en	Most obviously, the Directive contains a significant number of provisions relating to transparency for patients on their rights, and on the quality and safety of healthcare services.
ro	În mod evident, directiva conține un număr semnificativ de dispoziții cu privire la transparență, de care pacienții trebuie să beneficieze în legătură cu drepturile lor, precum și cu privire la calitatea și siguranța serviciilor de sănătate.

en	Article 20(1) of the Directive requires the Commission to ‘draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council' by 25 October 2015, and every three years thereafter.
ro	În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din directivă, Comisia „întocmește un raport privind aplicarea prezentei directive, pe care îl înaintează Parlamentului European și Consiliului" până la 25 octombrie 2015 și, ulterior, din trei în trei ani.

en	At the other end of the spectrum, Italy received 177 (103 authorised) and Slovakia 139 (121 authorised).
ro	La cealaltă extremă, Italia a primit 177 de cereri (103 aprobate), iar Slovacia, 139 de cereri (121 aprobate).

en	Some Member States provide links to different legal documents; others give a general description of quality assurance strategies; a few provide detailed information (including links to hospital evaluation systems featuring typical safety parameters, e.g. mortality rate, number of cases treated with complications); others direct citizens to specific sources - websites or a named person.
ro	Unele state membre furnizează link-uri către diferite documente juridice; altele oferă o descriere generală a strategiilor de asigurare a calității; câteva state membre prezintă informații detaliate (inclusiv link-uri către sisteme de evaluare a spitalelor cu parametri tipici în materie de siguranță, cum ar fi rata mortalității, numărul de cazuri tratate cu complicații); altele îndrumă cetățenii către anumite surse - site-uri internet sau o persoană desemnată.

en	Patient mobility for planned healthcare - under both the Directive and the Social Security Regulations - remains low, whilst patient mobility in terms of unplanned healthcare seems to be considerably higher.
ro	Mobilitatea pacienților în scopul asistenței medicale planificate -în temeiul atât al directivei, cât și al Regulamentelor privind securitatea socială - rămâne redusă, în timp ce mobilitatea pacienților în scopul asistenței medicale neplanificate pare să fie considerabil mai ridicată.

en	Any system of prior authorisation must be necessary and proportionate to the objective to be achieved, and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of patients.
ro	Orice sistem de autorizare prealabilă trebuie să fie necesar și proporțional cu obiectivul de atins și nu poate constitui un mijloc de discriminare arbitrară sau un obstacol nejustificat în calea liberei circulații a pacienților.

en	The data returns made by Member States, in general, do not suggest that extensive systems of prior authorisation are justified: the numbers of people applying for authorisation are simply too small.
ro	Datele primite de la statele membre nu sugerează, în general, că sistemele extinse de autorizare prealabilă sunt justificate: numărul de persoane care solicită autorizarea este pur și simplu prea mic.

en	A number of Member States continue to express concern about communicating the complexities of the current legal situation, where cross-border healthcare is covered by two distinct sets of EU legislation (the Directive and the Social Security Regulations), despite the stipulation in Article 2(m) of the Directive, whereby the former applies without prejudice to the Social Security Regulations (see also recitals 28-31 to the Directive).
ro	Mai multe state membre continuă să-și exprime preocuparea cu privire la dificultatea de a explica pacienților complexitatea situației juridice actuale, în care asistența medicală transfrontalieră este reglementată de două seturi distincte de acte legislative ale UE (directiva și Regulamentele privind securitatea socială), în pofida dispoziției de la articolul 2 litera (m) din directivă, conform căreia directiva se aplică fără a aduce atingere Regulamentelor privind securitatea socială (a se vedea, de asemenea, considerentele 28-31 din directivă).

en	For example, some Member States reimburse or provide consultations with general practitioners at a distance, whilst others do not.
ro	De exemplu, unele state membre rambursează costul consultațiilor efectuate de medici generaliști la distanță sau oferă astfel de consultații, în timp ce altele nu procedează astfel.

en	A total of 109 223 such requests were recorded in 2014.
ro	În 2014 s-a înregistrat un număr total de 109 223 de cereri unice.

en	^17 This data may include a limited number of claims for treatment which was supposed to be subject to prior authorisation but for which the claim was made retrospectively and ultimately reimbursed.
ro	^17 Datele pot include un număr limitat de cereri de asistență medicală care trebuia să facă obiectul autorizării prealabile, însă cererile au fost efectuate retroactiv și în cele din urmă s-a efectuat rambursarea.

en	In these 14 Member States, therefore, it is unclear for patients exactly which treatments are subject to prior authorisation, since the use of at least one of these criteria - and sometimes both - has not been elucidated by national authorities.
ro	Prin urmare, în cele 14 state membre, pacienții nu știu cu exactitate ce tratamente fac obiectul autorizării prealabile, întrucât autoritățile naționale nu au explicat utilizarea cel puțin a unuia dintre cele două criterii - și, în unele cazuri, a ambelor criterii.

en	Thirdly, whilst some Member States have implemented the Directive fully and are making considerable efforts to facilitate patients' rights to cross-border healthcare, there are a considerable number of Member States where the obstacles placed in the way of patients by health systems are significant, and which, in some cases at least, appear to be the result of intentional political choices: some of the current systems of prior authorisation are more extensive than the current numbers of requests would appear to justify; in many cases it is not clear exactly which treatments require prior authorisation; lower reimbursement tariffs than those used in the home Member State are a clear disincentive; there are a number of burdensome administrative requirements which may well deter patients.
ro	În al treilea rând, în timp ce unele state membre au pus în aplicare directiva integral și fac eforturi considerabile pentru a facilita exercitarea drepturilor pacienților la asistență medicală transfrontalieră, există un număr considerabil de state membre în care sistemele de sănătate pun obstacole semnificative în calea pacienților și, cel puțin în unele cazuri, obstacolele par a fi rezultatul unor opțiuni politice voluntare: unele dintre sistemele actuale de autorizare prealabilă sunt mai extinse decât ar părea să justifice numărul curent de cereri formulate; în multe cazuri, nu este clar care tratamente necesită autorizare prealabilă; tarifele de rambursare mai scăzute decât cele utilizate în statul membru de origine sunt, în mod evident, disuasive; și există o serie de cerințe administrative greoaie care pot descuraja pacienții.

en	6.2 Exercise of the delegation
ro	6.2 Exercitarea competențelor delegate

en	As of 1 July 2015, four infringement proceedings remained open, and all four Member States concerned had made firm commitments to address the outstanding issues.
ro	La 1 iulie 2015, mai erau deschise patru proceduri de constatare a neîndeplinirii obligațiilor, dar toate cele patru state membre în cauză și-au luat angajamente ferme să soluționeze problemele rămase.

en	Chapter 1: State of play of transposition
ro	Capitolul 1: Stadiul transpunerii

en	Of nine NCPs surveyed, three had fewer than 10 requests for information per month, four had between 10 and 100 requests, and only two had more than 100 requests per month.
ro	Din nouă puncte naționale de contact analizate, trei au primit mai puțin de 10 cereri de informații pe lună, patru au avut între 10 și 100 de cereri și doar două au înregistrat peste 100 de cereri pe lună.

en	However, Article 10 of the Directive obliges National Contact Points to assist each other in understanding invoices.
ro	Cu toate acestea, articolul 10 din directivă prevede că punctele naționale de contact trebuie să își ofere asistență reciproc pentru înțelegerea facturilor.

en	These infringements relate only to the completeness of transposition measures.
ro	În cazurile respective, neîndeplinirea obligațiilor se referă numai la caracterul complet al măsurilor de transpunere.

en	It may be that that the natural demand for cross-border healthcare is relatively low for a number of reasons: unwillingness of patients to travel (e.g. because of proximity to family or familiarity with home system); language barriers; price differentials between Member States; acceptable waiting times for treatment in the Member State of affiliation.
ro	Este posibil ca cererea naturală de asistență medicală transfrontalieră să fie relativ scăzută din mai multe motive: reticența pacienților de a se deplasa (de exemplu, din cauza aproprierii familiei sau a familiarității sistemului național); bariere lingvistice; diferențe de preț între statele membre; timpul de așteptare acceptabil pentru efectuarea tratamentului în statul membru de afiliere.

en	Ten Member States recorded more than 1 000 information requests.
ro	Zece state membre au înregistrat peste 1 000 de cereri de informații.

en	4.3 eHealth
ro	4.3 E-sănătatea

en	Two Member States (Poland and Greece) reported that they had neither authorised nor refused any requests for prior authorisation in 2014 and two (Croatia and Portugal) received just one each.
ro	Două state membre (Polonia și Grecia) au declarat că nu au aprobat sau respins nicio cerere de autorizare prealabilă în 2014, iar alte două state membre (Croația și Portugalia) au primit doar câte o cerere fiecare.

en	Twelve Member States have used this provision with regard to their ‘gatekeeper' structure, which is a system whereby a referral from a GP or family doctor is required for a patient to access specialist healthcare.
ro	Douăsprezece state membre au utilizat dispoziția respectivă în ceea ce privește structura lor de tip „controlor" (gatekeeper), adică un sistem în care pacientul are nevoie de o trimitere din partea unui medic generalist sau a unui medic de familie pentru a avea acces la asistență medicală specializată.

en	The Commission has since begun the process of establishing ERNs, including the establishment of the Board of Member States, which will be charged with approving proposals for ERNs.
ro	De la data respectivă, Comisia a început procesul de creare a rețelelor europene de referință, inclusiv înființarea Comitetului statelor membre, care va fi însărcinat cu aprobarea propunerilor de rețele europene de referință.

en	There may well be merit in exploring common approaches or guidelines for the work of NCPs in future discussions.
ro	Prin urmare, poate fi util ca în cadrul dezbaterilor viitoare să se exploreze abordări comune sau linii directoare pentru activitatea punctelor naționale de contact.

en	Fourteen countries therefore use both the "overnight stay" and the "highly specialised" care criteria for requiring prior authorisation.
ro	Paisprezece țări utilizează, așadar, atât criteriul „internare pe timp de noapte", cât și criteriul „îngrijire medicală foarte specializată" pentru a solicita autorizare prealabilă.

en	However, Article 7(11) requires that such limitations be necessary and proportionate, and do not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
ro	Cu toate acestea, la articolul 7 alineatul (11) se prevede că astfel de limitări trebuie să fie necesare și proporționale și să nu constituie un mijloc de discriminare arbitrară sau un obstacol nejustificat în calea liberei circulații.

en	Article 7(9) permits Member States to limit the application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
ro	Articolul 7 alineatul (9) permite statelor membre să limiteze aplicarea normelor privind rambursarea costului asistenței medicale transfrontaliere pe baza unor motive imperioase de interes general.

en	Infringement proceedings were launched against 26 Member States on the grounds of late or incomplete notification of such measures.
ro	S-au lansat proceduri de constatare a neîndeplinirii obligațiilor împotriva a 26 de state membre din cauza notificării tardive sau incomplete a măsurilor de transpunere.

en	Twenty-one Member States have introduced a system of prior authorisation (Austria, the Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, the Netherlands and Sweden have not, although some of these have introduced legislation enabling them to introduce such a system at a later date, should they so wish).
ro	Douăzeci și unu de state membre au introdus un sistem de autorizare prealabilă (nu au procedat astfel Austria, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Lituania, Țările de Jos și Suedia, deși unele dintre aceste state au adoptat legislație care să le permită să introducă ulterior un astfel de sistem, în cazul în care ar dori acest lucru).

en	4.4 Health Technology Assessment (HTA)
ro	4.4 Evaluarea tehnologiei medicale (ETM)

en	The deadline for the transposition of the Implementing Directive was the same as that for transposition of Directive 2011/24/EU, i.e. 25 October 2013.
ro	Termenul limită de transpunere a directivei de punere în aplicare a fost același ca cel de transpunere a Directivei 2011/24/UE, și anume 25 octombrie 2013.

en	At the other end of the scale, 14 Member States had made fewer than 100 reimbursements (of which six had made no reimbursements at all).
ro	La cealaltă extremă, 14 state membre au efectuat mai puțin de 100 de rambursări (șase dintre acestea nu au efectuat deloc rambursări).

en	Of the 21 Member States who introduced a system of prior authorisation, 17 were able to supply data on numbers of requests for authorisation specifically under the Directive.
ro	Din 21 de state membre care au introdus un sistem de autorizare prealabilă, 17 state au fost în măsură să ofere date privind numărul de cereri de autorizare formulate în mod specific în temeiul directivei.

en	This generally low volume of patient mobility for planned healthcare appears to be equally the case for care under the Social Security Regulations.
ro	Acest nivel în general scăzut al mobilității pacienților în scopul asistenței medicale planificate pare să fie valabil, de asemenea, pentru asistența acordată în temeiul Regulamentelor privind securitatea socială.

en	There are also differences in the communication channels used by NCPs, as the following table (covering all 28 Member States and the separate contact points for England, Scotland, Wales, Northern Ireland, and Gibraltar)​[6]​ shows.
ro	De asemenea, există diferențe în ceea ce privește canalele de comunicare utilizate de punctele naționale de contact, astfel cum arată următorul tabel (care vizează toate cele 28 de state membre și punctele de contact separate pentru Anglia, Scoția, Țara Galilor, Irlanda de Nord și Gibraltar)​[6]​.

en	The Network adopted a Strategy for EU cooperation on HTA in October 2014, and a reflection paper on reuse of joint HTA work in national activities in April 2015.​[15]​
ro	Rețeaua a adoptat o strategie pentru cooperarea în cadrul UE cu privire la evaluarea tehnologiei medicale în octombrie 2014 și un document de reflecție privind reutilizarea acțiunilor comune în domeniul evaluării tehnologiei medicale în cadrul activităților naționale în aprilie 2015​[15]​.

en	Member States have introduced prior authorisation systems as follows.
ro	Statele membre au introdus sisteme de autorizare prealabilă după cum se arată mai jos.

en	Five Member States had fewer than 100 requests for information (Portugal, for example, recorded just 6).
ro	Cinci state membre au raportat mai puțin de 100 de cereri de informații (de exemplu, Portugalia a înregistrat numai șase cereri).

en	Two of these Member States reported that they had neither refused nor granted a single request, two reported only one each, and only two had more than 100 requests.
ro	Două dintre aceste state au raportat că nu au aprobat sau respins nicio cerere, două state au raportat o singură cerere fiecare și doar două state au înregistrat peste 100 de cereri.

en	This data is from the evaluative study, which also indicated significant variation in the activity of the NCPs.
ro	Aceste date provin din studiul de evaluare, care a indicat, de asemenea, variații semnificative în activitatea punctelor naționale de contact.

en	Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
ro	La articolul 8 alineatul (7) din directivă se precizează că statele membre pot „face publice tipurile de asistență medicală care fac obiectul unei autorizări prealabile".

en	Of the 26 Member States who responded, all but Luxembourg and Sweden were able to provide data on the total number of unique requests.
ro	Dintre cele 26 de state membre care au furnizat răspunsuri, numai Luxemburg și Suedia nu au fost în măsură să ofere date privind numărul total de cereri unice.

en	The evaluation study cited above indicates considerable variation in the performance of National Contact Points in this regard.
ro	Studiul de evaluare citat anterior indică diferențe semnificative între punctele naționale de contact în ceea ce privește activitatea în această privință.

en	Fourteen Member States made fewer than 100 reimbursements, of which six (Austria, Bulgaria, Cyprus, Estonia, Greece, and Portugal) recorded no reimbursements under the Directive.
ro	Paisprezece state membre au efectuat în ansamblu mai puțin de 100 de rambursări, dintre care șase state (Austria, Bulgaria, Cipru, Estonia, Grecia și Portugalia) nu au înregistrat rambursări în temeiul directivei.

en	Article 12 of Directive 2011/24/EU concerns the development of European Reference Networks (ERNs).
ro	Articolul 12 din Directiva 2011/24/UE se referă la crearea rețelelor europene de referință (RER).

en	Of these 21, Latvia and Malta did not provide data returns.
ro	Dintre cele 21 de state, Letonia și Malta nu au furnizat date.

en	Twenty-one Member States either failed to make the deadline, or transposed the Implementing Directive incompletely, leading to infringement proceedings.
ro	Douăzeci și unu de state membre fie nu au respectat termenul, fie au transpus incomplet directiva de punere în aplicare, ceea ce a dat naștere la proceduri de constatare a neîndeplinirii obligațiilor.

en	The timeframe covered by the exercise was the calendar year 2014.
ro	Perioada vizată de exercițiu a fost anul calendaristic 2014.

en	The Commission is working with healthcare providers and authorities to raise awareness of the possibilities offered by ERNs, and to gather support for potential networks or members of networks.
ro	Comisia conlucrează cu furnizorii de asistență medicală și cu autoritățile în scopul de a crește nivelul de informare cu privire la posibilitățile oferite de rețelele europene de referință și de a stimula sprijinul pentru posibile rețele sau pentru eventualii membri ai rețelelor.

en	But the Directive does provide a ready-made space (and forum, in the shape of the network of NCPs, which meets regularly) for the Commission and Member States to share ideas on how this challenge might be met.
ro	Directiva oferă, într-adevăr, un cadru adecvat (și un forum, sub forma rețelei punctelor naționale de contact, care se reunește periodic) în care Comisia și statele membre pot face schimb de idei cu privire la modul în care poate fi soluționată această provocare.

en	Chapter 6: Exercise of the power to adopt delegated acts conferred on the Commission pursuant to Article 17 of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
ro	Capitolul 6: Exercitarea competenței de a adopta acte delegate, conferită Comisiei în temeiul articolului 17 din Directiva 2011/24/UE privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere

en	Since its inception, the eHealth Network has adopted guidelines on patient summaries data sets and on ePrescriptions, and position papers on: electronic identification, interoperability, the proposed Regulation on data protection; and eHealth investment to be supported by the Connecting Europe Facility (CEF).
ro	De la crearea acesteia, rețeaua de e-sănătate a adoptat linii directoare privind seturile de date din fișele pacienților și prescripțiile electronice, precum și documente de poziție privind: identificarea electronică, interoperabilitate, propunerea de regulament privind protecția datelor, precum și sprijinirea investiției în e-sănătate de către Mecanismul pentru interconectarea Europei (MIE).

en	Finland reported 17 142 reimbursement claims, France 422 680 and Luxembourg 117 962.
ro	Finlanda a raportat 17 142 cereri de rambursare, Franța 422 680 și Luxemburg 117 962.

en	Three Member States appear to require any patient seeking reimbursement for cross-border healthcare to demonstrate why it is medically necessary for the particular episode of healthcare to be received in another country.
ro	Trei state membre par să solicite oricărui pacient care dorește să obțină rambursarea costului asistenței medicale transfrontaliere să demonstreze motivul pentru care este necesar din punct de vedere medical ca asistența medicală respectivă să fie acordată într-o altă țară.

en	At least three Member States have adopted reimbursement practices for cross-border healthcare whereby the reimbursement tariff for patients is based on the costs that would be borne by the Member State of affiliation for care received from a private or non-contracted provider (which is considerably lower than the rate for public or contracted providers) had this healthcare been provided in its territory.
ro	Cel puțin trei state membre au adoptat practici de rambursare a costului asistenței medicale transfrontaliere în care tariful de rambursare pentru pacienți este bazat pe costurile care ar fi suportate de statul membru de afiliere pentru asistența acordată de către un furnizor privat sau necontractat (care sunt considerabil mai scăzute decât rata de rambursare pentru furnizorii publici sau contractați) dacă asistența medicală respectivă ar fi fost acordată pe teritoriul său.

en	The data in Annex A shows that some Member States with prior authorisation systems have received no requests for authorisation at all (and many others have received very few).
ro	Datele din anexa A arată că unele state membre care dispun de sisteme de autorizare prealabilă nu au primit deloc cereri de autorizare (și multe altele au primit foarte puține astfel de cereri).

en	Articles 8(2)(b) and (c) also allow them to require prior authorisation for treatments presenting a particular risk to patients or the population or for care provided by a healthcare provider that gives rise to serious concerns relating to the quality and safety of care.
ro	De asemenea, articolul 8 alineatul (2) literele (b) și (c) permite statelor membre să solicite autorizare prealabilă pentru tratamente care prezintă un risc deosebit pentru pacient ori pentru populație sau pentru asistența medicală oferită de un furnizor de servicii medicale care generează preocupări serioase legate de calitatea sau siguranța îngrijirii.

en	Article 7(7) of the Directive allows Member States to impose the same conditions and formalities on patients seeking cross-border healthcare as they would impose if the healthcare were provided in their territory, provided that these are not discriminatory and do not constitute an unjustified obstacle to free movement.
ro	Articolul 7 alineatul (7) din directivă permite statelor membre să impună pacienților care solicită asistență medicală transfrontalieră aceleași condiții și formalități pe care le-ar impune dacă asistența medicală respectivă ar fi acordată pe teritoriul propriu, cu condiția ca acestea să nu aibă caracter discriminatoriu și să nu constituie un obstacol nejustificat în calea liberei circulații.

en	None of the 14 countries which have used the ‘overnight stay' criterion has specified which treatments are covered by this criterion.
ro	Niciuna dintre cele 14 țări care utilizează criteriul „internare pe timp de noapte" nu a precizat tratamentele vizate de criteriul respectiv.

en	Article 12 of the Directive requires the Commission to support the development of European Reference Networks (ERNs) of healthcare providers and centres of expertise (in particular in the area of rare diseases) by: adopting the criteria and conditions that such Networks, and providers wishing to join Networks, must fulfil; developing criteria for establishing and evaluating such Networks; and facilitating the exchange of information and expertise on the Networks.
ro	La articolul 12 din directivă se prevede obligația Comisiei de a sprijini crearea de rețele europene de referință (RER) ale furnizorilor de asistență medicală și ale centrelor de expertiză (în special în domeniul bolilor rare) prin adoptarea criteriilor și a condițiilor pe care trebuie să le îndeplinească aceste rețele, precum și furnizorii care doresc să facă parte din rețele; elaborarea de criterii pentru înființarea și evaluarea rețelelor; și facilitarea schimbului de informații și de expertiză cu privire la rețele.

en	^1 Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 45).
ro	^1 Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere (JO L 88, 4.4.2011, p. 45).

en	A total of 26 out of 28 Member States provided data (no returns were received from Latvia or Malta).
ro	În total, 26 de state membre din 28 au furnizat date (nu s-au primit date de la Letonia și Malta).

en	On the other hand, Article 4(1)(a) lays down the principle whereby healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and, in the case of telemedicine, healthcare is considered to be provided in the Member State where the healthcare provider is established (Article 3(d)).
ro	Pe de altă parte, articolul 4 alineatul (1) litera (a) prevede principiul conform căruia asistența medicală este furnizată în conformitate cu legislația statului membru de tratament și, în cazul telemedicinei, asistența medicală este considerată a fi furnizată în statul membru în care este stabilit furnizorul de servicii medicale [articolul 3 litera (d)].

en	^8 Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p. 68).
ro	^8 Directiva de punere în aplicare 2012/52/UE a Comisiei din 20 decembrie 2012 de stabilire a unor măsuri pentru facilitarea recunoașterii prescripțiilor medicale emise în alt stat membru (JO L 356, 22.12.2012, p. 68).

en	Article 8(2)(a) of the Directive allows Member States to use a system of prior authorisation for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
ro	Articolul 8 alineatul (2) litera (a) din directivă permite statelor membre să utilizeze un sistem de autorizare prealabilă pentru asistența medicală care face obiectul unor cerințe de planificare în cazul în care este necesară internarea în spital pe timp de noapte sau utilizarea unei infrastructuri ori a unui echipament medical foarte specializat și costisitor.

en	In the other 20 Member States, a total of 39 826 reimbursements were made specifically under the Directive: of this total Denmark alone accounted for 31 032.
ro	În celelalte 20 de state membre, s-a efectuat un număr total de 39 826 de rambursări în mod specific în temeiul directivei: din acest total, numai Danemarca a înregistrat 31 032.

en	NCPs in 12 EU Member States (Austria, Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Lithuania, Malta, the Netherlands, Slovenia, Spain, and Sweden) were approached in November 2014 by both email and telephone using three different pre-designed scenarios.
ro	Au fost contactate punctele naționale de contact din 12 state membre ale UE (Austria, Belgia, Franța, Germania, Ungaria, Italia, Lituania, Malta, Țările de Jos, Slovenia, Spania și Suedia) în noiembrie 2014 prin e-mail și telefon și s-au utilizat trei scenarii diferite prestabilite.

