translation
translation |
|---|
{
"bg": "При две 12- седмични, контролирани с плацебо и активно вещество, изпитвания на монотерапия при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, арипипразол е показал по- висока ефикасност спрямо плацебо на 3- та седмица и поддържане на ефект сравним с литий или халоперидол, на 12- та седмица.",
"cs": "107 Ve dvou 12týdenních, placebem a aktivní látkou kontrolovaných monoterapeutických studiích u pacientů s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy I, s nebo bez psychotických symptomů, vykázala léčba aripiprazolem vyšší účinnost než placebo během 3 týdnů a zachování účinku srovnatelného s lithiem nebo haloperidolem ve 12. týdnu."
} |
{
"bg": "116 При едно 6- седмично плацебо контролирано изпитване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по- висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.",
"cs": "V 6týdenní, placebem kontrolované studii, která zahrnovala pacienty s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy I, s nebo bez psychotických symptomů, kteří parciálně neodpovídali na léčbu lithiem nebo valproátem v monoterapii po dobu 2 týdnů při terapeutických sérových hladinách, vykázalo přidání aripiprazolu jako adjuvantní terapie vyšší účinnost ve snížení manických symptomů než léčba lithiem nebo valproátem v monoterapii."
} |
{
"bg": "При едно 26- седмично плацебо контролирано изпитване, със 74- седмично продължение, при манийни пациенти постигнали ремисия с арипипразол по време на стабилизационната фаза преди рандомизация, арипипразол е показал превъзходство над плацебо за предотвратяване на биполярни рецидиви, предимно за предотвратяване на мания, но не е показал превъзходство над плацебо за предотвратяване на рецидивите на депресия.",
"cs": "Ve 26týdenní, placebem kontrolované studii, následované 74týdenní extenzí, u manických pacientů, kteří dosáhli remise při léčbě aripiprazolem během stabilizované fáze před randomizací, vykázal aripiprazol vyšší účinnost než placebo v prevenci bipolární recidivy, zejména v prevenci recidivy mánie, avšak neprokázal vyšší účinnost oproti placebu v prevenci recidivy deprese."
} |
{
"bg": "Арипипразол инжекционен разтвор, приложен интрамускулно като еднократна доза на здрави индивиди се абсорбира добре и има пълна бионаличност от 100%.",
"cs": "Injekční roztok aripiprazolu aplikovaný intramuskulárně v jedné dávce zdravým subjektům je dobře absorbován a má 100% absolutní biologickou dostupnost."
} |
{
"bg": "AUC на арипипразола през първите 2 часа след мускулната инжекция е с 90% по- високо от AUC след същата доза като таблетки; системната експозиция в общи линии е сходна между двете форми.",
"cs": "AUC aripiprazolu v prvních 2 hodinách po intramuskulární injekci byla o 90% větší než AUC po stejné dávce podané ve formě tablety; systémová expozice byla u obou lékových forem v zásadě podobná."
} |
{
"bg": "В 2 изпитвания на здрави индивиди, средни пикови плазмени концентрации се постигат 1 и 3 часа след приема",
"cs": "Ve 2 studiích na zdravých subjektech střední čas do vrcholové plazmatické koncentrace byl 1 a 3 hodiny po podání."
} |
{
"bg": "Арипипразол се разпределя в целия организъм, като обема на разпределение е 4. 9 l/ kg, показващи екстензивното екстраваскуларно разпределение.",
"cs": "Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla a zdánlivý distribuční objem 4, 9 l/ kg svědčí pro rozsáhlou extravaskulární distribuci."
} |
{
"bg": "Арипипразол е лекарствен продукт, наполовина разпределящ се предимно в системната циркулация.",
"cs": "Aripiprazol představuje v systémovém oběhu převládající podíl."
} |
{
"bg": "Средният елиминационен полуживот на арипипразол е приблизително 75 часа при бързи метаболизатори на CYP2D6 и около 146 часа при бавни метаболизатори на CYP2D6.",
"cs": "Průměrný poločas eliminace aripiprazolu je přibližně 75 hodin u rychlých metabolizátorů CYP2D6 a přibližně 146 hodin u pomalých metabolizátorů CYP2D6."
} |
{
"bg": "117 Не са установени различия във фармакокинетиката на арипипразол при здрави мъже и жени, както и някакви забележими ефекти на пола при популационния фармакокинетичен анализ на пациентите с шизофрения.",
"cs": "108 Neexistují žádné rozdíly ve farmakokinetice aripiprazolu mezi zdravými osobami mužského a ženského pohlaví, ani při analýze populace schizofrenních pacientů nebyl zjištěn rozdíl ve farmakokinetice způsobený pohlavím."
