en	When submitting an application for an authorisation, supporting scientific data and other supplementary information in accordance with Union food law, the applicant may request certain parts of the information submitted to be kept confidential in accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 39.
nl	Bij de indiening van een vergunningsaanvraag, ondersteunende wetenschappelijke gegevens en andere aanvullende informatie overeenkomstig de levensmiddelenwetgeving van de Unie, kan de aanvrager verzoeken bepaalde delen van de ingediende informatie overeenkomstig artikel 39, leden 2 en 3, vertrouwelijk te behandelen.

en	Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations etc 4.8 FTEs 0.248 0.434 0.620
nl	Versterken belangenbehartiging: gerichte boodschappen, discours, vertalingen enz. 4,8 VTE's 0,248 0,434 0,620

en	Subtotal for specific objective No 4 2.800 4.900 7.000 7.000 7.000 28.700
nl	Subtotaal voor specifieke doelstelling nr. 4 2,800 4,900 7,000 7,000 7,000 28,700

en	(b) any provisions set out in Union food law protecting the investment made by innovators in gathering the information and data supporting relevant applications for authorisations (‘data exclusivity rules').
nl	b) bepalingen in de levensmiddelenwetgeving van de Unie ter bescherming van de investeringen die innovatoren hebben gedaan om de bij de desbetreffende vergunningsaanvragen ingediende ondersteunende informatie en gegevens te verzamelen („regels inzake gegevensexclusiviteit").

en	Any personal data made public pursuant to Article 38 and this article shall only be used to ensure the transparency of risk assessment process under this Regulation and not be further processed in a manner that is incompatible with these purposes, in the meaning of Article 5(1)(b) of Regulation (EU) 2016/679 and Article 4(1)(b) of Regulation (EC) No 45/2001, as the case may be.
nl	Alle op grond van artikel 38 en dit artikel openbaar gemaakte persoonsgegevens worden uitsluitend gebruikt om de transparantie van het risicobeoordelingsproces uit hoofde van deze verordening te waarborgen en mogen vervolgens niet verder op een met die doeleinden onverenigbare wijze worden verwerkt, in de zin van artikel 5, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/679 en van artikel 4, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 45/2001, naargelang van het geval.

en	[13: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council adapting a number of legal acts providing for the use of the regulatory procedure with scrutiny to Articles 290 and 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union, COM(2016)799 final, dated 14.12.2016.]
nl	[13: Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot aanpassing van een aantal rechtshandelingen die verwijzen naar de regelgevingsprocedure met toetsing, aan artikel 290 en 291 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (COM(2016) 799 final van 14.12.2016).]

en	(b) the trademark under which the substance, shall be marketed as well as the tradename of the preparations, material or articles in which it shall be used, where applicable; and,
nl	b) het handelsmerk waaronder de stof op de markt gebracht wordt, alsmede de handelsnaam van preparaten, materialen of voorwerpen waarin zij wordt gebruikt, indien van toepassing; en

en	The selection process by the Executive Director involves checking that the experts it proposes are in line with EFSA's policy and rules on independence and it is expected that the Executive Director, given its specific role, will be vigilant on this key issue for EFSA.
nl	Het proces van selectie door de uitvoerend directeur omvat een controle of de voorgestelde deskundigen aan het beleid en de regels van de EFSA inzake onafhankelijkheid voldoen, gezien de specifieke rol van de uitvoerend directeur zal deze naar verwachting goed op dit voor de EFSA zeer belangrijke punt toezien;

en	The proposal will not impinge on any intellectual property right which may exist over documents or their content, nor on any regulatory protection set out in Union sectoral legislation covering the agri-food chain rewarding investments (the so-called "data exclusivity rules").
nl	Het voorstel doet geen afbreuk aan de intellectuele-eigendomsrechten die kunnen rusten op de documenten of de inhoud ervan, noch aan bepalingen in de sectorale wetgeving van de Unie met betrekking tot de landbouw- en voedselketen die dienen ter bescherming van investeringen (de zogenoemde „regels inzake gegevensexclusiviteit").

en	Where Union food law provides that an authorisation may be renewed, the potential applicant for the renewal shall notify the Authority of the studies it intends to perform for that purpose.
nl	Wanneer in de levensmiddelenwetgeving van de Unie is bepaald dat een vergunning kan worden verlengd, stelt de potentiële aanvrager de Autoriteit in kennis van de studies die hij voor dat doel wil uitvoeren.

en	Insourcing routine work 15 FTEs 0.775 1.357 1.938
nl	Inbesteding routinewerk 15 VTE's 0,775 1,357 1,938

en	The main objective of the proposal is to make studies used in risk assessment more transparent and address the demands of society for a more transparent and independent risk assessment process and more effective risk communication.
nl	Het hoofddoel van het voorstel is de bij de risicobeoordeling gebruikte studies transparanter te maken en in te gaan op de roep vanuit de samenleving om een transparanter en onafhankelijker risicobeoordelingsproces en een doeltreffendere risicocommunicatie.

en	In drafting the proposal, contributions have been taken into account for measures in four specific areas: the publication of studies supporting industry applications of regulated products while protecting confidential and personal data; guarantees in the Union to verify the reliability, and independence of the evidence taken from industry studies; making risk communication more efficient; and strengthening EFSA's sustainability and governance while ensuring the independence and excellence of the expertise made available to the Authority by the Union Member States.
nl	Bij het opstellen van het voorstel is voor maatregelen op vier specifieke gebieden rekening gehouden met de bijdragen: publicatie van studies die dienen ter ondersteuning van aanvragen door bedrijven voor gereguleerde producten, waarbij vertrouwelijke en persoonsgegevens worden beschermd; garanties op het niveau van de Unie om de betrouwbaarheid en onafhankelijkheid van uit studies van bedrijven afkomstig bewijsmateriaal te verifiëren; efficiëntere risicocommunicatie; en versterking van de duurzaamheid en het bestuur van de EFSA terwijl tegelijkertijd de onafhankelijkheid en uitmuntendheid van de door de lidstaten van de Unie aan de Autoriteit ter beschikking gestelde expertise wordt gewaarborgd.

en	3) Better Involving Members States in EFSA's governance structure and Scientific Panels and thus support the sustainability in the long-term of EFSA risk assessment without touching on its independence.
nl	3) De lidstaten beter bij de beheersstructuur en de wetenschappelijke panels van de EFSA te betrekken en aldus de duurzaamheid van de risicobeoordeling door de EFSA op de lange termijn te ondersteunen, zonder afbreuk te doen aan haar onafhankelijkheid.

en	(i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
nl	i) stelt de andere lidstaten en de Commissie onverwijld in kennis van de aanvraag en stelt hun de aanvraag en de eventuele aanvullende informatie van de aanvrager ter beschikking; en

en	tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
nl	de regels inzake transparantie aan te scherpen en te verduidelijken, vooral met betrekking tot de wetenschappelijke studies die als basis voor de door de EFSA uitgevoerde risicobeoordeling worden gebruikt;

en	It is proposed to empower the Commission to draw up this general plan for the purposes of Regulation (EC) No 178/2002 by means of delegated acts.
nl	Voorgesteld wordt de Commissie te machtigen om door middel van gedelegeerde handelingen dit algemene plan op te stellen met het oog op de toepassing van Verordening (EG) nr. 178/2002.

en	(d) the information on which its scientific outputs, including scientific opinions are based, taking into account protection of confidential data and protection of personal data in accordance with Articles 39 to 39f;
nl	d) de informatie waarop haar wetenschappelijke output, met inbegrip van wetenschappelijke adviezen, is gebaseerd, rekening houdend met de bescherming van vertrouwelijke gegevens en de bescherming van persoonsgegevens overeenkomstig de artikelen 39 tot en met 39 septies;

en	Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256
nl	Vertrouwelijkheidscontroles 25,2 VTE's 12 600 studies 450 dossiers 80 %vertrouwelijke studies 0,4dag toetsing Gemiddeld aantal studies/dossier= 35 1,302 2,279 3,256

en	Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations, etc Increase targeted communication key topics Sc.literacy actions 1.700 2.975 4.250 4.250 4.250 17.425
nl	Versterken belangenbehartiging: gerichte boodschappen, discours, vertalingen enz. Meer gerichte communicatie essentiële onderwerpen Acties natuurwetenschappelijke vaardigheden 1,700 2,975 4,250 4,250 4,250 17,425

en	(9) Transparency of the risk assessment process contributes to the Authority acquiring greater legitimacy in the eyes of the consumers and general public in pursuing its mission, increases their confidence in its work and ensures that the Authority is more accountable to the Union citizens in a democratic system.
nl	(9) Transparantie van het risicobeoordelingsproces draagt bij tot een grotere legitimiteit van de Autoriteit in de ogen van de consumenten en het grote publiek bij de vervulling van haar opdracht en meer vertrouwen van hen in haar werk, en waarborgt een grotere verantwoording van de Autoriteit ten opzichte van de burgers van de Unie binnen een democratisch systeem.

en	The Executive Director shall submit the list to the Management Board for appointment.
nl	De uitvoerend directeur dient de lijst in bij de raad van bestuur met het oog op de benoeming van de leden.

en	The Authority shall support the tasks of the Panels by organising their work, in particular the preparatory work to be undertaken by the Authority's staff or by designated national scientific organisations referred to in the Article 36 including by organising the possibility for preparing scientific opinions to be peer-reviewed by the Panels before they adopt them.
nl	De Autoriteit ondersteunt de taken van de panels door de organisatie van hun werkzaamheden op zich te nemen, in het bijzonder wat betreft de door het personeel van de Autoriteit of door de aangewezen nationale wetenschappelijke organisaties zoals bedoeld in artikel 36 uit te voeren voorbereidende werkzaamheden, onder meer door de mogelijkheid te scheppen voor het opstellen van wetenschappelijke adviezen die collegiaal worden getoetst door de panels voordat zij ze aannemen.

en	Should that be the case, the Authority shall follow the procedure laid down in Article 39b, which shall apply mutatis mutandis.
nl	Mocht dat het geval zijn, dan volgt de Autoriteit de procedure van artikel 39 ter, dat van overeenkomstige toepassing is.

en	Member States shall launch a call for interest as a basis for their nominations.
nl	De lidstaten doen hun voordrachten op basis van een oproep tot het tonen van belangstelling.

en	XThe proposal/initiative relates to an action redirected towards a new action
nl	XHet voorstel/initiatief betreft een actie die wordt omgebogen naar een nieuwe actie

en	Contract agents Year
nl	Arbeidscontractanten Jaar

en	In particular, the Executive Director, whose function is to defend EFSA's independent point of view and interests, selects the experts proposed for appointment to the Management Board from the large pool of experts nominated by Member States.
nl	Meer in het bijzonder is het zo dat de uitvoerend directeur, die tot taak heeft het onafhankelijke perspectief en de belangen van de EFSA te verdedigen, de voor benoeming in de raad van bestuur voorgestelde deskundigen selecteert uit de grote groep van door de lidstaten voorgedragen deskundigen.

en	(b) identify the appropriate main tools and channels to be used for risk communication purposes, taking into account the needs of relevant target audience groups; and,
nl	b) de belangrijkste voor de voor risicocommunicatiedoeleinden te gebruiken instrumenten en kanalen aangewezen, rekening houdend met de behoeften van relevante doelgroepen; en

en	(c) scientific data, studies and other information supporting applications for authorisation under Union food law, including supplementary information supplied by applicants, as well as other scientific data and information supporting requests from the European Parliament, the Commission and the Member States for a scientific output, including a scientific opinion, taking into account protection of confidential information and protection of personal data in accordance with Articles 39 to 39f.
nl	c) wetenschappelijke gegevens, studies en andere informatie ter ondersteuning van aanvragen voor een vergunning krachtens de levensmiddelenwetgeving van de Unie, met inbegrip van de door de aanvragers verstrekte aanvullende informatie, alsmede andere wetenschappelijke gegevens en informatie ter ondersteuning van verzoeken van het Europees Parlement, de Commissie en de lidstaten om een specifiek product van wetenschappelijke output, met inbegrip van een wetenschappelijk advies, rekening houdend met de bescherming van vertrouwelijke informatie en de bescherming van persoonsgegevens overeenkomstig de artikelen 39 tot en met 39 septies;

en	The Commission and the Member States shall also take the necessary measures so that information for which confidential treatment has been accepted by the Authority is not made public.
nl	De Commissie en de lidstaten nemen ook de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat informatie waarvoor de Autoriteit ermee heeft ingestemd dat deze vertrouwelijk moet worden behandeld, niet openbaar wordt gemaakt.

en	(a) The Authority shall draw up draft standard data formats and software packages for the purposes of the different authorisation procedures in Union food law and relevant requests for a scientific output by the European Parliament, the Commission and the Member States.
nl	a) de Autoriteit stelt een ontwerp op van gestandaardiseerde gegevensformaten en softwarepakketten voor de verschillende vergunningsprocedures in het kader van de levensmiddelenwetgeving van de Unie en de desbetreffende verzoeken van het Europees Parlement, de Commissie en de lidstaten om een specifiek product van wetenschappelijke output;

en	The Commission and the Member States shall take the necessary measures so that information received by them under Union food law for which confidential treatment has been requested is not made public until a decision on the confidentiality request has been taken by the Authority and has become definitive.
nl	De Commissie en de lidstaten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de door hen in het kader van de levensmiddelenwetgeving van de Unie ontvangen informatie waarvoor om vertrouwelijke behandeling is gevraagd, niet openbaar wordt gemaakt voordat door de Autoriteit is beslist over het verzoek om vertrouwelijke behandeling en die beslissing definitief is geworden.

en	It shall also make public any request for its opinion as well as any extension of period pursuant to Article 6(1) of this Regulation.
nl	Bovendien maakt zij de adviesaanvragen en de in artikel 6, lid 1, van deze verordening bedoelde termijnverlengingen openbaar.

en	In addition, unlike in the case of other Union Agencies, EFSA governance has not yet been brought in line with the Common Approach on Union decentralised agencies, including with regard to the composition of its Management Board.
nl	Daarnaast is, anders dan bij andere agentschappen van de Unie, het bestuur van de EFSA nog niet in overeenstemming gebracht met de gemeenschappelijke aanpak voor gedecentraliseerde agentschappen van de Unie, onder meer wat betreft de samenstelling van de raad van bestuur.

en	The Authority shall make available, upon request, to the Commission and the Member States all information in its possession relating to an application for an authorisation or to a request by the European Parliament, the Commission or the Member States for a scientific output, including a scientific opinion, unless otherwise indicated in specific Union food law.
nl	De Autoriteit stelt op verzoek alle informatie die in haar bezit is met betrekking tot een vergunningsaanvraag of een verzoek van het Europees Parlement, de Commissie of de lidstaten om een specifiek product van wetenschappelijke output, met inbegrip van een wetenschappelijk advies, aan de Commissie en de lidstaten ter beschikking, tenzij anders is aangegeven in de specifieke levensmiddelenwetgeving van de Unie.

en	Consultation of third parties
nl	Raadpleging van derden

en	The consultation on submitted studies will identify other available relevant scientific data or studies on a substance subject to authorisation thus strengthening EFSA's evidence base and diminishing its reliance on only industry studies.
nl	De raadpleging over de ingediende studies zal andere beschikbare relevante wetenschappelijke gegevens of studies over een vergunningsplichtige stof aan het licht brengen, waardoor de EFSA over een sterkere empirische basis beschikt en minder afhankelijk is van studies van bedrijven alleen.

en	In particular, the Authority should organise the preparatory work supporting the Panels' tasks, including by requesting the Authority's staff or national scientific organisations networking with the Authority to draft preparatory scientific opinions to be peer-reviewed and adopted by the Panels.
nl	Meer in het bijzonder moet de Autoriteit de organisatie van de voorbereidende werkzaamheden ter ondersteuning van de taken van het panel op zich nemen, onder meer door het personeel van de Autoriteit of nationale wetenschappelijke organisaties uit het netwerk van de Autoriteit te verzoeken voorbereidende wetenschappelijke adviezen op te stellen die door de panels collegiaal worden getoetst en worden aangenomen.

en	IT support for data disclosure Licences/maintenance/storage/security 0.960 1.680 2.400 2.400 2.400 9.840
nl	IT-ondersteuning voor openbaarmaking van gegevens Licenties/onderhoud/opslag/beveiliging 0,960 1,680 2,400 2,400 2,400 9,840

en	"The Authority shall ensure public access to the notification pursuant to Article 23.
nl	„De Autoriteit waarborgt de toegang van het publiek tot de kennisgeving, overeenkomstig artikel 23.

en	The general plan should identify the key factors that need to be taken into account when considering the type and level of communication activities needed, ascertain the tools and channels for the relevant risk communication initiatives taking into account the relevant target audience groups; and, establish appropriate mechanisms to ensure coherent risk communication.
nl	In het algemene plan moeten de voornaamste factoren worden aangewezen waarmee rekening moet worden gehouden bij de beoordeling van het soort communicatieactiviteiten dat nodig is, en het niveau daarvan, de instrumenten en kanalen worden bepaald voor de relevante initiatieven op het gebied van risicocommunicatie, rekening houdend met de relevante doelgroepen; en passende mechanismen worden vastgesteld om een samenhangende risicocommunicatie te waarborgen.

en	XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
nl	XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT en JED in de delegaties)

en	To improve transparency of studies and address the societal concerns for a more transparent and independent risk assessment process and a more effective risk communication.
nl	De transparantie van studies verbeteren en ingaan op de maatschappelijke behoefte aan een transparanter en onafhankelijker risicobeoordelingsproces en een doeltreffendere risicocommunicatie.

en	Amendments to Regulation (EC) No 1935/2004 on Food Contact Materials
nl	Wijziging van Verordening (EG) nr. 1935/2004 inzake materialen die met levensmiddelen in contact komen

en	Financial impact from YYYY to YYYY
nl	Financiële gevolgen vanaf JJJJ tot en met JJJJ

en	Capacity building 10 panels/21 members 7 days/training /y 0.224 0.392 0.560 0.560 0.560 2.296
nl	Capaciteitsopbouw 10 panels/21 leden 7 dagen/opleiding /j 0,224 0,392 0,560 0,560 0,560 2,296

en	Risk assessment is defined as the scientifically based process consisting of four steps: hazard identification, hazard characterisation, exposure assessment and risk characterisation.
nl	Risicobeoordeling word gedefinieerd als het wetenschappelijk gefundeerde proces dat uit vier stappen bestaat: gevareninventarisatie, gevarenkarakterisatie, blootstellingsschatting en risicokarakterisatie.

en	under HEADING 5
nl	voor RUBRIEK 5

en	To increase the effectiveness of the consultation, the consultation should take place when the studies submitted by industry included in an application for authorisation are made public, under the transparency rules of this Regulation.
nl	Om de raadpleging doeltreffender te maken, moet deze plaatsvinden wanneer de door bedrijven in het kader van een vergunningsaanvraag ingediende studies openbaar worden gemaakt, overeenkomstig de regels van deze verordening inzake transparantie.

en	/NO YES
nl	/NEE JA

en	Before the Authority issues its scientific outputs, including scientific opinions, it shall review whether information that has been previously accepted as confidential may nevertheless be made public in accordance with paragraph 4(b) of Article 39.
nl	Alvorens de Autoriteit haar wetenschappelijke output, met inbegrip van wetenschappelijke adviezen, verstrekt, beoordeelt zij opnieuw of eerder als vertrouwelijk erkende gegevens toch openbaar kunnen worden gemaakt overeenkomstig artikel 39, lid 4, onder b).

en	Subtotal for specific objective No 2 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
nl	Subtotaal voor specifieke doelstelling nr. 2 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500

en	The proposal is expected to contribute to the Union risk assessment system acquiring greater legitimacy in the eyes of the Union consumers and general public, increasing their confidence in its outcome and ensure that it is more accountable to the Union citizens.
nl	Het voorstel zal naar verwachting bijdragen tot een grotere legitimiteit van het risicobeoordelingssysteem van de Unie in de ogen van de consumenten in de Unie en het grote publiek, hun vertrouwen in de resultaten ervan vergroten en ervoor zorgen dat het meer verantwoording aflegt aan de burgers van de Unie.

en	Where an applicant submits a request for confidentiality, it shall provide a non-confidential version and a confidential version of the information submitted in accordance with standard data formats, where they exist, pursuant to Article 39f.
nl	Wanneer een aanvrager een verzoek om vertrouwelijke behandeling indient, verstrekt hij een niet-vertrouwelijke en een vertrouwelijke versie van de ingediende informatie in de gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze op grond van artikel 39 septies beschikbaar zijn.

en	Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150
nl	Betrokkenheid belanghebbenden in het RB-proces 50 evenementen/jaar 10 panels, 5 evenementen/panel/j 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150

en	This principle is based on the premise that public health is better protected when the burden of proof is on the applicant since it has to prove that a particular subject matter is safe prior to its placing on the market, instead of the public authorities having to prove that a subject matter is unsafe in order to be able to ban it from the market.
nl	Dit beginsel berust op de veronderstelling dat de volksgezondheid beter wordt beschermd wanneer de bewijslast bij de aanvrager ligt, aangezien die moet aantonen dat een bepaalde zaak veilig is voordat deze in de handel wordt gebracht, terwijl anders de overheidsinstanties aan zouden moeten tonen dat een zaak onveilig is teneinde deze van de markt te weren.

en	Subtotal for specific objective No 1 1.120 1.960 2.800 2.800 2.800 11.480
nl	Subtotaal voor specifieke doelstelling nr. 1 1,120 1,960 2,800 2,800 2,800 11,480

en	(7) the following Articles 39a to 39g are inserted:
nl	7) De volgende artikelen 39 bis tot en met 39 octies worden ingevoegd:

en	Without prejudice to the obligation of applicants for authorisations under food law to demonstrate the safety of a subject matter submitted to a system of authorisation, the Commission, in exceptional circumstances, may request the Authority to commission scientific studies with the objective of verifying evidence used in its risk assessment process.
nl	Onverminderd het feit dat aanvragers van vergunningen krachtens de levensmiddelenwetgeving verplicht zijn de veiligheidsaspecten van het voorwerp van een procedure in het kader van een vergunningsstelsel aan te tonen, kan de Commissie in uitzonderlijke omstandigheden de Autoriteit verzoeken wetenschappelijke studies in opdracht te geven teneinde het in het risicobeoordelingsproces gebruikte bewijsmateriaal te verifiëren.

en	When submitting the application, the applicant may pursuant to Article 63 request certain information, including certain parts of the dossier, to be kept confidential and shall physically separate that information.
nl	Bij het indienen van zijn aanvraag mag de aanvrager verzoeken om bepaalde informatie, met inbegrip van bepaalde dossiergedeelten, in overeenstemming met artikel 63 vertrouwelijk te houden en houdt hij deze informatie fysiek gescheiden van de overige informatie.

en	The non-confidential version shall be without the information the applicant deems confidential in accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 39.
nl	Uit de niet-vertrouwelijke versie wordt de informatie die de aanvrager overeenkomstig artikel 39, leden 2 en 3, vertrouwelijk acht, weggelaten.

en	Current procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
nl	De huidige procedures zijn gebaseerd op het beginsel dat het aan de verzoekende partij is om aan te tonen dat het voorwerp van een vergunningsprocedure voldoet aan de veiligheidsvoorschriften van de Unie, uitgaande van de wetenschappelijke kennis waarover zij beschikt.

en	The present proposal provides one empowerment for a delegated act in the context of Regulation (EC) No 178/2002, which is in the process of being aligned.
nl	Het onderhavige voorstel voorziet in één machtiging voor het vaststellen van een gedelegeerde handeling in het kader van Verordening (EG) nr. 178/2002, die momenteel het voorwerp is van horizontale aanpassing.

en	Strengthened analysis of social science survey analysis 0.500 0.875 1.250 1.250 1.250 5.125
nl	Versterkte analyse: sociale wetenschappen, enquête, analyse 0,500 0,875 1,250 1,250 1,250 5,125

en	Capacity building 2.4 FTEs 0.124 0.217 0.310
nl	Capaciteitsopbouw 2,4 VTE's 0,124 0,217 0,310

en	As confirmed in the recently published Fitness Check of the GFL Regulation (GFL Fitness Check), the rigorous implementation of the risk analysis principle throughout the Union law has overall raised the level of protection from potential food safety risks in a number of ways.
nl	Zoals wordt bevestigd in de onlangs gepubliceerde geschiktheidscontrole van de algemene levensmiddelenwetgeving (hierna de „geschiktheidscontrole algemene levensmiddelenwetgeving" genoemd), heeft de strikte invoering van het beginsel van de risicoanalyse in de wetgeving van de Unie over het geheel genomen op verschillende manieren tot een hoger niveau van bescherming tegen mogelijke risico's voor de voedselveiligheid geleid.

en	The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the transparency rules referred to in paragraphs 1, 1a and 2 of this Article, taking into account Articles 39 to 39g and Article 41.
nl	De Autoriteit legt in haar huishoudelijk reglement de praktische regelingen voor de uitvoering van de in de leden 1, 1 bis en 2 van dit artikel bedoelde regels inzake transparantie vast, rekening houdend met de artikelen 39 tot en met 39 octies en 41.

en	Where the Commission does not request the Authority's opinion pursuant to Articles 10 and 16, the Commission shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
nl	Wanneer de Commissie niet op grond van de artikelen 10 en 16 het advies van de Autoriteit inwint, beoordeelt de Commissie het verzoek van de aanvrager om vertrouwelijke behandeling.