en	The agreed final cut-off date for the exercise was 30 April 2015.
ro	Data finală de încheiere a exercițiului, stabilită de comun acord, a fost 30 aprilie 2015.

en	The transposition deadline for the Directive was 25 October 2013.
ro	Termenul limită de transpunere a directivei a fost 25 octombrie 2013.

en	For treatment not subject to prior authorisation, Finland, France and Luxembourg reported considerable activity, with 17142, 422680 and 117962 reimbursements respectively.
ro	În ceea ce privește tratamentele care nu fac obiectul autorizării prealabile, Finlanda, Franța și Luxemburg au raportat un nivel considerabil de activitate, cu 17 142, 422 680 și, respectiv, 117 962 de rambursări.

en	The Commission adopted Implementing Decision 2011/890/EU concerning the eHealth Network on 22 December 2011.​[11]​.
ro	La 22 decembrie 2011, Comisia a adoptat Decizia de punere în aplicare 2011/890/UE privind rețeaua de e-sănătate​[11]​.

en	They have identified NCPs as having a crucial role in the success or failure of the Directive, recommending that NCPs could provide ‘checklists' for individuals considering planned care abroad, and more detailed individual timelines of procedures, costs and reimbursement rates.
ro	Organizațiile respective au afirmat că punctele naționale de contact au un rol esențial în succesul sau eșecul punerii în aplicare a directivei și au recomandat ca acestea să pună la dispoziția persoanelor care doresc să beneficieze de asistența medicală planificată în străinătate „liste de verificare", precum și informații individuale mai detaliate privind calendarul procedurilor, costurile și ratele de rambursare.

en	Directive 2011/24/EU​[1]​ (hereafter ‘the Directive') on the application of patients' rights in cross-border healthcare came into force on 24 April 2011.
ro	Directiva 2011/24/UE​[1]​ (numită în continuare „directiva") privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere a intrat în vigoare la 24 aprilie 2011.

en	In total, only four of these Member States reported more than 1 000 reimbursements.
ro	În total, doar patru dintre statele membre în cauză au raportat peste 1 000 de rambursări.

en	Nine of the 14 Member States have set out which treatments they consider to meet the ‘highly specialised' criterion, whilst five have not.
ro	Nouă dintre cele paisprezece state membre au stabilit îngrijirile medicale care sunt considerate a fi „foarte specializate", în timp ce cinci state membre nu au făcut acest lucru.

en	It clarifies the rights of patients to seek reimbursement for healthcare received in another Member State.
ro	Directiva clarifică drepturile pacienților în ceea ce privește rambursarea costurilor asistenței medicale primite într-un alt stat membru.

en	Of the 26 Member States who responded, only 23 were able to provide complete data on reimbursements made for treatment not subject to prior authorisation (Germany and the Netherlands could not provide data; Belgium could not provide complete data).
ro	Dintre cele 26 de state membre care au răspuns, numai 23 au fost în măsură să ofere date complete privind rambursările efectuate pentru asistența medicală care nu face obiectul autorizării prealabile (Germania și Țările de Jos nu au fost în măsură să furnizeze date; Belgia nu a putut oferi date complete).

en	Four Member States made more than 1 000 reimbursements.
ro	Patru state membre au efectuat peste 1 000 de rambursări.

en	It has proved difficult for many Member States to provide data concerning information requests to NCPs broken down by medium and issue.
ro	Pentru multe state membre s-a dovedit dificil să furnizeze date privind cererile de informații adresate punctelor naționale de contact, defalcate în funcție de mijloacele de comunicare și de subiect.

en	Building on previous research efforts, a website analysis was carried out on all the websites of the 32 NCPs (32 countries or territories as Scotland, Wales, England, Northern Ireland and Gibraltar were analysed for the UK).
ro	Pornind de la activitățile de cercetare anterioare, s-a efectuat o analiză a site-urilor internet vizând toate site-urile internet ale celor 32 de puncte naționale de contact (au fost analizate 32 de țări sau teritorii - precum Scoția, Țara Galilor, Anglia, Irlanda de Nord și Gibraltar pentru Regatul Unit).

en	All NCPs completed at least a part of the online survey.
ro	Toate punctele naționale de contact au răspuns cel puțin parțial la sondajul aplicat online.

en	According to Article 7(4) of the Directive, the reference point for reimbursement for cross-border healthcare should be the amount borne by the system when that particular healthcare is provided by a public or contracted healthcare provider (depending on the way a given health system is organised) in the Member State of affiliation.
ro	În conformitate cu articolul 7 alineatul (4) din directivă, nivelul de referință pentru rambursarea costului asistenței medicale transfrontaliere ar trebui să fie suma suportată de sistem atunci când asistența medicală respectivă este acordată de către un furnizor de asistență medicală public sau contractat (în funcție de modul în care este organizat un anumit sistem medical) din statul membru de afiliere.

en	Article 11(5) empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, measures to exclude specific categories of medicinal products or medical devices from the recognition of prescriptions, where necessary to safeguard public health.
ro	Prin articolul 11 alineatul (5), Comisia este împuternicită să adopte, prin acte delegate, măsuri de excludere a unor categorii specifice de medicamente sau dispozitive medicale de la recunoaștere, în cazul în care acest lucru este necesar pentru a proteja sănătatea publică.

en	Of the 19 responding Member States that actually received claims (and were able to provide the requested figures) for reimbursement for treatment not subject to prior authorisation, 15 were able to provide data on the average times for processing claims (Belgium, Lithuania, Greece and Romania were not able to provide this data).
ro	Dintre cele 19 state membre respondente care au primit efectiv cereri (și care au fost în măsură să furnizeze cifrele solicitate) privind rambursarea costului asistenței medicale care nu face obiectul autorizării prealabile, 15 state au fost în măsură să ofere date privind termenele medii de prelucrare a cererilor (Belgia, Lituania, Grecia și România nu au putut pune la dispoziție astfel de date).

en	Processing times
ro	Termene de prelucrare

en	For these, a total of 39 826 reimbursements were made, of which 31 032 were reported by Denmark alone.
ro	În statele membre respective, s-a efectuat un număr total de 39 826 de rambursări, dintre care 31 032 au fost raportate doar de Danemarca.

en	In addition to these 17 Member States, France reported granting 57 000 authorisations; however, this is an aggregate figure combining authorisations under both the Social Security Regulations​[3]​ and the Directive.
ro	Pe lângă cele 17 state membre menționate, Franța a raportat că a acordat 57 000 de autorizări; cu toate acestea, este vorba despre o cifră combinată, care se referă atât la autorizările acordate în temeiul Regulamentelor privind securitatea socială​[3]​, cât și în temeiul directivei.

en	Of the 16 responding Member States that had a system of prior authorisation and received requests for prior authorisation, nine (Bulgaria, Croatia, Denmark, Ireland, France, Luxembourg, Slovakia, Spain, and the UK) reported average times to process requests as 20 days or fewer.
ro	Dintre cele 16 state membre respondente care dețin un sistem de autorizare prealabilă și au primit cereri de autorizare prealabilă, nouă state (Bulgaria, Croația, Danemarca, Irlanda, Franța, Luxemburg, Slovacia, Spania și Regatul Unit) au raportat termene medii de prelucrare a cererilor de 20 de zile sau mai puțin.

en	Article 12(5), read together with Article 12(4)(a), empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, a list of the specific criteria and conditions that the ERNs must fulfil, and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join such Networks, as envisaged in Article 12(4)(a).
ro	Articolul 12 alineatul (5), coroborat cu articolul 12 alineatul (4) litera (a), conferă Comisiei competența de a adopta, prin acte delegate, o listă de criterii și condiții specifice pe care trebuie să le îndeplinească rețelele europene de referință, precum și condițiile și criteriile pe care trebuie să le îndeplinească furnizorii de asistență medicală care doresc să se alăture rețelelor, astfel cum se prevede la articolul 12 alineatul (4) litera (a).

en	Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
ro	Raportul Comisiei cu privire la punerea în aplicare a Directivei 2011/24/UE privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere

en	On the one hand, reimbursement for cross-border healthcare is to be provided if such healthcare is among the benefits to which the insured person is entitled in the Member State of affiliation (Article 7(1)) and the Member State of affiliation may impose, including in case of healthcare received through telemedicine, the same conditions and criteria of eligibility as for healthcare provided in its territory.
ro	Pe de o parte, trebuie să se asigure rambursarea costului asistenței medicale transfrontaliere în cazul în care acest tip de asistență se numără printre serviciile de care beneficiază persoana asigurată în statul membru de afiliere [articolul 7 alineatul (1)] și acesta din urmă poate impune, inclusiv în cazul asistenței medicale acordate prin telemedicină, aceleași condiții și criterii de eligibilitate ca și pentru asistența medicală acordată pe teritoriul său.

en	Therefore such referrals are also required in order for patients to be reimbursed when they access such specialist healthcare in another Member State.
ro	Prin urmare, astfel de trimiteri sunt necesare, de asemenea, pentru rambursarea costurilor suportate de pacienți atunci când aceștia fac apel la asistență medicală specializată într-un alt stat membru.

en	^10 Commission Implementing Decision 2014/287/EU setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks (OJ L 147, 17.5.2014, p. 79).
ro	^10 Decizia de punere în aplicare a Comisiei 2014/287/UE de stabilire a criteriilor pentru înființarea și evaluarea rețelelor europene de referință și a membrilor lor și pentru facilitarea schimbului de informații și de expertiză privind înființarea și evaluarea unor asemenea rețele (JO L 147, 17.5.2014, p. 79).

en	^12 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.086.01.0001.01.ENG.
ro	^12 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.086.01.0001.01.ENG.

en	^9 Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p. 71).
ro	^9 Decizia delegată a Comisiei 2014/286/UE din 10 martie 2014 de stabilire a criteriilor și condițiilor pe care trebuie să le îndeplinească rețelele europene de referință și furnizorii de servicii medicale care doresc să se alăture unei rețele europene de referință (JO L 147, 17.5.2014, p. 71).

en	^14 Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment, management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p. 71).
ro	^14 Decizia de punere în aplicare a Comisiei 2013/329/UE din 26 iunie 2013 de stabilire a normelor pentru înființarea, gestionarea și funcționarea transparentă a rețelei autorităților sau organismelor naționale responsabile de evaluarea tehnologiilor medicale (JO L 175, 27.6.2013, p. 71).

en	Others have regional NCPs under one ‘umbrella' NCP.
ro	Altele au puncte naționale de contact la nivel regional în cadrul unui punct național de contact de tip „umbrelă".

en	Of the 18 Member States who provided data, France was a clear outlier with 57 000 authorisations granted; however, this is an aggregate figure for authorisation granted under both the Social Security Regulations and the Directive.
ro	Dintre cele 18 state membre care au furnizat date în această privință, Franța s-a clasat detașat pe primul loc, cu 57 000 de autorizări acordate; aceasta este însă o cifră globală, reprezentând autorizările acordate atât în temeiul Regulamentelor privind securitatea socială, cât și în temeiul directivei.

en	‘Patients have high expectations …the prevailing sentiment is that the NCP must be a gateway to healthcare, not a gatekeeper blocking access.'
ro	sentimentul dominant este că punctul național de contact trebuie să fie o ușă deschisă către asistența medicală și nu un portar care blochează accesul" - o organizație a pacienților

en	^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736.
ro	^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/ALL/?uri=CELEX%3A52012DC0736.

en	Of these, four had an average of fewer than 20 days (Denmark, Hungary, Luxembourg, and the UK) and three had average times of more than 80 days: Finland (82); Slovakia (84.3) and Sweden (150) (NB the Finnish figure relates to both the Regulations and the Directive).​[18]​
ro	Slovacia (84,3) și Suedia (150) (notă: cifra corespunzătoare Finlandei vizează atât regulamentele, cât și directiva)​[18]​.

en	^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&from=EN.
ro	^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&qid=1439076588238&from=EN.

en	The rules concerning the HTA Network envisaged by article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU​[14]​ The HTA Network aims to support cooperation between national authorities, including on the relative efficacy and short-/long-term effectiveness of health technologies.
ro	Rețeaua de evaluare a tehnologiei medicale are ca scop sprijinirea cooperării între autoritățile naționale, inclusiv cu privire la eficacitatea relativă și la eficiența pe termen scurt/lung a tehnologiilor din domeniul medical.

en	Some Member States were able to divide their information requests by medium.
ro	Unele state membre au fost în măsură să clasifice cererile de informații primite în funcție de canalul de comunicare prin care acestea au fost adresate.

en	The proposal has been sent to the Council and the European Parliament.
ro	Propunerea a fost trimisă Consiliului și Parlamentului European.

en	The interpretation of the Directive has not been subject to a review by the Court of Justice of the European Union.
ro	Interpretarea directivei nu a făcut obiectul unei reexaminări de către Curtea de Justiție a Uniunii Europene.

en	Should such a need arise in the future, it would be necessary to deal with it swiftly via a delegated act.
ro	În cazul în care va apărea o astfel de nevoie în viitor, ar fi necesar să se acționeze rapid prin intermediul unui act delegat.

en	Mapping and building cross-border and regional cooperation
ro	Cartografierea și construirea cooperării transfrontaliere și regionale

en	The Commission is considering the way forward in those cases, in particular in light of the case-law of the Court of Justice.
ro	Comisia examinează calea de urmat în aceste cazuri, în special având în vedere jurisprudența Curții de Justiție.

en	"(European Patients' Forum - October 2016)
ro	(Forumul pacienților europeni - octombrie 2016).

en	This is true for all countries, no matter whether they introduced prior authorisation or not.
ro	Acest lucru este valabil pentru toate țările, indiferent dacă acestea au introdus sau nu o autorizare prealabilă.

en	The Directive was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
ro	Directiva trebuia să fie transpusă de statele membre până la 25 octombrie 2013.

en	The Commission is continuing its intensive dialogues with the Member States to achieve the best possible transposition of the Directive.
ro	Comisia își continuă dialogul intens cu statele membre pentru a obține cea mai bună transpunere posibilă a directivei.

en	This reflection process culminated in the Commission's adoption of a legislative proposal on 31 January 2018.
ro	Acest proces de reflecție a culminat cu adoptarea de către Comisie a unei propuneri legislative la 31 ianuarie 2018.

en	The Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014, for entry into force on 27 May 2014.
ro	Comisia a lucrat îndeaproape cu statele membre cu privire la conținutul actului delegat înainte de adoptarea acestuia la 10 martie 2014, pentru intrarea sa în vigoare la 27 mai 2014.

en	The European Reference Networks
ro	Rețelele europene de referință

en	The proposed legislation aims at ensuring a better functioning of the internal market, while contributing to a high level of human health protection.
ro	Legislația propusă vizează asigurarea unei mai bune funcționări a pieței interne, contribuind în același timp la un nivel ridicat de protecție a sănătății umane.

en	Member States agreed that no exclusion is needed; therefore, the Commission has not used the delegated power.
ro	Statele membre au convenit că nu este necesară nicio excludere; prin urmare, Comisia nu a utilizat competența delegată.

en	However, the few people who did exercise their rights under the Directive were mostly satisfied, had their expenses fully or partially covered and would consider using this mechanism again.
ro	Cu toate acestea, puținele persoane care și-au exercitat drepturile în temeiul directivei au fost în mare parte satisfăcute, cheltuielile lor au fost acoperite integral sau parțial și ar lua în considerare utilizarea din nou a acestui mecanism.

en	Additionally, transposition of the Directive was discussed with Member States within committees chaired by the Commission.
ro	În plus, transpunerea directivei a fost discutată cu statele membre în cadrul comitetelor prezidate de Comisie.

en	In addition, a number of additional strategic documents are planned in its Multi-Annual Work Programme 2016-2020.
ro	În plus, sunt planificate o serie de documente strategice suplimentare în programul său multianual de lucru pentru perioada 2016-2020.

en	The dialogues provided for a good proactive mechanism to trigger positive effects for patients.
ro	Dialogurile au prevăzut un bun mecanism proactiv pentru producerea unor efecte pozitive pentru pacienți.

en	They have all been closed on the grounds of subsequent transposition by the Member States.
ro	Toate au fost închise pentru motivul transpunerii ulterioare de către statele membre.

en	More than five hundred national measures transposing the Directive were notified to the Commission.
ro	Mai mult de 500 de măsuri naționale care transpun directiva au fost notificate Comisiei.

en	Following discussions with the Member States on the proportionality and necessity of all the requirements referred to above, these were lifted in the interest of patients.
ro	În urma discuțiilor cu statele membre cu privire la proporționalitatea și necesitatea tuturor cerințelor menționate mai sus, acestea au fost eliminate în interesul pacienților.

en	Compliance checks and dialogues with Member States will continue over the next reporting period and more use will be made of mobility data.
ro	Controalele de conformitate și dialogurile cu statele membre vor continua în următoarea perioadă de raportare și vor fi utilizate într-o mai mare măsură datele privind mobilitatea.

en	The second trend is seen in the overall pattern of the flow maps in the annex.
ro	A doua tendință se relevă în modelul general al hărților fluxurilor din anexă.

en	Such an option is by no means intended to be overused, as this would be regarded as restriction of the free movement of services.
ro	O astfel de opțiune nu este menită în niciun caz să fie utilizată excesiv, întrucât aceasta ar fi considerată o restricție a liberei circulații a serviciilor.

en	It has been confirmed that structured bilateral meetings with Member States give the possibility to explain remaining concerns and find acceptable solutions for the benefit of EU citizens.
ro	S-a confirmat faptul că întâlnirile bilaterale structurate cu statele membre oferă posibilitatea de a explica preocupările rămase și de a identifica soluții acceptabile în beneficiul cetățenilor UE.

en	So far, 16 Member States have received EUR 10.6 million of CEF funding to make the necessary technical preparations for this cross-border exchange.
ro	Până în prezent, 16 state membre au primit 10,6 milioane EUR din finanțarea MCE pentru a face pregătirile tehnice necesare pentru acest schimb transfrontalier.

en	Interestingly, the requirement for professional liability insurance came up during the completeness checks as a problematic issue in several Member States.
ro	Este interesant faptul că cerința privind asigurările de răspundere profesională a apărut în timpul verificărilor privind caracterul complet ca un aspect problematic în mai multe state membre.

en	In this phase, the Commission has been assessing whether all national legal acts and other measures notified are in compliance with the Directive.
ro	În această etapă, Comisia a evaluat dacă toate actele juridice naționale și celelalte măsuri notificate sunt în conformitate cu directiva.

en	Even if healthcare providers de facto have liability insurance, in practice, there was often a lack of legislation requiring such systems to be in place.
ro	Chiar dacă furnizorii de asistență medicală de facto au asigurări de răspundere, în practică, lipsește adesea legislația care să impună existența unor astfel de sisteme.

en	A little less than half of the NCP websites provide information on both pieces of legislation.
ro	Puțin sub jumătate din site-urile PNC oferă informații despre ambele reglementări legislative.

en	The second phase of the compliance assessment started right after the national measure were notified.
ro	A doua fază a evaluării conformității a început imediat după notificarea măsurii naționale.

en	In practice, prior authorisation systems are based almost entirely on the said Article 8(2)(a) on which this report will therefore focus.
ro	În practică, sistemele de autorizare prealabilă se bazează aproape exclusiv pe dispozițiile articolului 8 alineatul (2) litera (a) menționat, asupra cărora se concentrează, prin urmare, prezentul raport.

en	This report also includes a chapter on the use of delegated powers pursuant to Article 17(1) of the Directive.
ro	Prezentul raport include, de asemenea, un capitol privind utilizarea competențelor delegate în temeiul articolului 17 alineatul (1) din directivă.

en	Following this process, all Member States finally notified their complete transposition measures.
ro	În urma acestui proces, toate statele membre și-au notificat în cele din urmă măsurile complete de transpunere.

en	To this end, patients are reimbursed for healthcare in accordance with the principles established by the European Court of Justice of the European Union and codified by the Directive.
ro	În acest scop, pacienților li se vor rambursa cheltuielile pentru asistență medicală în conformitate cu principiile stabilite de Curtea Europeană de Justiție a Uniunii Europene și codificate prin directivă.

en	There are several scenarios for developing cooperation, one of the most realistic ones being one which builds regional networks oriented towards addressing local and regional needs, as already indicated by previous studies.
ro	Există mai multe scenarii pentru dezvoltarea cooperării, unul dintre cele mai realiste fiind cel de construire a unor rețele regionale orientate spre satisfacerea nevoilor locale și regionale, astfel cum s-a indicat deja în studiile anterioare.

en	The second and complementary component is the scientific and technical cooperation represented by the EUnetHTA Joint Actions.
ro	A doua componentă complementară este cooperarea științifică și tehnică reprezentată de acțiunile comune EUnetHTA.

en	d) Fees for patients from other Member States
ro	d) Tarife pentru pacienții din alte state membre

en	It also notes that Member States may, under certain circumstances, adopt measures regarding access to treatment; however, such measures must be justified, proportionate and necessary; they must also be announced publicly in advance.
ro	Acesta menționează, de asemenea, că statele membre pot, în anumite circumstanțe, să adopte măsuri privind accesul la tratament; cu toate acestea, astfel de măsuri trebuie să fie justificate, proporționale și necesare; acestea trebuie, de asemenea, să fie anunțate public în avans.

en	An additional call took place in 2018 allowing more Member States to participate in the eHDSI.
ro	Un apel suplimentar a avut loc în 2018, permițând mai multor state membre să participe la eHDSI.

en	It is important that information on cross-border healthcare should be easily available to those patients and families who need or want it.
ro	Este important ca informațiile privind asistența medicală transfrontalieră să fie ușor accesibile pacienților și familiilor care necesită sau doresc aceste informații.

en	It should be noted that, since not all Member States were able to supply information on each issue in each year, the baseline numbers of reports are therefore not identical for each issue.
ro	Trebuie remarcat faptul că, întrucât nu toate statele membre au fost în măsură să furnizeze informații privind fiecare aspect în fiecare an, cifrele de bază ale rapoartelor nu sunt, prin urmare, identice pentru fiecare aspect vizat.

en	Once defined, fees and tariffs must be applied equally to both nationals and non-nationals.
ro	Odată stabilite, onorariile și tarifele trebuie să fie aplicate în mod egal atât resortisanților, cât și străinilor.

en	It is interesting to note that the additional data from Denmark indicates that the bulk of this patient mobility is for dental care.
ro	Este interesant de observat că datele suplimentare din Danemarca indică faptul că cea mai mare parte a acestei mobilități a pacienților vizează îngrijirea dentară.

en	The Networks bring together more than 900 highly specialised healthcare units located in around 300 hospitals of 25 Member States (plus Norway).
ro	Rețelele reunesc mai mult de 900 de unități de asistență medicală foarte specializată, situate în aproximativ 300 de spitale din 25 de state membre (plus Norvegia).

en	Similarly, as doctors have become more knowledgeable about the scheme, they are to provide information themselves directly to the patients.
ro	În mod similar, întrucât medicii au devenit mai familiarizați cu sistemul, aceștia pot să furnizeze informații în mod direct pacienților.

en	Other issues
ro	Alte aspecte

en	At the Informal Ministerial Council in 2015, Member States called upon the Commission to prepare a study to map cross-border co-operation.
ro	La Consiliul ministerial informal din 2015, statele membre au invitat Comisia să pregătească un studiu pentru a cartografia cooperarea transfrontalieră.

en	However, this estimate should be interpreted with some caution because, as noted above, not all Member States are able to fully separate those claims made under the Directive and those made under the Regulations.
ro	Totuși, această estimare ar trebui interpretată cu o anumită prudență deoarece, astfel cum s-a menționat mai sus, nu toate statele membre pot separa complet cererile depuse în temeiul directivei și cele formulate în temeiul regulamentelor.

en	It would seem therefore that the opportunities offered by the Regulation (EC) No 883/2004 under the European Health Insurance Card are more widely used than those under the Directive.
ro	Se pare, prin urmare, că oportunitățile oferite de Regulamentul (CE) nr. 883/2004 în cadrul cardului european de asigurări sociale de sănătate sunt utilizate pe scară mai largă decât cele prevăzute de directivă.

en	As stated before (see Chapter 1.2.1.b), the Directive allows on certain conditions the Member States to set up a system of prior authorisation (PA).
ro	Astfel cum s-a menționat anterior (a se vedea capitolul 1.2.1.b), directiva permite statelor membre, în anumite condiții, să instituie un sistem de autorizare prealabilă (AP).

