Datasets:

ademax

/

ocr_uppercase_vi

like 0

KHUYẾT TẬT BẨM SINH VỚI THỨ THUỐC MỚI. VỀ SAU, NGƯỜI TA XÁC ĐỊNH THALIDOMIDE LÀ

TÁC NHÂN GÂY QUÁI THAI MẠNH VÀ LÀ NGUYÊN NHÂN CỦA MỘT VỤ DỊCH BỆNH TAY CHÂN HẢI

CẨU TOÀN CẦU. NHỜ CÔNG TRÌNH CỦA FRANCES KATHLEEN OLDHAM KELSEY (1914-), MỘT

QUAN CHỨC TẠI FDA, CHƯA ĐẦY 20 CA BỆNH NÀY XUẤT HIỆN TẠI MỸ. ĐẠO LUẬT THỰC PHẨM

VÀ THUỐC TINH KHIẾT NĂM 1906 CHO RA ĐỜI MỘT CƠ QUAN ĐIỀU HÀNH SAU NÀY TRỞ THÀNH

FDA NHẰM BẢO VỆ NGƯỜI TIÊU DÙNG TRÁNH KHỎI NHỮNG THỨ THỨC ĂN, THUỐC VÀ MỸ

PHẨM NGUY HIỂM. LẤY VÍ DỤ, NĂM 1937, CÔNG TY MASENGILL ĐƯA RA MỘT DẠNG LỎNG

THUỐC SULFANILAMIDE BẰNG CÁCH HÒA TAN THUỐC NÀY TRONG DUNG DỊCH DIETHYLENE

GLYCOL, CÓ MÙI NGỌT NHƯNG CÓ ĐỘC TÍNH CAO. CÓ CHỪNG 240 GALLON “THỨ CỒN NGỌT

SULFANILAMIDE” ĐƯỢC BÁN RA MÀ KHÔNG HỀ THỬ TÍNH AN TOÀN, VÀ ÍT NHẤT ĐÃ LÀM CHO

107 NGƯỜI CHẾT. THẢM KỊCH NÀY ĐÒI HỎI PHẢI CÓ SỰ KIỂM SOÁT LIÊN BANG ĐỂ TRÁNH ĐƯA

RA THỊ TRƯỜNG NHỮNG SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG AN TOÀN. VÀO NGÀY 15 THÁNG 6 NĂM

1938, TỔNG THỐNG FRANKLIN D. ROOSEVELT KÝ THÀNH LUẬT ĐẠO LUẬT THỰC PHẨM, THUỐC

VÀ MỸ PHẨM. MẶC CHO NHỮNG LỜI KHIẾU NẠI CỦA NHÀ SẢN XUẤT, RICHARDSON-MERRELL

INC., CHO RẰNG KHÔNG CÓ TÁC DỤNG CÓ HẠI NÀO XẢY RA KHI DÙNG THALIDOMIDE CHO CHỈ

ĐỊNH MẤT NGỦ, CĂNG THẲNG THẦN KINH, HEN VÀ LÀM GIẢM BUỒN NÔN TRONG THAI KỲ,

KELSEY VẪN TRÌ HOÃN KHÔNG CHẤP THUẬN THALIDOMIDE KHI TIẾP TỤC YÊU CẦU NHÀ SẢN

XUẤT PHẢI CÓ CÁC KIỂM ĐỊNH VÀ THÔNG TIN BỔ SUNG. MERREL TÌM CÁCH CHO THALIDOMIDE

ĐƯỢC CHẤP NHẬN LÀM THUỐC GIÚP DỄ NGỦ, NHƯNG KELSEY GHI NHẬN RẰNG THUỐC NÀY

KHÔNG LÀM CHO NHỮNG CON VẬT THÍ NGHIỆM BUỒN NGỦ. MẶC CHO BẰNG CHỨNG TẠI ANH

CHO THẤY RẰNG MỘT SỐ BỆNH NHÂN UỐNG THALIDOMIDE MẮC PHẢI CÁC TÁC DỤNG NGHIÊM

TRỌNG TRÊN HỆ THẦN KINH GÂY NÊN CHỨNG KIẾN BÒ, TÊ TAY, VÀ CÁC NGÓN TAY VÀ CHÂN

CÓ CẢM GIÁC NÓNG RÁT, CẤP TRÊN CỦA KELSEY VÀ NHÀ SẢN XUẤT THUỐC TẠO NHIỀU ÁP

LỰC ĐỂ BUỘC BÀ TA SỚM CHẤP NHẬN CHO THUỐC ĐƯỢC LƯU HÀNH. THEO MỘT BÁO CÁO

NĂM 1962 DO THƯỢNG NGHỊ SĨ ESTES KEFAUVER ĐỌC TRƯỚC QUỐC HỘI, THÌ MERREL TIẾP

TỤC XIN THỦ TỤC CHẤP THUẬN BÌNH THƯỜNG VÀ KHIẾU NẠI LÊN THƯỢNG CẤP CỦA KELSEY.