en	The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
nl	de specifieke verplichtingen in het geval van verlengingen van vergunningen: de verplichting om de EFSA in kennis te stellen van geplande studies en die om systematisch over te gaan tot raadplegingen over deze geplande studies, waarbij de stelselmatig advies uitbrengt over de inhoud van de beoogde aanvraag, zullen naar verwachting per saldo positieve effecten opleveren.

en	The Authority shall consult stakeholders and the public regarding the studies supporting applications for authorisation once they are made public by the Authority in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f in order to identify whether other relevant scientific data or studies are available on the subject matter concerned by the application for authorisation.
nl	De Autoriteit raadpleegt de belanghebbenden en het publiek over de studies ter ondersteuning van vergunningsaanvragen zodra deze door de Autoriteit openbaar zijn gemaakt overeenkomstig artikel 38 en de artikelen 39 tot en met 39 septies, om na te gaan of er andere relevante wetenschappelijke gegevens of studies beschikbaar zijn over het voorwerp van de vergunningsaanvraag.

en	Temporary staff 4.861 8.507 12.154 12.154 12.154 49.830
nl	Tijdelijke functionarissen 4,861 8,507 12,154 12,154 12,154 49,830

en	Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
nl	Betrokkenheid belanghebbenden in het RB-proces 12,5 VTE's 0,646 1,131 1,615

en	Business operators shall notify, without delay, to the Authority the subject matter of any study commissioned to support a future application for an authorisation under Union food law.
nl	Exploitanten van bedrijven stellen de Autoriteit onverwijld in kennis van het onderwerp waarop elke studie die in opdracht is gegeven ter ondersteuning van een toekomstige aanvraag voor een vergunning krachtens de levensmiddelenwetgeving van de Unie, betrekking heeft.

en	It is also proportionate given that the applicant can get useful advice on the content of its intended application following the consultation on the planned studies and this at an early stage of the process.
nl	Deze verplichting is ook evenredig, aangezien de aanvrager na de raadpleging over de geplande studies nuttig advies kan krijgen over de inhoud van de beoogde aanvraag, en wel in een vroeg stadium van het proces.

en	(i) advice provided by the Authority to potential applicants at pre-submission phase pursuant to Article 32a and 32c.
nl	i) advies dat de Autoriteit overeenkomstig de artikelen 32 bis en 32 quater aan potentiële aanvragers heeft verleend in de fase vóór de indiening.

en	(16) Authorisations procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
nl	(16) De vergunningsprocedures zijn gebaseerd op het beginsel dat het aan de verzoekende partij is om aan te tonen dat het voorwerp van een vergunningsprocedure voldoet aan de veiligheidsvoorschriften van de Unie, uitgaande van de wetenschappelijke kennis waarover zij beschikt.

en	The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
nl	De Autoriteit waarborgt de toegang van het publiek tot door de aanvrager verstrekte aanvullende informatie, overeenkomstig de artikelen 11 en 12.

en	Contract staff 0.629 1.101 1.572 1.572 1.572 6.446
nl	Arbeidscontractanten 0,629 1,101 1,572 1,572 1,572 6,446

en	On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation.
nl	Op eigen initiatief of naar aanleiding van een verzoek van een lidstaat of van de Commissie brengt de EAV advies uit over de vraag of een vergunning voor een product zoals bedoeld in artikel 15, lid 1, nog voldoet aan de voorwaarden van de onderhavige verordening.

en	Obligations with regard to confidentiality
nl	Verplichtingen met betrekking tot de vertrouwelijke behandeling

en	On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation.
nl	Op eigen initiatief of naar aanleiding van een verzoek van een lidstaat of van de Commissie brengt de EAV advies uit over de vraag of een vergunning voor een in artikel 3, lid 1, vermeld product nog steeds voldoet aan de voorwaarden van de onderhavige verordening.

en	Specific objective(s)
nl	Specifieke doelstelling(en)

en	The notified information shall be made public only in case a corresponding application for authorisation has been received and after the Authority has decided on the disclosure of the accompanying studies in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f.
nl	De meegedeelde gegevens worden uitsluitend openbaar gemaakt indien een overeenkomstige vergunningsaanvraag is ontvangen en nadat de Autoriteit heeft beslist over de openbaarmaking van de begeleidende studies overeenkomstig artikel 38 en de artikelen 39 tot en met 39 septies.

en	There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
nl	De maatregelen inzake de betrouwbaarheid en robuustheid van studies zouden geen negatieve gevolgen voor de innovatie moeten hebben.

en	AST Total
nl	Totaal AST

en	Where an opinion by the Authority is not required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Commission shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
nl	Indien overeenkomstig artikel 3, lid 2, van deze verordening geen advies van de Autoriteit vereist is, beoordeelt de Commissie het verzoek van de aanvrager om vertrouwelijke behandeling.

en	Regulation (EC) No 178/2002, Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003 and Regulation (EC) No 2065/2003 are currently included in the Commission's horizontal alignment legislative proposal adopted in 2016.
nl	Verordening (EG) nr. 178/2002, Richtlijn 2001/18/EG, Verordening (EG) nr. 1829/2003, Verordening (EG) nr. 1831/2003 en Verordening (EG) nr. 2065/2003 zijn momenteel opgenomen in het wetgevingsvoorstel van de Commissie voor horizontale aanpassing, dat in 2016 is vastgesteld.

en	Controls
nl	Controles

en	A Union register of studies commissioned by business operators to obtain an authorisation under Union food law is hereby established.
nl	Er wordt een EU-register ingesteld van studies die door exploitanten van bedrijven in opdracht zijn gegeven met het oog op het verkrijgen van een vergunning krachtens de levensmiddelenwetgeving van de Unie.

en	Estimated impact on EFSA revenue
nl	Geraamde gevolgen voor de ontvangsten van de EFSA

en	There are still strong memories of the damage caused by successive food safety crises prior to the GFL Regulation which undermined the credibility of the Union to ensure that food is safe.
nl	De schade die vóór de verordening levensmiddelenwetgeving door opeenvolgende voedselveiligheidscrises werd veroorzaakt, en die de geloofwaardigheid van de Unie als hoedster van de voedselveiligheid ernstig ondermijnde, ligt nog vers in het geheugen.

en	Amendments to Regulation (EC) No 1331/2008 on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
nl	Wijziging van Verordening (EG) nr. 1331/2008 inzake de uniforme toelatingsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's

en	(24) The European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides" further confirmed concerns regarding transparency with respect to studies commissioned by the industry and submitted in authorisation application.
nl	(24) Het Europese burgerinitiatief „Verbied glyfosaat en bescherm mens en milieu tegen giftige bestrijdingsmiddelen" bevestigde opnieuw dat er bezorgdheid bestaat over de transparantie met betrekking tot door het bedrijfsleven in opdracht gegeven studies die in het kader van een vergunningsaanvraag worden ingediend.

en	(d) Where standard data formats and software packages have been adopted pursuant to this article, applications as well as requests for a scientific output, including a scientific opinion by the European Parliament, the Commission and the Member States under Union food law, shall only be submitted in accordance with the standard data formats and software packages laid down in those acts.
nl	d) Wanneer op grond van dit artikel gestandaardiseerde gegevensformaten en softwarepakketten zijn vastgesteld, worden in het kader van de levensmiddelenwetgeving van de Unie gedane aanvragen, alsmede verzoeken van het Europees Parlement, de Commissie en de lidstaten om een specifiek product van wetenschappelijke output, met inbegrip van een wetenschappelijk advies, uitsluitend ingediend overeenkomstig de gestandaardiseerde gegevensformaten en softwarepakketten zoals in die handelingen vastgesteld.

en	"(c) The Authority shall:
nl	„c) De Autoriteit:

en	Amendments to Regulation (EC) 1831/2003 on feed additives
nl	Wijziging van Verordening (EG) nr. 1831/2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding

en	Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
nl	Register van in opdracht gegeven studies Ontwikkeling & uitvoering 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640

en	(35) For the purposes of ensuring transparency of the risk assessment process, it is also necessary to extend the scope of Regulation (EC) No 178/2002, currently limited to food law, to also cover applications for authorisations in the context of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards feed additives, Regulation (EC) No 1935/2004 as regards food contact materials and Regulation (EC) No 1107/2009 as regards plant protection products.
nl	(35) Met het oog op het waarborgen van de transparantie van het risicobeoordelingsproces, is het ook noodzakelijk het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 178/2002, dat momenteel beperkt is tot de levensmiddelenwetgeving, uit te breiden tot vergunningsaanvragen in het kader van Verordening (EG) nr. 1831/2003 wat betreft toevoegingsmiddelen voor diervoeding, Verordening (EG) nr. 1935/2004 wat betreft materialen die met levensmiddelen in contact komen en Verordening (EG) nr. 1107/2009 wat betreft gewasbeschermingsmiddelen.

en	[27: Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers, (OJ L 55, 28.2.2011, p.
nl	[27: Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (PB L 55 van 28.2.2011, blz.

en	Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
nl	Verordening (EU) 2015/2283 wordt als volgt gewijzigd:

en	Estimated impact on the staff (additional FTE) - establishment plan
nl	Geraamde gevolgen voor het personeel (aanvullende VTE) - lijst van het aantal ambten

en	Confidentiality
nl	Vertrouwelijkheid

en	Estimated impact on EFSA expenditure
nl	Geraamde gevolgen voor de uitgaven van de EFSA

en	Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
nl	Besprekingen voorafgaand aan indiening zonder OR 6,2 VTE's 176 dossiers & besprekingen 7 dagen/dossier 0,318 0,557 0,796

en	Officials (AST grades)
nl	Ambtenaren (AST)

en	Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
nl	Met lidstaten gedeelde voorbereidende werkzaamheden subsidies/overheidsopdrachten 5,120 8,960 12,800 12,800 12,800 52,480

en	Seconded National Experts
nl	Gedetacheerde nationale deskundigen

en	Extensive consultation and data collection (including external studies, extensive surveys, case studies and workshops as well as in-depth interviews with relevant stakeholders) has taken place on the issues this proposal addresses in the context of the GFL Fitness Check.
nl	In het kader van de geschiktheidscontrole algemene levensmiddelenwetgeving heeft een uitgebreide raadpleging plaatsgevonden en zijn veel gegevens verzameld (met inbegrip van externe studies, uitgebreide enquêtes, casestudy's en workshops, alsmede diepte-interviews met relevante belanghebbenden) over de kwesties die in dit voorstel aan bod komen

en	Function group I
nl	Functiegroep I

en	Estimated impact on [body]'s appropriations
nl	Geraamde gevolgen voor de kredieten van [de instantie]

en	day cost= 1152 0.048 0.084 0.120 0.120 0.120 0.492
nl	dagelijkse kosten= 1 152 0,048 0,084 0,120 0,120 0,120 0,492

en	MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
nl	RvB met LS & waarnemers 0,2 VTE's 0,010 0,018 0,025

en	The Authority shall:
nl	De Autoriteit:

en	SPECIFIC OBJECTIVE No 4 develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
nl	SPECIFIEKE DOELSTELLING NR. 4 in samenwerking met de lidstaten een doeltreffendere en transparantere risicocommunicatie met het publiek ontwikkelen

en	It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments.
nl	Het is derhalve passend dat de Autoriteit door de aanvrager in kennis moet worden gesteld van geplande studies ter ondersteuning van aanvragen voor verlengingen en dat zij, na raadpleging van derden over deze geplande studies, de aanvragers systematisch adviseert over de inhoud van de voorgenomen verlengingsaanvraag, rekening houdend met de ontvangen opmerkingen.

en	PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
nl	OR over alle dossiers 8,5 VTE's 376dossiers voor OR 0,5 inspanning/dag+4 resultaat 0,437 0,765 1,093

en	The Authority shall apply Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents when handling applications for access to documents held by the Authority.
nl	De EAV past bij de behandeling van aanvragen om toegang tot door de EAV bewaarde documenten Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot de documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie toe.

en	As announced in the Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", this proposal is a targeted revision of the GFL Regulation (and other measures adopted in that framework) in order to improve transparency in risk assessment, reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, risk communication, and governance of EFSA.
nl	Zoals aangekondigd in de mededeling in antwoord op het Europese burgerinitiatief „Verbied glyfosaat en bescherm mens en milieu tegen giftige bestrijdingsmiddelen", is dit voorstel is een gerichte herziening van de verordening algemene levensmiddelenwetgeving (en andere in het kader daarvan vastgestelde maatregelen) ter verbetering van de transparantie in de risicobeoordeling, de betrouwbaarheid, objectiviteit en onafhankelijkheid van de door de EFSA bij haar risicobeoordeling gebruikte studies, de risicocommunicatie en het bestuur van de EFSA.

en	The procedure for authorising the placing on the market within the Union of a novel food and updating of the Union list provided for in Article 9 of this Regulation shall start either on the Commission's initiative or following an application to the Commission by an applicant, in accordance with standard data formats, where they exist pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
nl	De in artikel 9 van deze verordening voorziene toelatingsprocedure voor het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en de bijwerking van de Unielijst wordt ingeleid op initiatief van de Commissie of nadat de Commissie een aanvraag van een aanvrager heeft ontvangen in de gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze op grond van artikel 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002 beschikbaar zijn.

en	3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA taking also account of the related financial and budgetary aspects,
nl	3) het bestuur van de EFSA verbeteren, zorgen voor een grotere betrokkenheid van de lidstaten en de beperkingen voor de wetenschappelijke capaciteit van de EFSA op de lange termijn aanpakken, tevens rekening houdend met de bijbehorende financiële en budgettaire aspecten;

en	[21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
nl	[21: Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz.

en	First, it will establish a Union register of commissioned studies on substances subject to a food law authorisation system, to be managed by EFSA.
nl	Ten eerste zal een door de EFSA te beheren register van de Unie worden ingericht van in opdracht gegeven studies over stoffen die het voorwerp vormen van procedures in het kader van een vergunningsstelsel uit hoofde van de levensmiddelenwetgeving.

en	4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
nl	4) in samenwerking met de lidstaten een doeltreffendere en transparantere risicocommunicatie met het publiek ontwikkelen]

en	Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
nl	Het is derhalve noodzakelijk Richtlijn 2001/18/EG, Verordening (EG) nr. 1829/2003, Verordening (EG) nr. 1831/2003, Verordening (EG) nr. 1935/2004 en Verordening (EG) nr. 1107/2009 te wijzigen om te voorzien in aanvullende vertrouwelijke gegevens ten opzichte van die in Verordening (EG) nr. 178/2002.

en	"Article 57a
nl	"Artikel 57 bis

en	(4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
nl	(4) Het is daarom noodzakelijk te zorgen voor een alomvattend en doorlopend risicocommunicatieproces gedurende de risicoanalyse, met betrokkenheid van de risicobeoordelaars en risicomanagers op het niveau van de Unie en op nationaal niveau.

en	The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the confidentiality rules laid down in Articles 39, 39a, 39b, 39e and this Article, including arrangements concerning the submission and treatment of confidentiality requests with respect to information to be made public under Article 38, and taking into account Articles 39f and 39g.
nl	De Autoriteit legt in haar huishoudelijk reglement de praktische regelingen voor de toepassing van de in de artikelen 39, 39 bis, 39 ter en 39 sexies en in dit artikel bedoelde regels inzake vertrouwelijkheid vast, met inbegrip van regelingen voor de indiening en de afhandeling van verzoeken om vertrouwelijke behandeling met betrekking tot uit hoofde van artikel 38 openbaar te maken informatie, en met inachtneming van de artikelen 39 septies en 39 octies.

en	"Article 39
nl	„Artikel 39

en	The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
nl	Het door het personeel van de Autoriteit gegeven advies doet geen afbreuk aan, en schept geen verplichtingen ten aanzien van, de latere beoordeling door de wetenschappelijke panels van de vergunningsaanvragen.

en	Human Resources
nl	Personele middelen

en	- regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
nl	- alle personeelsleden die betrokken zijn bij contractbeheer, alsook auditors en controleurs die de verklaringen van de begunstigden ter plaatse onderzoeken, krijgen geregeld opleiding over thema's die verband houden met fraude en onregelmatigheden.

en	Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt als volgt gewijzigd:

en	"The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
nl	„De autoriteit publiceert alle wetenschappelijke output, met inbegrip van de wetenschappelijke adviezen die zij heeft uitgebracht en ondersteunende wetenschappelijke gegevens en andere informatie, overeenkomstig de artikelen 38 en 39 bis tot en met 39 septies.

en	(b) the competent authority shall assess the confidentiality request submitted by the notifier/applicant.
nl	b) beoordeelt de bevoegde autoriteit het verzoek van de kennisgever/aanvrager om vertrouwelijke behandeling.

en	The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
nl	Het door de Autoriteit gegeven advies doet geen afbreuk aan, en schept geen verplichtingen ten aanzien van, de latere beoordeling door de wetenschappelijke panels van de aanvragen tot verlenging van een vergunning.

en	Additional ad hoc studies 4FTEs 0.207 0.362 0.517
nl	Aanvullende ad-hocstudies 4VTE's 0,207 0,362 0,517

en	SPECIFIC OBJECTIVE No 3 improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
nl	SPECIFIEKE DOELSTELLING NR. 3 het bestuur van de EFSA verbeteren, zorgen voor een grotere betrokkenheid van de lidstaten en de beperkingen voor de wetenschappelijke capaciteit van de EFSA op de lange termijn aanpakken

en	Additional ad hoc studies 16 ad hoc studies 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
nl	Aanvullende ad-hocstudies 16 ad-hocstudies 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500

en	day cost= 2549 1.408 2.464 3.520 3.520 3.520 14.432
nl	dagelijkse kosten= 2 549 1,408 2,464 3,520 3,520 3,520 14,432

en	Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
nl	Subtotaal voor specifieke doelstelling nr. 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314

en	Amendments to Regulation (EC) No 2065/2003 on smoke flavourings
nl	Wijziging van Verordening (EG) nr. 2065/2003 inzake rookaroma's

en	day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
nl	dagelijkse kosten= 1 152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267

en	Regulatory fitness and simplification
nl	Resultaatgerichtheid en vereenvoudiging

en	Request for confidentiality
nl	Verzoek om vertrouwelijke behandeling

en	"Article 61
nl	„Artikel 61

en	Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
nl	Besprekingen voorafgaand aan indiening voor alle verlengingen met OR 4,3 VTE's 74aanvragen 7 mandagen+ 4 OR 0,220 0,385 0,550

en	risk communication
nl	risicocommunicatie

en	It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
nl	Het is daarom noodzakelijk te zorgen voor een meer alomvattend en doorlopend risicocommunicatieproces gedurende het risicoanalyseproces, met betrokkenheid van de risicobeoordelaars en risicomanagers op het niveau van de Unie en op nationaal niveau, gecombineerd met een open dialoog tussen alle belanghebbenden;

en	(4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
nl	4) Aan artikel 28 wordt het volgende lid 4 toegevoegd:

en	Review clause
nl	Evaluatieclausule

en	Officials (AD Grades)
nl	Ambtenaren (AD)

en	Objectives of risk communication
nl	Doelstellingen van risicocommunicatie

en	(1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
nl	1) In artikel 6 wordt het volgende lid 5 toegevoegd:

en	[22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
nl	[22: Werkdocument van de diensten van de Commissie „The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final van 15.1.2018.]

en	(1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
nl	1) In hoofdstuk II wordt de volgende AFDELING 1 BIS ingevoegd:

en	Article 8a
nl	Artikel 8 bis

en	[3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
nl	[3: Werkdocument van de diensten van de Commissie „The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final van 15.1.2018.]

en	Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
nl	Met lidstaten gedeelde voorbereidende werkzaamheden 6,9 VTE's 0,356 0,624 0,891

en	The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
nl	In haar mededeling in antwoord op het Europees burgerinitiatief (EBI) „Verbied glyfosaat en bescherm mens en milieu tegen giftige bestrijdingsmiddelen" erkende de Commissie dat „transparantie over wetenschappelijke beoordelingen en over de besluitvorming cruciaal is voor het vertrouwen in het regelgevingssysteem.

en	day cost= 2549 2.571 4.492 6.426 6.426 6.426 26.347
nl	dagelijkse kosten= 2 549 2,571 4,492 6,426 6,426 6,426 26,347

en	Decision on confidentiality
nl	Beslissing over de vertrouwelijke behandeling

en	Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 2065/2003 wordt als volgt gewijzigd:

en	"(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
nl	„l) een identificatie van de delen van de aanvraag en eventuele andere aanvullende informatie waarvoor de aanvrager verzoekt om vertrouwelijke behandeling, met een verifieerbare motivering van dat verzoek, overeenkomstig artikel 30 van deze verordening en artikel 39 van Verordening (EG) nr. 178/2002; ";

en	Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
nl	Richtlijn 2001/18/EG wordt als volgt gewijzigd:

en	Function group IV
nl	Functiegroep IV

en	Function group II
nl	Functiegroep II

en	It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
nl	Met het voorstel wordt de samenstelling van de raad van bestuur van de EFSA afgestemd op de gemeenschappelijke aanpak voor gedecentraliseerde agentschappen door er vertegenwoordigers van alle lidstaten in op te nemen.

en	(b) the following paragraph 1a is inserted:
nl	b) het volgende lid 1 bis wordt ingevoegd:

en	Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 1935/2004 wordt als volgt gewijzigd:

en	4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
nl	4) in samenwerking met de lidstaten een doeltreffendere en transparantere risicocommunicatie met het publiek ontwikkelen

en	EXPLANATORY MEMORANDUM
nl	Artikelsgewijze toelichting

en	Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
nl	Toxicologische studies (H2020-KP9) 4VTE's 0,103 0,181 0,258

en	In particular:
nl	Het gaat daarbij met name om het volgende:

en	Article 8
nl	Artikel 8

en	General plan for risk communication
nl	Algemeen plan voor risicocommunicatie

en	(b) The following paragraphs 5a to 5g are inserted:
nl	b) de volgende leden 5 bis tot en met 5 octies worden ingevoegd:

en	Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 1331/2008 wordt als volgt gewijzigd:

en	In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
nl	In haar mededeling in antwoord op het Europese burgerinitiatief „Verbied glyfosaat en bescherm mens en milieu tegen giftige bestrijdingsmiddelen", kondigde de Commissie tevens de opstelling van een wetgevingsvoorstel aan waarin „[...] transparantie over wetenschappelijke beoordelingen [...] [,] [...] kwaliteit en onafhankelijkheid van de wetenschappelijke studies die de basis vormen van de risicobeoordeling van de EU die door de EFSA wordt uitgevoerd [...] en [...] het bestuur van de EFSA [...] aan de orde zullen komen".

en	It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
nl	Met het voorstel wordt de samenstelling van de raad van bestuur van de EFSA afgestemd op de gemeenschappelijke aanpak voor gedecentraliseerde agentschappen van de Unie door er vertegenwoordigers van alle lidstaten in op te nemen.

en	(b) the following paragraphs 1a and 1b are inserted:
nl	b) de volgende leden 1 bis en 1 ter worden ingevoegd:

en	(c) in paragraph 3 the following point (m) is added:
nl	c) in lid 3 wordt het volgende toegevoegd onder m):

en	(b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
nl	b) beoordeelt de Autoriteit het verzoek van de aanvrager om vertrouwelijke behandeling.

en	General principles of risk communication
nl	Algemene beginselen van risicocommunicatie

en	(34) In order to ensure consistency with the proposed adaptations in Regulation (EC) No 178/2002, provisions relating to public access and the protection of confidential information in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and in Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council should be amended.
nl	(34) Teneinde de samenhang met de voorgestelde aanpassingen in Verordening (EG) nr. 178/2002 te waarborgen, moeten de bepalingen met betrekking tot de toegang van het publiek en de bescherming van vertrouwelijke informatie in Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad, in Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, in Verordening (EG) nr. 2065/2003 van het Europees Parlement en de Raad, in Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad, in Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad, in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en in Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad worden gewijzigd.

en	(5) in Article 63, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
nl	5) Artikel 63, leden 1 en 2, worden vervangen door:

en	(2) in Article 15, at the end of paragraph 1 the following sentence is added:
nl	2) in artikel 15 wordt aan het einde van lid 1 de volgende zin toegevoegd:

en	increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment for authorisation purposes
nl	de waarborgen voor de betrouwbaarheid, objectiviteit en onafhankelijkheid van de door de EFSA bij haar risicobeoordeling voor vergunningsdoeleinden gebruikte studies versterken

en	[40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
nl	[40: Verordening (EG) nr. 1367/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 6 september 2006 betreffende de toepassing van de bepalingen van het Verdrag van Aarhus betreffende toegang tot informatie, inspraak bij besluitvorming en toegang tot de rechter inzake milieuaangelegenheden op de communautaire instellingen en organen (PB L 264 van 25.9.2006, blz.

en	"2a.
nl	„2 bis.

en	"Article 25
nl	„Artikel 25

en	(9) in Article 41, the following sentence is added at the end of paragraph 1:
nl	9) In artikel 41 wordt aan het einde van lid 1 de volgende zin toegevoegd:

en	"(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002; ",
nl	„l) een identificatie van de delen van de aanvraag en eventuele andere aanvullende informatie waarvoor de aanvrager verzoekt om vertrouwelijke behandeling, met een verifieerbare motivering van dat verzoek, overeenkomstig artikel 30 van deze verordening en de artikelen 39 tot en met 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002; ";

en	(a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
nl	a) kan de kennisgever/aanvrager een verzoek doen, dat vergezeld moet gaan van een verifieerbare motivering, om bepaalde uit hoofde van deze richtlijn ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen; en

en	(9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
nl	9) Artikel 29, leden 1 en 2, worden vervangen door:

en	2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
nl	2) de waarborgen voor de betrouwbaarheid, objectiviteit en onafhankelijkheid van de door de EFSA bij haar risicobeoordeling gebruikte studies, in het bijzonder in het kader van vergunningsaanvragen, versterken;

en	Article 5
nl	Artikel 5

en	The Authority shall issue and publish detailed guidelines, following agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
nl	De Autoriteit brengt uitvoerige richtsnoeren uit en publiceert deze, na hierover overeenstemming te hebben bereikt met de Commissie, voor het opstellen en indienen van de aanvraag, met inachtneming van de gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze beschikbaar zijn overeenkomstig artikel 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002, dat van overeenkomstige toepassing is.