en	This is because not all Member States are able to maintain a strict separation between the data on reimbursements for healthcare under the Directive 2011/24/EU and the Regulation (EC) No 883/2004 (EC) or under bilateral cross-border agreements.
ro	Aceasta se datorează faptului că nu toate statele membre pot menține o separare strictă între datele privind rambursările pentru asistența medicală în temeiul Directivei 2011/24/UE și al Regulamentului (CE) nr. 883/2004 sau în temeiul acordurilor bilaterale transfrontaliere.

en	Before the transposition deadline (25 October 2013), the Commission's representatives visited all Member States to discuss the necessary transposition measures and to provide assistance, if requested.
ro	Înainte de termenul de transpunere (25 octombrie 2013), reprezentanții Comisiei au vizitat toate statele membre pentru a discuta măsurile de transpunere necesare și pentru a oferi asistență, la cerere.

en	Since neither the European Parliament nor the Council revoked the delegation of powers conferred by Articles 11(5) and 12(5), they were automatically extended, in accordance with Article 17(1) of the Directive, for another 5 years period.
ro	Întrucât nici Parlamentul European, nici Consiliul nu au revocat delegarea competențelor conferite prin articolul 11 alineatul (5) și articolul 12 alineatul (5), acestea au fost prelungite automat, în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din directivă, pentru încă o perioadă de cinci ani.

en	Presently, six Member States plus Norway have no prior authorisation system in place at all, giving patients freedom to choose and reducing administrative burden.
ro	În prezent, șase state membre plus Norvegia nu dispun de un sistem de autorizare prealabilă, acordând pacienților libertatea de a alege și reducând povara administrativă.

en	Information was variable also on which treatments are reimbursed.
ro	Informațiile au variat, de asemenea, cu privire la tratamentele ale căror costuri sunt rambursate.

en	It should be noted that the data discussed below may also include some cases of healthcare reimbursed under the social security coordination Regulations.
ro	Trebuie menționat faptul că datele discutate mai jos pot include, de asemenea, unele cazuri de asistență medicală rambursate în temeiul regulamentelor privind coordonarea securității sociale.

en	In accordance with Article 20 of the Directive, Member States report on an annual basis on their patient mobility under Directive 2011/24/EU.
ro	În conformitate cu articolul 20 din directivă, statele membre raportează anual cu privire la mobilitatea pacienților lor în temeiul Directivei 2011/24/UE.

en	Indeed, the sworn translation can represent a disproportionate obstacle to free movement of services, for example in several countries the cost of the translation could be higher than the reimbursement of the outpatient service.
ro	Într-adevăr, traducerea autorizată poate reprezenta un obstacol disproporționat în calea liberei circulații a serviciilor, de exemplu în mai multe țări costul traducerii ar putea fi mai mare decât rambursarea costului serviciului ambulatoriu.

en	The Commission considers that it has exercised its delegated powers within the remit conferred to it by the Directive.
ro	Comisia consideră că și-a exercitat competențele delegate în cadrul mandatului conferit de directivă.

en	Interaction with the social security coordination Regulations
ro	Interacțiunea cu regulamentele privind coordonarea securității sociale

en	Now, after five years of the operation of the Directive, it can be concluded that cross-border patient flows are showing a stable pattern, mostly driven by geographical or cultural proximity.
ro	În prezent, la cinci ani după punerea în aplicare a directivei, se poate concluziona că fluxurile transfrontaliere de pacienți prezintă un model stabil, determinat în special de proximitatea geografică sau culturală.

en	[4: The Committee under Article 16 of the Directive and the Cross-border Healthcare Expert Group. ]
ro	[4: Comitetul instituit în temeiul articolului 16 din directivă și Grupul de experți privind asistența medicală transfrontalieră.

en	[5: For the sake of continuity, in this report the term "compliance check" is used in line with the earlier Implementation Report of 2015, as meaning the compatibility of national transposition measures with the Directive's provisions.
ro	[5: Din motive de continuitate, în prezentul raport termenul „control de conformitate" este utilizat în concordanță cu raportul anterior de punere în aplicare din 2015, în sensul compatibilității măsurilor naționale de transpunere cu dispozițiile directivei.

en	Since the last report, the Members States within the ERN Board have approved 24 thematic Networks which were launched in March 2017 in Vilnius at the third ERN Conference.
ro	De la ultimul raport, statele membre din cadrul consiliului RER au aprobat 24 de rețele tematice care au fost lansate în martie 2017 la Vilnius la a treia conferință RER.

en	Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under Article 7(9).
ro	În plus, statele membre trebuie să notifice Comisia cu privire la orice decizie de a introduce limitări în temeiul articolului 7 alineatul (9).

en	As of 1 June 2018, the completeness check phase is finalised as all the infringement proceedings related to that phase have been closed, the compliance checks and structured dialogues are ongoing and one infringement case is open.
ro	Începând cu 1 iunie 2018, faza de verificare a caracterului complet este finalizată, întrucât toate procedurile privind încălcarea dreptului comunitar legate de această fază au fost închise, controalele de conformitate și dialogurile structurate sunt în curs de desfășurare și este deschis un caz de încălcare a dreptului comunitar.

en	This reflects findings of the previous Commission report and echoes its past conclusions that knowledge of the existence of the Directive among the surveyed groups remains scarce.
ro	Acest lucru reflectă concluziile raportului precedent al Comisiei și confirmă concluziile sale anterioare conform cărora cunoașterea existenței directivei în rândul grupurilor intervievate rămâne limitată.

en	As a result of a systematic assessment of all notified measures, the Commission opened 11 own-initiative investigations gathering information for proper compliance assessment and others are in the pipeline.
ro	Ca urmare a unei evaluări sistematice a tuturor măsurilor notificate, Comisia a deschis 11 investigații din proprie inițiativă, colectând informații pentru o evaluare corespunzătoare a conformității, iar altele se află în pregătire.

en	Annex A provides a detailed list of further studies in support of good implementation.
ro	Anexa A furnizează o listă detaliată de studii complementare în sprijinul bunei puneri în aplicare.

en	b) Prior authorisation
ro	b) Autorizarea prealabilă

en	The Network provides strategic guidance and policy orientation for scientific and technical cooperation.
ro	Rețeaua oferă orientări strategice și de politică pentru cooperare științifică și tehnică.

en	Overall, patient mobility and its financial dimension within the EU remain relatively low and the Cross-border Healthcare Directive has not resulted in a major budgetary impact on the sustainability of health systems.
ro	În ansamblu, mobilitatea pacienților și dimensiunea sa financiară în cadrul UE rămân relativ scăzute, iar Directiva privind asistența medicală transfrontalieră nu a avut un impact bugetar major asupra durabilității sistemelor de sănătate.

en	Adjusting for the number of countries reporting data, this shows that EU citizens' use of the rights granted under the Directive had no significant growth or reduction over the three years of the reporting period.
ro	Ajustând în funcție de numărul de țări care raportează date, acest lucru arată că utilizarea de către cetățenii UE a drepturilor acordate în temeiul directivei nu au cunoscut o creștere sau o reducere semnificativă în cei trei ani ai perioadei de raportare.

en	Systematic checks of Member States' transposition measures
ro	Controale sistematice ale măsurilor de transpunere ale statelor membre

en	The Commission is also empowered under the Directive to adopt, by means of delegated acts, a list of the specific criteria and conditions that the European Reference Networks must fulfil, and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join such Networks.
ro	De asemenea, Comisia este împuternicită în temeiul directivei să adopte, prin intermediul unor acte delegate, o listă a criteriilor și condițiilor specifice pe care trebuie să le îndeplinească rețelele europene de referință, precum și condițiile și criteriile impuse furnizorilor de asistență medicală care doresc să se alăture acestor rețele.

en	In order to provide more clarity, numerous structured dialogues with Member States were launched in relation to lists of healthcare subject to prior authorisation.
ro	Pentru a asigura o mai mare claritate, au fost lansate numeroase dialoguri structurate cu statele membre în ceea ce privește listele serviciilor medicale care fac obiectul autorizării prealabile.

en	A great majority of the issues of compliance examined with Member States at issue have led to a common agreement.
ro	Pentru marea majoritate a problemelor de conformitate examinate cu statele membre în cauză s-a ajuns la un acord comun.

en	The Communication proposes a set of actions to enhance the competitive situation of border regions by showcasing successful practices.
ro	Comunicarea propune un set de acțiuni care să consolideze situația concurențială a regiunilor de frontieră prin prezentarea unor practici cu rezultate bune.

en	[23: Under the Directive reimbursement is usually at the rate that would have been made in the country of insurance, while under the Regulations it is at the rate of cost in the country of treatment.]
ro	[23: În temeiul directivei, rambursarea se efectuează, de regulă, la rata care ar fi fost plătită în țara de asigurare, în timp ce, în temeiul regulamentelor, aceasta se efectuează la rata costului în țara de tratament.]

en	Last but not least, the launch of the ERNs clearly marked a major change for the delivery of quality and accessible cross-border healthcare to EU citizens (see Chapter 4.3).
ro	Nu în ultimul rând, lansarea RER a marcat în mod clar o schimbare majoră pentru furnizarea de asistență medicală transfrontalieră de calitate și accesibilă cetățenilor UE (a se vedea capitolul 4.3).

en	The subsequent study provides a picture of EU-funded projects implemented in the period of 2007 to 2017 and shows that geographical and cultural-societal factors remain decisive for policy-makers to establish and maintain cooperation initiatives across borders.
ro	Studiul ulterior oferă o imagine asupra proiectelor finanțate de UE în perioada 2007-2017 și arată că factorii geografici și cultural-societali rămân decisivi pentru factorii de decizie politică în stabilirea și menținerea inițiativelor de cooperare la nivel transfrontalier.

en	Cooperation between Health Systems
ro	Cooperarea dintre sistemele de sănătate

en	These virtual networks that bring together healthcare providers across Europe to tackle complex or rare medical conditions, so that it is the medical knowledge that travels and not the patient, are certainly an example of good practice.
ro	Aceste rețele virtuale care reunesc furnizorii de asistență medicală din întreaga Europă pentru a aborda afecțiunile complexe sau rare, astfel încât cunoștințele medicale sunt cele care călătoresc și nu pacientul, reprezintă cu siguranță un exemplu de bună practică.

en	Delegated powers
ro	Competențele delegate

en	If prior authorisation is considered necessary, a detailed and sufficiently defined shortlist of treatments should be publicly available.
ro	Dacă se consideră necesară o autorizare prealabilă, ar trebui să se pună la dispoziția publicului o listă scurtă detaliată și suficient de bine definită a tratamentelor.

en	First, the Commission has made a legislative proposal on health technology assessment (see Chapter 4.1).
ro	În primul rând, Comisia a prezentat o propunere legislativă privind evaluarea tehnologiei medicale (a se vedea capitolul 4.1).

en	The intention is to review the management and functioning of the eHealth network to clarify its role in the governance of the eHealth digital service infrastructure and its operational requirements.
ro	Intenția este de a revizui gestionarea și funcționarea rețelei de e-sănătate pentru a clarifica rolul său în guvernanța infrastructurii de servicii digitale de e-sănătate și cerințele sale operaționale.

en	Health Technology Assessment (HTA) is an important part of evidence-based decision-making on health in EU countries.
ro	Evaluarea tehnologiei medicale (ETM) reprezintă o parte importantă a procesului decizional bazat pe dovezi privind sănătatea în țările UE.

en	The total number of such requests for reimbursements was relatively low in all three years as a share of total patient care, but has remained very steady.
ro	Numărul total al cererilor de rambursări a fost relativ scăzut în toți cei trei ani ca proporție din asistența totală acordată pacienților, dar a rămas foarte constant.

en	Article 20(1) of the Directive requires the Commission to 'draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council' by 25 October 2015, and every three years thereafter.
ro	În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din directivă, Comisia „întocmește un raport privind aplicarea prezentei directive, pe care îl înaintează Parlamentului European și Consiliului" până la 25 octombrie 2015, iar ulterior la fiecare trei ani.

en	This is understandable since in many cases the level of reimbursement under the Regulations will be higher than under the Directive and Member States are required to ensure that citizens are advised on the most suitable route for a claim.
ro	Acest lucru este de înțeles deoarece, în multe cazuri, nivelul de rambursare în temeiul regulamentelor va fi mai ridicat decât în temeiul directivei și statele membre trebuie să se asigure că cetățenii sunt informați cu privire la cea mai potrivită cale pentru o cerere.

en	However, as explained in recital 46 to the Directive, in certain cases, the benefits should be provided under the Regulations, unless otherwise requested by the patient.
ro	Cu toate acestea, astfel cum se explică în considerentul 46 al directivei, în anumite cazuri beneficiile ar trebui furnizate în temeiul regulamentelor, cu excepția cazului în care pacientul solicită altfel.

en	Although the Commission has received no specific notifications under Article 7(9), certain transposition measures could be questioned as limiting the level of reimbursement for cross-border healthcare.
ro	Deși Comisia nu a primit nicio notificare specifică în temeiul articolului 7 alineatul (9), anumite măsuri de transpunere ar putea fi contestate ca limitând nivelul rambursării pentru asistența medicală transfrontalieră.

en	Outside the public schemes, the Commission has not identified any issues of implementation and Member States did not choose to introduce measures regarding access for incoming patients.
ro	În afara sistemelor publice, Comisia nu a identificat nicio problemă de punere în aplicare, iar statele membre nu au ales să introducă măsuri privind accesul pacienților „care intră".

en	It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers.
ro	Se prevede obligația Comisiei de a întocmi un raport privind competențele delegate.

en	At the same time, it may be concluded that the Directive has improved the legal certainty and clarity for cross-border as well as for domestic patients over their rights.
ro	În același timp, se poate concluziona că directiva a îmbunătățit certitudinea juridică și claritatea pentru pacienții transfrontalieri și autohtoni în ceea ce privește drepturile lor.

en	These patterns previously identified have not changed significantly from 2015 to 2017.
ro	Aceste modele identificate anterior nu s-au modificat semnificativ între 2015 și 2017.

en	The European Reference Networks (ERNs) are virtual, voluntary cross-border networks, bringing together healthcare providers across Europe.
ro	Rețelele europene de referință (RER) sunt rețele transfrontaliere voluntare virtuale care reunesc furnizorii de asistență medicală din întreaga Europă.

en	Where authorisation was not required, the greatest flow was from France to Germany.
ro	În cazul în care nu era necesară autorizarea, cel mai mare flux a fost din Franța în Germania.

en	At the end of 2018, the Commission plans to organise a strategic event focused on healthcare with stakeholders from border regions to explore ways in which information exchange and best practices can be further developed throughout the Union.
ro	La sfârșitul anului 2018, Comisia intenționează să organizeze un eveniment strategic axat pe asistență medicală cu părți interesate din regiunile de frontieră în scopul de a explora modalitățile prin care schimbul de informații și de cele mai bune practici se poate dezvolta în continuare în întreaga Uniune.

en	The work of the eHealth Network plays an important role in overcoming legal, organisational, technical, and semantic interoperability challenges in the context of cross-border exchange of personal health data.
ro	Activitatea rețelei de e-sănătate joacă un rol important în depășirea provocărilor privind interoperabilitatea juridică, organizațională, tehnică și semantică în contextul schimbului transfrontalier de date medicale cu caracter personal.

en	][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
ro	Șapte țări (Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Lituania, Țările de Jos, Suedia și Norvegia) nu au optat pentru introducerea unui sistem de autorizare prealabilă.

en	During the transposition period, there were some arguments raised by Member States that existing public tariffs do not represent a comparable price because important elements, for example from general taxation (e.g. capital investment costs), are not represented in the public tariff which is not fully cost-recovering.
ro	În timpul perioadei de transpunere, statele membre au prezentat unele argumente potrivit cărora tarifele publice existente nu reprezintă un preț comparabil, întrucât elemente importante, de exemplu din impozitele generale (cum ar fi costurile de investiții de capital), nu sunt reprezentate în tariful public, din care nu pot fi recuperate integral costurile.

en	On 25 April 2018 the Commission adopted a Communication, which inter alia seeks to ensure appropriate governance of the eHDSI and its financial basis and to improve the interoperability of patient data and access by the citizen.
ro	La 25 aprilie 2018, Comisia a adoptat o comunicare care, printre altele, urmărește să asigure o guvernanță adecvată a eHDSI și baza sa financiară, precum și să îmbunătățească interoperabilitatea datelor pacienților și accesul cetățenilor.

en	The prior notification option is a mechanism worth upscaling, supporting Member States to comply with their obligation.
ro	Opțiunea de notificare prealabilă este un mecanism care merită aplicat pe scară mai largă, sprijinind statele membre să își respecte obligațiile.

en	Today EU cooperation on HTA has two main components.
ro	În prezent, cooperarea UE privind evaluarea tehnologiei medicale are două componente principale.

en	Some lists were considered overly extensive; concerns were also raised in relation to the requirement of prior authorisation for each type of healthcare abroad exceeding one consultation with a specialist per patient per year.
ro	Unele liste au fost considerate prea extinse; au fost formulate preocupări cu privire la cerința autorizării prealabile pentru fiecare tip de asistență medicală în străinătate care depășește o consultație la un specialist per pacient pe an.

en	Cross-border patient mobility within the EU shows a slight increasing trend over the last three years.
ro	Mobilitatea transfrontalieră a pacienților în cadrul UE prezintă o tendință de ușoară creștere în ultimii trei ani.

en	The large number of national laws involved is partly due to the fact that the Directive regulated a number of issues which are under different regional/administrative levels and in separate pieces of legislation in Member States, such as reimbursement mechanisms, information channels (National Contact Points, healthcare providers), patients' rights and entitlements, professional liability.
ro	Numărul mare de legi naționale implicate se datorează parțial faptului că directiva a reglementat o serie de aspecte care se află la diferite niveluri regionale/administrative și în diferite acte legislative din statele membre, cum ar fi mecanismele de rambursare, canalele de informare (punctele naționale de contact, furnizorii de asistență medicală), drepturile pacienților, răspunderea profesională.

en	In terms of the financial dimensions of patient mobility, the year 2016 (for which the most complete data exist), may be taken as an example of the level of reimbursements made for care under the Directive.
ro	În ceea ce privește dimensiunile financiare ale mobilității pacienților, anul 2016 (pentru care există cele mai complete date) poate fi luat ca exemplu al nivelului rambursărilor efectuate pentru asistență acordată în temeiul directivei.

en	The data presented below covers reports on mobility for three years (2015-17) but the number of countries in each year is not equal.
ro	Datele prezentate mai jos se referă la rapoarte privind mobilitatea pentru o perioadă de trei ani (2015-2017), dar numărul de țări în fiecare an nu este egal.

en	Their aim is to help diagnose and treat patients suffering from rare, complex and low prevalence diseases that require highly specialised healthcare and a concentration of knowledge and resources.
ro	Scopul acestora este de a contribui la diagnosticarea și tratarea pacienților care suferă de boli rare, complexe și cu prevalență scăzută, care necesită asistență medicală foarte specializată și o concentrare a cunoștințelor și a resurselor.

en	It may also be partly due to the collaboration between the Commission and the Member States regarding its proper implementation and the interaction between the Directive and social security coordination Regulations, not least via the work done with NCPs and through the own-initiative investigations of the Commission (see Chapter 1).
ro	De asemenea, aceasta se poate datora, în parte, colaborării dintre Comisie și statele membre cu privire la punerea în aplicare corespunzătoare a directivei și interacțiunii dintre directivă și regulamentele privind coordonarea securității sociale, în special prin activitatea desfășurată cu PNC și prin anchetele din proprie inițiativă ale Comisiei (a se vedea capitolul 1).

en	In its Communication on Boosting Growth and Cohesion in EU Border Regions, the Commission highlights ways in which Europe can reduce the complexity, length and costs of cross-border interaction and promote the pooling of services along internal borders.
ro	În Comunicarea privind stimularea creșterii economice și a coeziunii în regiunile frontaliere ale UE, Comisia subliniază modalitățile prin care Europa poate reduce complexitatea, lungimea și costurile interacțiunii transfrontaliere și poate promova punerea în comun a serviciilor de-a lungul frontierelor interne.

en	Twenty-one infringement procedures were started for non-communication of national transposal measures.
ro	Au fost inițiate douăzeci și unu de proceduri de încălcare a dreptului comunitar pentru necomunicarea măsurilor naționale de transpunere.

en	Data from Member States on information requests received by National Contact Points
ro	Date transmise de statele membre cu privire la cererile de informații primite de punctele naționale de contact

en	These are of course highly schematic figures, but when read in conjunction with the figures of the cost of cross-border healthcare under the Regulations (which amount to approximately 0.1%), it is clear that the vast majority of healthcare budgets is spent domestically.
ro	Acestea sunt, bineînțeles, cifre foarte schematice, însă, atunci când sunt citite împreună cu cifrele privind costul asistenței medicale transfrontaliere în temeiul regulamentelor (care se ridică la aproximativ 0,1 %), este clar că marea majoritate a bugetelor destinate asistenței medicale se cheltuie pe plan intern.

en	Recognition of prescriptions
ro	Recunoașterea prescripțiilor

en	The Commission should encourage Member States to cooperate in cross-border healthcare provision in border regions.
ro	Comisia ar trebui să încurajeze statele membre să coopereze în furnizarea de asistență medicală transfrontalieră în regiunile de frontieră.

en	According to a survey of NCPs, a number of Member States continue to express concern about communicating the complexities of the current legal situation.
ro	Potrivit unui sondaj al punctelor naționale de contact, o serie de state membre continuă să își exprime preocuparea privind comunicarea complexității actualei situații juridice.

en	However, it should be kept in mind that the establishment of a cost-based pricing system might well have implications for reimbursement obligations of Member States to outgoing patients.
ro	Cu toate acestea, ar trebui să se țină cont de faptul că instituirea unui sistem de stabilire a prețurilor bazat pe costuri ar putea avea implicații asupra obligațiilor de rambursare ale statelor membre pentru pacienții „care ies".

en	National experts have been trained in explaining the two routes, firstly via the Conference of October 2016 on awareness of rights under the Directive and secondly via the NCP Capacity Building Workshop on 8 March 2018 which were both organised by the Commission.
ro	Experții naționali au fost instruiți pentru a explica cele două căi, în primul rând prin intermediul Conferinței din octombrie 2016 privind conștientizarea drepturilor conferite în temeiul directivei și, în al doilea rând, prin intermediul Atelierului de consolidare a capacităților PNC din 8 martie 2018, ambele organizate de Comisie.

en	Some Member States require patients to provide a certified translation of their medical documentation in order to obtain their reimbursement.
ro	Unele state membre solicită pacienților să furnizeze o traducere autorizată a documentației medicale pentru a obține rambursarea.

en	This would suggest that, on the whole, patients prefer to receive healthcare near their home if possible, and that if they do elect to travel, they prefer to travel to a neighbouring country.
ro	Aceasta ar sugera că, în general, pacienții preferă să primească asistență medicală aproape de casă, dacă este posibil, și că, în cazul în care aleg să călătorească, preferă să călătorească într-o țară învecinată.

en	The data excluding France are represented in darker shade in the lower part of the column.]
ro	Datele care exclud Franța sunt reprezentate într-o nuanță mai închisă în partea inferioară a coloanei.

en	The report is to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European Reference Networks and National Contact Points (NCPs).
ro	Raportul trebuie să includă în special informații privind fluxurile de pacienți, dimensiunile financiare ale mobilității pacienților, punerea în aplicare a articolului 7 alineatul (9) și a articolului 8 și privind funcționarea rețelelor europene de referință și a punctelor naționale de contact.

en	Enhancing information to patients and information needs for persons with disabilities
ro	Îmbunătățirea informațiilor pentru pacienți și nevoile de informare pentru persoanele cu handicap

en	As the figures have been moderate and stable over the years, impact on national health budgets arising from patients wishing to access cross-border healthcare appears marginal.
ro	Întrucât cifrele au fost moderate și stabile de-a lungul anilor, impactul asupra bugetelor naționale de sănătate care decurge din faptul că pacienții doresc să aibă acces la asistență medicală transfrontalieră pare marginal.

en	The Directive applies to cross-border healthcare without prejudice to the framework provided by the social security coordination Regulations.
ro	Directiva se aplică asistenței medicale transfrontaliere, fără a aduce atingere cadrului prevăzut de regulamentele privind coordonarea securității sociale.

en	A recent small-scale survey by IF SBH relating mostly to one Member State (Denmark) found that an overwhelming majority of respondents had not even heard about the existence of NCPs.
ro	Un studiu recent realizat de IF SBH care se referea în mare măsură la un stat membru (Danemarca) a constatat că o majoritate covârșitoare a respondenților nici măcar nu au auzit despre existența punctelor naționale de contact.

