text_1: 本 试验 是 按照 国际 协调会议 《 药物 临床试验 质量 管理 规范 》 指导 原则 , 临床 研究 实施 法规 和 《 赫尔辛基 宣言 》 的 伦理学 原则 开展 .
  
text_2: the trial was conducted according to the International Conference on Harmonisation Good Clinical Practice guidelines , regulations governing clinical study conduct , and ethical principles with their origin in the Declaration of Helsinki .
  