en	[5: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
nl	[5: Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz.

en	"The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
nl	"De Autoriteit waarborgt de toegang van het publiek tot de aanvraag, relevante ondersteunende informatie en eventuele aanvullende informatie, zoals verstrekt door de aanvrager, overeenkomstig artikel 23.

en	[16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].]
nl	[16: Werkdocument van de diensten van de Commissie, samenvatting (SWD(2018) 97 final van 11.4.2018).]

en	Title 1: Staff expenditure Commitments (1) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
nl	Titel 1: Personeelsuitgaven Vastleggingen (1) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276

en	"The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
nl	„De Autoriteit publiceert, na hierover overeenstemming te hebben bereikt met de Commissie, uitvoerige richtsnoeren voor het opstellen en indienen van de aanvraag zoals bedoeld in lid 1, met inachtneming van de gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze overeenkomstig artikel 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002 beschikbaar zijn";

en	for [body] <EFSA.> Commitments =1+1a +3a 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
nl	voor [instantie] <EFSA.> Vastleggingen =1+1a +3a 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270

en	In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
nl	In het geval van verlengingen bepaalt de procedure voorafgaand aan de indiening dat de EFSA in kennis moet worden gesteld van de door een potentiële aanvrager geplande studies en dat de EFSA, na een openbare raadpleging over deze geplande studies, de aanvragers stelselmatig adviseert.

en	3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
nl	3) het bestuur van de EFSA verbeteren, zorgen voor een grotere betrokkenheid van de lidstaten en de beperkingen voor de wetenschappelijke capaciteit van de EFSA op de lange termijn aanpakken

en	"5a.
nl	„5 bis.

en	][35: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
nl	][35: Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327 van 11.12.2015, blz.

en	[28: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
nl	[28: Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz.

en	TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
nl	TOTAAL 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276

en	Verification studies
nl	Verificatiestudies

en	"Article 23
nl	„Artikel 23

en	"1a.
nl	„1 bis.

en	Article 11
nl	Artikel 11

en	][33: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
nl	][33: Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (PB L 354 van 31.12.2008, blz.

en	[36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
nl	[36: Verordening (EG) nr. 1367/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 6 september 2006 betreffende de toepassing van de bepalingen van het Verdrag van Aarhus betreffende toegang tot informatie, inspraak bij besluitvorming en toegang tot de rechter inzake milieuaangelegenheden op de communautaire instellingen en organen (PB L 264 van 25.9.2006, blz.

en	"Article 30
nl	„Artikel 30

en	Appeals 8.4 FTEs 450/ dossier10% =45 appeals 10% confid.
nl	Beroepsprocedures 8,4 VTE's 450/ dossier10 % = 45 beroepsprocedures 10 % verzoeken vertrouwelijke behandeling/dossier 0,432 0,757 1,081

en	In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
nl	Overeenkomstig de voorwaarden en procedures in de artikelen 39 tot en met 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002 en in dit artikel, kan de aanvrager een verzoek doen, dat vergezeld moet gaan van een verifieerbare motivering, om bepaalde uit hoofde van deze verordening ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen, en beoordeelt de Autoriteit het verzoek van de aanvrager om vertrouwelijke behandeling.

en	Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
nl	Titel 3: Operationele uitgaven Vastleggingen (3a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994

en	][26: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p.
nl	][26: Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) (PB L 119 van 4.5.2016, blz.

en	[38: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation), (OJ L 119, 4.5.2016, p.
nl	[38: Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) (PB L 119 van 4.5.2016, blz.

en	In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
nl	Overeenkomstig de voorwaarden en procedures in artikel 39 van Verordening (EG) nr. 178/2002 en in dit artikel, kan de aanvrager een verzoek doen, dat vergezeld moet gaan van een verifieerbare motivering, om bepaalde uit hoofde van deze verordening ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen.

en	][12: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
nl	][12: Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327 van 11.12.2015, blz.

en	"(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
nl	„c) waarborgt de toegang van het publiek tot de aanvraag en alle door de aanvrager verstrekte informatie, overeenkomstig artikel 18.

en	In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
nl	In het geval van verlengingen, bepaald de procedure voorafgaand aan de indiening dat de EFSA in kennis moet worden gesteld van de door een potentiële aanvrager geplande studies en dat de EFSA, na raadpleging van derden over deze geplande studies, de aanvragers stelselmatig adviseert.

en	It shall:
nl	In het plan worden:

en	Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
nl	De artikelen 39 en 39 bis van Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn van overeenkomstig toepassing.

en	(8) in Article 40, the second subparagraph of paragraph 3 is replaced by the following:
nl	8) In artikel 40, lid 3, wordt de tweede alinea vervangen door:

en	Estimated impact on [body]'s human resources
nl	Geraamde gevolgen voor het personeel van [de instantie]

en	(2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
nl	2) In artikel 13 wordt het volgende lid 2 bis ingevoegd:

en	(ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 14 and 15.
nl	ii) waarborgt de toegang van het publiek tot de aanvraag, relevante ondersteunende informatie en eventuele aanvullende informatie, zoals verstrekt door de aanvrager, overeenkomstig de artikelen 14 en 15.

en	"Article 12
nl	„Artikel 12

en	"Article 15
nl	„Artikel 15

en	The notification referred to in paragraph 1 shall be submitted in accordance with standard data formats, where they exist, pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
nl	De in lid 1 bedoelde kennisgeving wordt ingediend in de gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze op grond van artikel 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002 beschikbaar zijn.

en	"Article 32a
nl	„Artikel 32 bis

en	"Article 39a
nl	„Artikel 39 bis

en	][10: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
nl	][10: Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (PB L 354 van 31.12.2008, blz.

en	Article 9
nl	Artikel 9

en	TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
nl	TOTALE KOSTEN 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994

en	The applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, upon submission of the application.
nl	De aanvrager kan bij de indiening van de aanvraag een verzoek doen, dat vergezeld moet gaan van een verifieerbare motivering, om bepaalde uit hoofde van deze verordening ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen.

en	(ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 19 and 20.
nl	ii) waarborgt de toegang van het publiek tot de aanvraag, relevante ondersteunende informatie en eventuele aanvullende informatie, zoals verstrekt door de aanvrager, overeenkomstig de artikelen 19 en 20.

en	(6) in Article 18, paragraph 7 is replaced by the following:
nl	6) Artikel 18, lid 7, wordt vervangen door:

en	(6) Article 39 is replaced by the following:
nl	6) Artikel 39 wordt vervangen door:

en	(a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
nl	a) kan de aanvrager een verzoek doen, dat vergezeld moet gaan van een verifieerbare motivering, om bepaalde uit hoofde van deze verordening ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen; en

en	Regulation (EC) No 178/2002 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 178/2002 wordt als volgt gewijzigd:

en	Payments (3b) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
nl	Betalingen (3b) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994

en	][32: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
nl	][32: Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (PB L 338 van 13.11.2004, blz.

en	Regulation (EC) No 1829/2003 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt als volgt gewijzigd:

en	on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods]
nl	betreffende de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen en houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 178/2002 [betreffende de algemene levensmiddelenwetgeving], Richtlijn 2001/18/EG [inzake de doelbewuste introductie van ggo's in het milieu], Verordening (EG) nr. 1829/2003 [inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders], Verordening (EG) nr. 1831/2003 [betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding], Verordening (EG) nr. 2065/2003 [inzake rookaroma's], Verordening (EG) nr. 1935/2004 [inzake materialen die met levensmiddelen in contact komen], Verordening (EG) nr. 1331/2008 [inzake de uniforme toelatingsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's], Verordening (EG) nr. 1107/2009 [betreffende gewasbeschermingsmiddelen] en Verordening (EU) 2015/2283 [betreffende nieuwe voedingsmiddelen]

en	][11: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
nl	][11: Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz.

en	"Article 20
nl	„Artikel 20

en	(11) Article 61 is replaced by the following:
nl	11) Artikel 61 wordt vervangen door:

en	Payments (2) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
nl	Betalingen (2) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276

en	The impact for innovation (divulging business strategy) is not significant for the notification of planned studies in case of renewals since the substance is already known and the date of renewal is set up in legislation The pre-submission procedure will help the SME's access to innovation and is at the request of the applicant except for renewals which represent a specific case and a limited number of applications.
nl	De procedure voorafgaand aan de indiening zal de kmo's helpen toegang te krijgen tot innovatie en vindt plaats op verzoek van de aanvrager, behalve bij verlengingen, die echter een specifiek geval vormen en slechts een beperkt aantal aanvragen betreffen.

en	"Article 16
nl	„Artikel 16

en	increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies the EFSA uses in its risk assessment, in particular in the context of authorisation applications;
nl	de waarborgen voor de betrouwbaarheid, objectiviteit en onafhankelijkheid van de door de EFSA bij haar risicobeoordeling gebruikte studies, in het bijzonder in het kader van vergunningsaanvragen, te versterken;

en	(7) in Article 22, paragraph 1 is replaced by the following:
nl	7) Artikel 22, lid 1, wordt vervangen door:

en	Strengthened analysis of social science survey analysis 2 FTEs 0.103 0.181 0.258
nl	Versterkte analyse: sociale wetenschappen, enquête, analyse 2 VTE's 0,103 0,181 0,258

en	][9: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
nl	][9: Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (PB L 338 van 13.11.2004, blz.

en	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods.
nl	Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen en houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 178/2002 [betreffende de algemene levensmiddelenwetgeving], Richtlijn 2001/18/EG [inzake de doelbewuste introductie van ggo's in het milieu], Verordening (EG) nr. 1829/2003 [inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders], Verordening (EG) nr. 1831/2003 [betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding], Verordening (EG) nr. 2065/2003 [inzake rookaroma's], Verordening (EG) nr. 1935/2004 [inzake materialen die met levensmiddelen in contact komen], Verordening (EG) nr. 1331/2008 [inzake de uniforme toelatingsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's], Verordening (EG) nr. 1107/2009 [betreffende gewasbeschermingsmiddelen] en Verordening (EU) 2015/2283 [betreffende nieuwe voedingsmiddelen].

en	Where an opinion by the Authority is required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant, in accordance with Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
nl	Indien overeenkomstig artikel 3, lid 2, van deze verordening een advies van de Autoriteit vereist is, beoordeelt de Autoriteit het verzoek van de aanvrager om vertrouwelijke behandeling, overeenkomstig de artikelen 39 tot en met 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002.

en	][34: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
nl	][34: Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz.

en	Specific objective No
nl	Specifieke doelstelling nr.

en	"Article 10
nl	„Artikel 10

en	Article 10
nl	Artikel 10

en	[19: OJ C , , p.
nl	[19: PB C [...] van [...], blz.

en	(b) the following sentence is added at the end of the second paragraph:
nl	b) aan het einde van de tweede alinea wordt de volgende zin toegevoegd:

en	Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
nl	De artikelen 39 tot en met 39 septies van Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn van overeenkomstige toepassing.

en	"Article 18
nl	„Artikel 18

en	(5) Article 17 is amended as follows:
nl	5) Artikel 17 wordt als volgt gewijzigd:

en	The proposal/initiative does not require the use of operational appropriations
nl	Voor het voorstel/initiatief zijn geen beleidskredieten nodig

en	(c) paragraph 9(b) is replaced by the following:
nl	c) lid 9, onder b), wordt vervangen door:

en	AD Total
nl	Totaal AD

en	][31: Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods (OJ L 309, 26.11.2003, p.
nl	][31: Verordening (EG) nr. 2065/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 10 november 2003 inzake in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken rookaroma's (PB L 309 van 26.11.2003, blz.

en	(5) Article 38 is amended as follows:
nl	5) Artikel 38 wordt als volgt gewijzigd:

en	Article 7
nl	Artikel 7

en	Register of commissioned studies 2 FTEs 0.103 0.181 0.258
nl	Register van in opdracht gegeven studies 2 VTE's 0,103 0,181 0,258

en	X The proposal/initiative requires the use of operational appropriations, as explained below:
nl	X Voor het voorstel/initiatief zijn beleidskredieten nodig, zoals hieronder nader wordt beschreven:

en	Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
nl	Verordening (EG) nr. 1831/2003 wordt als volgt gewijzigd:

en	(1) In Article 6, the following paragraph 2a is inserted:
nl	1) In artikel 6 wordt het volgende lid 2 bis ingevoegd:

en	(3) Article 16 is amended as follows:
nl	3) Artikel 16 wordt als volgt gewijzigd:

en	(d) the second subparagraph of paragraph 5 is replaced by the following:
nl	d) lid 5, tweede alinea, wordt vervangen door:

en	of the multiannual financial framework Commitments 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
nl	van het meerjarige financiële kader Vastleggingen 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270

en	(a) in paragraph 3 the introductory sentence is replaced by the following:
nl	a) in lid 3 wordt de aanhef vervangen door:

en	Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
nl	Gerichte raadplegingen met specifieke groepen belanghebbenden hebben ook plaatsgevonden.

en	18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
nl	18 van de belanghebbenden hadden ook feedback gegeven over de routekaart.

en	Risk Communication
nl	Risicocommunicatie

en	For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
nl	Met het oog op de samenhang strekt het voorstel van de Commissie ook tot wijziging van andere sectorale levensmiddelenwetgeving.

en	The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
nl	De informatie die de EFSA openbaar maakt over haar activiteiten en bijdragen werd eveneens als heel belangrijk beoordeeld.

en	They also highlighted the need to ensure that the Commission proposal strengthens these elements while safeguarding the principles on which the EU food safety system is based.
nl	Zij wezen ook op de noodzaak ervoor te zorgen dat het voorstel van de Commissie deze elementen versterkt, maar met behoud van de beginselen waarop het voedselveiligheidssysteem van de EU berust.

en	MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
nl	De lidstaten onderschreven dat er behoefte is aan meer coördinatie tussen alle actoren.

en	Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
nl	Duurzaamheid van het risicobeoordelingssysteem en betrokkenheid van de lidstaten

en	Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
nl	capaciteit voor meer overheidsmiddelen ter financiering van studies op het gebied van de voedselveiligheid;

en	Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
nl	wetenschappelijke onafhankelijkheid en uitmuntende deskundigen zijn de hoekstenen van het risicobeoordelingssysteem van de EU;

en	Feedback received during the consultations was not taken into account if it went beyond the scope of the Commission proposal.
nl	Feedback die is ontvangen tijdens de raadpleging werd buiten beschouwing gelaten als deze buiten de reikwijdte van het voorstel van de Commissie viel.

en	Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
nl	Sommige lidstaten plaatsten kanttekeningen bij de mogelijke meerwaarde van deze maatregel.

en	Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
nl	het beschermen van vertrouwelijkheid en intellectuele-eigendomsrechten is van fundamenteel belang om geen afbreuk te doen aan de innovatie en het concurrentievermogen;

en	[4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_en ]
nl	[4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_nl ]

en	The contributions to the different consultations showed a need to consider the following when preparing the Commission proposal:
nl	Uit de bijdragen aan de verschillende raadplegingen kwam naar voren dat het volgende in overweging moeten worden genomen bij het opstellen van het voorstel van de Commissie:

en	20 stakeholders (15 trade and business associations, four Non-Governmental Organisations (NGOs) and one Member State (MS) authority) and one citizen submitted feedback.
nl	20 belanghebbenden (15 handels- en bedrijfsverenigingen, 4 niet-gouvernementele organisaties (ngo's) en één autoriteit van een lidstaat) en één burger hebben feedback ingediend.

en	[3: http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-6265773 ]
nl	[3: http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-6265773_nl ]

en	Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
nl	Er hebben ook raadplegingen plaatsgevonden via het adviesforum van de EFSA (nationale voedselveiligheidsinstanties) en de deskundigengroep algemene levensmiddelenwetgeving van de Commissie en met het wetenschappelijk comité van de EFSA.

en	Industry stakeholders also highlighted the need to avoid unfair use of commercial data.
nl	Belanghebbenden uit het bedrijfsleven wezen ook op de noodzaak oneerlijke gebruik van commerciële gegevens te voorkomen.

en	The Commission proposal builds on the findings of the Fitness Check of the General Food Law and follows the Commission Communication on the European Citizens' Initiative to "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides".
nl	Het voorstel van de Commissie bouwt voort op de bevindingen van de geschiktheidscontrole van de algemene levensmiddelenwetgeving en volgt op de mededeling van de Commissie over het Europese burgerinitiatief „Verbied glyfosaat en bescherm mens en milieu tegen giftige bestrijdingsmiddelen".

en	The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
nl	Het voorstel van de Commissie strekt tot wijziging van Verordening (EG) nr. 178/2002, waarbij de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving zijn vastgesteld, de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is opgericht en procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden zijn vastgesteld.

en	EU-level stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted in a working group meeting of the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health.
nl	Belangenorganisaties op EU-niveau van landbouwers, coöperaties, de levensmiddelenindustrie, de detailhandel, consumenten, beroepsbeoefenaren en het maatschappelijk middenveld zijn geraadpleegd tijdens een werkgroepvergadering van de adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten.

en	As consumers may in general lack the scientific knowledge to use these studies, consumer organisations suggested that trust would depend on other factors, e.g. third-party scrutiny of the studies.
nl	Aangezien het consumenten over het algemeen aan de wetenschappelijke kennis ontbreekt om gebruik te kunnen maken van deze studies, suggereerden de consumentenorganisaties dat het vertrouwen zou afhangen van andere factoren, bv. toetsing van de studies door derden.

en	As regards the citizens who took part, 318 replies came from 26 MS, 10 came from a European Free Trade Association country and five from other non-EU countries.
nl	Wat de deelnemende burgers betreft, kwamen er 318 antwoorden uit 26 lidstaten, 10 uit een lidstaat van de Europese Vrijhandelsassociatie en 5 uit andere landen buiten de EU.

en	The latter also highlighted the need to ensure the independence of EFSA's scientific processes.
nl	Laatstgenoemde organisaties wezen tevens op de noodzaak de onafhankelijkheid van de wetenschappelijke processen van de EFSA te waarborgen.

en	A letter of the European Ombudsman to the President of the European Commission on ensuring the EU risk assessment model in the food chain is independent, transparent, and allows for meaningful stakeholder engagement, was also considered.
nl	Ook werd een brief van de Europese Ombudsman aan de voorzitter van de Europese Commissie in aanmerking genomen, waarin werd gevraagd om te waarborgen dat het EU-model voor risicobeoordeling in de voedselketen onafhankelijk en transparant is en zinvolle betrokkenheid van belanghebbenden mogelijk maakt.

en	The latter also highlighted the potential negative impact on competitiveness and innovation, in particular on new substances due to risks relating to potential unfair use of disclosed data and concerns over intellectual property rights.
nl	Laatstgenoemde belanghebbenden benadrukten ook de mogelijke negatieve gevolgen voor het concurrentievermogen en de innovatie, met name wat betreft nieuwe stoffen, als gevolg van risico's in verband met mogelijk oneerlijk gebruik van de openbaar gemaakte gegevens en zorgen ten aanzien van intellectuele-eigendomsrechten.

en	Regarding the establishment of a register of industry studies, mainly MS authorities highlighted the challenges as regards applicability outside the EU.
nl	Wat betreft het inrichten van een register van studies van bedrijven wezen vooral de autoriteiten van de lidstaten op de uitdagingen met betrekking van de toepasbaarheid daarvan buiten de EU.

en	Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
nl	risicocommuncatie op het gebied van de voedselveiligheid kan verder worden versterkt door betere coördinatie en het betrekken van relevante belanghebbenden bij de communicatie;

en	For respondents from the stakeholder group, these percentages were 47.7 %, 21.6 % and 9.2 %, respectively.
nl	Voor respondenten uit de groep van belanghebbenden bedroegen deze percentages respectievelijk 47,7 %, 21,6 % en 9,2 %.

en	As regards the financing of these verification studies, a small percentage of both citizens and stakeholders considered that the costs should be covered by the individual applicant concerned.
nl	Wat betreft de financiering van deze studies was een klein percentage van zowel de burgers als de belanghebbenden van mening dat deze door de betrokken aanvrager zouden moeten worden bekostigd.

en	This was followed by an open public consultation (OPC), targeting citizens and stakeholders, open from 23 January 2018 to 20 March 2018.
nl	Dit werd gevolgd door een openbare raadpleging, gericht op burgers en belanghebbenden, die liep van 23 januari 2018 tot en met 20 maart 2018.

en	Some citizens highlighted the need to avoid complexity and/or confusion in risk communication, and recommended making it clearer and simpler.
nl	Sommige burgers benadrukten de noodzaak om complexiteit en/of verwarring bij risicocommunicatie te vermijden, en deden de aanbeveling om voor duidelijkere en eenvoudigere communicatie te zorgen.

en	The earlier the access to industry studies in the risk assessment process, the greater its impact on transparency.
nl	hoe vroeger in het risicobeoordelingsproces de studies van bedrijven toegankelijk zijn, hoe meer effect dat heeft op de transparantie;

en	There was a similar response from the stakeholder group.
nl	De groep belanghebbenden antwoordde op vergelijkbare wijze.

en	Industry organisations commented that there is a risk of the published data being misuse.
nl	Brancheorganisaties merkten op dat het risico bestaat dat de gepubliceerde gegevens worden misbruikt.

en	This report covers feedback from citizens and national authorities, groups and organisations (‘stakeholders') as regards the initiative for a Commission proposal for a Regulation on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain (‘Commission proposal').
nl	Dit verslag heeft betrekking op de feedback van burgers en nationale autoriteiten, groepen en organisaties („belanghebbenden") op het initiatief voor een voorstel van de Commissie voor een verordening betreffende de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen (hierna het „voorstel van de Commissie" genoemd).

en	Citizens and stakeholders had the opportunity to provide feedback on a Commission roadmap from 20 December 2017 to 17 January 2018.
nl	Burgers en belanghebbenden hebben van 20 december 2017 tot en met 17 januari 2018 de gelegenheid gehad om feedback te geven op een routekaart van de Commissie.

en	Adequate incentives are needed in order to ensure that EFSA obtains the expertise it needs from MS.
nl	er zijn passende prikkels nodig om ervoor te zorgen dat de EFSA van de lidstaten de expertise ontvangt die zij nodig heeft.

en	Evidence from industry studies
nl	Bewijsmateriaal uit studies van bedrijven

en	MS authorities also considered the importance of defining clear roles for the Management Board to avoid duplication with EFSA's Advisory Forum.
nl	De autoriteiten van de lidstaten bespraken ook het belang van het definiëren van duidelijke rollen voor de raad van bestuur om overlapping met het adviesforum van de EFSA te voorkomen.

en	Transparency of industry studies
nl	Transparantie van studies van het bedrijfsleven

en	The other financing options proposed, i.e. the EU budget, common funding provided by all industry applicants or a combination of public and industry funding, were considered relevant by 32.1 %, 27 % and 25.2 % of citizens, respectively.
nl	De andere voorgestelde financieringsopties, d.w.z. de EU-begroting, gemeenschappelijke financiering door alle aanvragers uit het bedrijfsleven of een combinatie van overheids- en particuliere middelen, werden respectievelijk door 32,1 %, 27 % en 25,2 % van de burgers relevant geacht.

en	In the OPC, over a third of citizens consider that existing risk communication does not contribute very much or at all to building trust in the EU's decision-making process in the food chain.
nl	In het kader van de openbare raadpleging was meer dan een derde van de burgers van mening dat de bestaande risicocommunicatie niet veel of helemaal niet bijdraagt aan het vertrouwen in de EU-besluitvorming over de veiligheid in de voedselketen.

en	Although, in general, stakeholders showed similar views, some saw certain measures as having different levels of importance.
nl	Hoewel belanghebbenden over het algemeen vergelijkbare standpunten innamen, zagen sommigen van hen bepaalde maatregelen als belangrijker dan andere.

en	Some NGOs and EFSA's Scientific Committee supported the added value of more public resources dedicated to food safety studies.
nl	Sommige ngo's en het wetenschappelijk comité van de EFSA onderschreven de meerwaarde van het toewijzen van meer overheidsmiddelen voor studies over voedselveiligheid.

en	Overall, all consulted parties acknowledged the value of the actions aiming to improve risk communication.
nl	Alle geraadpleegde partijen bevestigden over het algemeen de waarde van de acties voor een betere risicocommunicatie.

en	Some comments from MS authorities reflect on the need to specify what should be considered confidential in legislation.
nl	Sommige opmerkingen van de autoriteiten van de lidstaten gaan in op de noodzaak in de wetgeving te specificeren wat als vertrouwelijk moet worden aangemerkt.

en	In general, industry stakeholders state that the timing of publication could have a negative or very negative impact on competitiveness, in particular if publication happens early in the assessment process.
nl	Belanghebbenden uit het bedrijfsleven gaven over het algemeen aan dat de timing van de publicatie negatieve of zeer negatieve effecten voor het concurrentievermogen zou kunnen hebben, met name indien de publicatie in een vroeg stadium van het beoordelingsproces plaatsvindt.

en	Furthermore, about 35 % of replies from stakeholders, in this case mainly industry organisations, state that publishing industry studies will be negative or very negative for both competitiveness and promoting innovation.
nl	Verder werd in ongeveer 35 % van de antwoorden, in dit geval hoofdzakelijk brancheorganisaties, aangegeven dat de publicatie van studies van bedrijven negatief of zeer negatief is voor zowel het concurrentievermogen als de bevordering van innovatie.