en	After the transposition deadline, the Commission launched 26 infringement procedures for late or incomplete notification of transposition measures.
ro	După termenul de transpunere, Comisia a lansat 26 de proceduri privind încălcarea dreptului comunitar pentru notificarea tardivă sau incompletă a măsurilor de transpunere.

en	Similarly, the term "completeness check" is equivalent to "transposition check" in the terminology used in the Communication.
ro	În mod similar, termenul „verificarea caracterului complet" este echivalent cu „verificarea transpunerii" în terminologia utilizată în comunicare.][6:

en	In the case of the Regulation (EC) No 883/2004, unplanned cross-border healthcare is mostly reimbursed between Member States on receipt of a request from the Member State of treatment.
ro	În cazul Regulamentului (CE) nr. 883/2004, asistența medicală transfrontalieră neplanificată este rambursată în mare parte între statele membre la primirea unei cereri din partea statului membru în care se efectuează tratamentul.

en	The general objective of the Directive 2011/24/EU (hereafter 'the Directive') on patients' rights in cross-border healthcare is to facilitate the access to safe and high-quality healthcare in another Member State.
ro	Obiectivul general al Directivei 2011/24/UE (denumită în continuare „directiva") privind drepturile pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere constă în facilitarea accesului la asistență medicală sigură și de înaltă calitate într-un alt stat membru.

en	In addition, a written confirmation is required from the healthcare provider on its availability to grant the requested healthcare in the period indicated by the applicant for prior authorisation.
ro	În plus, este necesară confirmarea scrisă din partea furnizorului de asistență medicală privind disponibilitatea sa de a acorda asistența medicală solicitată în perioada indicată de solicitantul autorizării prealabile.

en	The first is that over the last three years the majority of patient mobility has been between neighbouring countries.
ro	Prima tendință arată că, în ultimii trei ani, majoritatea mobilității pacienților s-a înregistrat între țări vecine.

en	Such choice may be driven by a desire to return ‘home' to a country of birth for healthcare, or to bring a relative closer to a place where a family member can care for them or it may be driven by a desire to find expertise not available in their home country.
ro	O astfel de alegere poate fi determinată de dorința de a se întoarce „acasă" într-o țară de naștere pentru îngrijiri medicale sau de a aduce o rudă mai aproape de un loc în care un membru al familiei o poate îngriji sau poate fi determinată de dorința de a găsi expertiză care nu este disponibilă în țara lor de origine.

en	Certain Member States introduced systems of prior notification whereby the patient receives a written confirmation of the amount to be reimbursed on the basis of an estimate, as provided for under Article 9(5) of the Directive.
ro	Anumite state membre au introdus sisteme de notificare prealabilă prin care pacientul primește o confirmare scrisă a sumei care urmează să fie rambursată pe baza unei estimări, în conformitate cu articolul 9 alineatul (5) din directivă.

en	At the same time, Member States remain responsible for providing adequate healthcare in their territory.
ro	În același timp, statele membre rămân responsabile pentru furnizarea de asistență medicală adecvată pe teritoriul lor.

en	a) Systems of reimbursement of costs for cross-border healthcare
ro	a) Sistemele de rambursare a costurilor asistenței medicale transfrontaliere

en	By using the toolbox disseminated during the Workshop, all NCPs should now be able to explain the distinction between the two legal routes via their websites and to proactively bring them up in contact with patients.
ro	Folosind setul de instrumente diseminat în timpul atelierului, toate punctele naționale de contact ar trebui să poată explica distincția dintre cele două căi legale prin intermediul site-urilor lor și să le aducă, în mod proactiv, în contact cu pacienții.

en	The rules concerning the HTA Network envisaged by Article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU.
ro	Normele privind rețeaua de evaluare a tehnologiei medicale prevăzute de articolul 15 din directivă sunt stabilite în Decizia de punere în aplicare a Comisiei 2013/329/UE.

en	By June 2018 165 panels had been opened, the number growing daily, with the first patients directly benefiting.
ro	Până în iunie 2018 au fost instituite 165 de comisii, iar numărul acestora crește zilnic, primii pacienți beneficiind în mod direct.

en	Health Technology Assessment
ro	Evaluarea tehnologiei medicale

en	The latter should be seen as an opportunity to improve access to care for patients, to capitalise on economies of scale and to use resources efficiently.
ro	Aceasta ar trebui considerată ca o oportunitate de a îmbunătăți accesul la îngrijire al pacienților, de a valorifica economiile de scară și de a utiliza eficient resursele.

en	In response to the calls from the Council and the European Parliament to ensure sustainability of EU cooperation on HTA beyond 2020, the Commission launched an extensive reflection process, including stakeholder consultations and impact assessment in line with the Commission's Better Regulation Agenda.
ro	Ca răspuns la solicitările Consiliului și ale Parlamentului European de a asigura durabilitatea cooperării UE în domeniul evaluării tehnologiei medicale după 2020, Comisia a lansat un amplu proces de reflecție, inclusiv consultări cu părțile interesate și evaluarea impactului în conformitate cu Agenda Comisiei pentru o mai bună legiferare.

en	Moreover, the Directive promotes cross-border cooperation in healthcare between Member States for the benefit of EU citizens, regarding prescriptions, digital health (eHealth), rare diseases and health technology assessments (HTAs).
ro	În plus, directiva promovează cooperarea transfrontalieră în domeniul asistenței medicale între statele membre în beneficiul cetățenilor UE, în ceea ce privește prescripțiile, sănătatea digitală (e-sănătate), bolile rare și evaluările tehnologiei medicale (ETM).

en	Another Member State required a certificate from the foreign National Contact Point attesting that the healthcare to be provided within its territory would be compliant with the necessary safety and quality standards in place.
ro	Un alt stat membru a solicitat un certificat de la punctul național de contact străin care să ateste că asistența medicală care urmează să fie furnizată pe teritoriul său ar respecta standardele de siguranță și de calitate necesare.

en	Information should be made available by electronic means and in formats accessible for persons with disabilities (Article 6(5)) and additional costs for persons with disabilities may be taken into account (Article 7(4)).
ro	Informațiile ar trebui puse la dispoziție prin mijloace electronice și în formate accesibile pentru persoanele cu handicap [articolul 6 alineatul (5)] și se pot lua în considerare costurile suplimentare pentru persoanele cu handicap [articolul 7 alineatul (4)].

en	The current Joint Action, EUnetHTA 3, launched in June 2016, runs until 2020 and includes more than 80 partners, relevant HTA bodies that carry out assessments and not-for-profit organisations contributing to HTA in Europe.
ro	Acțiunea comună actuală, EUnetHTA 3, lansată în iunie 2016, se desfășoară până în 2020 și include peste 80 de parteneri, organisme relevante de evaluare a tehnologiei medicale care efectuează evaluări și organizații non-profit care contribuie la evaluarea tehnologiei medicale în Europa.

en	A recent study of the Commission on the information provided to patients shows that in-depth information on patients' rights is generally lacking on NCP websites, including insight into what to do in the case of undue delay.
ro	Un studiu recent al Comisiei cu privire la informațiile furnizate pacienților arată că, în general, de pe site-urile PNC lipsesc informații detaliate privind drepturile pacienților, inclusiv o perspectivă asupra a ceea ce trebuie făcut în caz de întârziere nejustificată.

en	ERNs are not directly accessible by individual patients; instead, healthcare providers refer patients to the relevant Network, with their consent and in accordance with the national health systems rules.
ro	Rețelele europene de referință nu sunt direct accesibile de către pacienți individuali; în schimb, furnizorii de asistență medicală recomandă pacienților rețeaua relevantă, cu consimțământul lor și în conformitate cu normele privind sistemele naționale de sănătate.

en	In particular, it includes joint work on clinical assessments, joint scientific consultations and emerging health technologies.
ro	În special, aceasta include lucrări comune privind evaluările clinice, consultările științifice comune și tehnologiile emergente din domeniul sănătății.

en	Information on complaint procedures and settlement of disputes was also scarce, as well as information on the time period required to process reimbursements and prior authorisation requests.
ro	Informațiile privind procedurile de reclamaţii și soluționarea litigiilor au fost, de asemenea, limitate, la fel ca informațiile privind perioada de timp necesară gestionării rambursărilor și a cererilor de autorizare prealabilă.

en	Under the eHDSI Infrastructure, the first wave of voluntary cross-border exchanges of patient summaries and ePrescriptions is set to begin by a few pioneering countries by the end of 2018; with around 20 Member States expected to participate by 2020.
ro	În cadrul infrastructurii eHDSI, primul val de schimburi transfrontaliere voluntare de fișe ale pacienților și de prescripții electronice pentru pacienți va fi inițiat de câteva țări pionier până la sfârșitul anului 2018; se preconizează că, până în 2020, vor participa aproximativ 20 de state membre.

en	Under the mutual recognition of prescriptions between Member States, Article 11(5) empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, measures to exclude specific categories of medicinal products or medical devices from the recognition of prescriptions, where necessary, to safeguard public health.
ro	În contextul recunoașterii reciproce a prescripțiilor între statele membre, articolul 11 alineatul (5) împuternicește Comisia să adopte, prin intermediul unor acte delegate, măsuri de excludere a unor categorii specifice de medicamente sau dispozitive medicale de la recunoașterea prescripțiilor, în cazul în care acest lucru este necesar, pentru a proteja sănătatea publică.

en	This may partly be due to the gradual improvements in the information of citizens regarding the Directive and a better awareness on patient rights as a possible consequence.
ro	Aceasta se poate datora, în parte, îmbunătățirii treptate a informării cetățenilor cu privire la directivă și unei mai bune conștientizări a drepturilor pacienților, ca o posibilă consecință.

en	Their clinical operation started in November 2017, when the dedicated IT platform, the Clinical Patient Management System, became operational, allowing for the first virtual panels on patient cases to take place.
ro	Funcționarea clinică a acestora a început în noiembrie 2017, când a devenit operațională platforma informatică dedicată, Sistemul de gestionare clinică a pacienților, care a permis organizarea primelor comisii virtuale privind cazurile unor pacienți.

en	The findings show that, while information provision through NCP websites was well taken care of for several categories, there remains a need to further improve the websites.
ro	Concluziile arată că, în timp ce furnizarea de informații prin intermediul site-urilor PNC a fost satisfăcătoare pentru mai multe categorii, rămâne necesară îmbunătățirea în continuare a site-urilor.

en	Even if a Member State does not apply such mechanism of prior notification, Article 9(5) requires Member States to reimburse patients without undue delay.
ro	Chiar dacă un stat membru nu aplică un astfel de mecanism de notificare prealabilă, articolul 9 alineatul (5) prevede că statele membre rambursează pacienților costurile suportate fără întârzieri nejustificate.

en	[26: Recall however that the flow from France to other Member States applies to 2016 data only since France was not able to provide this data in 2015 or 2017.]
ro	[26: Cu toate acestea, trebuie reamintit că fluxul din Franța către alte state membre se aplică numai datelor din 2016, întrucât Franța nu a putut furniza astfel de date în 2015 sau 2017.

en	These reports cover healthcare with or without prior authorisation, requests for information about healthcare, healthcare provided, reimbursements made and reasons for which healthcare was reimbursed, or not.
ro	Aceste rapoarte vizează asistența medicală cu sau fără autorizare prealabilă, cereri de informații privind asistența medicală, asistența medicală acordată, rambursările efectuate și motivele pentru care costurile asistenței medicale au fost sau nu rambursate.

en	The main difference between the Directive and the Regulations as regards the reimbursement rights is that under the Regulations, patients are entitled to healthcare abroad as if they were insured under the social security system of the Member State of treatment.
ro	Principala diferență dintre directivă și regulamente în ceea ce privește dreptul la rambursare este aceea că, în temeiul regulamentelor, pacienții au dreptul la asistență medicală în străinătate ca și cum ar fi asigurați în cadrul sistemului de securitate socială din statul membru de tratament.

en	The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process.
ro	Propunerea urmărește să valorifice proiectul în curs de desfăşurare bazat pe cooperarea în domeniul evaluării tehnologiei medicale și să abordeze anumite deficiențe identificate în cursul procesului de reflecție.

en	c) Administrative procedures regarding cross-border healthcare
ro	c) Proceduri administrative privind asistența medicală transfrontalieră

en	Three Member States, with varying conditions and extent, use the former lower reimbursement level as the reference point for reimbursement of the costs of cross-border healthcare under the Directive.
ro	Trei state membre, cu condiții diferite și în diverse proporții, utilizează nivelul mai scăzut de rambursare anterior ca punct de referință pentru rambursarea costurilor asistenței medicale transfrontaliere în temeiul directivei.

en	[10: See, for example, case C-372/04 Watts, paragraph 100.]
ro	[10: A se vedea, de exemplu, cauza C-372/04 Watts, punctul 100.

en	Second, in its Communication on the Digital Transformation of Health and Care, the Commission put forward further measures on eHealth (see Chapter 4.2).
ro	În al doilea rând, în comunicarea sa privind transformarea digitală a sănătății și a îngrijirii, Comisia a prezentat măsuri suplimentare privind e-sănătatea (a se vedea capitolul 4.2).

en	The Commission identified four priority areas for the compliance assessment which had the greatest potential to act as barriers to patients if left unaddressed: systems of reimbursement, use of prior authorisation, administrative requirements and charging of incoming patients.
ro	Comisia a identificat patru domenii prioritare pentru evaluarea conformității care aveau cel mai mare potențial de a acționa ca bariere în calea pacienților dacă nu erau remediate: sistemele de rambursare, utilizarea autorizării prealabile, cerințele administrative și imputarea costurilor pacienților „care intră".

en	The National Contact Points (NCPs) have an essential role to play in relation to this, providing information to citizens upon demand and, more generally, in raising awareness on patient rights and responding to information needs.
ro	Punctele naționale de contact (PNC) au un rol esențial în acest sens, prin furnizarea de informații cetățenilor la cerere și, în general, sporind gradul de informare cu privire la drepturile pacienților și răspunzând nevoilor de informare.

en	While about half the patient mobility is accounted for by movements from France to its neighbouring countries, the other half of the flow is made up by small numbers of patients travelling throughout the EU to receive care - both to neighbouring countries and to countries further away.
ro	În timp ce aproximativ jumătate din mobilitatea pacientului este reprezentată de deplasările din Franța către țările învecinate, cealaltă jumătate a fluxului este alcătuită dintr-un număr mic de pacienți care călătoresc în întreaga UE pentru a primi asistență - atât în țările învecinate, cât și în țările mai îndepărtate.

en	The concern of the Commission in this respect is that systems of prior authorisation should not suffer from the lack of legal certainty and transparency about which treatments are subject to and fit the criteria of prior authorisation.
ro	Preocuparea Comisiei în acest sens este că sistemele de autorizare prealabilă nu ar trebui să sufere din cauza lipsei de certitudine juridică și de transparență cu privire la tratamentele care fac obiectul criteriilor de autorizare prealabilă și care îndeplinesc aceste criterii.

en	Article 4(3) requires Member States to observe the principle of non-discrimination with regard to patients from other Member States.
ro	Articolul 4 alineatul (3) prevede că statele membre respectă principiul nediscriminării în ceea ce privește pacienții din alte state membre.

en	Taking into account the variation in the number of Member States providing feedback on the number of requests received, and noting the limited variation in the spread of requests (in all three years the total number of requests was dominated by Poland and Lithuania which together accounted for more than 50% of all requests for information across all Member States), there has been little change in the level of enquiry about access to cross-border healthcare made by citizens.
ro	Luând în considerare variația numărului de state membre care furnizează feedback cu privire la numărul de solicitări de informații primite și observând variația limitată a răspândirii cererilor (în toți cei trei ani, numărul total de cereri a fost dominat de Polonia și Lituania, care au reprezentat împreună peste 50 % din toate solicitările de informații din toate statele membre), s-a înregistrat o evoluţie slabă a numărului de solicitări de informații privind accesul la asistența medicală transfrontalieră adresate de cetățeni.

en	The virtual panels are convened to review a patient's diagnosis and treatment and are attended by medical specialists from different centres of expertise across the EU.
ro	Comisiile virtuale sunt convocate pentru a examina diagnosticul și tratamentul pacientului, iar la acestea participă specialiști din diferite centre de expertiză din UE.

en	Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
ro	Figura 2: Cereri de rambursare fără autorizare prealabilă

en	"There is still very little experience about cross-border healthcare among patient communities.
ro	„Experiența medicală transfrontalieră în rândul comunităților de pacienți este încă foarte limitată.

en	Based on the reported data for planned cross-border care under the Regulations, in 2015, Member States issued around 55,000 authorisations for planned treatment abroad.
ro	Pe baza datelor raportate pentru asistență medicală transfrontalieră planificată acordată în temeiul regulamentelor, în 2015 statele membre au emis în jur de 55 000 de autorizații pentru tratament planificat în străinătate.

en	The good results of this resource-intensive work have led to fewer administrative burdens on citizens accessing cross-border healthcare, more compressed prior-authorisation systems and lighter procedures for exercising the basic patient rights enshrined in the Directive.
ro	Rezultatele bune ale acestei activități consumatoare de resurse au condus la reducerea sarcinilor administrative suportate de cetățenii care accesează asistența medicală transfrontalieră, sisteme de autorizare prealabilă mai comprimate și proceduri mai ușoare pentru exercitarea drepturilor fundamentale ale pacienților consacrate în directivă.

en	The Commission adopted Implementing Directive 2012/52/EU to give effect to the principle of mutual recognition of medical prescriptions.
ro	Comisia a adoptat Directiva de punere în aplicare 2012/52/UE pentru a pune în aplicare principiul recunoașterii reciproce a prescripțiilor medicale.

en	One Member State introduced an excessive minimum threshold (of 15 Euros) for reimbursement that roughly equalled average reimbursement tariffs for outpatient healthcare in that Member State.
ro	Un stat membru a introdus un prag minim excesiv (de 15 EUR) pentru rambursare care reprezenta aproximativ echivalentul tarifelor medii de rambursare pentru asistența medicală de ambulatoriu în statul membru respectiv.

en	Member States therefore can build a comparable cost-based price for the actual cost of the health service, which should be based on objective and non-discriminatory methodology that does not financially discriminate between "domestic" covered under local public schemes and "cross-border" patients for a given intervention.
ro	Prin urmare, statele membre pot stabili un preț comparabil bazat pe costuri pentru costul real al serviciului medical, care ar trebui să se bazeze pe o metodologie obiectivă și nediscriminatorie care să nu discrimineze financiar între pacienții „autohtoni" acoperiți de sistemele publice locale și pacienții „transfrontalieri" pentru o anumită intervenție.

en	Noting that the OECD Health at a Glance report for 2017 estimates that in EU countries the average spent on healthcare is 10% of GDP; and that Eurostat reported EU GDP in 2017 at €15.3 trillion; the expenditure across the EU on cross-border healthcare incurred under the Directive may therefore be estimated at 0.004% of the EU-wide annual healthcare budget.
ro	Având în vedere că raportul OCDE „Health at a Glance" pentru anul 2017 estimează că, în țările UE, se cheltuiește în medie 10 % din PIB pentru asistență medicală; și că Eurostat a raportat PIB-ul UE în 2017 la 15,3 miliarde EUR; cheltuielile din întreaga UE pentru asistența medicală transfrontalieră realizate în temeiul directivei pot fi estimate, prin urmare, la 0,004 % din bugetul anual al UE pentru asistență medicală.

en	[20: See footnote 2.]
ro	[20: A se vedea nota de subsol 2.]

en	If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
ro	Dacă nu există un preț comparabil pentru pacienții autohtoni, articolul 4 alineatul (4) prevede obligația furnizorilor de a percepe un preț calculat în conformitate cu criterii obiective, nediscriminatorii.

en	The present report gives a high-level overview of the data received in 2015, 2016 and 2017.
ro	Prezentul raport oferă o imagine de ansamblu la nivel înalt asupra datelor primite în 2015, 2016 și 2017.

en	However, the fact that there has been a slow but steady increase in the number of citizens travelling to receive care suggests that the increase of information available on NCP websites has reduced the number of requests patients made to NCPs.
ro	Cu toate acestea, faptul că a existat o creștere lentă, dar constantă a numărului de cetățeni care călătoresc pentru a primi asistență medicală sugerează că nivelul ridicat de informații disponibile pe site-urile PNC a redus numărul de solicitări de informații adresate de pacienți punctelor naționale de contact.

en	[19: Article 4(2)(d) of the Directive requires the existence of a system of professional liability insurance or an equivalent or essentially comparable guarantee or similar arrangement.]
ro	[19: Articolul 4 alineatul (2) litera (d) din directivă prevede existența unui sistem de asigurări de răspundere profesională sau a unei garanții sau a unui mijloc similar care este echivalent sau comparabil în esență.

en	Among more than 400 initiatives analysed in the mapping exercise, the large majority took place between countries with similar welfare state traditions and concerned knowledge sharing and management and shared treatment and diagnosis of patients.
ro	Dintre cele peste 400 de inițiative analizate în exercițiul de cartografiere, marea majoritate au avut loc între țări cu tradiții similare de protecţie socială și au vizat schimbul și gestionarea cunoștințelor și diagnosticarea și tratamentul comun al pacienților.

en	Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
ro	Articolul 7 alineatul (11) prevede că astfel de limitări trebuie să fie necesare și proporționale și să nu constituie un mijloc de discriminare arbitrară sau un obstacol nejustificat în calea liberei circulații.

en	Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
ro	În temeiul directivei, acestora le sunt rambursate costurile pentru tratamentul în străinătate ca și cum tratamentul ar fi acordat în țările lor de origine (statul membru de afiliere).

en	As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
ro	Astfel cum se indică în considerentul 44 din directivă și conform jurisprudenței constante a Curții de Justiție, statele membre pot supune autorizării prealabile rambursarea costurilor asistenței medicale transfrontaliere atunci când aceasta este atât necesară, cât și rezonabilă; un astfel de sistem trebuie, de asemenea, să se bazeze pe criterii obiective și nediscriminatorii.

en	Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
ro	Examinând fluxurile de pacienți care călătoresc pentru asistență medicală după obținerea unei autorizări prealabile, cel mai mare flux a fost din Franța în Spania.

en	eHealth
ro	e-Sănătatea

en	This would suggest that while 50% of patient mobility may be driven by issues of proximity, and possibly also collaborations between clinicians in border regions, a very significant part may also reflect patients' desires to receive healthcare in a place of their choice.
ro	Aceasta ar sugera că, deși 50 % din mobilitatea pacienților poate fi determinată de aspecte de proximitate și, eventual, de colaborări între medicii din regiunile de frontieră, o parte deosebit de semnificativă poate, de asemenea, să reflecte dorințele pacienților de a beneficia de asistență medicală într-un loc ales de ei.

en	Most of the Member States reported having in place a national HTA system for medicinal products (26 Member States and Norway) and/or medical devices (20 Member States and Norway).
ro	Majoritatea statelor membre au raportat că au instituit un sistem național de evaluare a tehnologiei medicale pentru medicamente (26 de state membre și Norvegia) și/sau dispozitive medicale (20 de state membre și Norvegia).

en	A key principle of ERNs is to let the knowledge travel rather than the patient.
ro	Un principiu-cheie al rețelelor europene de referință este de a face cunoașterea să călătorească mai degrabă decât pacientul.

en	In 2015, some 2 million such requests were issued by Member States, while reimbursements for cross-border treatments under the Directive not requiring PA amounted to just over 180,000 in 2015.
ro	În 2015, aproximativ 2 milioane de astfel de solicitări au fost emise de statele membre, în timp ce rambursările pentru tratamentele transfrontaliere în temeiul directivei, care nu necesită autorizare prealabilă, s-au ridicat la puțin peste 180 000 în 2015.

en	[12: Directive 2011/24/EU was due to be transposed by the EFTA countries Iceland, Liechtenstein and Norway no later than 1 August 2015.
ro	[12: Directiva 2011/24/UE trebuia să fie transpusă de țările AELS Islanda, Liechtenstein și Norvegia cel târziu până la 1 august 2015.][13:

en	The eHealth Network is a voluntary network composed of national authorities responsible for eHealth that works towards interoperable applications and enhanced continuity of and access to care.
ro	Rețeaua de e-sănătate este o rețea voluntară compusă din autoritățile naționale responsabile de e-sănătate care întreprinde eforturi pentru instituirea unor aplicații interoperabile și continuitate mai mare și acces la îngrijire.

en	According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
ro	În conformitate cu articolul 7 alineatul (4) din directivă, costurile asistenței medicale transfrontaliere sunt rambursate sau plătite până la nivelul costurilor care ar fi fost suportate de statul membru de afiliere dacă această asistență medicală ar fi fost acordată pe teritoriul său, fără a depăși costul real al asistenței medicale primite.