NGOÀI RA, DÙ KHÔNG ĐƯỢC CHẤP THUẬN, LUẬT THỜI ĐÓ CHO PHÉP CÔNG TY RICHARDSON-

MERRELL INC. CHIÊU NẠP HÀNG TRĂM BÁC SĨ MỸ ĐỂ THỰC HIỆN CÁC “THỬ NGHIỆM LÂM

SÀNG” THUỐC THALIDOMIDE TRÊN CÁC BỆNH NHÂN RIÊNG CỦA HỌ. SAU KHI MỐI LIÊN HỆ

GIỮA THALIDOMIDE VÀ CHỨNG TAY CHÂN HẢI CẨU ĐẾN TAI CÔNG CHÚNG, MERRELL RÚT ĐƠN

VÀ SAU ĐÓ NGƯNG KHÔNG THỬ NGHIỆM THUỐC NỮA. THẢM KỊCH THALIDOMIDE LÀ MỘT

TRONG NHỮNG YẾU TỐ THÚC ĐẨY THÔNG QUA LUẬT CHO PHÉP FDA CÓ THÊM THẨM QUYỀN

QUẢN LÝ VIỆC TUNG RA THỊ TRƯỜNG CÁC THỨ THUỐC MỚI. LÀ MỘT NHÀ NGHIÊN CỨU CÓ

KINH NGHIỆM TRONG LĨNH VỰC DƯỢC HỌC KHI BẮT ĐẦU VÀO LÀM VIỆC CHO FDA NĂM 1960,

KELSEY CÓ BẰNG THẠC SĨ VỀ DƯỢC TẠI ĐẠI HỌC MCGILL, MONTREAL (1934), BẰNG TIẾN SĨ

(1938) VỀ DƯỢC VÀ MỘT BẰNG Y KHOA (1950) TẠI ĐẠI HỌC CHICAGO. KHI DẠY TẠI ĐẠI HỌC, BÀ

KẾT HÔN VỚI MỘT ĐỒNG NGHIỆP TRONG KHOA, BS FREMONT ELLIS KELSEY. GIA ĐÌNH KELSEY

DỜI VỀ SOUTH DAKOTA, TẠI ĐÂY FRANCES KELSEY HÀNH NGHỀ Y VÀ DẠY DƯỢC LÝ. KHI

CHỒNG BÀ NHẬN MỘT CHỨC VỤ TẠI WASHINGTON, DC, KELSEY XIN LÀM VIỆC CHO FDA. NĂM

1962, SAU KHI THALIDOMIDE ĐƯỢC RÚT RA KHỎI THỊ TRƯỜNG TẠI NHIỀU NƯỚC CHÂU ÂU,

KELSEY ĐƯỢC CA NGỢI LÀ ĐÃ NGĂN CHẶN ĐƯỢC CÁC DỊ TẬT BẨM SINH DO THALIDOMIDE

CHO HÀNG NGÀN TRẺ EM MỸ. BÀ ĐƯỢC TỔNG THỐNG KENNEDY (1917-1963) TẶNG GIẢI

THƯỞNG VÌ HOẠT ĐỘNG XUẤT SẮC CỦA CÔNG DÂN LIÊN BANG. TRÊN PHẦN THƯỞNG CỦA

TỔNG THỐNG CÓ KHẮC NHỮNG DÒNG SAU, “NHỜ SỰ PHÁN ĐOÁN KHÁC THƯỜNG TRONG

VIỆC ĐÁNH GIÁ MỘT THỨ THUỐC MỚI AN TOÀN CHO NGƯỜI SỬ DỤNG ĐÃ GIÚP NGĂN CHẶN