en	Potential value of EFSA's pre-submission advice to industry applicants while fully respecting the independence of scientific processes.
nl	mogelijke waarde van advies van de EFSA aan aanvragers uit het bedrijfsleven voorafgaand aan de indiening, waarbij wel de onafhankelijkheid van de wetenschappelijke procedures volledig in acht wordt genomen;

en	The OPC received replies from 471 participants: 318 citizens and 153 stakeholders.
nl	Bij de openbare raadpleging zijn bijdragen ontvangen van 471 deelnemers: 318 burgers en 153 belanghebbenden.

en	The stakeholders that took part represented a variety of sectors: trade and business associations (39.22 %), companies and groups (14.38 %), NGOs (13.07 %), professional associations (8.5 %), national/regional authorities (8.5 %), governmental agencies (5.23 %), research institutes (3.92 %), public bodies (1.96 %), professional consultancies (1.96 %), think-tanks (1.31 %), law firms (0.65 %), EU Institutions (0.65 %), and other (0.65 %).
nl	De belanghebbenden die deelnamen vertegenwoordigden een verscheidenheid aan sectoren: handels- en bedrijfsverenigingen (39,22 %), ondernemingen en groepen (14,38 %), ngo's (13,07 %), beroepsverenigingen (8,5 %), nationale/regionale overheden (8,5 %), overheidsagentschappen (5,23 %), onderzoeksinstellingen (3,92 %), publieksrechtelijke instanties (1,96 %), professionele adviesbureaus (1,96 %), denktanks (1,31 %), advocatenkantoren (0,65 %), EU-instellingen (0,65 %) en overige (0,65 %).

en	Discussions with stakeholders highlighted the potential for establishing procedures for open consultations on data related to the studies submitted by industry as part of authorisation dossiers.
nl	Tijdens overleg met belanghebbenden werd de nadruk gelegd op het potentieel voor het vaststellen van procedures voor open raadplegingen over gegevens die verband houden met de door bedrijven als onderdeel van vergunningsdossiers ingediende studies.

en	Some citizens and stakeholders (including MS authorities) highlighted the need to clearly separate risk assessment and risk management and suggested having representation from other stakeholder groups as well.
nl	Sommige burgers en belanghebbenden (waaronder autoriteiten van de lidstaten) benadrukten de noodzaak om een duidelijk onderscheid te maken tussen risicobeoordeling en risicomanagement en stelden voor dat ook andere belangengroepen vertegenwoordigd zouden zijn.

en	In particular, industry stakeholders considered valuable to some or to a large extent the possibility for providing pre-submission advice to individual applicants, while consumer organisations and some other NGOs considered that it would not contribute very much.
nl	Met name beschouwden belanghebbenden uit het bedrijfsleven de mogelijkheid om nog voor de indiening advies te verlenen aan individuele aanvragers als enigszins of heel waardevol, terwijl consumentenorganisaties en sommige andere ngo's van mening waren dat dit niet veel zou bijdragen.

en	There were different views on the timing of publishing non-confidential parts of industry studies throughout the risk assessment process and the impact on transparency.
nl	De standpunten liepen uiteen met betrekking tot de timing van de publicatie van de niet-vertrouwelijke delen van studies van bedrijven tijdens het risicobeoordelingsproces en de effecten op de transparantie.

en	Need for proportionate verification processes on the quality of industry studies as regards compliance with relevant standards.
nl	er zijn evenredige verificatieprocessen nodig voor de kwaliteit van studies van bedrijven met betrekking tot de naleving van de relevante normen;

en	Citizens and stakeholders acknowledged the importance of public access to the industry studies used by EFSA in its risk assessments, with the exception of the business secrets and other confidential information, as a significant element of ensuring trust in the EU's food safety risk assessment.
nl	Burgers en belanghebbenden erkenden het belang van de toegang van het publiek tot de studies van bedrijven die door de EFSA bij haar risicobeoordelingen worden gebruikt, met uitzondering van bedrijfsgeheimen en andere vertrouwelijke informatie, als een belangrijk element in het waarborgen van het vertrouwen in de risicobeoordeling van de EU op het gebied van de voedselveiligheid.

en	Some MS authorities and industry stakeholders considered that it may have a detrimental impact on EU innovation.
nl	Sommige autoriteiten van de lidstaten en belanghebbenden uit het bedrijfsleven waren van oordeel dat het schadelijke effecten zou kunnen hebben op de innovatie in de EU.

en	All the new measures proposed as potentially strengthening the consistency of risk communication were considered by most respondents from both groups to be effective or very effective (between 61.4 % and 92.2 % of replies).
nl	Alle voorgestelde nieuwe maatregelen om de risicocommunicatie in de EU samenhangender te maken werden door de meeste respondenten uit beide groepen als doeltreffend of zeer doeltreffend beschouwd (tussen 61,4 % en 92,2 % van de antwoorden).

en	Consumer organisations commented on the need to clearly explain the political choices made and improve the MS involvement in risk communication.
nl	Consumentenorganisaties brachten de noodzaak ter sprake om de gemaakte politieke keuzes duidelijk toe te lichten en de lidstaten beter bij de risicocommunicatie te betrekken.

en	However, 27.7 % of citizen replies and 26.1 % of stakeholder replies disagree or strongly disagree with this statement.
nl	Niettemin bleek uit 27,7 % van de antwoorden van burgers en 26,1 % van de antwoorden van belanghebbenden dat zij het niet geheel of absoluut niet eens waren met deze uitspraak.

en	Overall, in their replies citizens and stakeholders expressed the importance of the elements addressed by the Commission initiative to improve the EU risk assessment in the food chain.
nl	In hun antwoorden onderstreepten zowel burgers als belanghebbenden over het algemeen het belang van de aspecten die in het initiatief van de Commissie ter verbetering van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen aan de orde komen.

en	Further involvement of MS authorities in EFSA's activities must continue to ensure the separation between risk assessment and risk management.
nl	de autoriteiten van de lidstaten moeten nog meer worden betrokken bij de activiteiten van de EFSA om de scheiding tussen risicobeoordeling en risicomanagement te waarborgen;

en	Avoiding scientific divergences between the EU and national levels was considered to be useful or very useful by 72.3 % of respondents from the citizen group; this equals 79.1 % for the stakeholder group.
nl	Het vermijden van wetenschappelijke verschillen op EU- en nationaal niveau werd als nuttig of zeer nuttig beschouwd door 72,3 % van de respondenten uit de groep van burgers; voor de groep van belanghebbenden lag dit op 79,1 %.

en	Both citizen and stakeholder replies to the OPC showed that an open registry of studies, the use of machine readable formats and having different levels of access to studies would be useful or very useful tools.
nl	Uit de antwoorden van zowel burgers als belanghebbenden op de openbare raadpleging bleek dat een open register van studies, het gebruik van machineleesbare formaten en het beschikbaar zijn van diverse niveaus van toegankelijkheid voor studies nuttige of zeer nuttige instrumenten zouden zijn.

en	Some MS, industry stakeholders, NGOs including consumer associations, and EFSA's Scientific Committee stressed that cooperation with MS needs to respect the independence of the experts in their contribution to EFSA and the separation between risk assessment and risk management.
nl	Sommige lidstaten, belanghebbenden uit het bedrijfsleven, ngo's met inbegrip van consumentenverenigingen, en het wetenschappelijk comité van de EFSA benadrukten dat bij samenwerking met de lidstaten de onafhankelijkheid van de deskundigen bij hun bijdrage aan de EFSA en het onderscheid tussen risicobeoordeling en risicomanagement in acht moeten worden genomen.

en	In addition, both citizens (75.2 %) and stakeholders (79.7 %) agree or strongly agree that the costs of national bodies' scientific contribution to EFSA's tasks should be adequately compensated.
nl	Daarnaast waren zowel burgers (75,2 %) en belanghebbenden (79,7 %) het er min of meer of helemaal mee eens dat de kosten die nationale instanties maken voor wetenschappelijke bijdragen aan het werk van de EFSA, moeten worden vergoed.

en	As regards MS being represented in EFSA's Management Board, 57.5 % of citizens and 53.6 % of stakeholders agreed or strongly agreed.
nl	Wat betreft het vertegenwoordigd zijn van de lidstaten in de raad van bestuur van de EFSA was 57,5 % van de burgers en 53,6 % van de belanghebbenden het hier min of meer of helemaal mee eens.

en	Although this was in general welcomed, some MS authorities and industry stakeholders mentioned the potential negative impact on the length of EFSA's risk assessment processes.
nl	Hoewel hier over het algemeen instemmend op werd gereageerd, wezen sommige autoriteiten van de lidstaten en belanghebbenden uit het bedrijfsleven op de mogelijke negatieve gevolgen voor de duur van de risicobeoordelingsprocedures van de EFSA.

en	Among citizens, 58.8 % considered that immediate publication without confidentiality checks would have a positive or very positive impact, 6.9 % consider it would have no impact and 28.9 % considered that the impact would be negative or very negative.
nl	Van de burgers was 58,8 % van mening dat onmiddellijke publicatie zonder vertrouwelijkheidscontroles positieve of zeer positieve effecten zou hebben; 6,9 % was van mening dat er geen effecten zouden zijn en 28,9 % was van mening dat de effecten negatief of zeer negatief zouden zijn.

en	There is an exception to this in the stakeholder group of respondents: some NGOs (23.5 % of replies from stakeholders) do not consider that including general principles of risk communication in legislation would be very effective.
nl	Onder de respondenten uit de groep van belanghebbenden bestond hierop een uitzondering: sommige ngo's (23,5 % van de antwoorden van belanghebbenden) waren niet van mening dat wettelijke eisen inzake risicocommunicatie zeer doeltreffende zou zijn.

en	As regards the impact of publishing industry studies, 42.1 % of citizen replies and 21.6 % of stakeholder replies state that it is important or very important for competitiveness; 56.3 % of citizen replies and 31.4 % of stakeholder replies state that it is positive or very positive for innovation.
nl	Met betrekking tot de effecten van de publicatie van studies van bedrijven werd in 42,1 % van de antwoorden van burgers en 21,6 % van de antwoorden van belanghebbenden aangegeven dat deze belangrijk of heel belangrijk is voor het concurrentievermogen; in 56,3 % van de antwoorden van burgers en 31,4 % van de antwoorden van belanghebbenden werd aangegeven dat deze positief of zeer positief is voor innovatie.

en	Citizens evaluated their level of knowledge of the EU assessment system for food safety and its regulatory framework as very good (22.64 %), good (33.65 %), sufficient (26.42 %), little (14.78 %) or none (2.52 %).
nl	De burgers beoordeeld hun kennis van het EU-beoordelingssysteem voor voedselveiligheid en het bijbehorende regelgevingskader als zeer goed (22,64 %), goed (33,65 %), voldoende (26,42 %), beperkt (14,78 %) of geen (2,52 %).

en	Citizens and stakeholders found that publishing industry studies, including raw/aggregated data but excluding business secrets or other confidential information, has a positive or very positive impact on:
nl	Burgers en belanghebbenden vonden dat de publicatie van studies van bedrijven, met eventuele ruwe/geaggregeerde gegevens, maar zonder bedrijfsgeheimen of andere vertrouwelijke informatie, een positieve of zeer positieve invloed zou hebben op:

en	Organisations evaluated their level of knowledge as very good (37.25 %), good (47.06 %), sufficient (14.38 %), little (0.65 %) or none (0.65 %).
nl	Organisaties beoorden hun kennis als zeer goed (37,25 %), goed (47,06 %), voldoende (14,38 %), beperkt (0,65 %) of geen (0,65 %).

en	Some MS authorities highlighted the need to ensure a proper balance between EFSA's independence policies and its links with scientific excellence, and the need to consider incentives to stimulate the contribution of MS experts to EFSA's work, including financial and non-financial elements.
nl	Sommige autoriteiten van de lidstaten wezen op de noodzaak om te zorgen voor een juist evenwicht tussen het onafhankelijkheidsbeleid van de EFSA en haar banden met uitmuntende wetenschappers en om rekening te houden met prikkels, met zowel financiële als niet-financiële aspecten, om de bijdrage van de deskundigen van de lidstaten aan de EFSA te stimuleren.

en	Details on what information from industry studies can be claimed as confidential need to be clear, and the related claims must be thoroughly assessed.
nl	het moet duidelijk zijn welke informatie uit studies van bedrijven precies als vertrouwelijk kan worden aangemaakt, en de desbetreffende verzoeken om vertrouwelijke behandeling moeten grondig worden beoordeeld;

en	Most citizens and stakeholders found important or very important the elements currently in place to ensure that the studies provided by industry are sufficiently robust to serve EFSA's risk assessment needs.
nl	De meeste burgers en belanghebbenden vonden de bestaande elementen belangrijk of heel belangrijk om te garanderen dat de sectorale studies bruikbaar zijn ter onderbouwing van risicobeoordelingen van de EFSA.

en	Over 75 % of respondents from both groups considered it useful or very useful to avoid duplication of risk assessments between EU and national levels, and to ensure an appropriate level of resources for EFSA.
nl	Meer dan 75 % van de respondenten uit beide groepen vond het vermijden van dubbel werk op EU- en nationaal niveau en het zorgen voor passende middelen voor de EFSA nuttig of zeer nuttig.

en	NGOs commented on the need to review the validity of the confidentiality claims made in relation to industry studies.
nl	Ngo's wezen op de noodzaak om de geldigheid van vertrouwelijkheidsclaims met betrekking tot studies van bedrijven te controleren.

en	Replies on the other scenarios related to the timing of publication do not showed strong polarisation of opinions, with the exception of the option to not publish industry studies at all: 77.1 % of citizens state that this would have a negative or very negative impact, with only 4.1 % considering that it would have a positive or very positive impact.
nl	Uit de antwoorden op de andere scenario's met betrekking tot de timing van de publicatie bleek geen sprake te zijn van een sterke polarisatie in de standpunten, met uitzondering van de optie om de studies van bedrijven nooit te publiceren: 77,1 % van de burgers gaven aan dat dit negatieve of zeer negatieve effecten zou hebben, en slechts 4,1 % was van mening dat dit positieve of zeer positieve effecten zou hebben.

en	As regards the potential to re-enforce the audit system used for laboratories carrying out industry studies, the majority of both citizens (78.3 % of respondents) and stakeholders (72.6 % of respondents) considered that this would contribute to some or to a large extent to strengthening EFSA's risk assessments.
nl	Wat betreft de mogelijkheiden van strengere audits op laboratoria die studies van bedrijven uitvoeren, was de meerderheid van zowel de burgers (78,3 % van de respondenten) als de belanghebbenden (72,6 % van de respondenten) van mening dat dit enigszins of zeer veel zou bijdragen tot het versterken van de risicobeoordelingen van de EFSA.

en	Some MS saw the potentially for a small value of pre-submission advice in relation to its cost vs benefit analysis.
nl	Sommige lidstaten zagen de verlening van advies voorafgaand aan de indiening als mogelijk van geringe waarde met het oog op de kosten-batenanalyse ervan.

en	Over 40 % of citizen replies disagreed or strongly disagreed with the statement suggesting that MS are sufficiently involved in EFSA's work.
nl	Meer dan 40 % van de burgers gaf aan het niet geheel of totaal niet eens te zijn met de uitspraak dat de lidstaten voldoende worden betrokken bij het werk van de EFSA.

en	Both citizens and stakeholders considered that allocating more public resources to financing food safety studies is important for strengthening EFSA's risk assessment: around 80 % of citizen replies state that EU or national funding could contribute to some or to a large extent; the figure for stakeholders is slightly lower.
nl	Zowel de burgers als de belanghebbenden waren van mening dat meer financiële middelen van nationale instanties voor studies over voedselveiligheid belangrijk zouden zijn het versterken van de risicobeoordeling door de EFSA: in ongeveer 80 % van de antwoorden van burgers werd aangegeven dat financiering door de EU of door nationale instanties enigszins of heel veel zou kunnen bijdragen; voor de belanghebbenden lag dat percentage iets lager.

en	83.7 % of replies from citizens and by 63.4 % from stakeholders stated that complementing industry studies with verification studies would strengthen EFSA's risk assessment to some or to a large extent.
nl	In 83,7 % van de antwoorden van burgers en 63,4 % van de antwoorden van belanghebbenden werd aangegeven dat extra studies om de studies van bedrijven te toetsen de risicobeoordeling door de EFSA enigszins of in hoge mate ten goede zouden komen.

en	In general, citizens found that all the additional measures regarding industry studies proposed in the OPC contribute to some or a large extent to strengthening EFSA's risk assessments; over 75 % of replies regarding the single measures acknowledged this.
nl	Over het algemeen vonden burgers dat alle in de openbare raadpleging voorgestelde aanvullende maatregelen met betrekking tot studies van bedrijven de risicobeoordelingen van de EFSA enigszins of in hoge mate ten goede zouden komen; in meer dan 75 % van de antwoorden met betrekking tot de afzonderlijke maatregelen werd dit onderschreven.

en	It was found that the tools currently available to support scientific cooperation between EFSA and MS to a significant extent already engage MS in the EU risk assessment system: over 70 % of respondents (both citizen and stakeholder groups) found that all the tools described contribute to some or a large extent.
nl	Vastgesteld werd dat de bestaande instrumenten voor de ondersteuning van wetenschappelijke samenwerking tussen de EFSA en de lidstaten al in aanzienlijke mate zorgen voor betrokkenheid van de lidstaten bij de risicobeoordelingen in de EU: meer dan 70 % van de ondervraagden (zowel de groep van burgers en de groep van belanghebbenden) vonden dat alle beschreven instrumenten hiertoe enigszins of zeer veel bijdragen.

en	For stakeholders, 71.9 % believe that the non-publication of industry studies would have a negative or very negative impact and only 1.3 % considered that it would have a positive impact.
nl	Voor belanghebbenden gold dat 71,9 % vond dat het niet publiceren van de studies van bedrijven negatieve of zeer negatieve effecten zou hebben, en slechts 1,3 % van mening was dat dit positieve effecten zou hebben.

en	Elements including EFSA being able to choose excellent and independent experts from a large pool of candidates, as well as its independence from risk managers (Commission and MS) and from industry, were found by over 80 % of respondents in both the citizen and stakeholder groups to be useful or very useful.
nl	Elementen zoals dat EFSA over een ruime keuze aan uitmuntende, onafhankelijke deskundigen zou moeten beschikken en dat zij onafhankelijk zou moeten zijn ten aanzien van risicomanagers (Commissie/lidstaten) en het bedrijfsleven, werden door meer dan 80 % van de respondenten uit zowel de groepen van burgers als de groep van belanghebbenden nuttig of zeer nuttig gevonden.

en	The OPC showed such access as important or very important in 86.8 % of citizen replies and 88.2 % of stakeholder replies.
nl	Uit de openbare raadpleging bleek dat een dergelijke toegang in 86,8 % van de antwoorden van burgers en 88,2 % van de antwoorden van belanghebbenden als belangrijk of heel belangrijk werd aangemerkt.

en	The possibility of choosing excellent and independent experts from a large pool of candidates scored higher, with 96.2 % of citizen replies and 98.7 % of stakeholder replies considering it useful or very useful.
nl	Het beschikken over een ruime keuze aan uitmuntende, onafhankelijke deskundigen scoorde hoger: in 96,2 % van de antwoorden van burgers en 98,7 % van de antwoorden van belanghebbenden werd aangegeven dat zij dit nuttig of zeer nuttig vonden.

en	allowing scrutiny by other scientific and third parties: 81.8 % of replies from citizens, 80.4 % from stakeholders,
nl	de mogelijkheid tot toetsing door andere wetenschappers en partijen: 81,8 % van de antwoorden van burgers, 80,4 % van de belanghebbenden,

en	enhancing the exchange of information on risk among interested parties: 81.5 % of replies from citizens, 76.5 % from stakeholders.
nl	meer informatie-uitwisseling tussen belanghebbende partijen over risico's: 81,5 % van de antwoorden van burgers, 76,5 % van de belanghebbenden.

en	strengthening consumer trust in the EU risk assessment system: 84.9 % of replies from citizens, 73.9 % from stakeholders,
nl	meer consumentenvertrouwen in het EU-risicobeoordelingssysteem: 84,9 % van de antwoorden van burgers, 73,9 % van de belanghebbenden,

en	enhancing the transparency of the EU risk assessment system: 87.4 % of replies from citizens, 91.5 % from stakeholders,
nl	meer transparantie van het EU-risicobeoordelingssysteem: 87,4 % van de antwoorden van burgers, 91,5 % van de belanghebbenden,

en	Need to tackle potential negative impacts of consultations on studies submitted on the length of the assessment processes.
nl	noodzaak om potentiële negatieve effecten van raadplegingen over ingediende studies op de duur van de beoordelingsprocedures aan te pakken; noodzaak om vertrouwelijke gegevens en persoonsgegevens te beschermen;

en	Most respondents (over 75 % in both the citizen and stakeholder groups) agreed or strongly agreed that an increased involvement of MS is important to ensure that EFSA has a large pool of experts from MS. MS authorities highlighted the importance of incentives when promoting cooperation.
nl	De meeste respondenten (meer dan 75 % van zowel de groep burgers als de groepen belanghebbenden) waren het er min of meer of helemaal mee eens dat het belangrijk is ervoor te zorgen dat de EFSA over een ruime keuze aan deskundigen uit de lidstaten beschikt.

en	This proposal was meanwhile adopted and entered into force on 30 March.
nl	Dit voorstel is ondertussen goedgekeurd en is op 30 maart in werking getreden.

en	A rigorous and conservative approach to financial management;
nl	een strikte en conservatieve benadering van financieel beheer;

en	It does not go beyond what is necessary to achieve the objectives sought by the instrument.
nl	Het gaat niet verder dan wat nodig is om de met het instrument beoogde doelstellingen te verwezenlijken.

en	Possibilities to roll over debt.
nl	de mogelijkheid om schulden door te rollen.

en	The Commission and the beneficiary Member State will conclude an implementation agreement.
nl	De Commissie en de begunstigde lidstaat sluiten een uitvoeringsovereenkomst.

en	from candidate countries[11: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
nl	van kandidaat-lidstaten[11: Kandidaat-lidstaten en, in voorkomend geval, potentiële kandidaat-lidstaten van de Westelijke Balkan.]

en	This system will allow the Union to:
nl	Dit systeem zal de Unie in staat stellen:

en	The Member State concerned should request support.
nl	De betrokken lidstaat moet om steun verzoeken.

en	From the beginning of the outbreak in the Union up until 30 March 2020, 334 396 cases and 22 209 deaths have been reported in the Member States.
nl	Vanaf het begin van de uitbraak in de Unie tot en met 30 maart 2020 zijn 334 396 besmettingen en 22 209 doden gemeld.

en	The Commission has also established a coordinating response team at political level, composed of the five Commissioners responsible for the most affected policies.
nl	Verder heeft de Commissie een coördinatieteam op politiek niveau opgericht, bestaande uit de vijf commissarissen die verantwoordelijk zijn voor de zwaarst getroffen beleidsgebieden.

en	This Regulation shall not be applicable to and in the United Kingdom.
nl	Deze verordening is niet van toepassing op en in het Verenigd Koninkrijk.

en	It concerns an amount of up to EUR 100 billion.
nl	Het betreft een bedrag van maximaal 100 miljard EUR.

en	The Economic and Financial Committee shall be kept informed of a refinancing or restructuring as referred to in paragraph 3.
nl	Het Economisch en Financieel Comité wordt op de hoogte gehouden van de in lid 3 bedoelde herfinanciering of herstructurering.

en	DG BUDG is the policy area or budget title concerned.
nl	DG BUDG is het beleidsterrein of de begrotingstitel.

en	The rules of Article 220 of the Financial Regulation apply.
nl	De regels van artikel 220 van het Financieel Reglement zijn van toepassing.

en	The agreement shall set out the payment conditions.
nl	In die overeenkomst worden de betalingsvoorwaarden vastgelegd.

en	The beneficiary Member State shall open a special account with its national central bank for the management of the financial assistance received.
nl	De begunstigde lidstaat opent een speciale rekening bij zijn nationale centrale bank voor het beheer van de ontvangen financiële bijstand.

en	The Council has a broad margin of discretion for assessing whether the conditions of this legal basis are fulfilled.
nl	De Raad beschikt over een ruime beoordelingsmarge om te bepalen of voldaan is aan de voorwaarden van deze rechtsgrondslag.

en	from EFTA countries[10: EFTA: European Free Trade Association. ]
nl	van EVA-landen[10: EVA: Europese Vrijhandelsassociatie. ]

en	The geographical scope is also different because SURE is limited to Member States and does not extend to countries negotiating their accession to the Union.
nl	Ook de geografische reikwijdte is anders omdat SURE beperkt is tot lidstaten en niet geldt voor landen waarmee wordt onderhandeld over toetreding tot de Unie.

en	[7: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
nl	[7: In de zin van artikel 54, lid 2, onder a) of b), van het Financieel Reglement.]

en	Another difference is that the EUSF is grant-based and allows for advance payments.
nl	Een ander verschil is dat het SFEU gebaseerd is op subsidies en voorziet in de mogelijkheid van voorschotten.

en	This legal basis prescribes that:
nl	Deze rechtsgrondslag bepaalt dat:

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 122 thereof,
nl	Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 122,

en	Officials and temporary staff Issuance of securities in the capital markets (market analysis, prospectus, registration, investors relationship), management of proceeds, disbursements and reimbursements
nl	Ambtenaren en tijdelijk personeel Uitgifte van effecten op de kapitaalmarkten (marktanalyse, prospectus, registratie, relatie tussen beleggers), beheer van opbrengsten, uitkeringen en terugbetalingen

en	by the executive agencies
nl	door de uitvoerende agentschappen;

en	The Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2), causing the coronavirus disease, named COVID-19 by the World Health Organisation (WHO), is a new strain of coronavirus not previously identified in humans.
nl	(3) Het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), dat de ziekte veroorzaakt die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) COVID-19 is genoemd, is een nieuw coronavirus dat niet eerder bij de mens is vastgesteld.

en	As announced in the Communication of 13 March 2020, the Union also stands ready to support Member States where possible in alleviating the employment impact for individuals and the hardest hit sectors.
nl	Zoals aangekondigd in de mededeling van 13 maart 2020 staat de Unie ook paraat om de lidstaten, waar mogelijk, te helpen bij het verlichten van de werkgelegenheidseffecten op de burgers en de zwaarst getroffen sectoren.

en	The global outbreak of that disease is evolving rapidly and it has been declared a pandemic by the WHO.
nl	De ziekte verspreidt zich snel over de hele wereld en de uitbraak is door de WHO uitgeroepen tot een pandemie.

en	The present proposal comes in addition to another Union law instrument to provide support to Member States in case of emergencies, namely Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (EUSF) ("Regulation (EC) No 2012/2002").
nl	Dit voorstel vormt een aanvulling op een ander wetgevingsinstrument van de Unie om steun te verlenen aan lidstaten in noodsituaties, namelijk Verordening (EG) nr. 2012/2002 van de Raad van 11 november 2002 tot oprichting van het Solidariteitsfonds van de Europese Unie ("Verordening (EG) nr. 2012/2002").

en	Contributions in the form of guarantees from Member States
nl	Bijdragen van de lidstaten in de vorm van garanties

en	The loans issued by the Union should therefore be financed by recourse to international capital markets.
nl	De door de Unie verstrekte leningen moeten derhalve worden gefinancierd door een beroep te doen op internationale kapitaalmarkten.

en	To that end, the Member State concerned shall provide the Commission with appropriate evidence.
nl	Daartoe bezorgt de desbetreffende lidstaat de Commissie de nodige bewijsstukken.

en	The decision to make available the financial assistance referred to in Article 3 shall contain:
nl	Het besluit om de in artikel 3 bedoelde financiële bijstand beschikbaar te stellen, bevat:

en	[This section should be filled in using the spreadsheet on budget data of an administrative nature (second document in annex to this financial statement) and uploaded to CISNET for interservice consultation purposes.]
nl	[Dit deel moet worden ingevuld op de spreadsheet met administratieve begrotingsgegevens (tweede document in de bijlage bij dit financieel memorandum), te uploaden in CISNET met het oog op overleg tussen de diensten.]

en	Such a consultation also helps the Commission to properly evaluate the terms of the loan.
nl	Deze raadpleging zal de Commissie ook helpen om de voorwaarden van de lening correct te beoordelen.

en	an assessment of the compliance by the Member State with the conditions referred to in Article 3;
nl	(b) een beoordeling van de naleving van de in artikel 3 bedoelde voorwaarden door de lidstaat;

en	Given the impact of the COVID-19 outbreak and the need for an urgent response to the consequences of that outbreak, this Regulation should enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union,
nl	(16) Gezien de impact van de uitbraak van COVID-19 en de noodzaak van een dringende reactie op de gevolgen van die uitbraak, moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

en	Following the EU leaders' videoconferences on the response to the COVID-19 outbreak on 10, 17, and 26 March 2020, the Commission is further stepping up its response to the COVID-19 outbreak, on all fronts.
nl	Na de videoconferenties van de EU-leiders op 10, 17 en 26 maart 2020 over de respons op de uitbraak van COVID-19, heeft de Commissie haar respons op alle fronten verder opgevoerd.

en	In addition to the provision of Member State guarantees, other safeguards are built into the framework in order to ensure the financial solidity of the scheme:
nl	Naast de garanties van de lidstaten worden ook andere waarborgen in het systeem ingebouwd om de financiële soliditeit van de regeling te garanderen:

en	Since the first cases of COVID-19 contagion, the European Union has been working tirelessly to support Member States and their citizens in addressing the crisis.
nl	Sinds de eerste gevallen van besmetting met COVID-19 zet de EU zich onvermoeibaar in om de lidstaten en hun burgers te ondersteunen bij het aanpakken van deze crisis.

en	Whereas, the EUSF is a permanent instrument, SURE would be of a temporary nature.
nl	Het SFEU is een permanent instrument, terwijl SURE van tijdelijke aard is.

en	In addition, the Commission shall verify the fulfilment of the prudential rules referred to in Article 9.
nl	Daarnaast controleert de Commissie of is voldaan aan de in artikel 9 bedoelde prudentiële regels.

en	References to Member States in this Regulation shall not be understood as including the United Kingdom.
nl	Verwijzingen naar de lidstaten in deze verordening mogen niet worden opgevat als verwijzingen naar het Verenigd Koninkrijk.

en	for DG <…….> Commitments =1+1a +3
nl	voor DG <…….> Vastleggingen =1+1a +3

en	The Commission has also adopted a Temporary Framework for State aid to enable Member States to use the full flexibility foreseen under State aid rules to support their economies.
nl	De Commissie heeft ook een tijdelijk kader voor staatssteun vastgesteld, zodat de lidstaten volledig gebruik kunnen maken van de door de staatssteunregels geboden flexibiliteit om hun economieën te ondersteunen.

en	The Commission has activated its general rapid alert system "ARGUS" for crisis coordination and the Crisis Coordination Committee meets regularly to coordinate the actions of all the relevant departments and services of the Commission and of the EU agencies.
nl	De Commissie heeft haar algemeen systeem voor snelle waarschuwing "ARGUS" geactiveerd om de crisis te coördineren en het crisiscoördinatiecomité komt regelmatig bijeen om de acties van alle betrokken afdelingen en diensten van de Commissie en van de EU-agentschappen op elkaar af te stemmen.

en	Member States may contribute to the Instrument by counter-guaranteeing the risk borne by the Union.
nl	De lidstaten kunnen een bijdrage aan het instrument leveren door een tegengarantie te bieden voor het risico dat door de Unie wordt gedragen.

en	The Union adopted on this legal basis Regulation (EU) No 407/2010 of the Council of 11 May 2010 establishing a European Financial Stabilisation Mechanism (EFSM).
nl	De Unie heeft op basis van die rechtsgrondslag Verordening (EU) nr. 407/2010 van de Raad van 11 mei 2010 houdende instelling van een Europees financieel stabilisatiemechanisme vastgesteld.

en	The share of loans granted to the three Member States representing the largest share of loans granted shall not exceed 60% of the amount referred to in Article 5.
nl	Het aandeel van de leningen dat wordt toegekend aan de drie lidstaten die het grootste aandeel van de verstrekte leningen vertegenwoordigen, bedraagt niet meer dan 60 % van het in artikel 5 genoemde bedrag.

en	Prudential rules applicable to the portfolio of loans
nl	Op de leningenportefeuille toepasselijke prudentiële regels

en	The proposed Regulation lays down prudential rules to manage the risks related to the loan portfolio (Article 6 and 9)
nl	De voorgestelde verordening voorziet in prudentiële regels voor het beheer van de risico's in verband met de leningenportefeuille (artikelen 6 en 9).

en	However, it is in current exceptional circumstances of the COVID-19 outbreak impossible to tell how long this situation lasts and for how long it will generate economic impact on working people in Member States.
nl	In de huidige uitzonderlijke omstandigheden van de uitbraak van COVID-19 kan echter onmogelijk worden voorspeld hoe lang deze situatie zal duren en hoe lang ze een economische impact zal hebben op de werkende bevolking in de lidstaten.

en	The amounts due by the Union in a given year shall not exceed 10% of the amount referred to in Article 5.
nl	De door de Unie in een bepaald jaar verschuldigde bedragen belopen niet meer dan 10 % van het in artikel 5 bedoelde bedrag.

en	Hence, it can only be of a temporary nature.
nl	Het is dus per definitie van tijdelijke aard.

en	Member States shall be reimbursed for such additional contributions from recovered amounts.
nl	Voor die aanvullende bijdragen worden de lidstaten terugbetaald uit de teruggevorderde bedragen.

en	This act takes the form of a Regulation because the act creates a new specific and temporary instrument that could be used by any Member State and has to be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
nl	Deze handeling neemt de vorm aan van een verordening omdat ze een nieuw specifiek en tijdelijk instrument creëert dat door alle lidstaten kan worden gebruikt en dat in zijn geheel bindend en rechtstreeks toepasselijk is in alle lidstaten.

en	[3: Regulation (EU, Euratom) 1046/2018 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014 and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (OJ L 193, 30.7.2018, p.
nl	[3: Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad van 18 juli 2018 tot vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie, tot wijziging van Verordeningen (EU) nr. 1296/2013, (EU) nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013, (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU) nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 en Besluit nr. 541/2014/EU en tot intrekking van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 (PB L 193 van 30.7.2018, blz.

en	Such contributions would constitute external assigned revenue.
nl	Dergelijke bijdragen vormen externe bestemmingsontvangsten.

en	The proposal/initiative requires application of the flexibility instrument or revision of the multiannual financial framework.
nl	Het voorstel/initiatief vergt toepassing van het flexibiliteitsinstrument of herziening van het meerjarige financiële kader

en	It therefore calls for collective contributions by Member States in the form of guarantees supporting the loans from the Union budget.
nl	Daarom zijn collectieve bijdragen van de lidstaten nodig in de vorm van garanties die de leningen uit de begroting van de Unie ondersteunen.

en	Articles 13 and 14 of the proposed Regulation lay down rules on controls and audits and reporting.
nl	De artikelen 13 en 14 van de voorgestelde verordening bevatten regels inzake controles, audits en verslaglegging.

en	Article 122(2) TFEU has been used once before.
nl	Artikel 122, lid 2, VWEU is al één keer eerder gebruikt.

en	The financial assistance referred to in Article 3 shall only become available after all Member States have contributed to the Instrument with contributions referred to in Article 11(1) for an amount representing at least 25 per cent of the amount referred to in Article 5, provided that the relative shares of contributions of each Member State of the overall amount of Member States contributions correspond to the relative shares of Member States in the total Gross National Income of the Union, as resulting from the column (1) of Table 3 of Part A "Introduction and financing of the general budget of the Union", of the revenue part of the budget for 2020 set out in the general budget of the European Union for the financial year 2020, as adopted on 27 November 2019.
nl	De in artikel 3 bedoelde financiële bijstand wordt pas beschikbaar nadat alle lidstaten aan het instrument hebben bijgedragen met de in artikel 11, lid 1, bedoelde bijdragen voor een bedrag van ten minste 25 % van het in artikel 5 bedoelde bedrag, mits het relatieve aandeel van de bijdrage van een lidstaat in het totaalbedrag van de bijdragen van de lidstaten overeenkomt met het relatieve aandeel van die lidstaat in het totale bruto nationaal inkomen van de Unie, zoals voortvloeit uit kolom 1 van tabel 3 van deel A "Inleiding en financiering van de algemene begroting van de Unie" in het deel Ontvangsten van de begroting voor 2020 zoals vastgesteld in de algemene begroting van de Europese Unie voor het begrotingsjaar 2020, die is vastgesteld op 27 november 2019.

en	More specifically, they deal with rules on the disbursement, the borrowing and lending operations, the prudential rules applicable to the portfolio of loans under the instrument, and the administration of the loans.
nl	Ze hebben meer bepaald betrekking op de uitbetaling, het opnemen en verstrekken van de leningen, de prudentiële regels die van toepassing zijn op de leningenportefeuille in het kader van het instrument, en het beheer van de leningen.

en	The Union used that instrument to provide loans to Ireland, Portugal and a bridge-finance for Greece.
nl	De Unie heeft dat instrument gebruikt om leningen aan Ierland en Portugal en een overbruggingskrediet aan Griekenland te verstrekken.

en	External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ]
nl	Extern personeel (in voltijdequivalenten: VTE)[20: AC= Agent Contractuel (arbeidscontractant); AL= Agent Local (plaatselijk functionaris); END= Expert National Détaché (gedetacheerd nationaal deskundige); INT= Intérimaire (uitzendkracht); JED= Jeune Expert en Délégation (jonge deskundige in delegaties). ]

en	Moreover, the Commission has also called on the Council to ensure that the Union institutions activate the general escape clause under the Stability and Growth Pact, and the Union institutions will apply that clause as part of the strategy of the Union to respond quickly, forcefully and in a coordinated fiscal manner to the COVID-19 pandemic.
nl	De Commissie heeft de Raad opgeroepen om erop toe te zien dat de instellingen van de Unie de algemene ontsnappingsclausule in het kader van het stabiliteits- en groeipact activeren; de instellingen van de Unie zullen die clausule toepassen als onderdeel van de strategie van de Unie om snel, krachtig en op fiscaal gecoördineerde wijze op de COVID-19-pandemie te reageren.

en	To that end, and in accordance with a Council implementing decision adopted pursuant to Article 6(1), the Commission shall be empowered to borrow on the capital markets or with financial institutions on behalf of the Union at the most appropriate time so as to optimise the cost of funding and preserve its reputation as the Union's issuer in the markets.
nl	Daartoe en overeenkomstig een krachtens artikel 6, lid 1, vastgesteld uitvoeringsbesluit van de Raad wordt de Commissie gemachtigd om op het meest geschikte tijdstip namens de Unie op de kapitaalmarkten of bij financiële instellingen leningen aan te gaan om de financieringskosten te optimaliseren en haar reputatie als de emittent van de Unie op de markten te vrijwaren.

en	[5: Definitive adoption (EU, Euratom) 2020/227 of the European Union's general budget for the financial year 2020, (OJ L 57, 27.02.2020.
nl	[5: Definitieve vaststelling (EU, Euratom) 2020/227 van de algemene begroting van de Europese Unie voor het begrotingsjaar 2020 (PB L 57 van 27.2.2020, blz.

en	Therefore, the United Kingdom should not participate in the financial assistance under this Regulation.
nl	Het Verenigd Koninkrijk is derhalve niet verplicht deel te nemen aan de financiële bijstand in het kader van deze verordening.

en	In the economic sphere, the Commission proposed the Coronavirus Response Investment Initiative (CRII) to flexibly use the EU Structural Funds to respond to the rapidly emerging needs in the most exposed sectors, such as healthcare, SMEs and labour markets, and help the most affected territories in Member States and their citizens.
nl	Op economisch gebied heeft de Commissie het corona-investeringsinitiatief (Coronavirus Response Investment Initiative, CRII) voorgesteld om de structuurfondsen van de EU flexibel te gebruiken om in te spelen op de snel opkomende behoeften in de meest blootgestelde sectoren, zoals de gezondheidszorg, het mkb en de arbeidsmarkten, en om de meest getroffen gebieden in de lidstaten en hun burgers te helpen.

en	It is therefore essential that the Union and its Member States act decisively and collectively, in a spirit of solidarity to contain the spread of the virus and to help patients, to counter the economic fallout and to mitigate the negative social impacts.
nl	Daarom is het essentieel dat de Unie en haar lidstaten daadkrachtig, collectief en in een geest van solidariteit optreden om de verspreiding van het virus te beperken, de patiënten te helpen, de economische gevolgen tegen te gaan en de negatieve sociale gevolgen te verzachten.

en	The proposal/initiative does not provide for co-financing by third parties.
nl	Het voorstel/initiatief voorziet niet in medefinanciering door derden

en	The proposal is part of a range of measures developed in response to the current COVID-19 pandemic such as the "Coronavirus Response Investment Initiative", and it complements other instruments that support employment such as the European Social Fund and the European Fund for Strategic Investments (EFSI)/InvestEU.
nl	Het voorstel maakt deel uit van een reeks maatregelen die zijn genomen in respons op de huidige COVID-19-pandemie, zoals het corona-investeringsinitiatief, en vormt een aanvulling op andere instrumenten die de werkgelegenheid ondersteunen, zoals het Europees Sociaal Fonds en het Europees Fonds voor strategische investeringen (EFSI)/InvestEU.

en	It shall also transfer the principal and the interest due under the loan to an account of the Union with the ECB twenty TARGET2 business days prior to the corresponding due date.
nl	Tevens maakt hij de hoofdsom en de rente die uit hoofde van de lening verschuldigd is, twintig TARGET2-werkdagen vóór de overeenkomstige vervaldatum over op een rekening van de Unie bij de ECB.

en	As the instrument is of a temporary nature addressing the COVID-19 outbreak, the Commission should review every six months whether the exceptional circumstances causing the severe economic disturbances in Member States still exist.
nl	(15) Aangezien het instrument van tijdelijke aard is en dient om het hoofd te bieden aan de uitbraak van COVID-19, moet de Commissie om de zes maanden nagaan of de uitzonderlijke omstandigheden die ernstige economische verstoringen in de lidstaten veroorzaken, zich nog altijd voordoen.

en	The proposed Regulation provides for a reporting clause (Article 14).
nl	De voorgestelde verordening voorziet in een verslagleggingsbepaling (artikel 14).

en	Article 6 of the proposed Regulation establishes the procedure for granting swiftly financial assistance to Member States.
nl	In artikel 6 van de voorgestelde verordening is de procedure vastgesteld om snel financiële bijstand te verlenen aan lidstaten.

en	X The proposal/initiative is compatible the current multiannual financial framework.
nl	X Het voorstel/initiatief is verenigbaar met het huidige meerjarige financiële kader

en	The maximum amount of financial assistance referred to in Article 3 shall not exceed EUR 100 000 000 000 for all Member States.
nl	De in artikel 3 bedoelde financiële bijstand bedraagt maximaal 100 000 000 000 EUR voor alle lidstaten.

en	Similar schemes exist for income replacement for the self-employed.
nl	Er bestaan soortgelijke regelingen voor een vervangingsinkomen voor zelfstandigen.

en	The characteristics of the loan referred to in Article 6(3), point (a), shall be agreed in a Loan Agreement between the beneficiary Member State and the Commission.
nl	De kenmerken van de in artikel 6, lid 3, onder a), bedoelde lening worden bepaald in een leningsovereenkomst tussen de begunstigde lidstaat en de Commissie.

en	The Commission shall establish the necessary arrangements for the administration of the loans with the ECB.
nl	De Commissie treft met de ECB de noodzakelijke regelingen voor het beheer van de leningen.

en	Given their particular financial implications, the decisions to grant Union financial assistance pursuant to this Regulation require the exercise of implementing powers, which should be conferred on the Council.
nl	(13) Gezien hun bijzondere financiële gevolgen vereisen de besluiten om krachtens deze verordening financiële bijstand van de Unie te verlenen, de uitoefening van uitvoeringsbevoegdheden die aan de Raad moeten worden toegekend.

en	Payments =2+2a +3
nl	Betalingen =2+2a +3

en	Applicability
nl	Toepasbaarheid

en	At the request of the beneficiary Member State and where circumstances permit an improvement in the interest rate on the loan, the Commission may refinance all or part of its initial borrowing or restructure the corresponding financial conditions.
nl	Op verzoek van de begunstigde lidstaat kan de Commissie, als de omstandigheden een verbetering van de rente op de lening mogelijk maken, overgaan tot herfinanciering voor het geheel of een deel van de oorspronkelijk opgenomen lening of tot herstructurering van de overeenkomstige financieringsvoorwaarden.

en	The use of the SURE instrument does not prevent the application of other relevant EU-instruments dealing with specific aspects of major threats to public health and financial support instrument, like for instance the EUSF.
nl	Het gebruik van SURE vormt geen beletsel voor de toepassing van andere relevante EU-instrumenten die betrekking hebben op specifieke aspecten van grote bedreigingen voor de volksgezondheid en van instrumenten voor de verlening van financiële steun, zoals bijvoorbeeld het SFEU.

en	SURE will be an additional financial assistance, coming on top of national measures and further to the regular grant support provided for similar purposes under the European Social Fund.
nl	SURE zal aanvullende financiële steun bieden bovenop de nationale maatregelen en de gewone subsidies die in het kader van het Europees Sociaal Fonds voor soortgelijke doeleinden worden verstrekt.

en	The establishment of SURE is a further tangible expression of Union solidarity, whereby the Member States agree to support each other through the Union by making additional financial resources available through loans.
nl	De oprichting van SURE is opnieuw een tastbare uiting van de solidariteit van de Unie, waarbij de lidstaten elkaar steun toezeggen via de Unie door extra financiële middelen beschikbaar te stellen aan de hand van leningen.

en	XX 01 01 01 (Headquarters and Commission's Representation Offices) 2 2 2 2
nl	XX 01 01 01 (zetel en vertegenwoordigingen van de Commissie) 2 2 2 2

en	[8: Details of management modes and references to Regulation (EU, Euratom) 1046/2018 may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
nl	[8: Nadere gegevens over de beheersvormen en verwijzingen naar Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 zijn beschikbaar op BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]

en	The proposal aims to offer financial support in a spirit of European solidarity with those Member States that are heavily affected.
nl	Het voorstel heeft tot doel in een geest van Europese solidariteit financiële steun te bieden aan de zwaarst getroffen lidstaten.

en	The legal basis and the technique are however not confined to financial crisis events only but to any exceptional occurrence beyond Member States' control and could therefore also be used in this particular crisis event of the COVID-19 outbreak.
nl	De rechtsgrondslag en de techniek zijn echter niet beperkt tot financiële crisissituaties maar zijn ook inzetbaar bij alle buitengewone gebeurtenissen die de lidstaten niet kunnen beheersen en kunnen derhalve ook worden gebruikt in deze specifieke crisis door de uitbraak van COVID-19.

en	- appropriate measures can be taken by the Union to respond in a spirit of solidarity between Member States to a specific economic situation.
nl	- in een geest van solidariteit tussen de lidstaten passende maatregelen kunnen worden vastgesteld om het hoofd te bieden aan een specifieke economische situatie;

en	Article 122(2) TFEU can be used for any type of exceptional crisis event and is not confined to crises of a financial or financial stability nature only.
nl	Artikel 122, lid 2, VWEU kan worden gebruikt voor elk type buitengewone crisissituatie, niet alleen voor financiële crisissen of crisissen in verband met de financiële stabiliteit.

en	During the financial crisis, it served as the legal basis for the establishment of a temporary European Financial Stabilisation Mechanism (EFSM) to help Member States that lost market access in full or in part due to severe deteriorating borrowing costs.
nl	Tijdens de financiële crisis vormde het de rechtsgrondslag voor de oprichting van een tijdelijk Europees financieel stabilisatiemechanisme (EFSM) om lidstaten te helpen die geheel of gedeeltelijk van de financieringsmarkt waren afgesloten door de sterke stijging van de leningskosten.

en	The legal basis for this instrument is Article 122 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
nl	De rechtsgrondslag van dit instrument is artikel 122 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU).

en	The lending to Member States under the instrument will be underpinned by a system of guarantees from Member States committed to the Union on a voluntary basis.
nl	De leningen aan lidstaten in het kader van het instrument zullen worden ondersteund door een systeem van garanties die de lidstaten op vrijwillige basis aan de Unie toezeggen.

en	The guarantees committed to the Union should be irrevocable, unconditional and on demand and laid down in an agreement concluded between the Commission and the Member States.
nl	De garanties die aan de Unie zijn toegezegd, moeten onherroepelijk, onvoorwaardelijk en opvraagbaar zijn, en moeten worden vastgelegd in een overeenkomst tussen de Commissie en de lidstaten.

en	[2: OJ C 384 I, 12.11.2019, p.
nl	[2: PB C 384 I van 12.11.2019, blz.

en	Payments -
nl	Betalingen -

en	This temporary instrument should be seen as an emergency operationalisation of a European Unemployment Reinsurance Scheme in the specific context of the COVID-19 crisis, without prejudice to the possible subsequent establishment of a permanent instrument under a different legal basis in the TFEU.
nl	Dit tijdelijke instrument moet worden beschouwd als een noodmaatregel om een Europees herverzekeringsstelsel voor werkloosheid in de specifieke context van de COVID-19-crisis operationeel te maken, onverminderd de mogelijkheid om later een permanent instrument in te stellen op basis van een andere rechtsgrondslag in het VWEU.

en	This instrument provided Union financial assistance to Portugal, Ireland and a bridge financing to Greece by means of back-to-back-loans.
nl	Dit instrument bood financiële EU-bijstand aan Portugal en Ierland en een overbruggingsfinanciering aan Griekenland door middel van back-to-backleningen.

en	Articles 7 to 10 of the proposed Regulation contain the procedural rules for the disbursement and implementation of the loan support under the SURE instrument.
nl	De artikelen 7 tot en met 10 van de voorgestelde verordening bevatten de procedureregels voor de uitbetaling en toepassing van de leningsteun in het kader van SURE.

en	The thematic scope of the two instruments, however, is consistent - addressing major crises resulting from public health threats, where the EUSF can be used on a permanent basis while the SURE instrument is confined to the particular case of the COVID-19 outbreak.
nl	De thematische reikwijdte van de twee instrumenten is echter consistent: de aanpak van ernstige crisissen ten gevolge van bedreigingen voor de volksgezondheid; het EUSF kan op permanente basis worden gebruikt, terwijl SURE beperkt is tot de COVID-19-uitbraak.

en	It builds on a technique used for the European Financial Stabilisation Mechanism (EFSM) in the past financial crisis by the Union to provide on short notice financial assistance from the Union to Member States confronted with difficulties, or threatened by difficulties caused by an exceptional event beyond the Member State's control, and on the new framework to manage contingent liabilities foreseen in the Financial Regulation of 2018.
nl	Het bouwt voort op een techniek die de Unie tijdens de financiële crisis heeft gebruikt voor het Europees financieel stabilisatiemechanisme (EFSM) om op korte termijn financiële bijstand van de Unie te verlenen aan lidstaten die moeilijkheden ondervinden of bedreigd worden door moeilijkheden ten gevolge van een buitengewone gebeurtenis die buiten de controle van de lidstaat valt, en op het nieuwe kader voor het beheer van voorwaardelijke verplichtingen waarin het Financieel Reglement van 2018 voorziet.