en	[51: See more details in the Commission report on the operation of the Directive published on 4 September 2015 (COM(2015) 421 final).]
ro	[51: A se vedea mai multe detalii în Raportul Comisiei cu privire la punerea în aplicare a Directivei, publicat la 4 septembrie 2015 (COM(2015) 421 final).

en	Moreover, it was also difficult for some Member States to implement the principle which extends patients' choice to healthcare providers located in another Member State, irrespective of whether or not they are contracted by the statutory health system in that Member State.
ro	În plus, a fost dificil pentru unele state membre să pună în aplicare principiul care extinde posibilitatea de alegere a pacienților în ceea ce privește furnizorii de asistență medicală aflați în alt stat membru, indiferent dacă aceștia au sau nu contract cu sistemul de sănătate statutar din statul membru respectiv.

en	[44: Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market; empowering citizens and building a healthier society, COM(2018) 233 final, 25.4.2018.]
ro	[44: Comunicare privind modalitățile de a face posibilă transformarea digitală a serviciilor de sănătate și de asistență în cadrul pieței unice digitale, autonomizarea cetățenilor și construirea unei societăți mai sănătoase, COM(2018) 233 final, 25.4.2018.]

en	[21: It should be noted that France was able to report data on healthcare subject to PA only in 2016.
ro	[21: Trebuie menționat faptul că Franța a fost în măsură să raporteze date privind asistența medicală care face obiectul autorizării prealabile numai în 2016.

en	Besides exchanging information on relevant policy developments in the area of HTA, in the past three years the HTA Network developed important policy papers such as the 'Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices' in October 2015 and a 'Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues' in November 2016.
ro	Pe lângă schimbul de informații privind evoluțiile relevante ale politicilor din domeniul ETM, în ultimii trei ani rețeaua ETM a elaborat documente importante de politică, cum ar fi „Valoarea adăugată a cooperării europene în cadrul evaluării comune a tehnologiei medicale a dispozitivelor medicale" în octombrie 2015 și un „Document de reflecție privind sinergiile dintre chestiunile legate de reglementare și cele de evaluare a tehnologiei medicale" în noiembrie 2016.

en	Any system of prior authorisation shall be restricted to what is necessary and proportionate to the objective to be achieved, and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of patients.
ro	Orice sistem de autorizare prealabilă se limitează la ceea ce este necesar și proporțional cu obiectivul de atins și nu poate constitui un mijloc de discriminare arbitrară sau un obstacol nejustificat în calea liberei circulații a pacienților.

en	Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
ro	Raport al Comisiei cu privire la punerea în aplicare a Directivei 2011/24/UE privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere

en	Member States may define the fees for the delivery of healthcare in their territory.
ro	Statele membre pot stabili tarifele pentru furnizarea asistenței medicale pe teritoriul lor.

en	The Network laid the foundations for the eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), an IT system funded by the Connecting Europe Facility and the Member States, and adopted guidelines on Patient Summaries (November 2013) and on ePrescriptions (November 2014) .
ro	Rețeaua a pus bazele infrastructurii de servicii digitale de e-sănătate (eHDSI), un sistem informatic finanțat de Mecanismul pentru interconectarea Europei și statele membre, și a adoptat orientări privind fișele pacienților (noiembrie 2013) și prescripțiile electronice (noiembrie 2014) .

en	The proposal sets out a support framework and procedures for cooperation on HTA at Union level and common rules for clinical assessments of health technologies.
ro	Propunerea stabilește un cadru de sprijin și proceduri de cooperare în domeniul evaluării tehnologiei medicale la nivelul Uniunii și norme comune pentru evaluările clinice ale tehnologiilor medicale.

en	This is identical to "conformity checks" in the terminology used in the Commission Communication "EU Law: Better results through better application" C/2016/8600, OJ C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.
ro	Acesta este identic cu „controale ale conformității" în terminologia utilizată în Comunicarea Comisiei „Legislația UE: o mai bună aplicare pentru obținerea unor rezultate mai bune" C/2016/8600, JO C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.

en	Cooperation on HTA post 2020 in line with the proposal is expected to help to make innovative health technologies available to Europe's patients, make better use of available resources and improve business predictability.
ro	În conformitate cu propunerea, cooperarea în domeniul evaluării tehnologiei medicale după 2020 se preconizează că va contribui la punerea la dispoziția pacienților europeni a tehnologiilor inovatoare în domeniul sănătății, la utilizarea mai eficientă a resurselor disponibile și la îmbunătățirea predictibilității în afaceri.

en	This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
ro	Aceasta se referă la acordarea de către statele membre a rambursării costului asistenței medicale transfrontaliere pe baza unor niveluri mai scăzute de rambursare, aplicabile asistenței medicale primite de la furnizorii de servicii medicale privați sau necontractați de pe teritoriul lor, comparativ cu nivelul de rambursare în cadrul sistemului public de asistență medicală sau al furnizorilor de asistență medicală contractați.

en	Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
ro	În consecință, figura 2 ar trebui interpretată ținând cont că, în 2016, Franța a înregistrat 3 510 din cele 5 162 cereri de AP și 2 579 din cele 3 644 de autorizații de AP.

en	This is reflected as well in Article 8(2)(a) of the Directive, which allows Member States to use a system of prior authorisation in particular for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
ro	Acest lucru este reflectat, de asemenea, în articolul 8 alineatul (2) litera (a) din directivă, care permite statelor membre să utilizeze un sistem de autorizare prealabilă, în special pentru asistența medicală care face obiectul unor cerințe de planificare în cazul în care aceasta presupune internarea în spital pe timp de noapte sau necesită utilizarea unei infrastructuri ori a unui echipament medical foarte specializat și costisitor.

en	The Directive calls on NCPs to provide patients and health professionals with information on accessibility of hospitals for persons with disabilities (Article 4(2)(a)).
ro	Directiva solicită ca punctele naționale de contact să ofere pacienților și cadrelor medicale informații privind accesibilitatea spitalelor pentru persoanele cu handicap [articolul 4 alineatul (2) litera (a)].

en	Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
ro	De asemenea, există un model clar care arată că Franța are cel mai mare număr de pacienți care călătoresc, cele trei țări care furnizează cel mai frecvent asistență medicală fiind Spania, Portugalia și Belgia în toți cei trei ani.

en	Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
ro	Figura 1: Autorizații și cereri de autorizare prealabilă

en	If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
ro	Dacă acest număr este comparat cu numărul raportat de autorizări prealabile pentru asistență medicală transfrontalieră acordată în temeiul directivei în 2016 (acesta fiind cel mai comparabil an), se poate estima că asistența medicală transfrontalieră cu autorizare prealabilă acordată în temeiul directivei reprezintă aproximativ 6 % din tratamentele autorizate în alt stat membru.

en	Data was received in 2015 from 23 Member States and Norway; in 2016, from all 28 Member States plus Norway and Iceland; and in 2017 from 26 Member States.
ro	În 2015 au fost primite date de la 23 de state membre și Norvegia; în 2016, de la toate cele 28 de state membre plus Norvegia și Islanda; iar în 2017, de la 26 de state membre.

en	Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
ro	Cu toate acestea, s-a înregistrat o creștere constantă începând cu 2015, în 2017 fiind depuse și autorizate de peste două ori mai multe cereri de autorizare prealabilă în comparație cu anul 2015, în toate statele membre.

en	For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
ro	Pentru anii 2015 și 2017, când Franța nu a putut furniza date privind mobilitatea pacienților cu autorizare prealabilă, mobilitatea pacienților din Luxemburg în Germania și din Irlanda în Marea Britanie se număra printre cele mai frecvente cazuri.

en	After patients travelling from France, the next most frequent cases of patient mobility were patients travelling from Denmark to Germany; followed by Poland to Czech Republic and Norway to Spain.
ro	După pacienții care călătoresc din Franța, următoarele cele mai frecvente cazuri de mobilitate a pacienților au fost reprezentate de pacienții care călătoresc din Danemarca în Germania; urmați de pacienții care călătoresc din Polonia în Cehia, precum și din Norvegia în Spania.

en	The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
ro	Datele agregate raportate de statele membre cu privire la numărul de solicitări de autorizare prealabilă în 2015, 2016 și 2017 arată că numărul de astfel de cereri rămâne, în general, scăzut.

en	Article 7(9) permits Member States to limit application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
ro	Articolul 7 alineatul (9) permite statelor membre să limiteze aplicarea normelor privind rambursarea costului asistenței medicale transfrontaliere pe baza unor motive imperioase de interes general.

en	Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
ro	Datele privind direcția fluxurilor de pacienți indică două tendințe semnificative, indiferent dacă este vorba despre mobilitate cu sau fără autorizare prealabilă.

en	[49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
ro	Capitalizarea inițiativelor existente de cooperare în regiunile transfrontaliere", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Universitatea Maastricht, 2017][50: A se vedea studiile Secretariatului General al Uniunii Benelux, de exemplu „Bariere și oportunități în Benelux", februarie 2018.

en	Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
ro	În ceea ce privește structura de cooperare voluntară (e-sănătate, ETM, RER), directiva oferă Comisiei și statelor membre o bază pentru consolidarea cooperării transfrontaliere și pentru modul în care ar putea fi depășite provocările tehnologice și societale mai ample.

en	State of play of transposition
ro	Stadiul transpunerii

en	However, Article 4(4) requires Member States to ensure that healthcare providers apply the same scale of fees to patients from other Member States as they do for domestic patients in a comparable medical situation.
ro	Cu toate acestea, articolul 4 alineatul (4) prevede că statele membre se asigură că furnizorii de asistență medicală aplică pacienților din alte state membre aceeași gamă de onorarii pentru asistența medicală ca în cazul pacienților autohtoni aflați într-o situație medicală comparabilă.

en	The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
ro	Directiva [articolul 8 alineatul (2)] introduce posibilitatea ca statele membre să efectueze rambursarea costurilor pentru asistența medicală primită în alt stat membru, sub rezerva unei autorizări prealabile.

en	[22: http://ec.europa.eu/social/main.jsp?catId=1154&langId=en]
ro	[22: http://ec.europa.eu/social/main.jsp?catId=1154&langId=ro]

en	Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
ro	Articolul 8 alineatul (7) din directivă prevede că statele membre pot „face publice tipurile de asistență medicală care fac obiectul unei autorizări prealabile".

en	Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
ro	Pe baza răspunsurilor furnizate de statele membre, în 2016, în toate țările UE, s-au cheltuit în total aproximativ 65 000 000 EUR pentru asistență cu și fără autorizare prealabilă.

en	According to Article 17 of the Directive, the power to adopt delegated acts envisaged therein shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from its entry into force.
ro	În conformitate cu articolul 17 din directivă, Comisiei i se conferă pentru o perioadă de cinci ani de la intrarea în vigoare a acesteia competența de a adopta actele delegate prevăzute în directivă.

en	Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
ro	Articolul 9 alineatul (1) din directivă prevede că statele membre garantează faptul că procedurile administrative privind rambursarea costurilor asistenței medicale au la bază criterii obiective și nediscriminatorii care sunt necesare și proporționale cu obiectivul urmărit.

en	Information to patients
ro	Informațiile furnizate pacienților

en	[3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
ro	[3: Raportul Comisiei cu privire la punerea în aplicare a Directivei 2011/24/UE privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere, COM(2015) 421 final, 04.9.2015.]

en	The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
ro	Hărțile fluxurilor, precum și datele brute arată clar că majoritatea pacienților călătoresc din Franța în alte țări, mobilitatea pacienților din Franța în Spania și din Franța în Germania fiind cea mai răspândită.

en	In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
ro	În 2015, numărul total de cereri acordate a fost de 180 704 în 19 state membre plus Norvegia; în 2016, numărul de cereri acordate în 22 de state membre a fost de 209 568; iar în 2017, numărul total de cereri acordate a fost de 194 292 în 20 de state membre.

en	Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
ro	În primul rând, rețeaua de evaluare a tehnologiei medicale care conectează autoritățile sau organismele naționale responsabile de evaluarea tehnologiei medicale.

en	[45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
ro	[45: În temeiul articolului 11 alineatul (2) literele (a), (c) și (d) din directivă.][

en	][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
ro	Decizia delegată a Comisiei 2014/286/UE din 10 martie 2014 de stabilire a criteriilor și condițiilor pe care trebuie să le îndeplinească rețelele europene de referință și furnizorii de servicii medicale care doresc să se alăture unei rețele europene de referință (JO L 147, 17.5.2014, p. 71).]

en	Compliance check
ro	Controlul de conformitate

en	Financial Implications of Patient Mobility
ro	Implicațiile financiare ale mobilității pacienților

en	[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
ro	[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf.][33: Cartografierea programelor și proceselor organizațiilor naționale de evaluare a tehnologiei medicale din UE și Norvegia, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]

en	][16: Articles 8(2)(b) and (c) also allow Member States to require prior authorisation when the healthcare involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population, or when it is provided by a healthcare provider that could give rise to serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care.]
ro	De asemenea, articolul 8 alineatul (2) literele (b) și (c) permite statelor membre să solicite o autorizație prealabilă în cazul în care asistența medicală implică tratamente care prezintă un anumit risc pentru pacient sau populație sau în cazul în care tratamentul este furnizat de un furnizor de servicii medicale care ar putea genera preocupări grave și specifice legate de calitatea sau siguranța îngrijirii.

en	[11: Recital 38 of the Directive.]
ro	[11: Considerentul 38 din directivă.

en	Patient mobility not subject to prior authorisation
ro	Mobilitatea pacienților care nu face obiectul autorizării prealabile

en	Patient mobility with prior authorisation
ro	Mobilitatea pacienților cu autorizare prealabilă

en	[30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient.
ro	[30: 14 din 37 de angajați ai PNC au recunoscut în 2017 că se confruntă cu dificultăți în a comunica pacientului informații despre relația directivei cu regulamentele.][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en.]

en	][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
ro	Directiva de punere în aplicare 2012/52/UE a Comisiei din 20 decembrie 2012 de stabilire a unor măsuri pentru facilitarea recunoașterii prescripțiilor medicale emise în alt stat membru (JO L 356, 22.12.2012, p. 68).]

en	Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
ro	Harta fluxurilor 1 din anexa B reprezintă fluxurile agregate din anii 2015, 2016 și 2017 pentru tratamentul care necesită o autorizare prealabilă.

en	Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
ro	Harta fluxurilor 2 din anexa B reprezintă fluxurile agregate în anii 2015, 2016 și 2017 pentru tratamentul fără autorizare prealabilă.

en	Completeness check
ro	Verificarea caracterului complet

en	In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
ro	În 2017, 22 de state membre și Norvegia au primit 74 589 de solicitări de informații, ceea ce reflectă o utilizare a PNC foarte asemănătoare cu cea raportată pentru 2016, când 28 de state membre și Norvegia au înregistrat 69 723 de solicitări de informații, și pentru 2015, când 19 state membre au primit un număr total de 59 558 de solicitări de informații.

en	[28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
ro	[28: IF SBH (Federația internațională a Asociațiilor privind Spina Bifida si Hidrocefalie) și EDF (Forumul European al Persoanelor cu handicap), „Impactul asistenței medicale transfrontaliere asupra persoanelor cu handicap și cu afecțiuni cronice", 2017.

en	][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
ro	Articolul 4 alineatul (2) literele (c), (e), (f), articolul 4 alineatul (3), articolul 4 alineatul (4), articolul 5 literele (b)-(d), articolul 7 alineatul (1), articolul 9 alineatele (4)-(5).

en	[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
ro	Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI privind evaluarea tehnologiilor medicale și de modificare a Directivei 2011/24/UE, COM (2018) 51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en.

en	[52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
ro	[52: Articolul 12 alineatul (5), coroborat cu articolul 12 alineatul (4) litera (a).][

en	Direction of Patient Mobility
ro	Direcția mobilității pacienților

en	][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
ro	][15: A se vedea, de exemplu, cauza C-205/99, Analir și alții, Rec. 2001, p. I-1271, punctele 35-38; cauza C-157/99 Smits și Peerbooms, punctele 80-90.][16:

en	[14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
ro	[14: A se vedea, de exemplu, cauza C-205/99, Analir și alții, Rec. 2001, p. I-1271, punctul 38; cauza C-157/99 Smits și Peerbooms, punctul 90.

en	Figure 3: Requests for information made to NCPs
ro	Figura 3: Cereri de informații adresate punctelor naționale de contact

en	[40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
ro	Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 decembrie 2011 de stabilire a normelor pentru înființarea, gestionarea și funcționarea rețelei de autorități naționale responsabile cu e-sănătatea.

en	[18: Article 7(4) of the Directive.]
ro	[18: Articolul 7 alineatul (4) din directivă.

en	[17: Article 8(1) of the Directive.]
ro	[17: Articolul 8 alineatul (1) din directivă.

en	Data on patient mobility
ro	Datele privind mobilitatea pacienților

en	][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
ro	[1: Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere (JO L 88, 4.4.2011, p. 45).][2: Regulamentul (CE) nr. 883/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind coordonarea sistemelor de securitate socială (JO L 166, 30.4.2004, p. 1) și Regulamentul (CE) nr. 987/2009 de stabilire a procedurii de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 883/2004 (JO L 284, 30.10.2009, p. 1).]

en	[41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
ro	[41: Regulamentul (UE) nr. 1316/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a Mecanismului pentru Interconectarea Europei, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 913/2010 și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 680/2007 și (CE) nr. 67/2010 (JO L 348, 20.12.2013, p. 129).][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf.][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf.]

en	][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
ro	Articolul 7 alineatul (6) și articolul 9.][7: Articolul 4 alineatul (2) literele (a)-(b), articolul 5 litera (b), articolul 6 alineatul (3).]

en	[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
ro	Decizia de punere în aplicare a Comisiei 2013/329/UE din 26 iunie 2013 de stabilire a normelor pentru înființarea,gestionarea și funcționarea transparentă a rețelei autorităților sau organismelor naționale responsabile de evaluareatehnologiilor medicale (JO L 175, 27.6.2013, p. 71).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf.]

en	[47: Article 10(3) of the Directive.
ro	[47: Articolul 10 alineatul (3) din directivă.][

en	][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
ro	][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf.]

en	This can lead to certain discrepancies.
ro	Acest lucru poate conduce la anumite discrepanțe.

en	According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
ro	Conform rapoartelor statelor membre, până în prezent nu au fost impuse astfel de sancțiuni.

en	Traceability.
ro	Trasabilitate.

en	Time off work varies from less than half a day to up to two days.
ro	Timpul liber de la serviciu variază de la mai puțin de o jumătate de zi până la două zile.

en	In such cases this report contains the updated information.
ro	În astfel de cazuri, prezentul raport conține informațiile actualizate.

en	Import and export.
ro	Import și export.

en	Cross-border movement of donors.
ro	Circulația transfrontalieră a donatorilor.

en	Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
ro	Unele state membre ar saluta un schimb de cele mai bune practici în acest sens.

en	At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
ro	La sfârșitul anului 2011, în UE erau autorizate 1 363 de centre de transfuzie sanguină.

en	The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
ro	Lacunele și dificultățile identificate pot sugera că ar putea fi utilă o evaluare aprofundată suplimentară.

en	Designation of competent authority or authorities
ro	Desemnarea autorității sau autorităților competente

en	No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
ro	Nu au fost raportate probleme în ceea ce privește punerea în aplicare a dispozițiilor referitoare la protecția datelor.

en	Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
ro	Statele membre pot adăuga teste pentru componente sau situații epidemiologice specifice.

en	Data protection and confidentiality.
ro	Protecția datelor și confidențialitate.

en	Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
ro	În plus, distincția între import/export din/către țări terțe și distribuție de la/către alte state membre ale UE nu se aplică în mod consecvent.

en	In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
ro	În toate statele membre, aceste teste sunt efectuate de laboratoare autorizate.

en	The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
ro	Comisia va colabora cu statele membre pentru a aborda situațiile în care legislația este posibil să nu fi fost pusă în aplicare integral sau în mod corect.

en	Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
ro	Rambursarea cheltuielilor de deplasare poate acoperi costurile reale sau poate fi o sumă forfetară standard.

en	These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
ro	Aceste autorizații acoperă, de asemenea, 731 de unități mobile, 534 de unități-satelit și 253 de centre de colectare de plasmă.

en	Voluntary and unpaid donation (VUD)
ro	Donațiile voluntare și neplătite (DVN)

en	In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
ro	În 2012, 22 de țări au raportat că au efectuat 760 de inspecții la fața locului.

en	Shortages, surpluses and self-sufficiency.
ro	Deficite, surplusuri și autosuficiență

en	[7: Links to be added once published]
ro	[7: Linkurile urmează să fie adăugate imediat ce vor fi publicate.

en	While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
ro	Deși nu este obligatoriu, două treimi dintre țări au instituit sisteme de auto-excludere a donatorilor.

en	It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
ro	Este important de notat faptul că hyperlinkurile conțin răspunsurile inițiale ale statelor membre, în timp ce raportul reflectă informațiile actualizate furnizate de statele membre.

en	There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
ro	Există diferențe între statele membre în ceea ce privește durata și termenii de reînnoire a autorizațiilor individuale.

en	Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
ro	Alte provocări pentru principiul (auto)suficienței sunt prezentate mai jos.

en	Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
ro	Opiniile variază în ceea ce privește măsura în care astfel de donații transfrontaliere sunt de dorit.

en	Donor screening for eligibility.
ro	Verificarea donatorilor pentru eligibilitate.

en	VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
ro	DVN este un factor nu numai etic, ci care ar putea contribui, de asemenea, la standarde de securitate mai ridicate și, prin urmare, care ar putea fi important pentru protecția sănătății umane.

en	Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
ro	Detectarea și testarea suplimentare pot reduce, dar nu pot elimina complet, posibilitatea unei transmisii de la donator la receptor.

en	There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
ro	Există un mic număr de companii internaționale care sunt furnizoare pentru majoritatea țărilor.

en	Inspections and control measures.
ro	Inspecții și măsuri de control.

en	This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
ro	Acest subiect este legat intrinsec de promovarea și succesul principiului DVN, evidențiat în considerentul 23 din Directiva 2002/98/CE.

en	There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
ro	Se pare că există o bună interconectivitate cu alte sisteme de vigilență legate de sănătate, în special cu privire la dispozitivele medicale și bolile transmisibile.

en	The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
ro	Comisia va lua în considerare necesitatea unei evaluări pentru a măsura relevanța, eficacitatea, eficiența, coerența și valoarea adăugată la nivelul UE a Directivei 2002/98/CE și a directivelor de punere în aplicare a acesteia.

en	Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
ro	S-au realizat progrese semnificative în numeroase domenii, inclusiv cu ajutorul sprijinului activ acordat prin intermediul proiectelor și al altor inițiative finanțate de Comisie.

en	Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
ro	Indiferent de structura organizațională, este important ca autoritățile să dispună de resurse adecvate pentru a le permite să își îndeplinească sarcinile prevăzute, precum și pentru a le asigura independența față de operatorii economici din sector și față de alte influențe.

en	In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
ro	Într-un sistem care permite remunerarea donatorilor, unele persoane pot considera remunerația monetară atât de importantă încât s-ar putea să nu divulge informații medicale și/sau comportamentale relevante.

en	The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
ro	Valorile maxime raportate ale indemnizației și stimulentelor sunt de aproximativ 25-30 EUR per donație, în timp ce valorile raportate ale gustărilor și micilor cadouri sunt între 1 EUR și 10 EUR per donație.

en	From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below).
ro	Din perspectiva UE, întrebarea relevantă este dacă sângele recoltat de la astfel de donatori ar putea avea un profil diferit de securitate și de calitate (a se vedea mai jos).

en	All Member States replied to the transposition questionnaire.
ro	Toate statele membre au răspuns la chestionarul privind transpunerea.

en	Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
ro	Unele state membre au solicitat proceduri mai armonizate de autorizare în întreaga Uniune.

en	One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
ro	O autoritate națională competentă și-a asumat răspunderea pentru a dezvolta o astfel de inițiativă în cadrul rețelei de autorități naționale competente.

en	In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
ro	În concluzie, prezentul raport relevă o aplicare generală corespunzătoare a cerințelor actuale de calitate și de securitate ale legislației UE în domeniul sângelui.

en	All Member States have appointed competent authorities for blood.
ro	Toate statele membre au desemnat autorități competente în domeniul sângelui.

