text_1: 本 试验 是 在 独立 的 数据 监察 委员会 的 主持 下 , 按照 《 赫尔辛基 宣言 》 和 《 药物 临床试验 质量 管理 规范 》 的 规定 进行 .
  
text_2: the trial was performed in accordance with the provisions of the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice guidelines under the auspices of an independent data monitoring committee .
  