en	Article 122(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (‘TFEU') allows the Council to decide, on a proposal from the Commission and in a spirit of solidarity between Member States, upon measures appropriate to respond to the socio-economic situation following the COVID-19 outbreak.
nl	(1) Volgens artikel 122, lid 1, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie ("VWEU") kan de Raad op voorstel van de Commissie en in een geest van solidariteit tussen de lidstaten bij besluit passende maatregelen vaststellen als respons op de sociaaleconomische situatie volgende op de uitbraak van COVID-19.

en	This legal base would underpin the lending component of the SURE instrument.
nl	Deze rechtsgrondslag vormt de basis voor de leningcomponent van het SURE-instrument.

en	The crisis we face because of the COVID-19 pandemic has a very significant human dimension, as well as a major negative socio-economic impact.
nl	De crisis waarmee wij worden geconfronteerd ten gevolge van de COVID-19-pandemie, heeft niet alleen een zeer belangrijk menselijk aspect, maar ook bijzonder ernstige negatieve sociaaleconomische gevolgen.

en	Similar schemes exist for income replacement to the self-employed in emergency situations.
nl	Er bestaan vergelijkbare regelingen om zelfstandigen een vervangingsinkomen te geven in noodsituaties.

en	A Council Regulation for establishing financial assistance to Member States under Article 122(2) TFEU has been used in the past in the context of the financial crisis to establish procedures and practices to prepare and assess the requests of relevant Member States, and to implement such financial assistance in a rapid and effective manner.
nl	In de context van de financiële crisis is al gebruik gemaakt van een verordening van de Raad om financiële bijstand aan lidstaten te verstrekken op grond van artikel 122, lid 2, VWEU, teneinde procedures en praktijken vast te stellen om de verzoeken van lidstaten voor te bereiden en te beoordelen, en om die financiële bijstand snel en doeltreffend te verstrekken.

en	It would provide financial assistance under Article 220 of the Financial Regulation in support of Member States confronted with a severe economic disturbance caused by the exceptional occurrence of the COVID-19 outbreak.
nl	Het voorziet in financiële bijstand op grond van artikel 220 van het Financieel Reglement ter ondersteuning van lidstaten die worden geconfronteerd met een ernstige economische verstoring als gevolg van de uitzonderlijke uitbraak van COVID-19.

en	Calls on guarantees provided by Member States shall be made on a pari passu basis.
nl	Beroep op door de lidstaten verstrekte garanties gebeurt op voet van gelijkheid (pari passu).

en	The new instrument for temporary Support to mitigate Unemployment Risks in an Emergency (SURE) proposed to the Council is an additional temporary instrument to allow for Union financial assistance up to EUR 100 billion in the form of loans from the Union to affected Member States.
nl	Het aan de Raad voorgestelde instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties te beperken (SURE) is een nieuw tijdelijk instrument waarvan de Unie gebruik kan maken om tot 100 miljard EUR financiële bijstand te verstrekken in de vorm van leningen van de Unie aan de getroffen lidstaten.

en	Where a Member State fails to make a repayment, the Commission may roll over the associated borrowings contracted on behalf of the Union.
nl	Als een lidstaat nalaat een terugbetaling te verrichten, kan de Commissie de desbetreffende namens de Unie aangegane leningen doorrollen.

en	Before the Council grants financial assistance under the SURE instrument, the Commission should consult with the Member State concerned to assess the extent of the (realised or expected) sudden severe increase in public expenditure in the field of protection of employment.
nl	Alvorens de Raad financiële bijstand in het kader van SURE verleent, moet de Commissie met de betrokken lidstaat overleggen om de omvang van de (feitelijke of verwachte) plotselinge forse stijging van de overheidsuitgaven voor de bescherming van de werkgelegenheid te beoordelen.

en	The borrowing and lending operations referred to in Article 4 shall be carried out in euro.
nl	De in artikel 4 bedoelde opgenomen en verstrekte leningen worden verricht in euro.

en	The construction of the guarantee system based on voluntary contributions from Member States to the Union to underpin the financial assistance under the SURE instrument is based on Article 122(1) TFEU.
nl	Het garantiestelsel op basis van vrijwillige bijdragen van de lidstaten aan de Unie om de financiële bijstand in het kader van SURE te onderbouwen, is gebaseerd op artikel 122, lid 1, VWEU.

en	The Commission shall inform the Council when the Instrument becomes available.
nl	Zodra het instrument beschikbaar is, stelt de Commissie de Raad daarvan in kennis.

en	Currently, Member States are facing a severe economic disturbance caused by the COVID-19 outbreak which has strong negative socio-economic impacts in Member States .
nl	Momenteel hebben de lidstaten te maken met een ernstige economische verstoring als gevolg van de uitbraak van COVID-19, die in de lidstaten sterke negatieve sociaal-economische gevolgen heeft.

en	As part of that joint coordinated response, the Commission proposal to extend the scope of the EU Solidarity Fund (EUSF) to include major public health emergencies and to define specific operations eligible for financing was also adopted enhancing Union solidarity to Member States in dealing with the emergency situation.
nl	In het kader van die gezamenlijke gecoördineerde reactie is het voorstel van de Commissie om het toepassingsgebied van het Solidariteitsfonds van de EU (SFEU) uit te breiden tot grote noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en om te bepalen welke specifieke acties in aanmerking komen voor financiering, goedgekeurd, waardoor de solidariteit van de Unie met de lidstaten in deze noodsituatie wordt versterkt.

en	The probability of further transmission of COVID-19 in the Union is considered high.
nl	Het is zeer waarschijnlijk dat COVID-19 nog verder in de Unie zal worden verspreid.

en	DG: <…….> Year
nl	DG: <…….> Jaar

en	Article 11 of the proposed Regulation deals with the funding mechanism of the instrument.
nl	Artikel 11 van de voorgestelde verordening heeft betrekking op het financieringsmechanisme van het instrument.

en	Complementary nature of the Instrument
nl	Complementaire aard van het instrument

en	Union financial assistance under the SURE instrument will only be available as from the moment that all Member States have committed their guarantees to the Union.
nl	Financiële bijstand van de Unie in het kader van het SURE-instrument zal pas beschikbaar zijn wanneer alle lidstaten hun garanties hebben toegezegd aan de Unie.

en	The COVID-19 outbreak is a sudden and exceptional event entailing a massive and disruptive impact on the Member States' economic systems calling for collective responses in a spirit of solidarity.
nl	De COVID-19-uitbraak is een plotselinge en uitzonderlijke gebeurtenis met grootschalige en verstorende gevolgen voor de economische systemen van de lidstaten, waarop alleen een collectief antwoord kan worden gegeven in een geest van solidariteit.

en	Any contingent liability of the Union arising from financial assistance under this Regulation would be subsequent to the date of the withdrawal of the United Kingdom from the Union.
nl	Elke voorwaardelijke verplichting van de Unie die voortvloeit uit financiële bijstand uit hoofde van deze verordening, volgt na de datum van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Unie.

en	The proposed Regulation lays down control and audit rules (Article 13).
nl	De voorgestelde verordening bevat controle- en auditvoorschriften (artikel 13).

en	The national measures adopted as from that date should be directly related to the creation or extension of short-time work schemes and to similar measures including for self-employed persons.
nl	De nationale maatregelen die sinds die datum zijn vastgesteld, moeten rechtstreeks verband houden met de invoering of uitbreiding van werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen, ook voor zelfstandigen.

en	The contingent liability arising from those loans from the Union will be made compatible with the EU budget constraints with guarantees from Member States to the Union budget, representing 25% of the loans granted provided by each Member State in line with their respective share in total Gross National Income of the Union.
nl	De voorwaardelijke verplichtingen die voortvloeien uit deze leningen van de Unie zullen verenigbaar worden gemaakt met de beperkingen van de EU-begroting aan de hand van garanties van de lidstaten ten belope van 25 % van de toegestane leningen; elke lidstaat draagt bij in verhouding tot zijn aandeel in het bruto nationaal inkomen van de Unie.

en	The financial assistance referred to in Article 3 shall take the form of a loan granted to the Member State concerned.
nl	De in artikel 3 bedoelde financiële bijstand neemt de vorm aan van een lening die aan de desbetreffende lidstaat wordt verstrekt.

en	The SURE instrument will provide financial assistance to Member States to address sudden increases in public expenditure for the preservation of employment.
nl	SURE zal financiële bijstand verlenen aan lidstaten om plotse stijgingen in de overheidsuitgaven voor het behoud van de werkgelegenheid op te vangen.

en	The SURE instrument should be available to Member States that need to mobilise significant financial means to fight the negative economic and social consequences of the COVID-19 outbreak on their territory.
nl	SURE moet beschikbaar zijn voor lidstaten die aanzienlijke financiële middelen moeten vrijmaken om de negatieve economische en sociale gevolgen van de uitbraak van COVID-19 op hun grondgebied te bestrijden.

en	Maximum amount of financial assistance
nl	Maximumbedrag van de financiële bijstand

en	Those guarantees are necessary to enable the Union to grant loans of a sufficient order of magnitude to Member States, to labour market policies which are under the greatest strain.
nl	Die garanties zijn voor de Unie noodzakelijk om voldoende grote leningen te kunnen verstrekken aan de lidstaten, waarvan het arbeidsmarktbeleid onder zeer grote druk staat.

en	[4: OL L 29, 2020 1 31, p.
nl	[4: PB L 29 van 31.1.2020, blz.

en	Borrowing and lending operations
nl	Opgenomen en verstrekte leningen

en	Administration of the loans
nl	Beheer van de leningen

en	the amount of the loan, its maximum average maturity, its pricing formula, its maximum number of instalments, its availability period and the other detailed rules needed for the granting of the financial assistance;
nl	(a) het bedrag van de lening, de maximale gemiddelde looptijd, de prijsbepalingsformule, het maximale aantal termijnen, de beschikbaarheidsperiode en de overige nodige gedetailleerde regels voor het verstrekken van de financiële bijstand;

en	When the Union was confronted with a grave financial crisis a decade ago, the legal basis of Article 122 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) has proven it is added value to mobilise at short notice financial assistance from the Union to Member States faced with difficulties caused by an exceptional event beyond their control.
nl	Tijdens de ernstige financiële crisis waar de Unie tien jaar geleden mee werd geconfronteerd, heeft de rechtsgrondslag van artikel 122 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) zijn toegevoegde waarde bewezen om op korte termijn financiële steun van de Unie te mobiliseren voor lidstaten die moeilijkheden ondervinden door een buitengewone gebeurtenis die zij niet kunnen beheersen.

en	Regulation (EU) 2020/461 of the European Parliament and of the Council, which amends that instrument to extend its scope to cover major public health emergencies and to define specific operations eligible for financing, was adopted on 30 March.
nl	Op 30 maart is Verordening (EU) 2020/461 van het Europees Parlement en de Raad vastgesteld; bij die verordening wordt de werkingssfeer van het bovengenoemde instrument uitgebreid tot grote noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en wordt bepaald welke specifieke acties in aanmerking komen voor financiering.

en	Contributions from Member States shall be provided in the form of irrevocable, unconditional and on demand guarantees.
nl	De bijdragen van de lidstaten worden verstrekt in de vorm van onherroepelijke, onvoorwaardelijke en afroepbare garanties.

en	Finally, Article 15 of the proposed Regulation makes clear that the instrument will not apply to the United Kingdom since under Article 143(1) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community, the liability of the United Kingdom for its share of the contingent liabilities of the Union is limited to those contingent liabilities which arise from financial operations taken by the Union before the date of the withdrawal of the United Kingdom from the Union.
nl	In artikel 15 van de voorgestelde verordening wordt ten slotte duidelijk gemaakt dat het instrument niet van toepassing is op het Verenigd Koninkrijk omdat in artikel 143, lid 1, van het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie is bepaald dat de aansprakelijkheid van het Verenigd Koninkrijk voor zijn aandeel in de voorwaardelijke financiële verplichtingen van de Unie beperkt is tot de voorwaardelijke financiële verplichtingen die voortvloeien uit financiële verrichtingen van de Unie waartoe vóór de datum van terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Unie is besloten.

en	Article 3 of the proposed Regulation lays down the conditions for activating the instrument.
nl	In artikel 3 van de voorgestelde verordening zijn de voorwaarden vastgesteld voor het activeren van het instrument.

en	Beneficiary Member States shall use the Union financial assistance under this Instrument in support of national schemes supporting short-time work or similar measures.
nl	De begunstigde lidstaten gebruiken de financiële bijstand van de Unie uit hoofde van dit instrument ter ondersteuning van nationale regelingen voor werktijdverkorting of soortgelijke maatregelen.

en	of the multiannual financial framework [19: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
nl	van het meerjarige financiële kader[19: Technische en/of administratieve bijstand en uitgaven ter ondersteuning van de uitvoering van programma's en/of acties van de EU (vroegere "BA"-onderdelen), onderzoek door derden, eigen onderzoek.]

en	The Commission shall conclude an agreement with a contributing Member State on the irrevocable, unconditional and on demand guarantees.
nl	De Commissie sluit met een bijdragende lidstaat een overeenkomst over de onherroepelijke, onvoorwaardelijke en afroepbare garanties.

en	The proposed SURE instrument complements the "Coronavirus Response Investment Initiative", the proposed enlargement of the scope of the European Union Solidarity Fund, and other instruments so support employment such as the European Social Fund and Invest EU.
nl	Het voorgestelde SURE-instrument vormt een aanvulling op het "corona-investeringsinitiatief", de voorgestelde uitbreiding van het toepassingsgebied van het Solidariteitsfonds van de Europese Unie en andere instrumenten ter ondersteuning van de werkgelegenheid, zoals het Europees Sociaal Fonds en InvestEU.

en	Availability of the Instrument
nl	Beschikbaarheid van het instrument

en	[…][XX.YY.YY.YY] YES/NO YES/NO YES/NO YES/NO
nl	[…][XX.YY.YY.YY] JA/NEE JA/NEE JA/NEE JA/NEE

en	Form of financial assistance
nl	Vorm van de financiële bijstand

en	The Commission shall ensure that the necessary provisions regarding controls and audits are provided for in the agreement concluded with the beneficiary Member State for the purposes of implementing Union financial assistance under the SURE instrument.
nl	De Commissie dient ervoor te zorgen dat in de met de begunstigde lidstaten gesloten overeenkomsten de nodige bepalingen inzake controles en audits worden opgenomen met het oog op de tenuitvoerlegging van de financiële bijstand van de Unie in het kader van het SURE-instrument.

en	X The proposal/initiative has no financial impact on revenue.
nl	X Het voorstel/initiatief heeft geen financiële gevolgen voor de ontvangsten

en	Article 143(1) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community limits the liability of the United Kingdom for its share of the contingent liabilities of the Union to those contingent liabilities which arise from financial operations taken by the Union before the date of the withdrawal of the United Kingdom from the Union.
nl	(14) Bij artikel 143, lid 1, van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie is de aansprakelijkheid van het Verenigd Koninkrijk voor zijn aandeel in de voorwaardelijke verplichtingen van de Unie beperkt tot de voorwaardelijke verplichtingen die voortvloeien uit financiële verrichtingen die door de Unie zijn genomen vóór de datum van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Unie.

en	a description of the national short-time scheme(s) or similar measures that may be financed.
nl	(c) een beschrijving van de nationale regeling(en) voor werktijdverkorting of soortgelijke maatregelen die in aanmerking komen voor financiering.

en	Procedure for requesting financial assistance
nl	Aanvraagprocedure voor financiële bijstand

en	Conditions for using the Instrument
nl	Voorwaarden voor het gebruik van het instrument

en	To ensure that the contingent liability arising from those loans granted by the Union under SURE is compatible with the applicable multiannual financial framework and own resources ceilings, the guarantees provided by the Member States should be irrevocable, unconditional and on demand, while additional safeguards should enhance the robustness of the system.
nl	Om te garanderen dat de voorwaardelijke verplichting die voortvloeit uit de door de Unie in het kader van SURE verstrekte leningen verenigbaar is met het toepasselijk meerjarig financieel kader en de plafonds van de eigen middelen, moeten de door de lidstaten verstrekte garanties onherroepelijk, onvoorwaardelijk en afroepbaar zijn en moet de soliditeit van het systeem worden versterkt door extra waarborgen.

en	Where a Member State fails to honour a call in time, the Commission shall have the right to make additional calls on guarantees provided by other Member States on a pari passu basis up to the overall contributed amounts.
nl	Als een lidstaat een beroep niet tijdig honoreert, heeft de Commissie het recht om op voet van gelijkheid aanvullende beroepen op door andere lidstaten verstrekte garanties te doen tot op het niveau van het bijgedragen totaalbedrag.

en	Number of budget line Commitments (1a)
nl	Nummer begrotingsonderdeel Vastleggingen (1a)

en	According to Article 220 of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018 of the European Parliament and of the Council, financial assistance by the Union to Member States can take the form of loans.
nl	(7) Volgens artikel 220 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad kan financiële bijstand van de Unie aan de lidstaten de vorm aannemen van een lening.

en	Article 5 of the proposed Regulation establishes the maximum amount of Union financial assistance that can be provided under the SURE instrument.
nl	In artikel 5 van de voorgestelde verordening is het maximumbedrag van de financiële bijstand vastgesteld dat in het kader van SURE kan worden verstrekt.

en	Elements such as the amount, the maximum average maturity, pricing, availability period of support and the technical modalities for implementation should be determined.
nl	Elementen zoals het bedrag, de maximale gemiddelde looptijd, de rentevoet, de periode gedurende dewelke de steun beschikbaar is en de technische uitvoeringsvoorschriften moeten worden vastgesteld.

en	SURE will take the form of a lending scheme up to EUR 100 billion underpinned by a system of guarantees from Member States.
nl	SURE zal de vorm aannemen van een kredietverleningsregeling ten belope van maximaal 100 miljard EUR, ondersteund door een systeem van garanties van de lidstaten.

en	Article 4 of the proposed Regulation determines firstly that financial assistance under the proposed SURE instrument will take the form of a loan granted to the Member State concerned.
nl	In artikel 4 van de voorgestelde verordening is ten eerste bepaald dat financiële bijstand in het kader van het voorgestelde SURE-instrument de vorm aanneemt van een lening aan de betrokken lidstaat.

en	Secondly, it provides for the empowerment of the Commission to be able to contract borrowings on the financial markets with the purpose of on-lending them to the Member State concerned.
nl	Ten tweede is in dat artikel bepaald dat de Commissie wordt gemachtigd om leningen aan te gaan op de financiële markten om deze door te lenen aan de betrokken lidstaat.

en	The Commission should forward to the Economic and Financial Committee, the Employment Committee and to the Council, within one year following the entry into force of this Regulation and where appropriate every year thereafter, a report on the use of financial assistance and continuation of the exceptional occurrences that justify the adoption and application of this Regulation.
nl	Uiterlijk één jaar na de inwerkingtreding van deze verordening en, indien zulks passend is, vervolgens jaarlijks, dient de Commissie aan het Economisch en Financieel Comité, het Comité voor de werkgelegenheid en aan de Raad een verslag over te maken over het voortduren van de buitengewone gebeurtenissen die de vaststelling en toepassing van deze verordening rechtvaardigen.

en	The creation of a European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency following the COVID-19 outbreak (‘SURE') should enable the Union to respond to the crisis in the labour market in a coordinated, rapid, and effective manner and in a spirit of solidarity among Member States, thereby alleviating the impact on employment for individuals and the most affected economic sectors mitigating the direct effects of this exceptional situation on public expenditure of the Member States.
nl	(6) Door de instelling van een Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid te beperken in noodsituaties ten gevolge van de uitbraak van COVID-19 ("SURE") moet de Unie op gecoördineerde, snelle en doeltreffende wijze en in een geest van solidariteit tussen de lidstaten kunnen reageren op de crisis op de arbeidsmarkt, en zo de gevolgen voor de werkgelegenheid en voor de zwaarst getroffen economische sectoren kunnen verzachten en de rechtstreekse gevolgen van deze uitzonderlijke situatie voor de overheidsuitgaven van de lidstaten kunnen beperken.

en	Those loans should be accorded to Member States where the COVID-19 outbreak has led to a sudden and severe increase in actual and possibly also planned public expenditure due to national measures adopted as from 1 February 2020.
nl	Die leningen moeten worden toegekend aan lidstaten waar de uitbraak van COVID-19 heeft geleid tot een plotse en sterke stijging van de reële en mogelijk ook geplande overheidsuitgaven als gevolg van nationale maatregelen die sinds 1 februari 2020 zijn vastgesteld.

en	In accordance with Article 282(3), point (g), of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018, Article 220 will apply to the loans granted under this instrument from the date of application of the post-2020 multiannual financial framework.
nl	Volgens artikel 282, lid 3, onder g), van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 is artikel 220 van toepassing op de in het kader van dit instrument verstrekte leningen vanaf de toepassingsdatum van het meerjarig financieel kader voor de periode na 2020.

en	In order to provide the affected Member States with sufficient financial means to enable them to deal with the impact of the COVID-19 outbreak on their labour market, the Union's borrowing and lending activities under SURE should be sufficiently large.
nl	(8) Om de getroffen lidstaten voldoende financiële middelen te verschaffen om het hoofd te kunnen bieden aan de gevolgen van de uitbraak van COVID-19 voor hun arbeidsmarkt, moeten de leningen die in het kader van SURE door de Unie worden opgenomen en verstrekt voldoende groot zijn.

en	This system will allow the Union to expand the volume of financial assistance by means of loans that could be provided to Member States under the SURE instrument.
nl	Dit systeem zal de Unie in staat stellen het volume van de financiële bijstand uit te breiden door leningen aan de lidstaten te verstrekken in het kader van het SURE-instrument.

en	The additional safeguards to enhance the robustness of the system should consist of a conservative financial management, a maximum annual exposure, and a sufficient diversification of the loan portfolio.
nl	(10) Die extra waarborgen moeten bestaan uit een conservatief financieel beleid, een maximaal jaarlijks risico en een voldoende diverse leningenportefeuille.

en	Member States have implemented extraordinary measures to contain the COVID-19 outbreak and its impact.
nl	(4) De lidstaten hebben buitengewone maatregelen getroffen om de uitbraak van COVID-19 en de gevolgen daarvan onder controle te houden.

en	The organisation and management of the loan scheme is based on Article 122(2) TFEU, which allows the Council to provide on a temporary and ad hoc basis Union financial assistance, on a proposal from the Commission, to a Member State in difficulties or seriously threatened with severe difficulties caused by natural disasters or exceptional occurrences beyond its control subject to certain conditions.
nl	De organisatie en het beheer van de leningregeling is gebaseerd op artikel 122, lid 2, VWEU, dat de Raad toestaat om, op voorstel van de Commissie en onder bepaalde voorwaarden, tijdelijk en op ad-hocbasis financiële bijstand van de Unie te verlenen aan een lidstaat in moeilijkheden of die bedreigd wordt door grote moeilijkheden die worden veroorzaakt door natuurrampen of buitengewone gebeurtenissen die deze lidstaat niet kan beheersen.

en	It should complement efforts undertaken by Member States at national level and covers part of the severe and sudden increase in public expenditure they face as a result of their efforts to address the direct negative consequences of the COVID-19 crisis.
nl	Het moet een aanvulling vormen op de inspanningen die de lidstaten op nationaal niveau leveren en dekt een gedeelte van de plotselinge en forse stijging van hun overheidsuitgaven ten gevolge van die inspanningen om de directe negatieve gevolgen van de COVID-19-crisis aan te pakken.

en	Article 12 of the proposed Regulation sets a rule regarding the availability of the instrument.
nl	Artikel 12 van de voorgestelde verordening bevat een regel inzake de beschikbaarheid van het instrument.

en	SURE will take the form of a lending scheme underpinned by a system of guarantees from Member States.
nl	SURE zal de vorm aannemen van een kredietverleningsregeling, ondersteund door een systeem van garanties van de lidstaten.

en	[…][Heading………………………...……………] Diff./Non-diff.[9: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
nl	[…][Rubriek…………………...……………] GK/ NGK[9: GK = gesplitste kredieten/NGK = niet-gesplitste kredieten.]

en	In order to make the contingent liability arising from loans granted by the Union under this instrument compatible with the applicable multiannual financial framework and own resources ceilings, it is necessary to lay down prudential rules, including the possibility of rolling over the borrowings contracted on behalf of the Union.
nl	(12) Opdat de voorwaardelijke verplichting die voortvloeit uit door de Unie in het kader van dit instrument verstrekte leningen verenigbaar zou zijn met het toepasselijk meerjarig financieel kader en de plafonds van de eigen middelen, moeten prudentiële regels worden vastgesteld, waaronder de mogelijkheid om de namens de Unie aangegane leningen door te rollen.

en	Control and audits
nl	Controle en audit

en	Appropriations of an administrative nature financed from the envelope of specific programmes [14: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
nl	Uit het budget van specifieke programma's gefinancierde administratieve kredieten[14: Technische en/of administratieve bijstand en uitgaven ter ondersteuning van de uitvoering van programma's en/of acties van de EU (vroegere "BA"-onderdelen), onderzoek door derden, eigen onderzoek.]