en	Fig. 4: Countries reporting regular shortages
ro	Figura 4: Țări care raportează deficite regulate

en	The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
ro	Diferența dintre statele membre în ceea ce privește puterea de cumpărare ar putea constitui un factor care să explice punctele de vedere divergente asupra a ceea ce este sau nu este un stimulent pentru a dona.

en	In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
ro	În unele state membre, donatorii primesc o sumă fixă care nu este direct legată de costurile reale suportate.

en	The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
ro	Regatul Unit și Irlanda aplică această politică ca parte a strategiei lor de diminuare a riscului de transmitere a variantei bolii Creutzfeldt-Jakob.

en	The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
ro	Contractul de servicii vizează dezvoltarea celor mai bune practici, care ar putea permite o reducere semnificativă a cererii de sânge pentru multe tratamente.

en	Quality and safety of blood and blood components
ro	Calitatea sau securitatea sângelui și componentelor sanguine

en	While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
ro	În timp ce majoritatea donațiilor transfrontaliere par a fi inițiative individuale, Ungaria și Slovacia au raportat că există transporturi organizate pentru ca cetățenii lor să călătorească în Austria pentru a dona plasmă.

en	Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
ro	Acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea de licențe pentru centrele de transfuzie sanguină.

en	While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
ro	Deși multe țări raportează că dețin date referitoare la volumele importate, este dificil să se extragă concluzii în absența unui sistem armonizat de colectare a datelor referitoare la volumele de import și de export.

en	Policies towards them vary, from prohibition to seeing replacement donations as an opportunity to contribute to national self-sufficiency by converting them into regular donors.
ro	Politicile față de aceștia variază, de la interdicție la considerarea donațiilor de înlocuire ca o posibilitatea de a contribui la autosuficiența națională prin transformarea acestora în donatori regulați.

en	In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
ro	În cazul acestuia, este în curs de desfășurare o procedură de constatare a neîndeplinirii obligațiilor în temeiul articolului 258 din TFUE.

en	Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
ro	Mai multe state membre au menționat rolul limitat al autorităților de la nivel federal/național și au subliniat sarcinile importante atribuite/efectuate de către autoritățile competente regionale.

en	Many countries are largely supplied with plasma derivatives by just one supplier, either public or private.
ro	Multe țări sunt aprovizionate în mare parte cu derivate din plasmă de către un singur furnizor, public sau privat.

en	As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
ro	Întrucât legislația în cauză nu oferă o bază pentru armonizarea completă, iar directivele le permit statelor membre un anumit grad de libertate cu privire la modul în care să asigure punerea lor în aplicare, există, în consecință, multiple diferențe între statele membre în abordările pe care le-au adoptat în ceea ce privește punerea în aplicare.

en	Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
ro	Ori de câte ori diferite activități de supraveghere (autorizare, inspecție, hemovigilență) sunt întreprinse de autorități diferite, trebuie să se asigure o bună comunicare și coordonare între autoritățile respective.

en	In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
ro	Dimpotrivă, 47-48 % au considerat acceptabil faptul că au primit gustări, testarea gratuită a sângelui sau o examinare fizică gratuită.

en	The ageing EU population could exacerbate supply challenges, leading both to increased demand and reduced numbers of eligible donors.
ro	Îmbătrânirea populației UE ar putea accentua provocările de aprovizionare, conducând atât la creșterea cererii, cât și la un număr redus de donatori eligibili.

en	The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
ro	Sondajul privind punerea în aplicare a confirmat faptul că această responsabilitate principală a autorităților naționale competente este bine dezvoltată în întreaga Uniune.

en	Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
ro	Țările identifică creșterea vârstei maxime a donatorului ca inițiativa cea mai promițătoare pentru a îmbunătăți furnizarea de sânge și componente sanguine.

en	In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
ro	Pentru a soluționa deficitele, țările pot institui politici de creștere a ofertei și de optimizare a utilizării.

en	The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
ro	Valoarea proiectelor internaționale, la nivelul UE și organizate de Consiliul Europei, este clar apreciată de majoritatea autorităților naționale competente ca un mijloc de a contribui la menținerea unui nivel adecvat de pregătire și expertiză în cadrul grupului de inspectori și de a sprijini asigurarea unui nivel uniform de verificare a conformității în întreaga UE.

en	The debate on possible compensation and incentives for donors plays an important role in supply management (see below).
ro	Dezbaterea cu privire la posibilele indemnizații și stimulente pentru donatori joacă un rol important în gestionarea aprovizionării (a se vedea mai jos).

en	The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
ro	Comisia transmite rapoartele prezentate de statele membre Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor.

en	These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
ro	Aceste politici implică actori la mai multe niveluri, autorități naționale competente, precum și clinicieni locali.

en	In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
ro	În aproape fiecare țară, activitățile de promovare a donațiilor sunt principalele acțiuni întreprinse pentru creșterea stocului.

en	Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
ro	Notificarea reacțiilor și incidentelor adverse grave (RIAG).

en	There is considerable heterogeneity across the EU, with certain practices perceived as compensation in one country and as incentives in another.
ro	Există o eterogenitate considerabilă pe cuprinsul UE, anumite practici fiind percepute drept indemnizație într-o țară și drept stimulente în alta.

en	In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
ro	În aproximativ jumătate din statele membre, donatorii beneficiază de rambursarea costurilor de călătorie și primesc timp liber de la serviciu în sectorul public și în cel privat.

en	In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU.
ro	Spre deosebire de componentele sanguine pentru transfuzie, cererea de derivate din plasmă este în continuă creștere (în jur de 6 % pe an), ceea ce generează, de asemenea, fluxuri de importuri din țări terțe în UE.

en	The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert meetings to EU-funded projects.
ro	Comisia Europeană a sprijinit punerea în aplicare a legislației de către statele membre, prin încurajarea participării active a autorităților competente naționale la o serie de acțiuni, de la reuniuni bianuale ale experți la proiecte finanțate de UE.

en	Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
ro	Mai puțin de jumătate dintre țări au raportat principii naționale directoare pentru a defini ce formă de indemnizații sau alte practici sunt permise și în ce condiții.

en	The reported picture seems not to be complete, with some inconsistencies between the information provided by countries whose citizens travel to donate and those who have donors coming from another Member State to donate.
ro	Imaginea raportată nu pare a fi completă, cu unele neconcordanțe între informațiile furnizate de țările ai căror cetățeni călătoresc să doneze și cele cu donatori care vin dintr-un alt stat membru pentru a dona.

en	While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
ro	În timp ce toate țările raportează că dispun de proceduri de retragere, doar 14 au raportat retrageri (1 867 în total).

en	Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
ro	Multe țări au raportat că sprijină financiar centre de transfuzie sanguină și actori locali în organizarea unor astfel de activități de promovare (deși sprijinul financiar în multe dintre aceste țări se referă, de asemenea, la activitățile de colectare, prelucrare, stocare și distribuție).

en	Testing and inactivation technologies.
ro	Tehnologii de testare și de inactivare.

en	A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
ro	Un număr limitat de țări raportează surplusuri pentru unele componente sanguine, ceea ce indică potențialul pentru acorduri transfrontaliere.

en	The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
ro	La sondajul privind punerea în aplicare din 2013, au răspuns toate statele membre, precum și două țări SEE, Liechtenstein și Norvegia.

en	These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
ro	Aceste acțiuni au adus îmbunătățiri în domenii de interes comun, cum ar fi gestionarea și controlul calității și selectarea donatorilor, și au inclus cursuri de formare pentru autoritățile competente din statele membre și inspectorii acestora.

en	Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
ro	Cu toate că marea majoritate a țărilor respondente (26) au raportat că principiul DVN este obligatoriu la nivel național, de multe ori, legislațiile lor fac trimitere la o „încurajare" sau la o „recomandare puternică".

en	In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
ro	În aproape toate țările, inspecțiile centrelor de transfuzie sanguină se suprapun cu inspecțiile din alte domenii.

en	The practical application of the VUD principle varies across the Union.
ro	Aplicarea în practică a principiului DVN variază pe cuprinsul Uniunii.

en	Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
ro	Fiecare modificare în ceea ce privește politica de excludere, testare sau inactivare a agenților patogeni are un posibil impact nu numai asupra securității și calității, ci și asupra economiei și asupra volumului de donații și asupra aprovizionării.

en	To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact point is essential, even where competent authority responsibilities are shared among multiple organisations or regions.
ro	Pentru a facilita buna comunicare în materie de reglementare între statele membre și pentru a respecta cerințele anuale de raportare către Comisie, este esențial să existe un punct național de contact coordonator bine informat, inclusiv în cazul în care responsabilitățile autorităților competente sunt împărțite între mai multe organizații sau regiuni.

en	They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
ro	Acestea au raportat efectuarea de teste suplimentare pentru sifilis, malarie, hepatita A, hepatita E și parvovirusul B19.

en	3.2 Obligations of blood competent authorities
ro	3.2 Obligațiile autorităților competente în domeniul sângelui

en	However, Member States' perceptions of what is considered compensation and incentive vary.
ro	Cu toate acestea, interpretarea statelor membre referitoare la ceea ce este considerat indemnizație și stimulent variază.

en	Overall, the implementation of the EU blood legislation by Member States is considered adequate and the legislation has resulted in the establishment of a network of competent authorities that oversee the field through authorisation, inspection, and vigilance.
ro	În general, punerea în aplicare a legislației UE în domeniul sângelui de către statele membre este considerată adecvată, iar legislația a avut ca rezultat crearea unei rețele de autorități competente care supraveghează sectorul prin autorizare, inspecție și vigilență.

en	Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
ro	De asemenea, statele membre subliniază nevoia unei bune validări a tehnologiilor de testare, precum și a tehnologiilor de inactivare a agenților patogeni, pentru a atinge un nivel eficient de securitate și de calitate.

en	The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
ro	Creșterea globală a utilizării derivatelor din plasmă, în special a imunoglobulinei intravenoase (IGIV), duce la necesitatea unui număr tot mai mare de donații.

en	A verification of the completeness of transposition into national legislation of the EU blood legislation, carried out by the Commission, demonstrated that it is fully transposed in all but one Member State.
ro	O verificare a caracterului complet al transpunerii legislației UE în domeniul sângelui în legislația națională, efectuată de Comisie, a demonstrat că aceasta este transpusă în totalitate în statele membre, cu excepția unui stat membru.

en	These shortages often occur in summer/holiday seasons when the number of donors is reduced and the risk of epidemiological outbreaks, such as West Nile Virus, can temporarily reduce the number of eligible donors.
ro	Aceste deficite apar de multe ori în timpul verii/vacanței, atunci când numărul de donatori este redus și riscul apariției unor focare epidemiologice, cum ar fi virusul West Nile, poate reduce temporar numărul de donatori eligibili.

en	While two of these latter six countries also report regular shortages in national supply, the information provided was not sufficient to establish a causal link between these shortages and the cross-border movement of donors.
ro	În timp ce două dintre aceste ultime șase țări raportează, de asemenea, deficite regulate în aprovizionarea națională, informațiile furnizate nu au fost suficiente pentru a stabili o legătură de cauzalitate între deficite și circulația transfrontalieră a donatorilor.

en	The VUD survey addressed questions on the balance between supply and demand, and the measures taken to achieve sufficiency.
ro	Sondajul DVN a adresat întrebări cu privire la echilibrul dintre cerere și ofertă, precum și la măsurile luate pentru a atinge un nivel de suficiență.

en	Seventeen Member States reported having penalties in place, addressing different situations such as making financial gain or collection of donations without consent.
ro	Șaptesprezece state membre au raportat că au instituit sancțiuni, care abordează diferite situații precum realizarea de câștiguri financiare sau colectarea de donații fără consimțământ.

en	[1: Detailed Member State replies (as well as replies from Norway and Liechtenstein) can be accessed at: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: In a number of cases clarification requests were sent to Member States for verification.
ro	[1: Răspunsurile detaliate ale statelor membre (precum și răspunsurile primite de la Norvegia și Liechtenstein) pot fi accesate la adresa: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: În mai multe cazuri, s-au trimis cereri de clarificare statelor membre pentru verificare.

en	Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
ro	În general, statele membre și-au exprimat interesul pentru un nivel ridicat de protecție a donatorilor și o trecere în revistă a unor criterii naționale suplimentare de eligibilitate, pentru a spori transparența și încrederea reciprocă în schimburi.

en	In order to manage demand and supply of blood and blood components, almost all countries have policies in place that combine annual forecasting with weekly monitoring.
ro	Pentru a gestiona cererea și oferta de sânge și componente sanguine, aproape toate țările au în vigoare politici care combină previziunea anuală cu monitorizarea săptămânală.

en	The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
ro	Sondajul DVN arată că statele membre respectă, în general, articolul 20 din Directiva 2002/98/CE, care le impune să ia măsurile necesare pentru a încuraja DVN.

en	Finally, the Commission developed, in close cooperation with the Member States, a Rapid Alert Platform for Blood (RAB) which facilitates web-based communications between Member States in case of alerts with relevance in two or more Member States.
ro	În sfârșit, Comisia a dezvoltat, în strânsă cooperare cu statele membre, o platformă de alertă rapidă pentru sânge (ARS), care facilitează comunicările prin internet între statele membre în cazul unor alerte cu relevanță în două sau mai multe state membre.

en	Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
ro	Cu toate că definiția reacției adverse grave (RAG) de la articolul 3 din Directiva 2002/98/CE acordă o importanță egală RAG la donatori și la receptori, cerințele actuale se referă numai la raportarea RAG la receptori.

en	Whilst overall Member States seem to correctly implement the provisions concerning inspections, a number of Member States reported difficulties related to staffing, which makes compliance with the required 2-year inspection interval challenging.
ro	Deși, în general, statele membre par să pună în aplicare în mod corect dispozițiile privind inspecțiile, o serie de state membre au raportat dificultăți legate de personal, ceea ce face dificilă respectarea intervalului de inspecție impus de 2 ani.

en	However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
ro	Cu toate acestea, au fost identificate unele dificultăți în interpretarea și punerea în aplicare a legislației și în aplicarea sa, care, în unele cazuri, s-ar putea datora progreselor științifice și tehnologice care au avut loc de la adoptarea acesteia.

en	Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
ro	Aproape toate țările raportează că au pus în aplicare un sistem de identificare a donatorului, în majoritatea țărilor la nivel național.

en	Other Member States reported to be negotiating agreements for fractionation, while one reported having difficulties finding a partner to carry out fractionation.
ro	Alte state membre au raportat că negociază acorduri de fracționare, în timp ce unul a raportat că are dificultăți în găsirea unui partener pentru a efectua fracționarea.

en	Article 26 of Directive 2002/98/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 31 December 2003 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
ro	Articolul 26 din Directiva 2002/98/CE prevede că statele membre trimit Comisiei Europene, până la 31 decembrie 2013 și, ulterior, la fiecare trei ani, un raport privind activitățile întreprinse în legătură cu dispozițiile directivei, inclusiv o descriere a măsurilor de inspecție și control.

en	Replacement donors, i.e. donors that are encouraged to make donations to replace those being used for a relative or friend, are reported as important for maintaining supply in five countries.
ro	Donatorii de înlocuire, și anume donatorii care sunt încurajați să facă donații pentru a înlocui materialele utilizate pentru o rudă sau un prieten, sunt considerați importanți, conform raportului, pentru menținerea aprovizionării în cinci țări.

en	The EU is significantly reliant on importation of plasma for the manufacture of plasma derived medicinal products, mainly from the United States.
ro	UE este dependentă în mod semnificativ de importul de plasmă pentru fabricarea de medicamente derivate din plasmă, în principal din Statele Unite ale Americii.

en	A common reason for these recalls is information received from the donor regarding his/her health situation and made available after the donation event.
ro	Un motiv comun pentru aceste retrageri este reprezentat de informațiile primite de la donator cu privire la situația sa de sănătate și puse la dispoziție după donație.

en	Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
ro	Începând din 2003, în cadrul programelor multianuale de acțiune ale Uniunii în domeniul sănătății, au fost finanțate o serie de proiecte care abordează sectorul sângelui și componentelor sanguine.

en	These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences for potential cross-border movement of blood and blood components.
ro	Astfel de diferențe facilitează integrarea cu succes a cerințelor în legislația națională, dar, în unele cazuri, pot limita acceptarea reciprocă a autorizațiilor, cu consecințe asupra circulației transfrontaliere a sângelui și a componentelor sanguine.

en	Clarification of the operational rules on reporting SARE at EU level would be perceived as helpful by Member State haemovigilance experts.
ro	Clarificarea normelor operaționale privind raportarea RIAG la nivelul UE ar fi percepută ca utilă de către experții în hemovigilență din statele membre.

en	In this context, it is challenging for MS to apply a requirement for the exclusive importation of plasma sourced from voluntary and unpaid donors.
ro	În acest context, este o provocare pentru statele membre să aplice o cerință pentru importul exclusiv de plasmă care provine de la donatori voluntari și neplătiți.

en	The authorities interact effectively with the RAB system, although many mention a need to improve communication of the information from RAB to the local blood establishments, which needs to be accomplished at national level.
ro	Autoritățile interacționează în mod eficient cu sistemul RAS, deși multe dintre acestea menționează necesitatea de a îmbunătăți comunicarea informațiilor din sistemul RAS către centrele locale de transfuzie sanguină, care trebuie să fie realizată la nivel național.

en	In addition, and in accordance with Article 20(2) of the Directive 2002/98/EC, Member States have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years.
ro	În plus și în conformitate cu articolul 20 alineatul (2) din Directiva 2002/98/CE, statele membre raportează, de asemenea, Comisiei la fiecare trei ani cu privire la aplicarea principiului donațiilor voluntare și neplătite (DVN).

en	Public, national suppliers are predominant in a minority of EU countries.
ro	Furnizorii publici de la nivel național predomină într-un număr mic de state membre ale UE.

en	For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
ro	În scopul sondajului, „indemnizația" a fost definită ca „reparație care se limitează strict la acoperirea cheltuielilor și a inconvenientelor legate de donație", iar „stimulent" a fost definit ca „încurajare sau stimul pentru donație în vederea obținerii de câștiguri financiare sau de avantaje comparabile", dar chiar și având în vedere aceste definiții (fără caracter obligatoriu), statele membre au ajuns la clasificări divergente.

en	Projects such as EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use, EU-Q-Blood-SOP and the on-going joint action VISTART provide strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the blood directives.
ro	Proiecte precum EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use (Utilizarea optimă a sângelui), EU-Q-Blood-SOP și acțiunea comună în curs de desfășurare VISTART oferă un sprijin puternic statelor membre în eforturile acestora de a pune în aplicare cerințele directivelor privind sângele.

en	In their responses to the implementation survey, several countries suggested making syphilis testing mandatory at EU level, while some suggest making NAT testing for HIV and hepatitis mandatory, despite the reservations mentioned by other countries.
ro	În răspunsurile lor la sondajul privind punerea în aplicare, mai multe țări au sugerat efectuarea obligatorie la nivelul UE a testării pentru sifilis, în timp ce unele sugerează să devină obligatorie testarea NAT pentru HIV și hepatită, în pofida rezervelor menționate de alte țări.

en	Fig. 6: Main causes leading to deferrals/country
ro	Figura 6: Principalele cauze care conduc la excluderi/țară

en	The full analysis of the Member States' replies to the 2013 implementation survey and the 2014 survey on the implementation of the VUD principle is included in the two Staff Working Documents accompanying this Report.
ro	Analiza completă a răspunsurilor statelor membre la sondajul privind punerea în aplicare din 2013 și la sondajul din 2014 privind punerea în aplicare a principiului DVN este inclusă în cele două documente de lucru care însoțesc prezentul raport.

en	Plasma and plasma derivatives can have a longer shelf-life and as fractionation plants exist only in twelve Member States, both plasma (the starting material) and plasma derivatives (the end product) are frequently exchanged across borders, within the EU and with third (non-EU) countries.
ro	Plasma și derivatele din plasmă pot avea un termen de valabilitate mai lung și, întrucât instalații de fracționare există numai în douăsprezece state membre, atât cu plasma (materia primă), cât și cu derivatele din plasmă (produsul final) se fac schimburi frecvente la nivel transfrontalier, în cadrul Uniunii Europene și cu țări terțe (din afara UE).

en	Most common are awareness building campaigns for specific donor groups, such as students, or events such as the World Blood Donor Day (WHO, 14 June) or Thalassemia day (8 May in Greece and Cyprus).
ro	Cele mai frecvente sunt campaniile de sensibilizare adresate unor grupuri specifice de donatori, cum ar fi studenții, sau evenimente precum Ziua mondială a donatorului de sânge (OMS, 14 iunie) sau Ziua Talasemiei (8 mai, în Grecia și Cipru).

en	Fig. 5: Policy setting to ensure effective use of blood, blood components and plasma derivatives
ro	Figura 5: Stabilirea de politici pentru a se asigura utilizarea eficientă a sângelui, a componentelor sanguine și a derivatelor din plasmă

en	Countries also see value in further centralisation of laboratory test results at EU level to facilitate benchmarking against average EU rates of positivity.
ro	De asemenea, țările consideră importantă centralizarea în continuare a rezultatelor testelor de laborator la nivelul UE pentru a facilita analiza comparativă față de ratele medii UE de pozitivitate.

en	Some countries foresee compensation for loss of earnings in some circumstances, e.g. one Member State foresees this for plasma apheresis donations.
ro	Anumite țări prevăd indemnizații pentru pierderea de venituri în anumite circumstanțe, de exemplu un stat membru prevede acest lucru pentru donații de plasmă prin afereză.

en	In the vast majority of Member States, the authorities for blood are also responsible for the oversight of other sectors (e.g. organs, tissues, cells and/or medicinal products), which can be beneficial for achieving greater efficiency and coherence.
ro	În marea majoritate a statelor membre, autoritățile în domeniul sângelui sunt responsabile, de asemenea, pentru supravegherea altor sectoare (de exemplu, organe, țesuturi, celule și/sau medicamente), ceea ce poate fi benefic pentru realizarea unei mai mari eficiențe și coerențe.

en	All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
ro	Toate statele membre, precum și Liechtenstein și Norvegia au furnizat, de asemenea, răspunsuri la sondajul privind punerea în aplicare a principiului DVN.

en	As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough blood and blood components, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
ro	În ceea ce privește riscul de transmitere a bolilor transmisibile prin sânge și componente sanguine, colaborarea cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) s-a dovedit extrem de valoroasă.

en	All Member States except Hungary reported having a SARE notification system in place, in the majority of them based on the practical guidance developed in co-operation with the Member States for the compilation of the online annual SARE report.
ro	Toate statele membre, cu excepția Ungariei, au raportat că dispun de un sistem de notificare a RIAG, bazat, în majoritatea acestora, pe orientările practice dezvoltate în cooperare cu statele membre pentru elaborarea raportului anual online privind RIAG.

en	However blood competent authorities in one third of the countries do not believe that all blood establishments are reporting SARE.
ro	Cu toate acestea, autoritățile competente în domeniul sângelui din o treime dintre țări nu cred că toate centrele de transfuzie sanguină raportează RIAG.

en	Ten countries reported facilitating donations by donors from abroad by providing donor questionnaires in different languages.
ro	Zece țări au raportat facilitarea donațiilor de către donatori din străinătate prin furnizarea de chestionare pentru donatori în diferite limbi.

en	Seven countries do not recover all plasma from whole blood donations for plasma fractionation into derivatives.
ro	Șapte țări nu recuperează toată plasma din donațiile de sânge total pentru fracționarea plasmei în derivate.

en	EU legislation defines the minimum serological testing for human immunodeficiency virus (HIV) 1/2, hepatitis B and hepatitis C to be carried out for every whole blood and apheresis donation.
ro	Legislația UE definește testele serologice minime pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) 1/2, hepatita B și hepatita C care trebuie să fie efectuate pentru fiecare donație de sânge total și donație prin afereză.

en	Nonetheless, the voluntary reporting of SAR in donors has increased, suggesting the Member States' increasing interest in the protection of living donors.
ro	Cu toate acestea, raportarea voluntară a RAG la donatori a crescut, ceea ce sugerează interesul sporit al statelor membre pentru protecția donatorilor vii.

en	In half of the countries one authority is responsible for the entire oversight of the blood sector, whereas in others the tasks are divided amongst two or three authorities (based on duties, e.g. accreditation/authorisation versus inspections/vigilance, or based on the allocation of tasks between federal and regional levels).
ro	În jumătate dintre țări, o singură autoritate este responsabilă pentru supravegherea integrală a sectorului sângelui, în timp ce, în altele, sarcinile sunt împărțite între două sau trei autorități (pe baza îndatoririlor, de exemplu acreditare/autorizare spre deosebire de inspecții/vigilență sau pe baza alocării sarcinilor între nivelurile federal și regional).