} |
{
"bg": "При проучване с еднократна доза, при пациенти с различна степен на чернодробна цироза (Child- Pugh Classes A, B и C) не е установен значитлен ефект на чернодробното заболяване върху фармакокинетиката на арипипразол и дехидро- арипипразол, но в проучването са били включени само 3 пациента с клас C чернодробна цироза, което е недостатъчно за правенето на заключение относно техния метаболитен капацитет.",
"cs": "Studie jednotlivých dávek u jedinců s různým stupněm jaterní cirhózy (třída A, B a C dle Child- Pugh), neodhalila signifikantní vliv jaterního onemocnění na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydro- aripiprazolu, ale do studie byli zařazeni pouze 3 pacienti s jaterní cirhózou třídy C, což je nedostatečné pro vyvození závěrů na základě jejich metabolické kapacity."
} |
{
"bg": "Прилагането на арипипразол разтвор за инжекции се понася добре и не предизвиква директна токсичност в органите при плъхове или маймуни след многократни приеми при системни експозиции (AUC), които са съответно 15 и 5 пъти повече от максималната препоръчвана доза от 30 mg приложена мускулно при хора.",
"cs": "Podávání injekčního roztoku aripiprazolu bylo dobře toleráváno a nevykazovalo žádnou přímou cílenou orgánovou toxicitu u potkanů a opic po opakovaných dávkách při systémových expozicích (AUC), které činily 15násobek, resp."
} |
{
"bg": "При интравенозни изпитвания за репродуктивна токсичност, не са наблюдавани нови проблеми свързани с безопасността при експозиции на майката до 15 (плъх) и 29 (заяк) пъти повече отколкото експозицията при хора на доза от 30 mg.",
"cs": "Při intravenózních studiích reprodukční toxicity nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní rizika při expozici matky do 15násobku (u potkanů) a 29násobku (u králíků) expozice u člověka při dávkování 30 mg."
} |
{
"bg": "Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при човека на базата на конвенционални проучвания с перорален арипипразол, върху фармакологията на безопасността, токсичността при многокротното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност.",
"cs": "Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity s perorálním aripiprazolem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka."
} |
{
"bg": "Късна токсичност, включително доза -",
"cs": "Vývojová toxicita, včetně na dávce závislé opožděné osifikace u plodu a možných teratogenních účinků, byla pozorována u potkanů při dávkách vedoucích k subterapeutické expozici (odvozené od AUC) a u králíků při dávkáchvedoucích k expozici 3 a 11- ti násobné než jsou průměrné hodnoty AUC v rovnovážném"
} |
{
"bg": "118 зависима късна фетална осификация и възможен тератогенен ефект е наблюдавана при плъхове, при дози водещи до субтерапевтични концентрации (въз основа на AUC) и при зайци, при дози водещи до концентрации 3 и 11 пъти спрямо средната AUC при достигане на стационарно състояние при максималната препоръчвана доза в клиничната практика.",
"cs": "109 stavu u maximálně doporučené klinické dávky."
} |
{
"bg": "Сулфбутил β- циклодекстрин (SBECD) Винена киселина Натриев хидроксид Вода за инжекция",
"cs": "Sodná sůl sulfobutoxybetadenu (SBECD) Kyselina vinná Hydroxid sodný Voda na injekci"
} |
{
"bg": "18 месеца Разтворът да се използва веднага след отваряне и неизползваното количество да се изхвърли.",
"cs": "18 měsíců Přípravek použijte okamžitě po otevření a nespotřebované množství zlikvidujte."
} |
{
"bg": "Съхранявайте флакона в картонената опаковка за да се предпази от светлина.",
"cs": "Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem."
} |
{
"bg": "Всякя кутия съдържа един стъклен флакон тип І, за еднократно приложение, с гумена бутилова запушалка и \"flip- off\" алуминиева капачка",
"cs": "Krabička obsahuje jednu skleněnou injekční lahvičku na jedno použití typu I s pryžovou butylovou zátkou a “ flip- off ” hliníkovým pertlem."
} |
{
"bg": "6. 6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне и работа",
"cs": "6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním"
} |
{
"bg": "Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. >.",
"cs": "Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 036",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 036"
} |
{
"bg": "119 10.",
"cs": "10."
} |
{
"bg": "Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /",
"cs": "110 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /"
} |
{
"bg": "120 ПРИЛОЖЕНИЕ II",
"cs": "111 PŘÍLOHA II"
} |
{
"bg": "121 A.",
"cs": "112 A."
} |
{
"bg": "Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите",
"cs": "Název a adresa výrobce odpovědného/ výrobců odpovědných za propouštění šarží"
} |
{
"bg": "Contrada Fontana del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone - Италия",
"cs": "Bristol- Myers Squibb Srl Contrada Fontana del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone Itálie"
} |
{
"bg": "Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.",
"cs": "Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. se zavazuje poskytovat PSUR v 6- ti měsíčních intervalech, pokud CHMP neurčí jinak."
} |
{
"bg": "Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 1. 0, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.",
"cs": "Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, jak je popsán ve verzi 1. 0 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci tohoto přípravku, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu."
} |
{
"bg": "План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.",
"cs": "Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 3. 0 plánu řízení rizik (RMP - Risk Management Plan), uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci přípravku, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)."