en	[…][XX.YY.YY.YY] Diff./Non-diff. YES/NO YES/NO YES/NO YES/NO
nl	[…][XX.YY.YY.YY] GK/ NGK JA/NEE JA/NEE JA/NEE JA/NEE

en	The European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency (SURE), hereinafter "the Instrument", to address the impact of the COVID-19 outbreak and its socio-economic consequences, is hereby established.
nl	Het Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties te beperken (SURE), hierna "het instrument" genoemd, teneinde het hoofd te kunnen bieden aan de impact van de uitbraak van COVID-19 en de sociaaleconomische gevolgen daarvan, wordt hierbij ingesteld.

en	The proposed Regulation is an emergency measure put forward by the Commission to the Council with a view to provide Union financial assistance to Member States in a spirit of solidarity in order to help them protect employment through support to short time work schemes for employees and similar measures for self-employed following the COVID-19 outbreak.
nl	De voorgestelde verordening is een noodmaatregel die door de Commissie aan de Raad is voorgesteld teneinde in een geest van solidariteit financiële EU-bijstand te verlenen aan lidstaten om hen te helpen de werkgelegenheid te beschermen door middel van steun voor werktijdverkortingsregelingen voor werknemers en soortgelijke maatregelen voor zelfstandigen na de uitbraak van COVID-19.

en	Disbursement of the loan
nl	Uitbetaling van de lening

en	Number of budget line (3)
nl	Nummer begrotingsonderdeel (3)

en	The loan referred to in Article 6(3) shall be disbursed in instalments.
nl	De in artikel 6, lid 3, bedoelde lening wordt uitbetaald in tranches.

en	The financial assistance referred to in Article 3 shall be made available by a decision adopted by the Council by means of an implementing act, on a proposal from the Commission.
nl	De in artikel 3 bedoelde financiële bijstand wordt op voorstel van de Commissie beschikbaar gesteld bij een door de Raad bij uitvoeringshandeling vastgesteld besluit.

en	It is therefore justified to base the guarantee scheme supporting the SURE instrument on Article 122(1) TFEU.
nl	Het is dan ook gerechtvaardigd om de garantieregeling ter ondersteuning van het SURE-instrument te baseren op artikel 122, lid 1, VWEU.

en	The proposal aims to support Member States confronted with a severe economic disturbance due to the exceptional event of the COVID-19 outbreak in order to show European solidarity with those Member States that are heavily affected, by providing Union financial assistance in the form of temporary loans.
nl	Het voorstel heeft tot doel steun te verlenen aan lidstaten die worden geconfronteerd met een ernstige economische verstoring als gevolg van de uitbraak van COVID-19 door, als blijk van Europese solidariteit, financiële bijstand van de Unie in de vorm van tijdelijke leningen te verstrekken aan zwaar getroffen lidstaten.

en	This is manifestly the case for Member States that are most affected by the major public threat to health posed by the COVID-19 outbreak as well as by its economic and social consequences.
nl	Dit geldt met name voor de lidstaten waar de bedreiging voor de volksgezondheid door de uitbraak van COVID-19 en de economische en sociale gevolgen daarvan het grootst zijn.

en	Due to the urgency to prepare the proposal so that it can be adopted in a timely manner by the Council, a stakeholder consultation could not be carried out.
nl	Het voorstel moest dringend worden voorbereid zodat het tijdig kan worden aangenomen door de Raad.

en	Such financial assistance supports on a temporary basis Member States' increased public expenditure as is by means of loans lines for creating or extending short-time work schemes and other similar measures.
nl	Dergelijke financiële bijstand ondersteunt op tijdelijke basis de stijging van de overheidsuitgaven van de lidstaten door middel van kredietlijnen voor de invoering of uitbreiding van werktijdverkortingsregelingen en andere soortgelijke maatregelen.

en	That date ensures equal treatment for all Member States and allows for coverage of their actual and possibly planned increases in spending relating to the effects on the labour markets of the Member States, irrespective of when the COVID-19 outbreak occurred in each specific Member State.
nl	Die datum waarborgt de gelijke behandeling van alle lidstaten en voorziet in de dekking van een reële en mogelijk geplande verhoging van de overheidsuitgaven voor de effecten op de arbeidsmarkt van de lidstaten, ongeacht het moment waarop COVID-19 in een bepaalde lidstaat is uitgebroken.

en	[…][Heading………………………………………] Diff./Non-diff. from EFTA countries from candidate countries from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018
nl	[…][Rubriek…………………...……………] GK/ NGK van EVA-landen van kandidaat-lidstaten van derde landen In de zin van artikel 21, lid 2, onder b), van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046.

en	It is based on both paragraph (1) and paragraph (2) of Article 122 TFEU.
nl	Hij is gebaseerd op zowel lid 1 als lid 2 van artikel 122 VWEU.

en	Establishment of the European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency (‘the Instrument')
nl	Instelling van het Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties te beperken ("het instrument")

en	The system of guarantees will avoid the need for up-front cash contributions from Member States while providing the credit enhancement required to ensure a high credit rating and protect the resources of the Union budget.
nl	Door dit systeem van garanties wordt vermeden dat lidstaten contante voorschotten moeten verstrekken, maar wordt tegelijk toch gezorgd voor de kredietverbetering die nodig is om een hoge kredietrating te garanderen en om de middelen van de begroting van de Unie te beschermen.

en	X Proposal/initiative of limited duration
nl	X Voorstel/initiatief met een beperkte geldigheidsduur

en	However, it is appropriate that the requirements set out in Article 220(5) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018 apply to the borrowing and lending operations already as of the entry into force of this Regulation.
nl	Het is echter gepast dat de vereisten van artikel 220, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 op de opgenomen en verstrekte leningen van toepassing zijn vanaf de inwerkingtreding van deze verordening.

en	TOTAL 3 3 2 2
nl	TOTAAL 3 3 2 2

en	ensure that the contingent liability for the Union arising from the instrument is compatible with the Union budget constraints.
nl	(2) ervoor te zorgen dat de voorwaardelijke verplichtingen voor de Unie die voortvloeien uit dit instrument verenigbaar zijn met de begroting van de Unie.

en	It is necessary to enable the Member States to address that sudden and severe increase in public expenditure until the COVID-19 outbreak and its impact on their labour force is under control.
nl	De lidstaten moeten die plotse en sterke stijging van de overheidsuitgaven het hoofd kunnen bieden tot de uitbraak van COVID-19 en de gevolgen daarvan voor de werkende bevolking onder controle zijn.

en	Mobilisation of Union financial assistance under the SURE instrument would be possible on a proposal by the Commission to the Council.
nl	De financiële bijstand van de Unie in het kader van SURE kan alleen worden vrijgemaakt op voorstel van de Commissie aan de Raad.

en	Article 2 of the proposed Regulation stresses the complementary nature of the SURE instrument.
nl	In artikel 2 van de voorgestelde verordening wordt benadrukt dat SURE een aanvullend instrument is.

en	That exceptional situation, which is beyond the control of the Member States and which has immobilised a substantial part of their labour force, has led to a sudden and severe increase in public expenditure of the Member States on short time work schemes for employees and similar measures notably for the self-employed.
nl	(5) Deze uitzonderlijke situatie, die buiten de macht van de lidstaten ligt en waardoor een aanzienlijk deel van de werkende bevolking is lamgelegd, heeft ertoe geleid dat de lidstaten plotseling veel meer overheidsgeld moeten uitgeven voor werktijdverkortingsregelingen voor werknemers en soortgelijke maatregelen, met name voor zelfstandigen.

en	- Union financial assistance can be granted when a Member State is faced with difficulties or threatened by difficulties caused by an exceptional occurrence beyond its control but subject to conditions.
nl	- financiële bijstand van de Unie kan worden verleend als een lidstaat wordt geconfronteerd met moeilijkheden of een ernstige dreiging van grote moeilijkheden, die worden veroorzaakt door buitengewone gebeurtenissen die deze lidstaat niet kan beheersen.

en	Payments (2)
nl	Betalingen (2)

en	The system of guarantees will avoid the need for up-front cash contributions (paid-in capital) from Member States while providing the credit enhancement required to ensure a high credit rating and protect the resources of the Union.
nl	Door dit systeem van garanties wordt vermeden dat lidstaten contante voorschotten (kapitaalstortingen) moeten verstrekken, maar wordt tegelijk toch gezorgd voor de kredietverbetering die nodig is om een hoge kredietrating te garanderen en om de middelen van de Unie te beschermen.

en	For the approach to serve the intended purpose, Member States must provide credible, irrevocable and callable guarantees to the Union, in line with their respective share in the total Gross National Income of the Union.
nl	Om deze aanpak te doen slagen, moeten de lidstaten geloofwaardige, onherroepelijke en opvraagbare garanties verstrekken aan de Unie, in verhouding tot hun aandeel in het bruto nationaal product van de Unie.

en	Article ………….
nl	Artikel ….

en	Short-time work schemes are public programmes that under certain circumstances allow firms experiencing economic difficulties to temporarily reduce the hours worked by their employees, which are provided with public income support for the hours not worked.
nl	Werktijdverkortingsregelingen zijn overheidsprogramma's waardoor ondernemingen die economische moeilijkheden ondervinden, onder bepaalde omstandigheden de door hun werknemers gewerkte uren tijdelijk kunnen verminderen; de werknemers krijgen voor de niet-gewerkte uren inkomenssteun van de overheid.

en	Such EU support helps the population of the affected Member States, contributes to a rapid return to normal living conditions in the affected regions and mitigates the direct societal and economic impact caused by this particular COVID-19 crisis.
nl	Dergelijke EU-steun helpt de bevolking van de getroffen lidstaten, draagt bij tot een snelle terugkeer naar normale levensomstandigheden in de getroffen regio's en verzacht de rechtstreekse maatschappelijke en economische impact van de COVID-19-crisis.

en	A construction of the portfolio of loans that limits concentration risk, annual exposure and excessive exposure to individual Member States, whilst ensuring sufficient resources could be granted to Member States most in need; and
nl	een leningenportefeuille die zodanig is opgebouwd dat het concentratierisico, het jaarlijkse risico en de buitensporige blootstelling aan risico's van individuele lidstaten beperkt blijven, en die er tegelijkertijd voor zorgt dat voldoende middelen kunnen worden toegekend aan de meest behoeftige lidstaten; en

en	The SURE instrument is loan-based.
nl	SURE is gebaseerd op leningen.

en	The COVID-19 outbreak has a massive and disruptive impact on the economic systems of each Member State.
nl	(9) De uitbraak van COVID-19 heeft een enorme en verstorende weerslag op de economie van elke lidstaat.

en	Such support would help the population affected, contributes to a rapid return to normal living conditions in the affected regions and mitigates the direct societal and economic impact caused by the present COVID-19 crisis.
nl	Deze steun helpt de getroffen bevolking, draagt bij tot een snelle terugkeer naar het normale leven in de getroffen regio's en beperkt de directe maatschappelijke en economische gevolgen van de COVID-19-crisis.

en	bodies referred to in Articles 208 and 209 of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018;
nl	organen als bedoeld in de artikelen 208 en 209 van Verordening (EU, Euratom) 1046/2018;

en	N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
nl	N [18: Het jaar N is het jaar waarin met de uitvoering van het voorstel/initiatief wordt begonnen.]

en	It serves as a second-line of defence for Member States being faced with increased public expenditure to preserve employment of employees and self-employed.
nl	Het fungeert als tweede verdedigingslinie voor lidstaten die hun overheidsuitgaven zien stijgen door de maatregelen om de werkgelegenheid van werknemers en zelfstandigen te behouden.

en	In this respect, the Commission has published a Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup for a "coordinated economic response to the COVID-19 outbreak" on 13 March 2020.
nl	Op 13 maart 2020 heeft de Commissie een mededeling over een "gecoördineerde economische respons op de uitbraak van COVID-19" gericht aan het Europees Parlement, de Europese Raad, de Raad, de Europese Centrale Bank, de Europese Investeringsbank en de Eurogroep.

en	Relevant operations when examining the sudden increased expenditure remain limited to public emergency operations in the field of protection of employment caused by the COVID-19 outbreak.
nl	Bij het beoordelen van de plotselinge stijging van de uitgaven wordt alleen gekeken naar openbare noodmaatregelen om de werkgelegenheid te beschermen na de COVID-19-uitbraak.

en	XX 01 02 01 (AC, END, INT from the ‘global envelope') 1 1
nl	XX 01 02 01 (AC, END, INT van de "totale financiële middelen") 1 1

en	The Commission should be able to contract borrowings on the financial markets with the purpose of on-lending them to the Member State requesting financial assistance under the SURE instrument.
nl	De Commissie moet leningen op de financiële markten kunnen aangaan en deze vervolgens kunnen gebruiken om zelf leningen te verstrekken aan de lidstaten die financiële bijstand vragen in het kader van het SURE-instrument.

en	A Member State may request Union financial assistance where its actual and possibly also planned public expenditure has suddenly and severely increased as of 1 February 2020 due to the adoption of national measures directly related to short time work schemes and similar measures to address the economic and social effects of the exceptional occurrence caused by the COVID-19 outbreak.
nl	Een lidstaat kan financiële bijstand van de Unie vragen als zijn reële en mogelijk ook geplande overheidsuitgaven sinds 1 februari 2020 plots en in ernstige mate zijn gestegen als gevolg van de vaststelling van nationale maatregelen die rechtstreeks verband houden met werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen om de economische en maatschappelijke gevolgen aan te pakken van de buitengewone gebeurtenis die is veroorzaakt door de uitbraak van COVID-19.

en	Following a request by a Member State, the Commission would consult the Member State concerned to verify the extent of the increase in public expenditure that is directly related to the creation or extension of short-time work schemes and similar measures notably for self-employed.
nl	Als een lidstaat om steun vraagt, zal de Commissie de betrokken lidstaat raadplegen om de toename te controleren van de overheidsuitgaven die rechtstreeks verband houden met de invoering of uitbreiding van regelingen voor arbeidstijdverkorting en soortgelijke maatregelen, met name voor zelfstandigen.

en	Number of budget line Commitments (1)
nl	Nummer begrotingsonderdeel Vastleggingen (1)

en	The Member State requesting financial assistance should provide evidence of the sudden and severe increase in actual and possibly also planned expenditure for short time work schemes or similar measures.
nl	De lidstaat die financiële bijstand vraagt, moet aantonen dat er sprake is van een plotse en sterke toename van de reële en mogelijk geplande uitgaven voor werktijdverkortingsregelingen of soortgelijke maatregelen.

en	framework Number In accordance with Article 2(3) of the proposal for a COUNCIL REGULATION laying down the multiannual financial framework for the years 2021 to 2027, the necessary amounts shall be mobilised over and above the ceilings laid down in the MFF[12: COM/2018/322 final - 2018/0132.]
nl	kader Nummer Overeenkomstig artikel 2, lid 3, van het voorstel voor een verordening van de Raad tot bepaling van het meerjarig financieel kader voor de jaren 2021-2027 worden de nodige bedragen beschikbaar gesteld boven de maxima die zijn vastgesteld in het MFK.

en	The agreement referred to in Article 8(1) shall contain the necessary provisions regarding controls and audits as required by Article 220(5) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018.
nl	De in artikel 8, lid 1, bedoelde overeenkomst bevat de nodige bepalingen betreffende controles en audits, zoals vereist volgens artikel 220, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046.

en	Member States may request financial assistance where their actual and possibly planned public expenditure has suddenly and severely increased in the field of employment due to national responses to the COVID-19 outbreak.
nl	Lidstaten kunnen om financiële bijstand verzoeken wanneer hun feitelijke en eventueel geplande overheidsuitgaven op het gebied van werkgelegenheid plotseling en fors zijn toegenomen ten gevolge van nationale maatregelen naar aanleiding van de uitbraak van COVID-19.

en	Article 122(2) TFEU enables the Council to grant Union financial assistance to a Member State that is in difficulties or is seriously threatened with severe difficulties caused by exceptional occurrences beyond its control.
nl	(2) Volgens artikel 122, lid 2, VWEU kan de Raad financiële bijstand van de Unie verlenen aan een lidstaat in geval van moeilijkheden of ernstige dreiging van grote moeilijkheden die worden veroorzaakt door buitengewone gebeurtenissen die deze lidstaat niet kan beheersen.

en	Short-time work schemes are public programmes that allow firms experiencing economic difficulties to temporarily reduce the hours worked while providing their employees with income support from the State for the hours not worked.
nl	Regelingen voor werktijdverkorting zijn overheidsprogramma's waarbij wordt toegestaan dat ondernemingen die economische moeilijkheden ondervinden tijdelijk het aantal gewerkte uren verminderen en de overheid inkomenssteun verleent voor de niet-gewerkte uren.

en	This instrument would be ad hoc and temporary in view of its legal basis.
nl	Gezien de rechtsgrondslag ervan, gaat het om een tijdelijk ad-hoc-instrument.

en	The proposed Regulation is based on Article 122 TFEU.
nl	Dit voorstel voor een verordening is gebaseerd op artikel 122 VWEU.

en	The loans granted under this instrument constitute financial assistance within the meaning of Article 220 of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018.
nl	(11) De in het kader van dit instrument verstrekte leningen gelden als financiële bijstand in de zin van artikel 220 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046.

en	N[13: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
nl	N[13: Het jaar N is het jaar waarin met de uitvoering van het voorstel/initiatief wordt begonnen.]

en	The Council adopts an implementing decision approving the financial assistance, acting by qualified majority, if the conditions of this instrument are fulfilled.
nl	Als de voorwaarden van dit instrument zijn vervuld, stelt de Raad met gekwalificeerde meerderheid een uitvoeringsbesluit vast tot goedkeuring van de financiële bijstand.

en	The Instrument shall complement the national measures taken by affected Member States by providing financial assistance to help them cope with the sudden and severe increase in actual and possibly also planned public expenditure intended to mitigate the direct economic and negative social effects of the exceptional occurrence caused by the COVID-19 outbreak.
nl	Het instrument vult de nationale maatregelen van de getroffen lidstaten aan door de verlening van financiële bijstand om het hoofd te kunnen bieden aan de plotse en ernstige toename van de reële en mogelijk ook geplande overheidsuitgaven die bedoeld zijn om de rechtstreekse negatieve gevolgen voor de economie en de maatschappij te beperken van de buitengewone gebeurtenis die is veroorzaakt door de uitbraak van COVID-19.

en	By making use of borrowing and lending in this particular case of the COVID-19 outbreak for supporting Member States, this specific instrument could in particular be used by Member States as a second line of defence to finance short-time work schemes and similar measures, helping protect jobs and thus employees and self-employed against the risk of unemployment.
nl	Aangezien dit instrument gebruik maakt van het opnemen en verstrekken van leningen om de lidstaten te ondersteunen in dit specifieke geval van de COVID-19-uitbraak, kunnen de lidstaten het met name gebruiken als tweede verdedigingslinie voor de financiering van regelingen voor werktijdverkorting en soortgelijke maatregelen, die banen en dus ook werknemers en zelfstandigen helpen beschermen tegen het risico van werkloosheid.

en	from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018
nl	van derde landen In de zin van artikel 21, lid 2, onder b), van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046.

en	Before submitting a proposal to the Council, the Commission shall consult the Member State concerned without undue delay to verify the sudden and severe increase in actual and possibly also planned expenditure directly related to short time working schemes and similar measures in the Member State requesting support, which are linked to the exceptional occurrence caused by the COVID-19 outbreak.
nl	Alvorens een voorstel bij de Raad in te dienen raadpleegt de Commissie onverwijld de desbetreffende lidstaat om de plotse en ernstige toename te verifiëren van de reële en mogelijk ook geplande uitgaven die rechtstreeks verband houden met werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen in de om steun verzoekende lidstaat als gevolg van de in artikel 1, lid 2, bedoelde buitengewone gebeurtenis die is veroorzaakt door de uitbraak van COVID-19.

en	Article 1 of the proposed Council Regulation provides for the establishment of the European Instrument for temporary Support to mitigate Unemployment Risks in an Emergency following the COVID-19 outbreak (SURE).
nl	Artikel 1 van de voorgestelde verordening van de Raad heeft betrekking op de vaststelling van het Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties ten gevolge van de COVID-19-uitbraak te beperken (SURE).

en	The aim of the proposed SURE instrument is to lay down the rules enabling the Union to provide financial assistance to a Member State, which is experiencing, or is seriously threatened with, a severe economic disturbance caused by the COVID-19 crisis for the financing of short-time work or similar measures aimed to protect employees and self-employed and thus reduce the incidence of unemployment.
nl	Het voorgestelde SURE-instrument heeft tot doel de regels vast te stellen die de Unie de mogelijkheid bieden financiële bijstand te verlenen aan een lidstaat die geconfronteerd wordt of dreigt te worden geconfronteerd met een ernstige economische verstoring door de COVID-19-crisis, voor de financiering van werktijdverkorting of soortgelijke maatregelen ter bescherming van werknemers en zelfstandigen, waardoor de toename van werkloosheid wordt verminderd.

en	This Regulation lays down the conditions and procedures enabling the Union to provide financial assistance to a Member State, which is experiencing, or is seriously threatened with, a severe economic disturbance caused by the COVID-19 outbreak for the financing of short-time work or similar measures aimed to protect employees and self-employed and thus reduce the incidence of unemployment and loss of income.
nl	In deze verordening worden de voorwaarden en procedures vastgesteld waaronder de Unie aan een lidstaat die een ernstige economische verstoring ondervindt of dreigt te ondervinden als gevolg van de uitbraak van COVID-19, financiële bijstand kan verlenen voor de financiering van werktijdverkorting of soortgelijke maatregelen ter bescherming van werknemers en zelfstandigen, waardoor werkloosheid en inkomstenderving worden teruggedrongen.

en	The Commission shall forward to the European Parliament, the Economic and Financial Committee, the Employment Committee and to the Council, within six months following the entry into force of this Regulation and six months thereafter in the context of Article 250 of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018, a report on the use of financial assistance and continuation of the exceptional occurrences that justify the application of this Regulation.
nl	In het kader van artikel 250 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 stuurt de Commissie uiterlijk zes maanden na de inwerkingtreding van deze verordening en, indien van toepassing, vervolgens om de zes maanden een verslag over het gebruik van de financiële bijstand en het voortduren van de buitengewone gebeurtenissen die de vaststelling van deze verordening rechtvaardigen naar het Europees Parlement, het Economisch en Financieel Comité, het Comité voor de werkgelegenheid en de Raad.

en	The proposed SURE instrument is based on Article 122 (1) and (2) TFEU.
nl	Het voorgestelde SURE-instrument is gebaseerd op artikel 122, leden 1 en 2, VWEU.

en	Reporting
nl	Verslaglegging

en	The Member State should provide evidence of this sudden severe increase in actual and possibly also planned expenditure when requesting support.
nl	Bij het aanvragen van de steun moet de lidstaat aantonen dat er sprake is van een plotselinge forse stijging van de feitelijke en eventueel ook geplande uitgaven.

en	of the multiannual financial framework Commitments -
nl	voor RUBRIEK <….> van het meerjarige financiële kader Vastleggingen -

en	Article 16
nl	Artikel 16

en	It ensures that subsequent implementing decisions by the Council to provide financial assistance to Member States take place under an appropriate and consistent framework.
nl	Deze verordening creëert een passend en samenhangend kader voor de daaropvolgende uitvoeringsbesluiten van de Raad om financiële bijstand aan lidstaten te verstrekken.

en	X The proposal/initiative does not require the use of appropriations of an administrative nature
nl	X Voor het voorstel/initiatief zijn geen administratieve kredieten nodig

en	Contributions referred to in paragraph 1 shall constitute external assigned revenue within the meaning of Article 21(5) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018 to this Instrument.
nl	De in lid 1 bedoelde bijdragen gelden als externe bestemmingsontvangsten bij dit instrument in de zin van artikel 21, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046.

en	on the establishment of a European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency (SURE) following the COVID-19 outbreak
nl	betreffende de instelling van een Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties te beperken (SURE) naar aanleiding van de uitbraak van COVID-19

en	expand the volume of loans that can be provided by the SURE instrument to Member States requesting financial assistance under the instrument;
nl	(1) een groter volume aan leningen te verstrekken aan lidstaten die om financiële bijstand vragen in het kader van SURE;

en	Conditions to determine when a Member State can benefit from support under this instrument should be established by reference to the sudden severe increase in actual and possibly also planned public expenditure caused by the COVID-19 outbreak and be directly related to the creation or extension of short time work schemes and other similar measures taken in response to it.
nl	De voorwaarden om te bepalen wanneer een lidstaat in het kader van dit instrument steun kan ontvangen, moeten worden vastgesteld op basis van de plotse sterke stijging van de werkelijke en eventuele geplande overheidsuitgaven door de uitbraak van COVID-19 en moeten rechtstreeks verband houden met de invoering of uitbreiding van regelingen voor werktijdverkorting en andere soortgelijke maatregelen die naar aanleiding daarvan zijn genomen.

en	That agreement shall contain the provisions referred to in Article 220(5) of Regulation (EU, Euratom) 1046/2018.
nl	In die overeenkomst worden de in artikel 220, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 bedoelde bepalingen opgenomen.

en	A Regulation applicable to all Member States is also the most appropriate legal instrument to organise the guarantee scheme underpinning the lending under the SURE instrument in view of the fact it is based on voluntary contributions by all Member States.
nl	Aangezien het SURE-instrument gebaseerd is op vrijwillige bijdragen van alle lidstaten, is een verordening, die op alle lidstaten van toepassing is, ook het meest geschikte rechtsinstrument om de garantieregeling te organiseren.