en	On the basis of these national reports, the Commission is required to inform the European Parliament and the Council of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
ro	Pe baza respectivelor rapoarte prezentate de statele membre, Comisia trebuie să informeze Parlamentul European și Consiliul cu privire la orice măsuri suplimentare în ceea ce privește donațiile voluntare și neplătite pe care intenționează să le ia la nivelul Uniunii.

en	However, the Report also points to some gaps and difficulties in relation to the application and enforcement of the existing provisions (e.g. definitions, provisions for donor safety, inspections framework), some due to different approaches taken by the Member States and others due to technological advances and changing risks observed since the legislation was adopted.
ro	Cu toate acestea, raportul indică, de asemenea, unele lacune și dificultăți în ceea ce privește aplicarea și respectarea dispozițiilor existente (de exemplu, definiții, cerințe privind siguranța donatorilor, cadrul inspecțiilor), unele din cauza unor abordări diferite adoptate de statele membre, iar altele generate de evoluțiile tehnologice și de natura schimbătoare a riscurilor observate de la adoptarea legislației.

en	Most countries have additional supportive measures in place, primarily focused on promoting VUD or defining compensation and incentives (see below).
ro	Cele mai multe țări dispun de măsuri de susținere suplimentare, axate în principal pe promovarea DVN sau pe definirea indemnizațiilor și stimulentelor (a se vedea mai jos).

en	Therefore, information provided by the donor contributes to an accurate assessment of all risks associated to the transfusion of blood and blood components and the clinical application of plasma derivatives.
ro	Prin urmare, informațiile furnizate de către donator contribuie la o evaluare corectă a tuturor riscurilor asociate utilizării transfuziei de sânge și a componentelor sanguine și utilizării clinice a derivatelor din plasmă.

en	Most countries organise root cause analyses to understand the reasons behind SARE, however there is a generally reported interest in developing this approach further, in particular to address the challenge of involving local professionals and hospitals in these analyses.
ro	Cele mai multe țări organizează analize ale cauzelor principale pentru a înțelege motivele din spatele RIAG; cu toate acestea, s-a raportat un interes general în dezvoltarea în continuare a acestei abordări, în special pentru a implica profesioniștii de la nivel local și spitalele în aceste analize.

en	Besides complying with the legal obligations, the current report sets out how Directive 2002/98/EC and its implementing Directives 2004/33/EC, 2005/61/EC and 2005/62/EC (henceforth commonly referred to as the EU blood legislation) function in practice, against a backdrop of significant scientific and organisational developments (internationalisation, commercialisation) that have taken place in the European blood and blood components sector over the past decade.
ro	În afară de respectarea obligațiilor legale, prezentul raport descrie modul în care Directiva 2002/98/CE și Directivele 2004/33/CE, 2005/61/CE și 2005/62/CE de punere în aplicare a acesteia (denumite în continuare „legislația UE în domeniul sângelui") funcționează în practică, în contextul evoluțiilor științifice și organizaționale semnificative (internaționalizare, comercializare) care au avut loc în ultimul deceniu în sectorul european al sângelui și componentelor sanguine.

en	Sixteen reported discouraging such donations by requiring a local ID document or a proof or local residence.
ro	Șaisprezece țări au raportat descurajarea unor astfel de donații prin solicitarea unui document de identitate local sau a unei dovezi de reședință locală.

en	Rules for export of plasma for fractionation are usually less restrictive, although practice was reported of plasma export for contract fractionation of derivatives which are subsequently to be used for patients only in the country of collection.
ro	Normele privind exportul de plasmă pentru fracționare sunt, de regulă, mai puțin restrictive, cu toate că s-a raportat practica exportului de plasmă pentru fracționarea subcontractată a derivatelor, care urmează ulterior să fie utilizate doar pentru pacienții din țara de colectare.

en	The majority of Member States have rules to authorise and control import of blood and blood components for transfusion, while only about half have such rules for plasma for fractionation.
ro	Majoritatea statelor membre dispun de norme de autorizare și de control al importurilor de sânge și componente sanguine pentru transfuzie, în timp ce doar aproximativ jumătate din acestea dispun de astfel de norme pentru plasma pentru fracționare.

en	The regular meetings of the expert sub-group on blood and blood components (which is part of the Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group - CASoHO E01718) allow for sharing best practices and clarification of common difficulties encountered at national and EU level.
ro	Reuniunile periodice ale subgrupului de experți în domeniul sângelui și al componentelor sanguine (care face parte din Grupul de experți al autorităților competente privind substanțele de origine umană - CASoHO E01718) permit schimbul de cele mai bune practici și clarificarea dificultăților comune întâmpinate la nivel național și al UE.

en	A majority of countries report having policies to also optimise the clinical use of plasma derivatives, with a small number of countries having national prioritisation strategies to ensure supply to those patient groups who are highly dependent on treatment with these products.
ro	Majoritatea țărilor raportează că dețin politici pentru a optimiza, de asemenea, utilizarea clinică a derivatelor din plasmă, iar un număr mic de țări au strategii naționale de stabilire a priorităților pentru a asigura aprovizionarea grupurilor de pacienți care sunt extrem de dependenți de tratamentul cu astfel de produse.

en	Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
ro	Cel mai eficient mod de a reduce la minim riscurile este, probabil, combinarea punerii în aplicare a tuturor celor trei piloni, acolo unde este posibil.

en	National rules for export often limit or place conditions on export of blood and blood components, e.g. only in situations of emergency, which is seen by many countries as part of their national policy to ensure self-sufficiency (see below).
ro	De multe ori, normele naționale de export limitează sau instituie condiții pentru exportul de sânge și componente sanguine, de exemplu numai în situații de urgență, practici considerate de multe țări parte a politicii lor naționale pentru asigurarea autosuficienței (a se vedea mai jos).

en	Many countries reported in 2013 on the feasibility/appropriateness of deferring donors on the grounds of sexual risk behaviour and about two-thirds of the countries have national guidance in place.
ro	Multe țări au transmis rapoarte în 2013 cu privire la fezabilitatea/caracterul adecvat al excluderii donatorilor pe motive de comportament sexual care expune la riscuri și aproximativ două treimi dintre țări au orientări naționale în vigoare.

en	The main causes leading to deferrals of candidate donors reported by Member States were low haemoglobin levels (putting at risk the health of the donor) as well as risk of transmission of infectious diseases, (sexual) risk behaviours, travel, medication and other medical reasons (putting the health of the recipient at risk).
ro	Principalele cauze care au condus la excluderea donatorilor candidați raportate de statele membre au fost niveluri scăzute ale hemoglobinei (care pun în pericol sănătatea donatorului), precum și riscul de transmitere a bolilor infecțioase, comportamente (sexuale) care expun la riscuri, călătorii, medicamente și alte motive medicale (care pun în pericol sănătatea receptorului).

en	Five countries reported having donations by donors from abroad, while six countries reported having citizens that travel to donate abroad.
ro	Cinci țări au raportat că au primit donații de la donatori din străinătate, în timp ce șase țări au raportat că au cetățeni care călătoresc în străinătate pentru a dona.

en	Inactivation techniques are mainly used for plasma although pathogen inactivation of platelets is likely to be more common going forward.
ro	Tehnicile de inactivare sunt utilizate în principal pentru plasmă, deși, pe viitor, inactivarea agentului patogen la trombocite este probabil să fie mai frecventă.

en	The role of common assessments by ECDC and the Commission was recognised in this context, e.g. when developing a preparedness plan to help blood establishments address the seasonal outbreaks of West Nile Virus in some southern EU countries.
ro	În acest context, a fost recunoscut rolul evaluărilor comune efectuate de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și de Comisie, de exemplu în elaborarea unui plan de pregătire pentru a sprijini centrele de transfuzie să abordeze focarele sezoniere de virus West Nile în unele țări din sudul UE.

en	In half of the countries, the blood establishments either determine, or are involved in determining, the value of the compensations and incentives, while in one-third of the countries the national blood competent authorities are involved.
ro	În jumătate dintre țări, centrele de transfuzie fie determină, fie sunt implicate în determinarea valorii indemnizațiilor și stimulentelor, în timp ce într-o treime din țări sunt implicate autoritățile naționale competente din domeniul sângelui.

en	To engage these local stakeholders, countries mention the use of audits and programmes such as the implementation of patient blood management (PBM) (for which there is currently a tendered study on-going under the Union's Third Health Programme).
ro	Pentru a implica actorii locali, țările menționează utilizarea auditurilor și a programelor precum punerea în aplicare a gestionării sângelui pacientului (pentru care, în prezent, este în curs de desfășurare un studiu care a făcut obiectul unei licitații în cadrul celui de al treilea program de acțiune a Uniunii în domeniul sănătății).

en	Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
ro	Opt țări au raportat în cursul sondajului deficite regulate de unul sau mai multe componente sanguine.

en	It is common practice to provide refreshments to donors (27 countries) and to give them small tokens such as pin badges, pens, towels, t-shirts and mugs (24 countries).
ro	Este o practică comună să se ofere donatorilor gustări (27 de țări) și mici cadouri, cum ar fi insigne, stilouri, prosoape, tricouri și căni (24 de țări).

en	Support for the Implementation of the Blood Directives
ro	Sprijin pentru punerea în aplicare a directivelor privind sângele

en	About two thirds of the countries mention that blood establishments also apply more sensitive nucleic acid testing (NAT), along with serological testing, although several countries also raised questions regarding the cost-benefit ratio of this relatively costly testing technique.
ro	Aproximativ două treimi dintre țări menționează că centrele de transfuzie sanguină aplică, de asemenea, teste mai sensibile de amplificare a acizilor nucleici (NAT), împreună cu testele serologice, cu toate că mai multe țări au ridicat semne de întrebare în ceea ce privește raportul cost-beneficii al acestei tehnici de testare relativ costisitoare.

en	These include standards for verifying equivalent safety and quality standards, which in half of the Member States go beyond the requirements of the EU blood legislation, e.g. adding requirements for the use of the more sensitive nucleic acid testing (NAT) now available as a routine test for hepatitis and HIV screening.
ro	Acestea includ standarde pentru verificarea standardelor echivalente de securitate și de calitate, care, în jumătate dintre statele membre, depășesc cerințele legislației UE în domeniul sângelui, de exemplu prin adăugarea de cerințe pentru utilizarea testului mai sensibil de amplificare a acizilor nucleici (NAT), disponibil în prezent ca un test de rutină pentru depistarea hepatitei și a virusului HIV.

en	Fig. 1: Additional fields of competence for national blood competent authorities
ro	Figura 1: Domenii suplimentare care sunt de competența autorităților naționale în domeniul sângelui

en	Also the inspection approaches vary significantly towards mobile and satellite sites, hospital blood banks, plasma collection centres and potential third country players.
ro	De asemenea, abordările privind inspecțiile variază semnificativ în ceea ce privește unitățile mobile și unitățile-satelit, unitățile de transfuzie din cadrul spitalelor, centrele de colectare a plasmei și potențialii actori din țări terțe.

en	Safety and quality of blood depends on the implementation of a combination of three pillars: donor screening for deferral criteria, donor testing and, where possible, pathogen inactivation techniques.
ro	Securitatea și calitatea sângelui depinde de punerea în aplicare a unei combinații de trei piloni: verificarea donatorilor pentru criteriile de excludere, testarea donatorilor și, acolo unde este posibil, tehnici de inactivare a agenților patogeni.

en	In the Eurobarometer survey on Blood and Cell and Tissue Donation, only 12% of EU citizens reported that they thought compensation additional to the costs related to donation was acceptable, when donating blood or plasma.
ro	În sondajul Eurobarometru cu privire la donațiile de sânge și celule și țesuturi, doar 12 % din cetățenii UE au raportat că au considerat indemnizațiile pentru compensarea costurilor legate de donație ca fiind acceptabile atunci când donează sânge sau plasmă.

en	No additional testing was reported for plasma collection, compared with collection of whole blood donations.
ro	Pentru colectarea plasmei, nu a fost raportată nicio testare suplimentară, în comparație cu donațiile de sânge total.

en	Sixteen countries report having pathogen inactivation technologies in place.
ro	Șaisprezece țări raportează că dispun de tehnologii de inactivare a agentului patogen.

en	This overarching Report is a summary, drawing from the replies to questionnaires that the Commission sent to Member States in 2012 (verification of the completeness of transposition), 2013 (implementation survey), and 2014 (implementation of the VUD principle) and follows up on the Report in 2006 and the Commission Communication in 2010, as well as on the two Reports on the application of the principle of VUD for blood and blood components issued in 2006 and 2011.
ro	Prezentul raport general este un rezumat, pe baza răspunsurilor la chestionarele pe care Comisia le-a trimis statelor membre în 2012 (verificarea caracterului complet al transpunerii), 2013 (sondaj privind punerea în aplicare), și 2014 (punerea în aplicare a principiului DVN) și vine în continuarea raportului din 2006 și a comunicării Comisiei din 2010, precum și a celor două rapoarte privind aplicarea principiului DVN pentru sânge și componente sanguine emise în 2006 și 2011.

en	Whole blood and blood components such as platelets and red blood cells have a limited shelf-life and are rarely exchanged between Member States, with the exception of rare emergency or humanitarian situations.
ro	Sângele total și componentele sanguine, cum ar fi trombocitele și eritrocitele din sânge, au un termen de valabilitate limitat și rareori fac obiectul schimburilor între statele membre, cu excepția unor situații umanitare sau de urgență rare.

en	Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
ro	Mai multe state membre și-au exprimat interesul pentru aplicarea alternativă a unei planificări a inspecțiilor prin stabilirea priorităților pe bază de riscuri.

en	In addition to providing regular updates during the bi-annual meeting of the blood expert sub-group on the epidemiological situation relevant to the blood sector, the development of risk assessments (e.g. for HTLV, malaria, dengue and chikungunya) and preparedness plans (e.g. for WNV outbreaks) provide a valuable contribution to policy and decision making in this sector at both national and EU level.
ro	În plus față de furnizarea de actualizări regulate în cadrul reuniunii bianuale a subgrupului de experți în domeniul sângelui cu privire la situația epidemiologică relevantă pentru sectorul sângelui, elaborarea de evaluări de risc (de exemplu, pentru HTLV, malarie, febra dengue si Chikungunya) și de planuri de pregătire (de exemplu, pentru focare de VWN) a adus o contribuție valoroasă la politica și procesul de luare a deciziilor în acest sector, atât la nivel național, cât și la nivel european.

en	Since the survey was conducted, changes in national policies have been reported by some countries during the bi-annual meetings of Competent Authorities; the trend is to move from permanent to temporary (usually 12 months) deferral for MSM.
ro	De la momentul în care a fost realizat sondajul, unele țări au raportat în cadrul reuniunilor bianuale ale autorităților competente modificări ale politicilor naționale; tendința este de a trece de la excludere permanentă la excludere temporară (de regulă, 12 luni) pentru relațiile sexuale întreținute între bărbați.

en	All Member States reported that the same rules on traceability apply to blood establishments and hospital blood banks, allowing tracing of blood and blood components from donor to recipient and vice versa.
ro	Toate statele membre au raportat că aceleași norme privind trasabilitatea se aplică în cazul centrelor de transfuzie sanguină și al unităților de transfuzie din cadrul spitalului, ceea ce permite urmărirea sângelui și a componentelor sanguine de la donator la receptor și vice-versa.

en	Men having sex with men (MSM) is the most commonly reported sexual risk exclusion criterion due to the higher incidence of infections such as HIV within this population.
ro	Relațiile sexuale întreținute între bărbați reprezintă cel mai frecvent raportat criteriu de excludere pe bază de comportament sexual care expune la riscuri, din cauza incidenței mai ridicate a infecțiilor, cum ar fi HIV, în cadrul acestei populații.

en	Safety and quality of the blood supply is an important issue for EU citizens, with 56% of respondents to the Eurobarometer survey on Blood and Cell and Tissue Donation citing the risk of contracting a disease as a major concern when accepting donated substances.
ro	Securitatea și calitatea stocului de sânge este o problemă importantă pentru cetățenii UE, 56 % din respondenții la sondajul Eurobarometru privind donațiile de sânge și celule și țesuturi invocând riscul de a contracta o boala ca o preocupare majoră în momentul acceptării unor substanțe donate.

en	Other eligibility criteria that several countries would wish to reflect on relate to the history of malignancy, donor risk behaviour and haemoglobin levels.
ro	Alte criterii de eligibilitate asupra cărora mai multe țări ar dori să reflecteze se referă la afecțiuni maligne în antecedente, comportamentul donatorului care îl expune la riscuri și nivelurile de hemoglobină.

en	Fig. 2: Overlapping inspection schemes
ro	Figura 2: Sisteme de control care se suprapun

en	These two areas are often cause for general alerts in the blood sector, as demonstrated since the launch of the Commission managed Rapid Alert System for Blood (RAB), where a number of alerts relating to emerging disease risks with relevance to blood donor selection or testing and to medical device defects that were important in blood collection or processing were shared among the national blood competent authorities.
ro	Aceste două domenii sunt adesea cauza unor alerte generale în sectorul sângelui, astfel cum s-a demonstrat de la lansarea Sistemul rapid de alertă pentru sânge (RAS) gestionat de Comisie, în care autoritățile naționale competente în domeniul sângelui au făcut schimb de informații cu privire la o serie de alerte referitoare la riscuri emergente de boală cu relevanță pentru selecția sau testarea donatorilor de sânge și la defecte ale dispozitivelor medicale care erau importante pentru colectarea sau prelucrarea sângelui.

en	In addition, thematic/focused inspections, inspections following SARE and desk-based assessments are organised.
ro	În plus, se organizează inspecții tematice/cu obiectiv specific, inspecții în urma RIAG și verificări documentare fără deplasare la fața locului.

en	There is diversity between Member States in organisation (e.g. desk-based versus on-site), and outcome (i.e. classification and follow-up of deficiencies) of inspections.
ro	Există o mare diversitate în abordările statelor membre în ceea ce privește organizarea (de exemplu, verificări documentare față de verificări la fața locului) și rezultatul (și anume, clasificarea și urmărirea deficiențelor) inspecțiilor.

en	Where appropriate, data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national blood competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Blood (RAB) platform, a study mapping the economic landscape of the sector and more recently a Eurobarometer survey as well as outputs of EU-funded projects were also taken into account.
ro	După caz, au fost luate în considerare, de asemenea, date colectate prin alte canale și care sprijină concluziile celor două sondaje [de exemplu, schimburile cu autoritățile naționale competente din sectorul sângelui în cadrul reuniunilor bianuale cu Comisia, raportarea anuală obligatorie la Comisie a reacțiilor și incidentelor adverse grave (RIAG), alertele lansate în cadrul platformei Alerte rapide pentru sânge (ARS), un studiu de cartografiere a peisajului economic al sectorului și, mai recent, un sondaj Eurobarometru, precum și rezultatele unor proiecte finanțate de UE].

en	The ways in which EU Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
ro	Este dificil să se evalueze într-un mod cuprinzător modurile în care statele membre ale UE au pus în aplicare principiul DVN.

en	Fig. 3: Percentage of reporting blood establishments/country
ro	Figura 3: Procentul centrelor de transfuzie sanguină raportoare/țară

en	Implementation of the EU blood legislation
ro	Punerea în aplicare a legislației UE în domeniul sângelui

en	][3: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/blood_reportdonation_en.pdf][4: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:52010DC0003][5: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/documents/blood_com_0217_en.pdf][6: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/blood_reportdonation_en.pdf]
ro	][3: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/blood_reportdonation_ro.pdf][4: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/ALL/?uri=CELEX:52010DC0003][5: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/documents/blood_com_0217_en.pdf][6: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/blood_reportdonation_ro.pdf]

en	Twenty one Member States have dedicated vigilance officer(s) in place.
ro	Douăzeci și unu de state membre au unul sau mai mulți responsabili speciali pentru vigilență.

en	Transposition of EU Blood legislation
ro	Transpunerea legislației UE în domeniul sângelui

en	The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
ro	De asemenea, Comisia transmite Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor un raport general privind punerea în aplicare a cerințelor directivei, în special în domeniul inspecției și al controlului.

en	Levels of inspector empowerment and training were regularly commented upon in the replies to the implementation survey.
ro	Răspunsurile la sondajul privind punerea în aplicare conțin observații regulate referitoare la nivelurile de abilitare și de formare a inspectorilor.

en	This can lead to certain discrepancies.
ro	Acest aspect poate conduce la anumite discrepanțe.

en	The Commission is closely following this case.
ro	Comisia urmărește îndeaproape această situație.

en	In any event, the number of penalties imposed is very low.
ro	În orice caz, numărul sancțiunilor impuse este foarte mic.

en	These are of particular importance given the numerous technological developments in the field in recent years.
ro	Acestea sunt de o importanță deosebită, având în vedere numeroasele progrese tehnologice în domeniu din ultimii ani.

en	Obligations of Member State competent authorities
ro	Obligațiile autorităților competente ale statelor membre

en	[11: Case C-29/14, judgment pronounced on 11 June 2015.
ro	[11: Cauza C-29/14, hotărâre pronunțată la data de 11 iunie 2015.

en	It was also suggested that the full list of these more stringent requirements could be made available by the Commission.
ro	De asemenea, s-a sugerat că lista completă a cerințelor mai stricte ar putea fi pusă la dispoziție de către Comisie.

en	The gaps and difficulties identified suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
ro	Lacunele și dificultățile identificate sugerează că ar putea fi utilă o evaluare aprofundată suplimentară.

en	The application of selection criteria should be transparent and subject to continuous evaluation in order to minimize safety risks.
ro	Aplicarea criteriilor de selecție trebuie să fie transparentă și supusă unei evaluări permanente pentru a reduce la minimum riscurile de siguranță.

en	Quality management, responsible person and personnel.
ro	Gestionarea calității, persoana responsabilă și personalul.

en	Another important issue highlighted by some Member States was the need to foster harmonisation of the inspection practices in the Member States.
ro	Un alt aspect important evidențiat de unele state membre a fost necesitatea de a promova armonizarea practicilor de inspecție în statele membre.

en	Significant progress has been made in many areas, also through the active support by Commission funded projects and other initiatives.
ro	În multe domenii s-au realizat progrese semnificative, inclusiv cu sprijinul activ acordat prin intermediul proiectelor și al altor inițiative finanțate de Comisie.

en	The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
ro	Comisia va colabora cu statele membre pentru a aborda situațiile în care este posibil ca legislația să nu fi fost pusă în aplicare integral sau corect.

en	Traceability.
ro	Trasabilitatea.

en	It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
ro	Este important de notat faptul că hyperlink-urile conțin răspunsurile originale ale statelor membre, în timp ce raportul reflectă informațiile actualizate furnizate de statele membre.

en	Legend: ART = assisted reproductive technologies
ro	Legendă: TRA = tehnologii de reproducere asistată

en	In some Member States the sector is fully controlled by public organisations, whilst in others private operators make a significant contribution (Fig. 5).
ro	În unele state membre, sectorul este controlat în totalitate de organizații publice, în timp ce, în altele, operatorii privați au o contribuție semnificativă (figura 5).

en	Donor testing.
ro	Testarea donatorilor.

en	Designation of competent authority or authorities responsible for the implementation of Directive 2004/23/EC
ro	Desemnarea autorității sau autorităților competente responsabile de punerea în aplicare a Directivei 2004/23/CE

en	Penalties.
ro	Sancțiuni.

en	Voluntary and unpaid donation (VUD)
ro	Donare voluntară și neremunerată (DVN)

en	The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
ro	Comisia transmite aceste rapoarte naționale Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor.

en	Consent, data protection and confidentiality.
ro	Consimțământul, protecția datelor și confidențialitate.

en	Their outcome was in general satisfying and in particular allowed bringing expertise where this might be missing within the own Member State.
ro	Rezultatul acestora a fost, în general, satisfăcător și, în special, a permis obținerea de expertiză în cazul în care aceasta ar putea să lipsească într-un anumit stat membru.

en	The overall aim of the annual reporting, to identify the most frequent causes of SARE and provide appropriate corrective measures, has not yet been fully achieved.
ro	Obiectivul global al raportării anuale, acela de a identifica cele mai frecvente cauze ale RIAG și de a asigura măsuri corective corespunzătoare, nu a fost încă realizat pe deplin.

en	Other practices include compensation for the inconveniences related to the donation.
ro	Alte practici includ compensarea inconvenientelor legate de donare.

