text_1: 在 分组 结果 揭盲 之前 , 统计学 分析 计划 的 最终 修正案 于 2019 年 8 月 28 日 获得 批准 .
  
text_2: the final amendment to the statistical analysis plan was approved on August 28 , 2019 , before unblinding of the trial @-@ group assignments occurred .
  