en	Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
nl	Rubriek van het meerjarige financiële kader Begrotingsonderdeel Soort uitgaven Bijdrage

en	Proposal for a Council Regulation on the establishment of a European Instrument for temporary Support to mitigate Unemployment Risks in an Emergency (SURE) following the COVID-19 outbreak
nl	Voorstel voor een verordening van de Raad betreffende de instelling van een Europees instrument voor tijdelijke steun om het risico op werkloosheid in noodsituaties te beperken (SURE) na de uitbraak van COVID-19.

en	Article 15
nl	Artikel 15

en	The resulting loans will help Member States to finance their increased public expenditure in the field of short-time work schemes and similar measures, to help them protect jobs and thus employees and self-employed against the risk of unemployment.
nl	De leningen moeten de lidstaten helpen om hun toenemende overheidsuitgaven voor werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen te financieren, om banen te beschermen, en dus ook om werknemers en zelfstandigen te beschermen tegen het risico op werkloosheid.

en	Article 12
nl	Artikel 12

en	Support under the SURE instrument should in particular support the increased financial burden of Member States for short-time work schemes and similar measures that help protect jobs and thus employees and self-employed against the risks of unemployment and loss of income.
nl	Steun in het kader van SURE moet met name de lidstaten helpen om de toegenomen financiële last te dragen voor werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen om banen te beschermen en dus ook om werknemers en zelfstandigen te beschermen tegen het risico op werkloosheid en inkomstenverlies.

en	Conditions to determine when a Member State can benefit from support under this instrument should be established by reference to the sudden severe increase in actual and possibly also planned public expenditure, for the preservation of employment, caused by the COVID-19 outbreak and be directly related to the creation or extension of short time work schemes and other similar measures taken in response to it.
nl	De voorwaarden om te bepalen wanneer een lidstaat in aanmerking komt voor steun in het kader van dit instrument, moeten worden vastgesteld op basis van de plotselinge sterke stijging van de feitelijke en mogelijk ook geplande overheidsuitgaven ter bescherming van de werkgelegenheid tegen de gevolgen van de COVID-19-uitbraak en moeten rechtstreeks verband houden met de invoering van regelingen voor werktijdverkorting en andere soortgelijke maatregelen.

en	Article 14
nl	Artikel 14

en	Article 13
nl	Artikel 13

en	As a second line of defence, such financial assistance supports their governments' increased public expenditure on a temporary basis in respect of short-time work schemes and similar measures to help them protect jobs and thus employees and self-employed against the risk of unemployment and loss of income.
nl	Deze financiële bijstand vormt een tweede verdedigingslinie voor nationale overheden die worden geconfronteerd met een tijdelijke toename van de overheidsuitgaven voor werktijdverkortingsregelingen en soortgelijke maatregelen om banen te beschermen, en dus ook om werknemers en zelfstandigen te beschermen tegen het risico op werkloosheid en inkomstenverlies.

en	On 19 March 2020, the Commission adopted a new State Aid Framework.
nl	Op 19 maart 2020 heeft de Commissie een nieuw staatssteunkader goedgekeurd.

en	The Commission took that feedback into account in preparing this proposal.
nl	De Commissie heeft bij de opstelling van dit voorstel rekening gehouden met die feedback.

en	Storage mechanism
nl	Opslagmechanisme

en	(a) the contamination lasts for more than four consecutive months; or
nl	a) de verontreiniging langer duurt dan vier opeenvolgende maanden; of

en	Given the urgency of the support needed, this Regulation should enter into force as soon as possible.
nl	(11) Aangezien de steun dringend nodig is, moet deze verordening zo snel mogelijk in werking treden.

en	Budgetary resources under shared management
nl	Begrotingsmiddelen onder gedeeld beheer

en	The stakeholders' assessment of the crisis situation and of how to fight its effects is almost entirely coherent and unanimous.
nl	De beoordeling door de belanghebbenden van de crisissituatie en de wijze waarop de gevolgen ervan moeten worden bestreden, is bijna geheel coherent en unaniem.

en	(g) the products remain in storage for at least five days.
nl	g) de producten ten minste vijf dagen worden opgeslagen.

en	Provisions of the proposal are implemented within the framework of shared management, in accordance with the Financial Regulation.
nl	De bepalingen van het voorstel worden uitgevoerd in het kader van gedeeld beheer, overeenkomstig het Financieel Reglement.

en	Small-scale coastal fisheries represent close to 75% of all active vessels and over 55% of direct employment; they constitute the main economic activity in many coastal areas.
nl	De kleinschalige kustvisserij vertegenwoordigt bijna 75 % van alle actieve vaartuigen en meer dan 55 % van de directe werkgelegenheid; zij vormt de belangrijkste economische activiteit in vele kustgebieden.

en	Once their operation ceases, marketing chains will be interrupted.
nl	Zodra hun werkzaamheden ophouden, worden de afzetketens onderbroken.

en	Public health measures
nl	Maatregelen op het gebied van de volksgezondheid

en	(f) the products are reintroduced from storage into the market for human consumption at a later stage, and
nl	f) de producten vanuit de opslag weer op de markt worden gebracht voor menselijke consumptie in een latere fase, en

en	The new measures will in fact to a large extent replace initially planned initiatives, which are now being stopped due to the general decline of economic activity.
nl	De nieuwe maatregelen zullen immers voor een groot deel in de plaats komen van de aanvankelijk geplande initiatieven, die nu worden stopgezet wegens de algemene achteruitgang van de economische activiteit.

en	(e) aquaculture products are not stored alive;
nl	e) de aquacultuurproducten niet levend worden opgeslagen;

en	The prices shall be made publicly available.
nl	De prijzen worden bekendgemaakt.

en	EUR 8 700 000 for the Canary Islands;
nl	(b) 8 700 000 EUR voor de Canarische Eilanden;

en	Unlike most other sectors of the economy, fisheries are subject to the Union's exclusive competence and are regulated at Union level through a common policy, thereby largely excluding national regulations, including those in respect of financial support.
nl	In tegenstelling tot de meeste andere sectoren van de economie valt de visserij onder de exclusieve bevoegdheid van de Unie en wordt zij op het niveau van de Unie door middel van een gemeenschappelijk beleid gereguleerd, waardoor nationale regelgeving, onder meer inzake financiële steun, grotendeels uitgesloten is.

en	That possibility will be limited by the budget allocations that Member States have already received, which they cannot exceed.
nl	Die mogelijkheid wordt beperkt door de begrotingstoewijzingen die de lidstaten reeds hebben ontvangen en die zij niet mogen overschrijden.

en	This crisis can consequently have dramatic socio-economic consequences in certain communities where fishing and aquaculture play a key role.
nl	Deze crisis kan bijgevolg dramatische sociaal-economische gevolgen hebben in bepaalde gemeenschappen waar de visserij en de aquacultuur een essentiële rol spelen.

en	On 13 March 2020, the Commission proposed a "Coronavirus Response Investment Initiative" directed at promoting investments by mobilising available cash reserves in the European Structural and Investments Funds, to fight the crisis immediately.
nl	Op 13 maart 2020 heeft de Commissie een investeringsinitiatief "Coronavirusrespons" voorgesteld, dat erop gericht is investeringen te bevorderen door in de Europese structuur- en investeringsfondsen beschikbare kasreserves vrij te maken voor de onmiddellijke bestrijding van de crisis.

en	The other resources under shared management should be allocated by Member States on the basis of their needs.
nl	De overige onder gedeeld beheer vallende middelen moeten door de lidstaten worden toegewezen op basis van hun behoeften.

en	EUR 6 450 000 for the Azores and Madeira;
nl	(a) 6 450 000 EUR voor de Azoren en Madeira;

en	Proposed instrument: Regulation of the European Parliament and of the Council.
nl	Voorgesteld instrument: verordening van het Europees Parlement en de Raad.

en	Articles 43(2) and 175 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
nl	Artikel 43, lid 2, en artikel 175 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.

en	"(f) managing temporary storage for aquaculture products in accordance with Articles 30 and 31 of this Regulation.
nl	"f) de tijdelijke opslag van aquacultuurproducten beheren overeenkomstig de artikelen 30 en 31 van deze verordening.

en	The fish farming sector sustains coastal communities and rural areas.
nl	De viskwekerijsector ondersteunt kustgemeenschappen en plattelandsgebieden.

en	The Commission will carefully monitor the impact of the proposed modification on payment appropriations in 2020 taking into account both the implementation of the budget and revised Member States forecasts.
nl	De Commissie zal het effect van de voorgestelde wijziging op de betalingskredieten in 2020 nauwlettend monitoren, rekening houdend met zowel de uitvoering van de begroting als de herziene prognoses van de lidstaten.

en	For the purposes of point (b) of the first subparagraph, Member States may establish special calculation rules in respect of companies with less than three years of activity.
nl	Voor de toepassing van punt b), van de eerste alinea, kunnen de lidstaten speciale berekeningsregels vaststellen met betrekking tot bedrijven die minder dan drie jaar actief zijn.

en	This should be without prejudice to the existing financial capping for the other cases of temporary cessation.
nl	Hiermee mag geen afbreuk worden gedaan aan de bestaande financiële aftopping voor de andere gevallen van tijdelijke stopzetting.

en	These trigger prices should be set in such a way that fair competition between operators is maintained.
nl	Die drempelprijzen moeten op zodanige wijze worden vastgesteld dat eerlijke concurrentie tussen de marktdeelnemers wordt behouden.

en	The annual breakdown of commitment appropriations for the EMFF remains unchanged.
nl	De jaarlijkse verdeling van de vastleggingskredieten voor het EFMZV blijft ongewijzigd.

en	(b) a non-renewal of Sustainable fisheries partnership agreements or protocols thereto;
nl	b) een niet-verlenging van partnerschapsovereenkomsten inzake duurzame visserij of van protocollen daarbij;

en	This maximum duration shall not apply to the support referred to in point (d) of that paragraph.
nl	Deze maximumduur geldt niet voor de in dat lid, onder d), bedoelde steun.

en	The COVID-19 outbreak has affected the Member States in a sudden and dramatic manner, with a major impact on their societies and economies, as economic activity decelerates sharply.
nl	De uitbraak van COVID-19 heeft de lidstaten op een plotse en dramatische wijze getroffen, met grote gevolgen voor hun samenlevingen en economieën, aangezien de economische activiteit sterk vertraagt.

en	The conditions for public support are governed by the EMFF.
nl	De voorwaarden voor overheidssteun worden bepaald door het EFMZV.

en	Because the end of the current crisis cannot be predicted, it can rapidly lead to a cessation of activities and of businesses in a sector that is very sensitive to cyclical variations.
nl	Omdat het einde van de huidige crisis onmogelijk kan worden voorspeld, kan deze crisis snel leiden tot een stopzetting van activiteiten en bedrijven in een sector die zeer gevoelig is voor conjunctuurschommelingen.

en	Member States should therefore have the possibility to reallocate at short notice existing financial resources within their operational programme to the specific measures.
nl	De lidstaten moeten daarom de mogelijkheid krijgen om op korte termijn de bestaande financiële middelen binnen hun operationeel programma toe te wijzen aan de specifieke maatregelen.

en	The support referred to in paragraph 1 shall end on 31 December 2020.
nl	De in lid 1 bedoelde steun eindigt op 31 december 2020.

en	By consequence, the proposed measures aim to ensure an effective implementation of the 2020 budget and the 2014-2020 allocation for the EMFF.
nl	Bijgevolg hebben de voorgestelde maatregelen tot doel te zorgen voor een efficiënte uitvoering van de begroting 2020 en de toewijzing voor het EFMZV voor de periode 2014-2020.

en	The proposed provisions comply with the proportionality principle as they are appropriate, necessary and no other less restrictive measures are available to obtain the desired policy objectives.
nl	De voorgestelde bepalingen zijn in overeenstemming met het evenredigheidsbeginsel, aangezien zij passend en noodzakelijk zijn en de nagestreefde beleidsdoelstellingen niet kunnen worden bereikt met andere maatregelen die minder restrictief zijn.

en	enable resort to the storage mechanism if Member States have not set and published trigger prices,
nl	het mogelijk te maken dat een beroep op het opslagmechanisme wordt gedaan als lidstaten geen drempelprijzen hebben vastgesteld en gepubliceerd;

en	The rapid decline particularly affects small-scale coastal fishing operators and fish producers.
nl	De snelle achteruitgang treft vooral de exploitanten van de kleinschalige kustvisserij en de viskwekers.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 43(2)and 175 thereof,
nl	Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 43, lid 2, en artikel 175,

en	This has created an exceptional situation for the whole EU that necessitates that all available resources, at Union and Member State level, are mobilised to overcome the unprecedented challenges related to the COVID-19 outbreak.
nl	Hierdoor is in de hele EU een uitzonderlijke situatie ontstaan die vereist dat alle beschikbare middelen op het niveau van de Unie en de lidstaten worden ingezet om het hoofd te bieden aan de ongekende uitdagingen als gevolg van de uitbraak van COVID-19.

en	The resources available for commitments from the EMFF for the period from 2014 to 2020 under shared management shall be EUR 5 749 331 600 in current prices in accordance with the annual breakdown set out in Annex II.
nl	De voor de periode van 2014 tot en met 2020 voor vastleggingen onder gedeeld beheer beschikbare EFMZV-middelen bedragen 5 749 331 600 EUR, in lopende prijzen, overeenkomstig de in bijlage II vastgestelde jaarlijkse verdeling.

en	This simplified procedure should cover all the amendments necessary for a full implementation of the measures concerned, including their introduction and the description of the methods for calculating support.
nl	Deze vereenvoudigde procedure moet gelden voor alle wijzigingen die nodig zijn voor de volledige uitvoering van de betrokken maatregelen, met inbegrip van de invoering ervan en van de beschrijving van de methoden voor de berekening van de steun.

en	(c) the products meet the common marketing standards, where applicable, established in accordance with Article 33 and are of adequate quality for human consumption;
nl	c) de producten, indien van toepassing, aan de overeenkomstig artikel 33 vastgestelde gemeenschappelijke handelsnormen voldoen en een voor menselijke consumptie geschikte kwaliteit hebben;

en	Without an effective counter to the crisis, the EMFF stands little chance of being fully implemented by the end of the current programming period.
nl	Zonder doeltreffende tegenmaatregelen tegen de crisis is er weinig kans dat het EFMZV tegen het einde van de huidige programmeringsperiode volledig zal zijn uitgevoerd.

en	(a) references made in Articles 30, 32, 33, 38, 39, 41 and 42 to fishing vessels shall be understood as references to vessels operating exclusively in inland waters;
nl	a) gelden verwijzingen die in de artikelen 30, 32, 33, 38, 39, 41 en 42 naar vissersvaartuigen worden gemaakt, als verwijzingen naar vaartuigen die uitsluitend in binnenwateren actief zijn;

en	In duly justified cases, it may be extended once for a maximum of an additional 12 months up to a combined maximum of 24 months.
nl	Deze periode kan in terdege gemotiveerde gevallen eenmalig met twaalf maanden worden verlengd, tot een gecombineerd maximum van 24 maanden.

en	Consequently, fishers are forced to stay in port and fish farmers will have to discard or destroy products within weeks.
nl	Bijgevolg moeten de vissers noodgedwongen in de haven blijven en zullen de viskwekers binnen enkele weken producten moeten weggooien of vernietigen.

en	The specific EMFF measures are complemented by an amendment to the CMO Regulation to:
nl	De specifieke EFMZV-maatregelen worden aangevuld met een wijziging van de GMO-verordening om:

en	It should also be possible for Member States to grant advances up to 100 % of the financial support to producer organisations for this support.
nl	De lidstaten moeten ook de mogelijkheid hebben de producentenorganisaties voor deze steun voorschotten te verlenen tot 100 % van de financiële steun.

en	That mechanism should enable fishery and aquaculture producers to make use of the same preservation or conservation techniques for similar species to ensure that fair competition between producers is maintained.
nl	Dat mechanisme moet de producenten van visserij- en aquacultuurproducten in staat stellen om gebruik te maken van dezelfde bewarings of conserveringstechnieken voor soortgelijke soorten, zodat eerlijke concurrentie tussen de producenten wordt behouden.

en	(a) the amount of the storage aid does not exceed the amount of the technical and financial costs of the actions required for the stabilisation and storage of the products in question;
nl	a) de opslagsteun mag niet meer bedragen dan de technische en financiële kosten van de maatregelen die vereist zijn voor de stabilisatie en de opslag van de betrokken producten;

en	[1: OJ C […], […], p.
nl	[1: PB C van , blz.

en	The closure of sales venues, markets, outlets and distribution channels has seen prices and volumes drop substantially.
nl	De sluiting van verkoopcentra, markten, detailverkooppunten en distributiekanalen heeft tot een aanzienlijke daling van de prijzen en de volumes geleid.

en	The Commission consulted with stakeholders by seeking the input of fisheries and aquaculture producer organisations, Advisory Councils, and receiving feedback about market developments and possible relief measures from industry associations, individual operators and Member States.
nl	De Commissie heeft als volgt met de belanghebbenden overleg gepleegd: zij heeft de producentenorganisaties van de visserij- en aquacultuursector en de adviesraden om input verzocht en heeft feedback over marktontwikkelingen en mogelijke steunmaatregelen gekregen van brancheorganisaties, individuele exploitanten en lidstaten.

en	Fishing and aquaculture operators, being mostly micro-enterprises, often lack the financial reserves to cover on-going costs.
nl	De exploitanten van de visserij- en de aquacultuursector, die meestal micro-ondernemingen zijn, beschikken vaak niet over de financiële middelen om de lopende kosten te dekken.

en	allow aquaculture producer organisations to benefit from the storage mechanism.
nl	de producentenorganisaties in de aquacultuursector in staat te stellen van het opslagmechanisme gebruik te maken.

en	(b) references made in Article 38 to the marine environment shall be understood as references to the environment in which the inland fishing vessel operates.
nl	b) gelden verwijzingen die in artikel 38 naar het mariene milieu worden gemaakt, als verwijzingen naar het milieu waarin het binnenvissersvaartuig actief is.

en	(b) the products have been placed on the market by producer organisations and no buyer for them has been found at the trigger price referred to in Article 31;
nl	b) de producten door de producentenorganisaties op de markt zijn gebracht, en er tegen de in artikel 31 bedoelde drempelprijs geen koper te vinden bleek;

en	EUR 12 350 000 for the French outermost regions referred to in Article 349 TFEU.
nl	(c) 12 350 000 EUR voor de Franse ultraperifere gebieden bedoeld in artikel 349 VWEU.

en	The proposed specific measures to mitigate the impact of the COVID-19 outbreak in the fishery and aquaculture sector comprise:
nl	De voorgestelde specifieke maatregelen om de gevolgen van de uitbraak van COVID-19 in de visserij- en aquacultuursector te beperken, bestaan uit:

en	The available payment appropriations in the 2020 budget for the EMFF can accommodate a shift between Union Priorities within operational programmes.
nl	De betalingskredieten die in de begroting 2020 voor het EFMZV beschikbaar zijn, zijn van dien aard dat een verschuiving tussen de prioriteiten van de Unie binnen de operationele programma's mogelijk is.

en	The EMFF may support the following compensation schemes:
nl	Uit het EFMZV kan steun worden verleend voor de volgende compensatieregelingen:

en	(a) the conditions for storage aid, laid down in Regulation (EU) No 508/2014, are complied with;
nl	a) aan de bij Verordening (EU) nr. 508/2014 vastgestelde voorwaarden voor opslagsteun is voldaan;

en	The EMFF may support measures for temporary cessation of fishing activities in the following cases:
nl	Uit het EFMZV kan steun worden verleend voor maatregelen voor de tijdelijke stopzetting van visserijactiviteiten in de volgende gevallen:

en	This will aim to foster greater market stability, mitigate the risk of having such products wasted or redirected to non-human food purposes, and contribute to absorbing the impact of the crisis on the return on products.
nl	Hiermee wordt het volgende beoogd: de markten stabieler maken, het risico beperken dat die producten worden verspild of voor andere doeleinden dan menselijke voeding worden aangewend, en het effect van de crisis op het rendement van de producten helpen opvangen.

en	"(e) amendments to operational programmes concerning the support referred to in Articles 33(1)(d), 35, 44(4a), 55(1)(b), 57, 66 and 67, including the reallocation of financial resources thereto to address the consequences of the COVID-19 outbreak.
nl	"e) wijzigingen van operationele programma's die betrekking hebben op de in de artikelen 33, lid 1, onder d), artikel 35, artikel 44, lid 4 bis, artikel 55, lid 1, onder b), en de artikelen 57, 66 en 67 bedoelde steun, met inbegrip van de hertoewijzing van de financiële middelen daaraan om de gevolgen van de uitbraak van COVID-19 te ondervangen.

en	(d) where the temporary cessation occurs between 1 February and 31 December 2020 as a consequence of the COVID-19 outbreak, including for vessels operating under a Sustainable fisheries partnership agreement.
nl	d) in het geval dat de tijdelijke stopzetting tussen 1 februari en 31 december 2020 plaatsvindt als gevolg van de uitbraak van COVID-19, ook wanneer het gaat om vaartuigen die actief zijn in het kader van een partnerschapsovereenkomst inzake duurzame visserij.

en	a deletion of the ring-fenced amounts in Article 13, with the exception of those for fisheries control, collection of scientific data and compensation of additional costs in the outermost regions,
nl	een schrapping van de in artikel 13 geoormerkte bedragen, met uitzondering van de bedragen voor visserijcontrole, de verzameling van wetenschappelijke gegevens en de compensatie van extra kosten in de ultraperifere gebieden;

en	Additional amendments to the EMFF Regulation aim to ensure a flexible reallocation of financial resources within the operational programmes:
nl	Aanvullende wijzigingen in de EFMZV-verordening zijn bedoeld om een flexibele hertoewijzing van de financiële middelen binnen de operationele programma's mogelijk te maken:

en	However, Member States' scope for intervention in the area of fisheries is restricted by the provisions of the European Maritime and Fisheries Fund (EMFF), which does not presently offer support for the most urgently needed actions to overcome the effects of the COVID-19 outbreak.
nl	De mogelijkheden waarover de lidstaten beschikken om op visserijgebied op te treden, worden echter beperkt door de bepalingen inzake het Europees Fonds voor maritieme zaken en visserij (EFMZV), dat momenteel niet voorziet in steun voor de meest dringende maatregelen die nu moeten worden genomen om het hoofd te bieden aan de gevolgen van de COVID-19-uitbraak.

en	The resources available for commitments by Member States referred to in Article 13(1) for the period from 2014 to 2020, as set out in the table in Annex II, shall be determined on the basis of the following objective criteria:";
nl	De in artikel 13, lid 1, genoemde en in de tabel in bijlage II opgenomen bedragen die beschikbaar zijn voor vastleggingen door de lidstaten voor de periode van 2014 tot en met 2020, worden vastgesteld op basis van onderstaande objectieve criteria:".

en	Support under paragraph 1(a) may only be granted where the suspension of harvesting due to the contamination of molluscs is the result of the proliferation of toxin-producing plankton or the presence of plankton containing biotoxins, and provided that:
nl	De in lid 1, onder a), bedoelde steun mag slechts worden verleend indien de oogst tijdelijk wordt stilgelegd omdat de weekdieren verontreinigd zijn als gevolg van de groei van toxineproducerend plankton of als gevolg van de aanwezigheid van biotoxinehoudend plankton, en op voorwaarde dat:

en	Where a Member State has not determined the trigger prices pursuant to paragraph 4 prior to the COVID-19 outbreak, this Member State shall, without delay, determine the trigger prices concerned on the basis of the criteria referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article.
nl	Indien een lidstaat vóór de uitbraak van COVID-19 geen drempelprijzen overeenkomstig lid 4 had vastgesteld, stelt deze lidstaat de betrokken drempelprijzen onverwijld vast op basis van de in de leden 2 en 3 van dit artikel bedoelde criteria.

en	The support referred to in points (a) to (c) of paragraph 1 may be granted for a maximum duration of six months per vessel during the period from 2014 to 2020.
nl	De in lid 1, onder a) tot en met c), bedoelde steun mag gedurende ten hoogste zes maanden per vaartuig, in de periode van 2014 tot en met 2020, worden verleend.

en	With fishing and aquaculture activities locked down or significantly reduced, there is little room for implementing the current EMFF measures and operational programmes normally.
nl	Aangezien de visserij- en aquacultuuractiviteiten in lockdown zijn gegaan of aanzienlijk zijn verminderd, is er weinig ruimte voor de normale uitvoering van de huidige maatregelen en operationele programma's van het EFMZV.

en	Without prejudice to paragraph 5, the total financial contribution from the EMFF to the measures referred to in Article 33(1)(a) to (c) and in Article 34 and to the replacement or modernisation of main or ancillary engines referred to in Article 41, shall not exceed the higher of the following two thresholds:";
nl	Onverminderd lid 5, mag de totale financiële bijdrage uit het EFMZV aan de in artikel 33, lid 1, onder a) tot en met c), en artikel 34 bedoelde maatregelen en aan de vervanging of modernisering van in artikel 41 bedoelde hoofd- of hulpmotoren niet hoger zijn dan de hoogste van de volgende twee drempels:".

en	For the purposes of paragraphs 1 and 4a:
nl	Voor de toepassing van de leden 1 en 4 bis:

en	It is proposed that these measures are retroactively eligible as of 1 February 2020 and available until 31 December 2020.
nl	Voorgesteld wordt dat deze maatregelen subsidiabel zijn met terugwerkende kracht vanaf 1 februari 2020 en beschikbaar zijn tot en met 31 december 2020.

en	Member States shall have the possibility to use interchangeably the resources available under paragraphs 2 and 3.
nl	De lidstaten kunnen de op grond van de leden 2 en 3 beschikbare middelen door elkaar gebruiken.