ĐƯỢC MỘT THẢM KỊCH LỚN CÁC KHUYẾT TẬT BẨM SINH TẠI MỸ. BẰNG VÀO NĂNG LỰC NỔI

BẬT VÀ LÒNG TIN VỮNG VÀNG TRONG QUYẾT ĐỊNH NGHỀ NGHIỆP, BÀ ĐÃ XUẤT SẮC GÓP PHẦN

VÀO SỰ NGHIỆP BẢO VỆ SỨC KHỎE CÔNG DÂN MỸ”. TỜ WASHINGTON POST GỌI KELSEY LÀ

MỘT “NỮ ANH HÙNG” VÀ CA NGỢI VỚI TÍNH “HOÀI NGHI VÀ KIÊN CƯỜNG” BÀ ĐÃ NGĂN CHẶN

ĐƯỢC MỘT THẢM KỊCH CÓ THỂ XẢY RA TẠI MỸ. TỜ NEW YORK TIMES CA NGỢI BÀ KELSEY ĐÃ

DẪN ĐẦU “MỘT CUỘC CHIẾN HAI NĂM RÒNG VỚI NHỮNG NHÀ SẢN XUẤT THALIDOMIDE”. NĂM

2000, KELSEY, LÚC NÀY VẪN CÒN LÀM VIỆC CHO TRUNG TÂM ĐÁNH GIÁ VÀ NGHIÊN CỨU

THUỐC CỦA FDA, ĐƯỢC GHI TÊN VÀO LỄ ĐƯỜNG QUỐC GIA VINH DANH CÁC PHỤ NỮ NỔI

TIẾNG (NATIONAL WOMEN’S HALL OF FAME) TẠI SENECA FALLS, NEW YORK. CÔNG TỐ VIÊN

LIÊN BANG CỦA ĐỨC RA LỆNH TRUY TỐ HÌNH SỰ ĐỐI VỚI NHÀ SẢN XUẤT THALIDOMIDE NĂM

1967. VỤ KIỆN ĐẦY TRANH CÃI VÀ PHỨC TẠP NÀY CHỈ CHẤM DỨT SAU KHI ĐẠT ĐƯỢC MỘT

THỎA THUẬN VÀO NĂM 1970. VIỆN CÔNG TỐ ĐỒNG Ý KHÔNG CÁO BUỘC CÔNG TY VÀ BẢO VỆ

CÔNG TY VÀ NHỮNG BỊ CÁO CÁ NHÂN VỀ TRÁCH NHIỆM HÌNH SỰ HOẶC TRÁCH NHIỆM DÂN SỰ

TRONG TƯƠNG LAI, VỚI ĐIỀU KIỆN CÔNG TY PHẢI LẬP RA MỘT QUĨ GIÚP ĐỠ TRẺ EM BỊ NẠN

DO THALIDOMIDE. CÁC QUAN TÒA GIẢI THÍCH ĐIỀU QUAN TRỌNG LÀ CẢI TIẾN CÁC PHƯƠNG

PHÁP PHÁT TRIỂN THUỐC TRONG TƯƠNG LAI HƠN LÀ TRỪNG PHẠT NHỮNG AI LIÊN QUAN ĐẾN

VIỆC ĐƯA THALIDOMIDE RA THỊ TRƯỜNG. VẪN CÒN LÀ VẤN ĐỀ TRANH CÃI ĐỐI VỚI CÁC CỐ

GẮNG CÂN BẰNG NHU CẦU ĐƯA THUỐC RA SỬ DỤNG VỚI NHU CẦU NGĂN NGỪA VIỆC CHẤP

