text_1: 试验 方案 在 参与 本 试验 的 12 个 国家 167 个 中心 均 获得 了 机构 审查 委员会 批准 ( 见 补充 附录 , 补充 附录 可 在 NEJM . org 获取 ) .
  
text_2: the protocol was approved by the institutional review board at each of the 167 centers in the 12 countries that participated in the trial ( see the Supplementary Appendix , available at NEJM.org ) .
  