} |
{
"bg": "Съгласно Указанията на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващият Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).",
"cs": "V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR)."
} |
{
"bg": "В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA",
"cs": "Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) Na žádost EMEA"
} |
{
"bg": "122 ПРИЛОЖЕНИЕ III",
"cs": "113 PŘÍLOHA III"
} |
{
"bg": "123 A.",
"cs": "114 A."
} |
{
"bg": "124 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "115 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "VNĚJŠÍ OBAL"
} |
{
"bg": "ABILIFY 5 mg таблетки арипипразол",
"cs": "ABILIFY 5 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол.",
"cs": "1 tableta obsahuje 5 mg aripiprazolum."
} |
{
"bg": "Съдържа също: лактоза монохидрат.",
"cs": "Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy."
} |
{
"bg": "14 x 1 таблетки 28 x 1 таблетки 49 x 1 таблетки 56 x 1 таблетки 98 x 1 таблетки",
"cs": "14 x 1 tableta 28 x 1 tableta 49 x 1 tableta 56 x 1 tableta 98 x 1 tableta"
} |
{
"bg": "Преди употреба прочетете листовката.",
"cs": "Před užíváním si přečtěte příbalovou informaci."
} |
{
"bg": "125 10.",
"cs": "116 10."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 таблетки",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 tableta"
} |
{
"bg": "ABILIFY 5 mg",
"cs": "ABILIFY 5 mg"
} |
{
"bg": "126 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "117 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ТЕКСТ ВЪРХУ БЛИСТЕРА",
"cs": "BLISTRY"
} |
{
"bg": "ABILIFY 5 mg таблетки aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 5 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Партида №:",
"cs": "Lot"
} |
{
"bg": "127 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "118 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg таблетки арипипразол",
"cs": "ABILIFY 10 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 10 mg арипипразол.",
"cs": "1 tableta obsahuje 10 mg aripiprazolum."
} |
{
"bg": "128 10.",
"cs": "119 10."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 таблетки",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 tableta"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg",
"cs": "ABILIFY 10 mg"
} |
{
"bg": "129 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "120 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg таблетки aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 10 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "130 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "121 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg таблетки арипипразол",
"cs": "ABILIFY 15 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 15 mg арипипразол.",
"cs": "1 tableta obsahuje 15 mg aripiprazolum."
} |
{
"bg": "131 10.",
"cs": "122 10."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 таблетки",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 tableta"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg",
"cs": "ABILIFY 15 mg"
} |
{
"bg": "132 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "123 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg таблетки aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 15 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "133 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "124 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 30 mg таблетки арипипразол",
"cs": "ABILIFY 30 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Всяка таблетка съдържа 30 mg арипипразол.",
"cs": "1 tableta obsahuje 30 mg aripiprazolum."
} |
{
"bg": "134 10.",
"cs": "125 10."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 таблетки",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tableta EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tableta"
} |
{
"bg": "ABILIFY 30 mg",
"cs": "ABILIFY 30 mg"
} |
{
"bg": "135 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "126 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 30 mg таблетки aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 30 mg tablety aripiprazolum"
} |
{
"bg": "136 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "127 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол",
"cs": "ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата",
"cs": "14 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 28 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 49 x 1 tableta dispergovatelná v ústech"
} |
{
"bg": "Съдържа аспартам.",
"cs": "Obsahuje aspartam."
} |
{
"bg": "Прочетете листовката за по- подробна информация.",
"cs": "Další údaje v příbalové informaci."
} |
{
"bg": "137 9.",
"cs": "128 9."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 tableta dispergovatelná v ústech"
} |
{
"bg": "138 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "129 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 10 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "139 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "130 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол",
"cs": "ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "140 9.",
"cs": "131 9."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 tableta dispergovatelná v ústech"
} |
{
"bg": "141 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "132 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 15 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "142 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "133 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ABILIFY 30 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол",
"cs": "ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "143 9.",
"cs": "134 9."
} |
{
"bg": "EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата",
"cs": "EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 tableta dispergovatelná v ústech EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 tableta dispergovatelná v ústech"
} |
{
"bg": "144 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ",
"cs": "135 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH"
} |
{
"bg": "ABILIFY 30 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole",
"cs": "ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum"
} |
{
"bg": "145 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА",
"cs": "136 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU"
} |
{
"bg": "ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА",
"cs": "VNĚJŠÍ OBAL A ŠTÍTEK LAHVE"
} |
{
"bg": "ABILIFY 1 mg/ ml перорален разтвор арипипразол",
"cs": "ABILIFY 1 mg/ ml perorální roztok aripiprazolum"
} |
{
"bg": "Всеки ml съдържа 1 mg арипипразол.",
"cs": "1 ml obsahuje 1 mg aripiprazolu."
} |
{
"bg": "Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.",
"cs": "Obsahuje fruktosu, sacharosu, E218 a E216."
} |