NHẬN NHỮNG THỨ THUỐC TIỀM TÀNG NGUY HIỂM. TRONG THẬP NIÊN 1980, NHỮNG NHÀ HOẠT

ĐỘNG CHO PHONG TRÀO UNG THƯ VÀ AIDS ĐÃ YÊU CẦU SỚM ĐƯA CÁC THUỐC MỚI RA SỬ

DỤNG. HỌ LẬP LUẬN RẰNG, ĐỐI VỚI NHỮNG NGƯỜI MẮC CÁC BỆNH GÂY CHẾT, THÌ CÁI LỢI TỪ

THUỐC MỚI HƠN HẲN BẤT CỨ NGUY CƠ NÀO NẾU CÓ. TUY NHIÊN, NHỮNG NGƯỜI MẮC CÁC

BỆNH MẠN TÍNH VÀ BỆNH NẶNG LẠI RẤT DỄ BỊ TÁC ĐỘNG BỞI CÁC PHẢN ỨNG TƯƠNG TÁC CÓ

HẠI, KHÔNG MONG ĐỢI GIỮA CÁC THỨ THUỐC. CÁC CƠ QUAN QUẢN LÝ THƯỜNG YÊU CẦU

PHẢI CẢNH GIÁC LIÊN TỤC ĐỂ NGĂN NGỪA CÁC THẢM KỊCH KIỂU THALIDOMIDE, TRONG KHI ĐÓ

NHỮNG NGƯỜI CHỈ TRÍCH QUY TRÌNH CHẤP NHẬN MỘT THỨ THUỐC LÀ DÀI, CHẬM VÀ CÀNG

NGÀY CÀNG ĐẮT TIỀN, CỨ KHĂNG KHĂNG CHO RẰNG CÁC THỨ THUỐC MỚI CỨU SỐNG MẠNG

NGƯỜI LẠI BỊ CÁC VIÊN CHỨC BÀN GIẤY MÁU LẠNH LÀM TRÌ HOÃN. ÍT AI NHỚ RẰNG CHÍNH

FRANCES KELSEY, TRONG VAI VIÊN CHỨC BÀN GIẤY VÀ “NGƯỜI GÁC CỔNG” ĐÃ NGĂN CHẶN

KHÔNG CHO PHÂN PHỐI RỘNG RÃI THALIDOMIDE RA KHẮP NƯỚC MỸ. LẬP LUẬN NÀY LẠI CÀNG

TRỞ NÊN PHỨC TẠP KHI THỪA NHẬN RẰNG NGAY CẢ MỘT THỨ THUỐC NHƯ THALIDOMIDE, NỔI

DANH LÀ MỘT THUỐC SINH QUÁI THAI, CŨNG CÓ GIÁ TRỊ NÀO ĐÓ TRONG VIỆC ĐIỀU TRỊ MỘT

SỐ BỆNH NHƯ PHONG, MỘT SỐ TÌNH TRẠNG CÓ LIÊN QUAN ĐẾN AIDS CHẲNG HẠN NHƯ LOÉT

GÂY BỎNG RÁT TRONG MIỆNG VÀ SỰ SUY KIỆT TOÀN THÂN, VIÊM KHỚP VÀ NHỮNG BỆNH

VIÊM KHÁC, BỆNH CROHN, XƠ CỨNG RẢI RÁC, BỆNH ALZHEIMER, ĐA U TỦY, HỘI CHỨNG DỊ

SẢN TỦY (CŨNG CÒN GỌI LÀ TIỀN - UNG THƯ BẠCH HUYẾT) VÀ CÁC UNG THƯ KHÁC. DƯỜNG