en	More generally speaking, it was difficult to assess how divisions of tasks impacts oversight of the sector, especially as some of the national competent authorities did not provide precise/complete information.
ro	În termeni mai generali, a fost dificil să se evalueze modul în care divizarea sarcinilor afectează supravegherea sectorului, în special având în vedere că unele dintre autoritățile naționale competente nu au furnizat informații precise/complete.

en	At the end of 2011, 2047 tissue establishments were authorised in the EU, showing an almost 20% increase compared to the 2008 data (Fig. 4).
ro	La sfârșitul anului 2011, în Uniunea Europeană erau autorizate 2 047 de bănci de țesuturi, reprezentând o creștere de aproape 20 % comparativ cu datele din 2008 (figura 4).

en	However, Member States interpretation of what is considered compensation and incentive vary.
ro	Cu toate acestea, interpretarea statelor membre a ceea ce este considerat compensație și stimulent variază.

en	It is also interesting to highlight the split between private and public ownership of tissue establishments.
ro	De asemenea, este interesant de evidențiat separarea dintre proprietatea publică și privată a băncilor de țesuturi.

en	There is no harmonisation in defining or applying such penalties, therefore it is difficult to evaluate whether similar measures are applied by all the Member States in case of a specific breach of the legislation in this area.
ro	Nu există nicio armonizare în definirea sau aplicarea unor astfel de sancțiuni, prin urmare, este dificil să se evalueze dacă toate statele membre aplică măsuri similare în cazul unei încălcări specifice a legislației în domeniu.

en	The penalties foreseen in national legislation, their criteria for implementation and their effective implementation can differ significantly between Member States.
ro	Sancțiunile prevăzute în legislația națională, criteriile de punere în aplicare a acestora și aplicarea lor efectivă pot să difere în mod semnificativ între statele membre.

en	Wherever accreditation and inspections are undertaken by different authorities, a good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
ro	Ori de câte ori acreditarea și inspecțiile sunt efectuate de autorități diferite, trebuie să se asigure o bună comunicare și coordonare între autoritățile respective.

en	Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
ro	Screeningul și testarea suplimentare pot reduce, dar nu pot elimina complet, posibilitatea transmiterii unei boli de la donator la primitor.

en	Although the principle of VUD is mandatory in the large majority of the Member States, its concrete application varies across the Union.
ro	Cu toate că principiul DVN este obligatoriu în marea majoritate a statelor membre, aplicarea concretă a acestuia variază în întreaga Uniune.

en	It should be highlighted that several Member States indicated that there is no national legal requirement for organising national follow-up registries for living donors.
ro	Trebuie subliniat faptul că mai multe state membre au indicat că nu există nicio cerință legală națională pentru organizarea de registre naționale de urmărire a donatorilor vii.

en	As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough tissues and cells, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
ro	În ceea ce privește riscul de transmitere a bolilor transmisibile prin țesuturi și celule, colaborarea cu ECDC s-a dovedit extrem de valoroasă.

en	However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
ro	Cu toate acestea, modalitățile în care statele membre au pus în aplicare principiul DVN sunt dificil de evaluat într-un mod cuprinzător.

en	If donor payment were allowed, some individuals could find the monetary remuneration so important that they might hide relevant medical and/or behavioural information.
ro	În cazul în care s-ar permite plata donatorilor, unele persoane ar putea considera remunerația monetară atât de importantă încât ar putea ascunde informații medicale și/sau comportamentale relevante.

en	The survey confirmed that this core responsibility of competent authorities is well implemented across the Union.
ro	Sondajul a confirmat faptul că această responsabilitate principală a autorităților competente este bine pusă în aplicare în întreaga Uniune.

en	It has to be highlighted that, irrespective of the organisational set up in each country, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal in order to ensure their independence from economic operators, in the sector and from other influences.
ro	Trebuie evidențiat faptul că, indiferent de modul de organizare din fiecare țară, este important ca autoritățile să aibă la dispoziție resurse adecvate pentru a se asigura independența lor față de operatorii economici, în cadrul sectorului și față de alte influențe.

en	The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2004/23/EC and its implementing Directives.
ro	Comisia va lua în considerare necesitatea unei evaluări pentru a aprecia relevanța, eficacitatea, eficiența, coerența și valoarea adăugată de UE conferite de Directiva 2004/23/CE și de directivele de punere în aplicare a acesteia.

en	However, the tissue establishment reports are not always publicly available, mainly due to different interpretations of this provision by the Member States authorities.
ro	Cu toate acestea, rapoartele privind băncile de țesuturi nu sunt întotdeauna disponibile în mod public, în principal, din cauza diferitelor interpretări ale dispoziției în cauză de către autoritățile statelor membre.

en	These consist mainly in providing administrative support for the funeral and ensuring full or partial coverage of the cost of the funeral/burial/cremation.
ro	Aceasta constă, în principal, în furnizarea de sprijin administrativ pentru înmormântare și asigurarea acoperirii integrale sau parțiale a costului înmormântării/îngropării/incinerării.

en	Even though only trained personnel are allowed to provide appropriate information to donors, this information has been standardised at national level in a small number of countries.
ro	Chiar dacă numai personalul instruit este abilitat să furnizeze donatorilor informații adecvate, astfel de informații au fost standardizate la nivel național într-un număr mic de țări.

en	It has to be highlighted that VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which may contribute to higher safety standards for tissues and cells and therefore to the protection of human health.
ro	Trebuie evidențiat faptul că DVN este un factor care nu este doar de natură etică, ci este unul care poate contribui la standarde de siguranță mai înalte pentru țesuturi și celule și, prin urmare, la protecția sănătății umane.

en	Concerning donor anonymity, most countries rely on the EU and national data protection legislation, but also on coding.
ro	În ceea ce privește anonimatul donatorului, cele mai multe țări se bazează pe legislația UE și pe legislația națională privind protecția datelor, dar și pe codificare.

en	The large majority of the responding countries (28) reported that the principle of VUD is mandatory at national level.
ro	Marea majoritate a țărilor respondente (28) au raportat că principiul DVN este obligatoriu la nivel național.

en	However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation have been identified, which in some cases could be explained by the scientific and technological advances since its adoption.
ro	Cu toate acestea, au fost identificate unele dificultăți în interpretarea, în punerea în aplicare și în asigurarea respectării legislației, care, în unele cazuri, ar putea fi explicate prin progresele științifice și tehnologice apărute de la adoptarea ei.

en	(Total POs = 4825; 2011 data)
ro	(Total IP = 4825; date din 2011)

en	As a consequence, pursuant to Article 258 TFEU, the Commission has brought action against one Member State to the Court of Justice, and launched an infringement proceeding against another Member State, which is ongoing.
ro	În consecință, în temeiul articolului 258 din TFUE, Comisia a inițiat o acțiune împotriva unui stat membru la Curtea de Justiție și a lansat o acțiune în constatarea neîndeplinirii obligațiilor împotriva unui alt stat membru, care este în curs de soluționare.

en	On the basis of these national reports, the Commission is required to report to the European Parliament and the Council and to inform them of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
ro	Pe baza respectivelor rapoarte naționale, Comisia trebuie să raporteze Parlamentului European și Consiliului și să le informeze cu privire la orice măsuri suplimentare necesare referitoare la DVN pe care intenționează să le ia la nivelul Uniunii.

en	Concerning joint inspections by authorities from more than one Member State, a small number have been organised in recent years.
ro	În ceea ce privește inspecțiile comune efectuate de autorități din mai multe state membre, în ultimii ani au fost organizate puține astfel de inspecții.

en	The differences in purchasing power between Member States might also explain why a measure is considered a "compensation" in one country and an "incentive" in another.
ro	Diferențele în ceea ce privește puterea de cumpărare între statele membre ar putea explica motivul pentru care o măsură este considerată „compensație" într-o țară și „stimulent" în alta.

en	The importance of inspections was highlighted again in the context of compliance with the requirements in the Directive 2006/86/EC, as the most frequent approach to verify their implementation.
ro	Importanța inspecțiilor a fost evidențiată încă o dată în contextul respectării cerințelor din Directiva 2006/86/CE, ca reprezentând metoda cea mai frecventă pentru verificarea punerii lor în aplicare.

en	The implementation survey was answered by all Member States except Greece, and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
ro	La sondajul privind punerea în aplicare au răspuns toate statele membre, cu excepția Greciei, precum și două țări SEE, Liechtenstein și Norvegia.

en	Good practices developed by the EU-funded initiatives were also included by the Council of Europe in a dedicated Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells.
ro	Bunele practici dezvoltate de inițiativele finanțate de UE au fost incluse și de către Consiliul Europei într-un Ghid dedicat calității și siguranței țesuturilor și celulelor.

en	The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert group meetings to EU-funded projects.
ro	Comisia Europeană a sprijinit punerea în aplicare a legislației de către statele membre prin încurajarea participării active a autorităților naționale competente la o serie de acțiuni, de la reuniuni bianuale ale grupului de experți, la proiecte finanțate de UE.

en	In terms of inspection outcomes, mostly minor shortcomings were recorded with few suspensions and revocations of authorisations (Fig. 6).
ro	În ceea ce privește rezultatele inspecțiilor, s-au înregistrat, în cea mai mare parte, deficiențe minore, cu puține suspendări și revocări ale autorizațiilor (figura 6).

en	Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
ro	Rambursarea costurilor legate de deplasare și medicație pe baza costurilor reale/chitanțelor se numără printre cele mai frecvente tipuri de compensație utilizate pentru donatori vii.

en	The high number of procurement organisations shows that this activity is well developed across the Union.
ro	Numărul mare de instituții de prelevare arată că această activitate este bine dezvoltată în întreaga Uniune.

en	A majority also supported European legislation to ensure the safety and quality of blood, tissues and cells.
ro	De asemenea, majoritatea au sprijinit legislația europeană privind asigurarea siguranței și calității sângelui, țesuturilor și celulelor.

en	Overall, the survey showed that regardless of the consent system, all responding countries have put measures in place for verifying donor consent.
ro	În general, sondajul a arătat că, indiferent de sistemul de consimțământ, toate țările respondente au pus în aplicare măsuri pentru verificarea consimțământului donatorului.

en	As the EU legislation in the tissue and cell does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
ro	Întrucât legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor nu oferă o bază pentru armonizarea completă și în condițiile în care directivele permit statelor membre un anumit grad de libertate cu privire la modul în care să asigure punerea lor în aplicare, există, în consecință, multe diferențe între statele membre în abordările pe care acestea le-au adoptat în ceea ce privește punerea în aplicare.

en	The data provided, even though incomplete and sometimes not precisely defined, confirm that increasing volumes of human tissues and cells are imported from or exported to third countries (Fig. 7).
ro	Datele furnizate, deși incomplete și uneori nedefinite cu precizie, confirmă faptul că volume tot mai mari de țesuturi și celule umane sunt importate din sau exportate în țări terțe (figura 7).

en	These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences on the cross-border movement of tissues and cells.
ro	Aceste diferențe facilitează integrarea cu succes a cerințelor în legislația națională, dar, în unele cazuri, ele pot limita acceptarea reciprocă a autorizațiilor, cu consecințe asupra circulației transfrontaliere a țesuturilor și a celulelor.

en	It was underlined that Member States introducing more stringent safety and quality requirements should inform the other Member States and EEA countries, as well as the Commission, regarding these measures, in a transparent manner.
ro	S-a subliniat faptul că statele membre care introduc cerințe mai stricte de siguranță și de calitate trebuie să informeze, într-un mod transparent, celelalte state membre ale UE și țările SEE, precum și Comisia, cu privire la măsurile respective.

en	Additional tests required by Member States are usually justified for local reasons, like e.g. the increased prevalence of a certain infectious disease.
ro	Testele suplimentare solicitate de statele membre sunt justificate, de regulă, prin motive locale, cum ar fi, de exemplu, prevalența crescută a unei anumite boli infecțioase.

en	It has to be underlined that countries which reported difficulties in implementing the donation identification system were either developing a central allocation system for identifiers or were waiting for the adoption of the implementing legislation introducing a Single European Code for tissues and cells.
ro	Trebuie să se evidențieze faptul că țările care au raportat dificultăți în punerea în aplicare a sistemului de identificare a donărilor fie erau în curs de dezvoltare a unui sistem de alocare centrală pentru identificatori, fie așteptau adoptarea legislației de punere în aplicare pentru introducerea unui cod european unic pentru țesuturi și celule.

en	This may also explain why some Member States have not put in place a coherent policy to ensure national sufficiency at least for some type of tissues or cells.
ro	De asemenea, acest aspect ar putea explica motivul pentru care unele state membre nu au pus în aplicare o politică coerentă pentru a asigura suficiența națională cel puțin pentru anumite tipuri de țesuturi sau celule.

en	Donor selection and evaluation
ro	Selectarea și evaluarea donatorilor

en	Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
ro	Elaborarea unor cerințe mai detaliate pentru aceste activități ca parte a GTP a fost sprijinită de mai multe autorități naționale competente pentru țesuturi și celule.

en	This may suggest a role for the EU in supporting Member States to develop national sufficiency policies although the exact impact of such policies on cross-border exchanges and the supply of starting materials for medicinal product manufacture would need to be carefully analysed.
ro	Acest fapt poate sugera un rol pentru UE în sprijinirea statelor membre pentru a elabora politici naționale vizând suficiența, deși impactul exact al unor astfel de politici în ceea ce privește schimburile transfrontaliere, precum și furnizarea de materii prime pentru fabricarea de medicamente ar trebui să fie analizate cu atenție.

en	Several of the selection criteria, as well as the tasks of the responsible persons in Member States with more stringent requirements, have been subject to discussion during the bi-annual national competent authority meetings.
ro	Mai multe dintre criteriile de selecție, precum și sarcinile persoanelor responsabile din statele membre cu cerințe mai stricte, au făcut obiectul discuțiilor în cadrul reuniunilor bianuale ale autorităților naționale competente.

en	Diverse practices related to the implementation of the requirements of Article 4 of Directive 2006/86/EC were reported.
ro	Au fost raportate diverse practici legate de punerea în aplicare a cerințelor de la articolul 4 din Directiva 2006/86/CE.

en	Overall, the implementation of the EU tissues and cells legislation by the Member States is considered adequate and the legislation has resulted in the establishment of a network of competent authorities that oversee the sector through authorisation, inspection, and vigilance.
ro	În general, punerea în aplicare a legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor de către statele membre este considerată adecvată, iar legislația a avut ca rezultat crearea unei rețele de autorități competente care supraveghează sectorul prin autorizări, inspecții și supraveghere.

en	The Commission is also required to provide the European Parliament and the Council with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and monitoring.
ro	De asemenea, Comisia transmite Parlamentului European și Consiliului un raport de sinteză privind punerea în aplicare a cerințelor directivei, în special în ceea ce privește activitățile de inspecție și monitorizare.

en	This may suggest that tissue establishments are striving to comply with the EU quality and safety requirements, but it may also indicate under-enforcement, e.g. in countries which have never reported any shortcomings.
ro	Acest aspect poate sugera că băncile de țesuturi se străduiesc să respecte cerințele de calitate și de siguranță ale UE, dar poate să indice, de asemenea, un deficit de asigurare a respectării legislației, de exemplu, în țările care nu au raportat niciodată deficiențe.

en	Another Member State and one EEA country have not yet defined national provisions on the application of the VUD principle.
ro	Un alt stat membru al UE și o țară SEE nu au stabilit încă dispoziții naționale privind aplicarea principiului DVN.

en	However, one Member State who reported that the VUD principle is mandatory indicated that payment of gamete donors is allowed at national level.
ro	Cu toate acestea, un stat membru care a raportat că principiul DVN este obligatoriu a indicat că plata donatorilor de gameți este permisă la nivel național.

en	An important issue is how and by whom the decision concerning the value and form of compensations for tissue and cell donors is taken.
ro	Un aspect important este modul în care și de către cine este luată decizia cu privire la valoarea și forma compensațiilor pentru donatorii de țesuturi și celule.

en	The analysis of the replies concerning inspections of tissue establishments indicates, overall, an adequate implementation of the EU requirements.
ro	Analiza răspunsurilor privind inspecțiile efectuate în băncile de țesuturi indică, în ansamblu, o punere în aplicare adecvată a cerințelor UE.

en	Therefore information provided by the donor or his/her family contributes to an accurate assessment of all risks associated to the application of donated tissues or cells.
ro	Prin urmare, informațiile furnizate de donator sau de familia sa contribuie la o evaluare corectă a tuturor riscurilor asociate utilizării țesuturilor sau celulelor donate.

en	Most Member States allow compensation to be offered to living donors (22 countries for living donors of non-reproductive tissues and cells; 17 countries for donors of reproductive cells).
ro	Cele mai multe state membre permit oferirea unei compensații donatorilor în viață (22 de țări pentru donatorii vii de țesuturi și celule nesexuale; 17 țări pentru donatorii de celule sexuale).

en	Several Member States suggested that a common list of diagnostic tests (panel) for some genetic diseases may be valuable for increasing safety in the EU ART sector.
ro	Mai multe state membre au sugerat că o listă comună de teste de diagnostic (set) pentru unele boli genetice poate fi valoroasă pentru creșterea siguranței în sectorul TRA al UE.

en	It should be noted that, although much has been achieved and reporting improves every year, challenges related to under-reporting by organisations responsible for human application and the lack of accurate data remain.
ro	Ar trebui remarcat faptul că, deși s-au realizat numeroase progrese, iar raportarea se îmbunătățește în fiecare an, persistă provocări legate de raportarea deficitară de către organizațiile responsabile de utilizarea la oameni, precum și de lipsa de date exacte.

en	Article 26 of Directive 2004/23/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 7 April 2009 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
ro	Articolul 26 din Directiva 2004/23/CE prevede obligația statelor membre de a trimite Comisiei Europene, înainte de 7 aprilie 2009 și, ulterior, la fiecare trei ani, un raport privind activitățile întreprinse în legătură cu dispozițiile directivei, inclusiv un rezumat al măsurilor luate în domeniul activităților de inspecție și control.

en	Reproductive cells (ART sector).
ro	Celule sexuale (sectorul TRA).

en	Projects such as EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, and the on-going joint actions ARTHIQS and VISTART have provided a strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the EU tissue and cell legislation.
ro	Proiecte precum EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, precum și acțiunile comune în curs de desfășurare ARTHIQS și VISTART au oferit un sprijin puternic statelor membre în eforturile acestora de a pune în aplicare cerințele legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor.

en	Even though such movements may be explained by the globalisation of healthcare products and services, the common quality and safety standards laid down in the EU tissues and cells legislation have created the framework for facilitating trans-national movements within the Union.
ro	Chiar dacă această circulație poate fi explicată prin globalizarea produselor și a serviciilor de sănătate, standardele comune de calitate și de siguranță stabilite în legislația UE privind țesuturile și celulele au creat cadrul pentru facilitarea circulației transnaționale în cadrul Uniunii.

en	Some mixed models have emerged where, for example, the private sector may take the role of a third party for processing or storage, with all donation, promotion and distribution activities remaining in public hands.
ro	Au apărut unele modele mixte în care, de exemplu, sectorul privat își poate asuma rolul unui terț pentru prelucrare sau depozitare, iar toate activitățile de donare, de promovare și de distribuție rămân în responsabilitatea sectorului public.

en	Moreover, the inclusion in the EU Tissue Establishment Compendium will reinforce the credentials of the EU tissue establishments to their partners and customers around the world.
ro	În plus, includerea în Compendiul UE al băncilor de țesuturi va consolida acreditările băncilor de țesuturi din UE în fața partenerilor și a clienților lor din întreaga lume.

en	Even though this practice is considered as compensation by the competent authorities, it may be perceived as an incentive by the family/relatives of the deceased donors, especially in the absence of an expressed consent of the deceased person or when, due to financial constraints, the relatives have difficulty covering the costs of the funeral/burial/cremation.
ro	Chiar dacă această practică este considerată compensație de către autoritățile competente, ea poate fi percepută de familia/rudele donatorilor decedați ca un stimulent, în special în absența unui consimțământ expres al persoanei decedate sau atunci când, din cauza constrângerilor financiare, rudele au dificultăți în a acoperi costurile înmormântării/îngropării/incinerării.

en	In 2015 the MS concerned has adopted new legislation for the ART sector and is in process of implementing it.]
ro	În 2015, statul membru în cauză a adoptat un nou act legislativ pentru sectorul TRA și este în curs de punere în aplicare a acesteia.

en	Only in a small number of Member States is the value of the compensation provided to tissue and cell donors connected to national economic indicators (e.g. monthly income, purchasing capacity).
ro	Numai într-un număr mic de state membre, valoarea compensației furnizate donatorilor de țesuturi și celule este corelată cu indicatori economici naționali (de exemplu, venitul lunar, capacitatea de cumpărare).

en	[2: Detailed Member States' replies (as well as replies from Norway and Liechtenstein) can be accessed at http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][3: In a number of cases clarification requests were sent to Member States.
ro	[2: Răspunsurile detaliate ale statelor membre (precum și răspunsurile primite de la Norvegia și Liechtenstein) pot fi accesate la adresa http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][3: Într-o serie de cazuri, s-au trimis statelor membre cereri de clarificare.

en	Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of human tissue and cells for clinical application.
ro	Începând din 2003, în cadrul programelor multianuale de acțiune ale Uniunii în domeniul sănătății au fost finanțate o serie de proiecte care abordează utilizarea țesuturilor și celulelor umane în aplicații clinice.

en	To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact is essential, even where responsibilities of national competent authorities are shared among multiple organisations or regions.
ro	Pentru a facilita buna comunicare în materie de reglementare între statele membre și pentru a respecta cerințele anuale de raportare către Comisie, existența unui punct de contact coordonator la nivel național, bine informat, este esențial, inclusiv în cazul în care responsabilitățile autorităților naționale competente sunt împărțite între mai multe organizații sau regiuni.

en	By updating the data in this Compendium, the tissues and cells competent authorities demonstrate full transparency and provide support to healthcare professionals searching for an authorised tissue or cell provider within the Union.
ro	Prin actualizarea datelor din acest compendiu, autoritățile competente în domeniul țesuturilor și celulelor demonstrează transparență deplină și oferă sprijin profesioniștilor din domeniul sănătății care caută un furnizor de țesuturi sau de celule autorizat în cadrul Uniunii.

en	In this context, the new requirements on the application of the Single European Code for tissues and cells laid down in Directive (EU) 2015/565 may be considered an additional tool for ensuring that donor data are not disclosed to the recipient14.
ro	În acest context, noile cerințe privind aplicarea codului european unic pentru țesuturi și celule prevăzut în Directiva (UE) 2015/565 pot fi considerate un instrument suplimentar pentru a se asigura că datele donatorilor nu sunt divulgate primitorului14.

en	Responses to the survey showed that this is also the case for procurement of tissues and cells for ATMP manufacturers, in line with Article 3 of the ATMP Regulation.
ro	Răspunsurile la sondaj au arătat că acest aspect este valabil, de asemenea, pentru prelevarea de țesuturi și celule pentru producătorii de ATMP, în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul privind ATMP.

en	Nevertheless, it has to be noted that it is difficult to draw firm conclusions regarding the volume of imports and exports of human tissues and cells due the lack of mandatory reporting of such information at national level and absence of a harmonised framework for data collection in the Member States.
ro	Cu toate acestea, trebuie notat faptul că este dificil să se extragă concluzii ferme în ceea ce privește volumul importurilor și al exporturilor de țesuturi și celule umane din cauza lipsei raportării obligatorii a acestor informații la nivel național și a absenței unui cadru armonizat de colectare a datelor în statele membre.

en	All reporting Member States have appointed competent authorities for tissues and cells.
ro	Toate statele membre raportoare au desemnat autorități competente pentru țesuturi și celule.

en	It is important to note that a recent Eurobarometer survey on blood and cell and tissue donation showed that only 13% of EU citizens considered acceptable to receive cash amounts in addition to the reimbursement of the costs related to the donation.
ro	Este important de remarcat faptul că un sondaj Eurobarometru recent privind donarea de sânge și de celule și țesuturi a arătat că doar 13 % din cetățenii UE considerau acceptabil să primească sume în numerar în plus față de rambursarea costurilor legate de donare.

en	Nevertheless, it has to be underlined that a small number of countries rely only on the medical records of the donor and/or the autopsy report without interviewing the donor's family or his/her treating physician/general practitioner.
ro	Cu toate acestea, trebuie subliniat faptul că un număr mic de țări se bazează doar pe dosarele medicale ale donatorului și/sau pe raportul de autopsie, fără a intervieva familia donatorului sau medicul său curant/generalist.