NHƯ THALIDOMIDE NGĂN CHẶN SỰ PHÁT TRIỂN BÌNH THƯỜNG CÁC CHI CỦA BÀO THAI KHI

NGĂN CHẬN KHÔNG CHO HÌNH THÀNH CÁC MẠCH MÁU MỚI (ANGIOGENESIS). LÀM TẮC KHÔNG

CHO MỌC RA CÁC MẠCH MÁU MỚI LÀ MỘT TRONG NHỮNG CHIẾN LƯỢC CÓ THỂ CÓ GIÁ TRỊ

TRONG ĐIỀU TRỊ MỘT SỐ UNG THƯ, BỞI VÌ GIỐNG NHƯ TAY CHÂN CỦA THAI NHI, CÁC U BƯỚU

ĐỀU CẦN CÓ CÁC MẠCH MÁU MỚI ĐỂ CÓ THỂ PHÁT TRIỂN. CÁC TỔ CHỨC ĐẠI DIỆN CHO CÁC

NẠN NHÂN TRƯỞNG THÀNH, SỐNG SÓT CỦA TAI HỌA THALIDOMIDE ĐÃ BÁC BỎ NHỮNG CỐ

GẮNG NHẰM PHỤC HỒI THỨ THUỐC GÂY QUÁI THAI, GÂY RA LẮM TRANH CÃI NÀY. KHI

THALIDOMIDE ĐƯỢC PHÉP ĐƯA VÀO SỬ DỤNG TẠI MỸ NĂM 1998, CÁC THÀNH VIÊN CỦA HIỆP

HỘI NẠN NHÂN THALIDOMIDE TẠI CANADA ĐÃ CHỌN MỘT LẬP TRƯỜNG DỨT KHOÁT RẰNG HỌ

“KHÔNG BAO GIỜ CHẤP NHẬN MỘT THẾ GIỚI TRONG ĐÓ CÓ THALIDOMIDE”. THẬM CHÍ VỚI KHẢ

NĂNG XA VỜI LÀ THUỐC NÀY CÓ THỂ GIÚP ÍCH CHO CÁC NẠN NHÂN MẮC PHẢI NHỮNG BỆNH

CHẾT NGƯỜI HOẶC GÂY SUY MÒN, HỌ CŨNG CẢNH BÁO RẰNG, THUỐC NÀY CÓ THỂ ĐƯA TỚI

VIỆC SỬ DỤNG BẤT CẨN, THIẾU TRÁCH NHIỆM, THIẾU QUẢN LÝ VÀ KHẢ NĂNG THAI NHI PHƠI

NHIỄM VỚI THALIDOMIDE CŨNG NHƯ NGUY CƠ TỔN THƯƠNG THẦN KINH TRÊN NGƯỜI LỚN.

THAY VÌ CHO CHẤP NHẬN KHẢ NĂNG ĐỂ XUẤT HIỆN MỘT THẾ HỆ NỮA CÁC NẠN NHÂN

THALIDOMIDE, HIỆP HỘI CHO RẰNG VIỆC NGHIÊN CỨU SẼ GIÚP PHÁT TRIỂN CÁC CHẤT TƯƠNG

TỰ THALIDOMIDE MÀ KHÔNG KÈM CÁC TÁC DỤNG SINH QUÁI THAI. TUY NHIÊN, CÁC TÁC DỤNG

CHỐNG UNG THƯ CÓ THỂ CÓ CỦA THALIDOMIDE VÀ CÁC CHẤT DẪN XUẤT CỦA NÓ CÓ THỂ ĐI

QUA MỘT LỘ TRÌNH TƯƠNG TỰ ĐÃ GÂY NÊN CHỨNG BỆNH TAY CHÂN HẢI CẨU. CÁC NẠN NHÂN